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全国压力容器制造单位质量保证 工程师培训考核班 压力容器的质量管理和质量控制 质量保证工程师在压力容器制造中的 地位和作用 中 国 化 工 装 备 协 会 二七年一月 （广西.桂林）,目 录,一、前言 1、办班的依据 2、中化装协字2006第054号 号文通知必备法规标准 3、教材 4、教材结构简介 二、什么是压力容器质量保证工程师、职责和应具条件、地位 和作用 1、什么是压力容器质量保证工程师 2、质量保证工程师的职责 3、质量保证工程师的基本条件 4、质量保证工程师的地位 5、质量保证工程师的作用 6、有作为才会有地位 ,三、压力容器国内外法规标准体系分类方法 1、中国特种设备法规标准体系 2、压力容器法规标准体系 3、美、日压力容器法规标准体系 4、压力容器制造始于法规标准终于法规标准 四、压力容器质量保证体系的建立和运行 1、术语和定义 2、质量管理体系的基本要素 3、压力容器质量保证体系的建立 4、压力容器质量保证体系的运行 ,五、压力容器质量控制系统、环节、控制(要点) 1、第六十六章总的结构 2、体系、系统、环节、控制(要)点的术语定义 3、各质量控制系统的建立和运行 4、执行中国锅炉压力容器制造许可制度的规定 5、管理职责 6、质量体系 7、文件和资料控制 8、人员培训 9、质量改进 ,10、设计质量控制 11、材料质量控制 12、焊接质量控制 13、工艺质量控制 14、无损检测质量控制 15、检验质量控制 16、理化（金相）质量控制 17、热处理质量控制 18、计量质量控制 19、设备质量控制 20、压力试验控制 21、不合格品的控制,六、压力容器质量保证体系的保持和完善 1、取、换证审查是质量保证工程师的基础工作 2、取、换证审查的准备工作 3、鉴定评审程序 4、保持质量管理的良好习惯 ,七、怎样正确处理和解决质量问题 1、区分质量违法和质量问题 2、质量违法必须坚决杜绝 3、实事求是处理和解决质量问题 4、案例 5、坚持诚信为本 八、结语 1、压力容器质量管理的基本思路 2、怎样当质量保证工程师,一、前 言,1. 办班的依据： (1)国家质检总局特设局(1999)质技监锅便字第3031、3019、3162号文及194号文件中关于压力容器的120个问题回答 (2)中化装协字(2006)第054号文 (3)194号文许可条件第42条“人员培训” 2. 教材： 压力容器制造单位质量保证人员培训考核教材(2006版） (中国已加入WTO，许多法规标准已修改，对03版教材相应作了全面的 修订、换版过去六期的教案也全部重写。）,3. 中化装协字2006第054号文通知理论和质量管理水平(实践)考试中必备(最低限度)的法规标准如下： (1)特种设备安全监察条例 (2)锅炉压力容器制造监督管理办法及三个附件(国家局22号令及194号文) (3)99版压力容器安全技术监察规程 (4)2003版气瓶安全监察规定及气瓶安全监察规程、相关标准汇编 (5)GB1501998钢制压力容器(及一、二号修改单) (6)GB1511999管壳式换热器(及一号修改单),4. 教材结构简介 (1)国家局委托协会对“质量保证工程师”、“焊接责任工程师”、“无 损检测责任工程师”进行培训考核、资格认可与管理办法四个文件。 (2)第一章 国内外相关压力容器制造(设计)法规与标准；附录A压力容器 制造全过程流程图；第二章 质量管理和质量保证体系；第一章考核 试题；第二章考核试题。 (3)第三章第五章 管理职责、质量体系、文件和资料控制 (4)第六章 设计质量控制体系第十六章压力试验质量控制系统；附 录 B附录L；第六章第十六章考核试题。(每章四节，但第四 节相关法规和专业知识及最后的题库作为课后练习。) (5)近年压力容器制造单位换证审查中发现问题评述及相应纠正(预防)措 施。 整个教材可分为四个方面，围绕这四个方面共讲八个课题。 目的：共同完成国家局授权协会办的这期培训考核班，为造就一批又 一批优秀的压力容器制造质量保证工程师而努力。,二、什么是压力容器制造质量保证工程师，其职责和应具什么条件，具有什么地位和作用,1. 什么是压力容器制造质量保证工程师 根据法规标准的要求，从事压力容器制造单位的法人代表，对压力器制造的安全质量负全责，并在管理层中授权和任命一名经资格培训考核合格、持有资格证书并在特种设备安全监察机构备案的工程师/高级工程师，负责组织领导、建立/健全质量保证体系，贯彻实施压力容器法规标准和质量保证手册的各项规定，对压力容器制造全过程的安全质量进行“策划、指导、协调、控制、保证、监督、检查、验证、评审、改进”，集质量技术管理于一体的专职工程师/高级工程师叫压力容器制造质量保证工程师。