浙江省精神病专科医院评审解释药剂管理.ppt

浙江省精神病专科医院 评审解释 (药剂管理),浙江大学医学院附属第一医院 浙 江 省 药 事 质 控 中 心 张幸国 E-mail:xgzhang666yahoo.com.cn,卫生部与国家中医药管理局颁布的“医疗机构药事管理暂行规定”的通知,药事管理规定第十条对医院药剂科总任务作 了很大的修订和补充，规定临床药学任务“ 开展以合理用药为核心的临床药学工作， 参与临床疾病诊断治疗，提供药学技术服务 ，提高医疗质量”。,暂行规定第八章，第十六及第十七条规定逐 步建立临床药师体制，并规定了临床药师七 大主要职责 第六章调剂管理中心，提出了大窗口 ，柜台式发药及单剂量作业等新的工作内容,医院等级评审.各中心卫生厅医政管理的抓 手。 评审是手段，目的是提高. 标准定位：跳起来摘到桃子,专科医院评审标准概况,根据精神病专科医院现状及工作任务 各项指标进行调研 二级医院评审标准在评分标准上进一步细化 增加了药品供应管理 药品调剂管理的权重 淡化了制剂管理要 淡化硬件，导向学科建设，,精神病专科医院三类指标评审标准（评分指标）,评审项目 分值 组织及制度 2 临床药学 4 用药安全监控 2 合理用药 5 药品供应管理 6 药品调剂管理 7 制剂管理 2 药事咨询 2,药剂管理检查方式,看文件资料记录档案 1.药事管理组织、药品不良反应监测小组成立文件。 2.各有关规章制度和各岗位操作规程, 是否完善并对相关工作人员进行抽考 3.查人员毕业证书、职称证书复印件。 职工继续教育学习记录。,现场检查及看文件资料,临床药学 1. 须设置临床药学室，配专职(二级乙等以下兼职)人员开展临床药学服务。 2. 开展临床药物浓度监测（TDM） 1） 三级甲等医院3种 2） 三级乙等医院2种 3） 二级甲等医院必须开展TDM 3. 参与查房及病例讨论，参与临床药物治疗 4. 定期刊出“药讯” 1） 三级医院：每年至少出四期 2） 二级医院：每年至少出两期,药剂管理检查方式,看文件资料 ADR报告情况（报告以省中心收到回执为准）,查上年度报告情况或当年度应在此基础上有明显增加。 药物安全性因果关系分析； 对药物安全性管理提出建议。,现场检查及看文件资料,门诊处方无药物配伍禁忌和相互作用，无超剂量大处方。 专科药物、辅助用药应用合理(查处方、病历) 。 不合理用药处方进行登记及提出更改意见。,现场检查及看文件资料,执行药品进货、验收制度 1) 抽查5家经销企业的一证一照、委托书、身份证复印件等资料。 2) 查5种进口药品的进品许可证、通关证或 检验报告单。 3) 查招标药品是否按中标结果采购。,现场检查及看文件资料,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品、放射性药品必须按国家有关规定进 行管理并监督使用。 1）库房、药房和备药科室贮药柜等设施。 2）麻醉药品空安瓿、贴剂回收登记应 包括（回收日期、空安瓿名称、批号、 实发数、回收数、销毁记录、双签名） 。,现场检查及看文件资料,3)麻醉药品残余量处置登记应包括（日期、姓名、药名及规格、用法用量、残余液处置、执行人、核对人） 4)麻醉药品使用登记应符合FSDA文件规定要求。 麻醉药品使用登记(日期,姓名,性别,年龄,住 址或住院号,诊断及主要病情,药品名及规格, 数量,用法用量,处方医师,配方药师,核对人. 5）抽查10张麻醉处方、10张精神药品处方。 (注意处方用量用法),现场检查及看文件资料,1）仓库应有保证药品质量和符合药品贮存 量的相应设施； 2）药品是否合理分类贮存、标识明显； 3）药品仓储条件、冰箱等温湿度记录应符 合规定； 4）查药品效期管理； 5）随机抽10只药检查帐物相符率,现场检查及看文件资料,实行门诊药房大窗口或柜台式发药 住院药房应单剂量配发药品。 拆零分装药品，应在专用的药品分装室内进行,分装时应经两人核对、签名和登记。,现场检查及看文件资料,执行“处方管理办法（试行）”和“浙江省处方管理办法实施细则（试行）”的各项规定 1）门诊（中、西）药房发药时严格执行“ 四查十对”制度。发出药品应注明患者姓名 、用法、用量，并交待用法和注意事项。 2）门诊配药实行双检制，处方必须双签名。,现场检查及看文件资料,药品调剂管理 1.)查医师签名（签章）式样留样备案表 2.)查处方格式、内容及处方纸色是否符合规定 3.)查药学专业技术人员签名式样备案表,现场检查及看文件资料,中药调配称量要准，发药复核 包装误差率不超过±5% 中药发出时必须交待煎药方法及用法用量,现场检查及看文件资料,医院制剂室必须有医疗机构制剂许可证；调剂须经相关部门批准。 自制制剂应按规定报批、报备，按要求进行配制、质控。 医院制剂室必须有医疗机构制剂许可证；调剂须经相关部门批准。 自制制剂应按规定报批、报备，按要求进行配制、质控。 消毒用药品的配制须有专用的符合规定的配制场所，并有配制记录，双人核对签字,现场检查及看文件资料,1)提供用药咨询，医院必须设立“药事咨询”专窗。 2）设立“用药知识宣传橱窗”，要求每年至少更换宣传内容四期。,三乙医院检查结果汇总,三乙医院检查结果汇总,综合医院三类指标评审情况,临床药学2/14。 用药安全监控3/14。 合理用药12/14其中药品比例及抗菌药物比例超过规定8家，处方及病历药品使用不符规定7家。 药品供应管理11/14,其中特殊药品管理问题10/11。 药品调剂管理1/14规章制度比较完善。,思 考 及 建 议,明确等级医院评审目的,认真对照有关文 文件规定精神,逐条学习,逐条落实.并落 落实到每位员工。 麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 麻醉药品、精神药品处方管理规定 关于做好麻醉药品、精神药品使用和管理工作的通 知(浙卫发2005320号文),思 考 及 建 议,加强处方管理办法及实施细则、抗菌药物临床使用指导方案的学习 积极开展合理用药工作 可对照医院评审现状，结合本单位情况进行调整,祝评审工作顺利,