持证上岗资格证书有效期为四年。,2. 压力容器制造质量保证工程师的九条职责(见教材P4)。 3. 压力容器制造质量保证工程师的6项基本条件(见教材P4)。 4. 压力容器制造质量保证工程师的地位(容规第60条) 压力容器总质量师（质量保证工程师）应由企业管理者代表或压力容器技术负 责人担任并经培训考核后持证上岗。 5. 压力容器质量保证工程师的作用是压力容器制造质量保证体系集设计、工艺、 材料、理化金相、计量、焊接、热处理、NDE/NDT、压力试验、检验、设备、 压力试验等质控系统责任工程师的“班长”和维护压力容器制造安全质量大堤 的“总管”。,6-1、什么是工程师? 从事工程技术和管理工作的专业技术人员，是工业化社会的一种基本职业，同时又是工业部门和技术系统代表职务水平的职称。他还是科学与生产的中介者、技术/工程管理者、高技术经营者。应具有相关专业知识和人际关系协调处理的能力。 6-2、什么是总工程师? 是技术性的行政职务，是指具有工程师或高级工程师职称的、企业技术工作方面的总负责人。在中国总工程师由来已久，1905年詹天佑被任命为京张铁路总工程师，候德榜任永利制碱厂的经理兼技术厂长。50年代按苏联模式设总工程师，80年代的“三师”制等。 6-3、总工程师的地位? 厂长(经理)为中心领导班子的核心成员，是企业经济发展的重要一翼，列“三师”制之首。 6-4、总工程师的作用? 企业技术进步的推进，科技成果转化的促进，科技效益的提高。 ,6-5、总工程师的职责? (1)贯彻科技方针政策、法规标准； (2)制订技术发展、技术改造、产品开发、技术开发规划和技术计划与目标的实施； (3)组织试验研究、技术开发与攻关； (4)企业技术进步的组织与实施； (5)主管技术系统； 副总工程师、总师办、企业科协、技术职能、技术监督、工艺或研究试验、专利管理、技术咨询。 (6)科技管理； 建立技术管理制度和科技信息网络、健全技术责任制与科研开发机构、技术部门工作协调。 (7)科技人员管理； 关键技术岗位的安排、技术干部调动、技术职称晋升与聘任、技术人员奖惩、出国技术人员的选拔。,(8)技术人员培训； 继续工程教育、科技责任制教育、国外智力引进、出国人才培训。 (9)压力容器设计技术总负责人，对设计符合法规标准负总责； (10) 焊接工艺评定报告（PQR）、焊接工艺指导书（WPS）、焊缝超次返修申请等审批； (11)参与重大不合格事项的研究与处理； (12)厂长(经理)授权委托的其他技术工作。 7、“有作为才会有地位”。“肯干、敢干、还要会干”。 “隐患险于明火，防范胜于救灾、责任重于泰山”江泽民 “压力容器、人命关天、慎之又慎、万无一失”江泽民 “忠于职守、勇于负责、严格把关、保国安民”朱鎔基 “刑法第146条”：生产不符合保障人身财产安全的国家标准、行业标准 的电器、压力容器、易燃易爆产品或者其它不符合保障人身财产安全的国家标准、行业标准的产品或者销售明知是以上不符合保障人身财产安全的国家标准、行业标准的商品，造成严重后果的处五年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上，二倍以下罚款。后果特别严重处五年以上有期徒刑，并处销售金额50以上，二倍以下罚款。 ,三、压力容器制造国内外法规标准体系和法规标准分类方法,1.中国特种设备法规标准体系的构成 法律行政法规部门规章安全技术规范引用标准 (1)法律(第一层次)。根据宪法和立法法的规定，全国人民代表大会及其常委会制定法律，由国家主席批准发布。如行政许可法、安全生产法等。 (2)行政法规(第二层次)。由国家最高行政机关国务院制定的行政法规和省、自治区、直辖市以及省会市和较大市人大及其常委会制定的地方性法规。 例：特种设备安全监察条例、特种设备地方性法规 (3)行政规章(第三层次)。国务院各部门制定各部门的部门规章和省、自治区、直辖市以及省会市和较大市的人民政府制定规章。 例：锅炉压力容器制造监督管理办法(国家质检总局令第22号)特种设备地方政府规章,(4)安全技术规范或规范性文件(第四层次)。政府对特种设备的安全性能和相应的设计、制造、安装、改造、维修、使用和检验检测等所作出的一系列规定，是必须强制执行的文件，安全技术规范是特种设备法规标准体系的主体，是在世界经济一体化中各国贸易性保护措施在安全方面的体现形式，其作用是把法律、法规和行政规章的原则规定具体化。 (5)压力容器相关标准(第五层次)。 A压力容器材料标准，包括：钢板、钢管、焊材、锻件等标准。 B压力容器设计、制造检验标准，如：GB150、GB151、GB12337、JB4732等。 C试验方法标准，如：GB228、GB232、GB/T229、JB/T4730.14730.6等。,(6)安全技术规范的分类、特点和审批。 A分类：根据质检总局公布的特种设备目录，将安全技术规范分为综合、锅炉、压力容器、压力管道(及元件)、电梯、起重机械、游乐设施、客运索道、场(厂)内机动车辆等九大类。综合类规范以安全监察管理内容为主，并将适用于各类设备的综合性规范划入其中；其他各类规范以该类设备的全过程控制为主，包括管理要求和技术要求。 B特点：全方位。即在单位(机构)、人员、设备、方法等方面体现管理和技术要求的全方位。 全过程。即在设计、制造、安装、改造、维修、使用、检验、监察等环节体现管理和技术要求的全过程。 全覆盖。即在锅炉压力容器、压力管道、电梯、起重机械、游乐设施、客运索道、场(厂)内机动车辆、材料、安全附件等设备体现管理和技术要求的全覆盖。 C审批：全国征求意见，特种设备安全技术委员会审议；主要涉及管理要求的安全技术规范，由总局领导签发；主要涉及技术要求的安全技术规范，由质检总局领导授权特种设备监察局局长签署。 (7)技术标准。系指安全技术规范引用的相关标准。这些标准一旦被安全技术规范或设计文件所引用，具有强制属性。例GB150、JB/T4744等。,(8)质量技术监督的概念及内涵 “以质量为中心，标准化、计量为基础”，“依据有关法 律”，“运用技术手段”检验、检定、测试、试验、鉴定、 分析等方法”，“对社会各个领域中需要统一协调的经济技 术问题”，“所进行的监察督导活动”，则侧重体现了政府 行为的法制性和技术性的有机组合。所谓监察督导是指检 查、控制、制约、组织、督促、引导等 2.压力容器制造法规标准体系 （1）压力容器制造资格许可制度和强制质量监督检验制度如下图31,国家法律如产品质量法、行政许可法等,部门规章如22号令,质保体系要求,行政法规如条例,技术标准如GB150,安全技术规范如容规,编制质保手册、程序、（管理、技术、工作标准等）、文件、记录报告、建立文件化质量保证体系,相关标准,技术文件、制造和检验艺规程等,质保体系运行有效、产品质量受控,质量监督与制造 资格鉴定评审,质保体系运行有效,颁发制造许可证（有效期四年）,产品质量受控,满足安全质量法规标准要求的产品,符合法规标准的产品，签发检验合格证书，并在产品铭牌上打监检合格钢印标志 图31 压力容器制造许可制度和强制质量监督检验制度,强制监督检验,图31显示以上八种认证方法中要求最严、最复杂的第五种质量认证方法,否,否,(2) 压力容器法规标准体系如下图32,安 全 技 术 监 察 规 程,压力容器 设计、制造、检验、安装、使用、修理、改造,设计制造检验标准,安全技术规范,国家质检总局“22号令”,国务院“特种设备安全监察条例”,理 化 金 相,实施 办法 和考核规则,材 料 和 焊 材,NDE RT UT MT PT ET AE,焊 接 热 处 理,承 压 零 部 件,压 力 容 器 设 计 制 造 检 验,标 准 计 量 质 量 管 理,技 术 检 验 规 则,计 量 检 定 校 准,气 瓶,图32 压力容器法规标准体系图,全国人大安全质量法律,(3)压力容器现行主要法规、标准目录 1) 教材中提及：产品质量法、计量法、标准化法、安全生产法、民法、 刑法等。 2)行政许可法2004年7月1日施行。该法第十二条对压力容器的行政许可设定作出规定。 3)特种设备安全监察条例2003年6月1日施行。该条例第十四条对压力容器有关许可的要求作出规定。 4)锅炉压力容器制造监督管理办法2003年1月1日施行。该办法第二条对压力容器有关许可适用范围作出规定，并将压力容器制造许可划分为四个级别。 5)锅炉压力容器制造许可条件、锅炉压力容器制造许可程序、锅炉压力容器安全性能监督检验规则2004年1月1日实施。该三个文件是管理办法的配套文件。 6)特种设备行政许可实施办法（试行）（2003）172号。该办法确定了8个行政许可项目，其中包含“特种设备制造许可”、“特种设备设计许可”、“特种设备作业人员考核”等项目。,7)特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则2005年7月8日发布。该规则为保证鉴定评审工作质量和鉴定评审结论客观公正，对鉴定评审工作程序及要求作出规定。 8)压力容器安全技术监察规程 9)超高压容器安全技术监察规程（TSG R0022005）2005年11月8日批准发布，2006年1月1日正式实施。 10)医用氧舱安全管理规定 11)气瓶安全监察规程 12)溶解乙炔气瓶安全监察规程 13)液化气体汽车罐车安全监察规程 14)压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则 15)特种设备无损检测人员考核与监督管理规则 16)锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则 特种设备作业人员监督管理办法 国家质检总局令第70号， 2005年7月1日起执行,17)GB1501998 钢制压力容器(含一、二号修改单) 18)GB1511999 管壳式换热器(含一号修改单) 19)GB12337 钢制球形储罐 20)JB47102005 钢制塔式容器（代替JB4710-2000） 21)JB4731-2005 钢制卧式容器 （代替JB4731-2000） 22)JB4708 钢制压力容器焊接工艺评定 23)JB/T4730.16-2005 承压设备无损检测 （代替JB4730-1994） 24)JB/T47812005 液化气体罐式集装箱 25)JB4732 钢制压力容器分析设计标准 26)GB228 金属材料常温拉伸试验方法 27)GB232 金属材料弯曲试验方法 28)GB/T229 金属夏比缺口冲击试验方法 29)JB4744 钢制压力容器产品焊接试板的力学性能检验 30)JB4746 钢制压力容器用封头,国家质检总局2004年第173号公告 (2004年11月16日),根据工业产品生产许可证试行条例的有关规定，对8类产品的工业产品许可证换(发)工作已经结束。自本公告发布之日起，未获得上述产品生产许可证的企业，不得生产该类产品；销售单位不得销售无生产许可证企业生产的上述产品，违者将按有关法律、法规的规定予以查处。从即日起，依据有关文件延长有效期的上述产品的旧证一律作废。 列入8类产品明细表中，有锅炉及压力容器用钢板(包括：锅炉用钢板、压力容器用钢板、低温压力容器用钢板)，还有搪玻璃设备(包括：搪玻璃容器、搪玻璃搅拌器)。 3.美、日等工业发达国家压力容器制造法规标准体系 (1)美国锅炉压力容器设计制造检验标准体系如下图33 ,锅炉和压力容器,其他,相关标准,压力容器,ASME,槽（罐）车长输管道,API 美国石油 协会标准 美国制冷 协会标准 ,气 瓶,DOT (美国运输部),锅 炉, 动力锅炉, 采暖锅炉,-1 压力容器（常规设计）,-2压力容器（分析设计）,-3 高压容器,材料和焊接材料及性能,焊接评定,无损检测,ANSI B31 管道系列,ANSI B16 法兰管件系列,法律 法规 标准 规范,移动式压力容器（05年出版）,图33美国锅炉压力容器设计制造检验标准体系,(2)日本锅炉压力容器法规标准体系，如下图34,（3）BS5500；（4）AD、TRB；（5）CODAP；（6）PED 97/23/EC 4.压力容器制造质量管理始于法规标准、终于法规标准有法可依、有 章可循不依规矩、不成方圆 (1)国外专家称：“压力容器制造(设计)涉及标准之多是任何产品所不可比拟的，一般有几百个标准。”因为压力容器种类繁多；材料有碳素钢、低合金钢、高合金钢、耐热钢、复合钢、铝、铜、钛、镍、锆及其合金、非金属材料；制造方法以焊接为主，有熔焊、锻焊、钎焊等。 (2)压力容器设计、制造许可制度是国家质检总局根据国家有关法律、法规、规定对压力容器的制造、设计的企业进行生产条件审查和产品质量检验，确认其具备持续生产合格产品的能力的一种资格认可制度。 该许可制度具有“强制性”、“核准性”、“评价性”、“准入性”。,实施压力容器设计、制造许可制度的作用在于： 维护公平竞争的社会主义市场经济秩序。 保障人体健康，人身财产安全。 提高企业的制造、设计质量和管理水平。 减少原材料，能源的浪费和环境污染。 配合和落实国家产业政策。,二种认证的区别,（3）新法规、标准出台或原法规、标准已经修订替换要做哪些工作？,A、收集现行有效的法规、标准； B、组织学习，正确理解领会，进行教育培训； C、对问题点可请示报告； D、组织制、修订质保手册及有关程序文件和记录报告； E、需要时完善有关人力资源、基础设施、工艺装备、检测手段； F、明确全面正式实施时间，贯彻质保手册及程序文件和记录报 告新增或调整的规定； G、开始运转后不断完善不适应之处，使新法规、标准的要求得 以正确过渡实施，确保质量体系正常运行。,四、压力容器制造质量保证体系的建立和运行,1.质量管理术语和定义 (1)质量(品质)quality 一组固有特性满足要求的程度 (2)质量方针：quality policy 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 (3)质量目标 quality objective 在质量方面所追求的目的（注：a、按组织的质量方针制订；b、按 组织的相关职能和层次分别规定目标） (4)质量管理 quality management (QM) 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 (5)质量保证 quality assurance (QA) 质量管理的一部分，致力于满足质量要求会得到满足的信任 (6)质量控制 quality control (QC) 质量管理的一部分，致力于满足质量要求,(7)质量保证体系 quality assurance system (QAS) 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 (8)质量保证手册 quality assurance manual 规定组织质量保证体系的文件 (9)合格(符合) conformity 满足要求 (10)不合格(不符合) nonconformity 未满足要求 (11)质量改进quality improvement 质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 (12)质量投诉 claim 客户申诉或申诉索赔，即通常习惯所称“外部质量信息反馈”。 (13)缺陷 defect 未满足预期或规定用途有关的要求,注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特 别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”应慎用。 注2：顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的影响，如所提供的操 作或维护说明。是指未满足其中特定的(与预期或规定用途有关的) 要求，它是一种特定范围内的“不合格”，往往涉及产品责任，有 法律内涵，故应慎用。 (14)返工rework 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施 (15)返修 repair 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 注1 返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如 作为维修的一部分。 注2 返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 (返修是指不合格品经再次加工后，不合格的程度有所减轻，能够回 用，但仍未达到规定的要求，属于不合格品。习惯用的“焊缝返修” 今后应改为“焊缝返工”。“返修”应慎用。,(16)报废 scrap 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施 (17)让步 concession 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可 (18)偏离许可 deviation permit 产品实现前，偏离原规定要求的许可 (19)CQE Chief Quality Engineer 总质量师(可称“质量保证工程师”QAE Quality Assurance Engineer。 (20)关于缺欠与缺陷的区别 ,图41质量标准示意图,2、质量管理体系的基本要素 依照我国实施压力容器制造、设计许可制度二十多年的管理 经验和压力容器制造、设计企业的实践总结，压力容器制造、设 计质量管理体系的基本要素共十七项。它们是： （1）管理职责；（2）质量体系；（3）文件和资料控制；（4）设计 控制；（5）采购与材料控制；（6）工艺控制；（7）焊接控制； （8）热处理控制；（9）无损检测控制；（10）理化检验;(11)压力 试验控制；（12）其他检验控制；（13）计量与设备控制；（14） 不合格品控制；（15）质量改进；（16）人员培训；（17）执行中 国锅炉压力容器制造许可制度的规定。 ,3、压力容器制造质量保证体系的建立(有章可循) (1)世界上八种质量认证方法中最复杂、要求最严的第五种认证方法制造许可证(市场准入证)和强制的产品质量监督检验制度。 (2)22号令附件194号文“制造许可条件”第四章以法规形式明确规了17项质量管理体系的基本要素，如下表和图42 (1)管理职责；(2)质量体系；(3)文件和资料控制；(4)设计控制；(5)采购与材料控制；(6)工艺控制；(7)焊接控制；(8)热处理控制；(9)无损检测控制；(10)理化检验；(11)压力试验控制；(12)其它检验控制；(13)计量与设备控制；(14)不合格品控制；(15)质量改进；(16)人员培训；(17)执行中国锅炉压力容器制造许可制度的规定。,附录A压力容器制造全过程质量控制程序图42,中国加入WTO后，消除内外有别并建立统一国民待遇是22号令出台的背景。总起来说过去对国内要求严于国外：国内许可级别细；国内基本条件严；国内审查内容和要求严；许可证有效期境外四年，境内五年，每20年境外比国内要多进行一起换证复查；境外收费标准高。 (3)过程和系统管理方法 质量保证体系 质量控制系统 质量控制环节 质量控制(要)点(E/I、R、H、W)自上而下层层展开、自下而上层层保证的“金字塔”方法。 (4)授权任命质量保证工程师，建立质量保证体系组织，协调、监督、检查的质量保证中心机构(质管办、质保部)。 (5)授权任命设计、工艺、材料、焊接、理化(金相)、热处理、无损检测、压力试验、最终检验。质控系统主要责任人员各单位可按具体情况增设，但不得少于八名。在质量保证工程师的领导下有充分明确对本系统、环节、控制(要)点负责的职责。,(6)制订“质量保证手册”等一整套管理文件，有章可循，统一思想，统一方法，统一步调，规范人们的质量行为和活动。 质量保证手册的格式和要点： · 封面 文件号 版次/修订号 受控本/非受控本 编号/持有人 发布/实施日期 · 法人代表批准页 （发布令）及审批页 · 前言 企业特点简介 · 目录 （含修订状态） · 引用和采用的法规、标准 · 术语和缩写 · 质量方针和质量目标(主要是22号令、194号文中“执行中国压力容器 制造许可制度的规定”和恪守法律法规、持续改进、满足客户要求等)， 通常质量方针、质量目标放在第一章管理职责中阐述。 · 质量保证手册正文(每个管理要素为一章)、质控程序图(见教材附录B L),原则：充分、适宜、有效(可操作) 质量保证手册每章正文的格式和章节条款,程序文件： 参照: · GB/T154962003 企业标准体系 要求 ·GB/T154972003 企业标准体系 技术标准体系 ·GB/T154982003 企业标准体系 管理和工作标准 ·GB/T192732003 企业标准体系 评价与改进 程序文件有：·管理标准(制度)、·技术标准(通用工艺守则或规程)、 · 工作标准。,续页格式,压力容器制造程序文件和质量计划的说明,一、程序文件 1、程序procedure 为进行某项活动或过程所规定的途径 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。 2、文件document 信息(有效的数据)及其承载媒体 3、含有程序的文件可称为“程序文件” 提供如何一致地完成活动和过程途径和信息的一种文件。,4、质量保证体系中使用的文件类型 a) 向组织内部和外部提供关于质量保证体系的一致信息的文件称为质量保证手册； b)表述质量保证体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件称为质量 计划； c)阐明要求的文件称为规范； d)阐明推荐的方法或建议的文件称为指南； e)重复提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，包括形成文件的 程序、作业指导书和图样； f)为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，称为记录。,5、文件的价值 文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： a)满足顾客要求和质量改进； b)提供适宜的培训； c)重复性和可追溯性； d)提供客观证据； e)评价质量保证体系的有效性和适宜性。 文件的形成本身并不是目的，它应是一顶增值的活动。,二、质量计划 1、质量计划quality plan 对特定的项目、产品、或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。 2、质量计划可以是质量策划的一部分。 3、建立质保体系的名言荟萃 ·写文件、订计划的“5W1H”方法 Why(原因) 为什么有必要? Wat(目的) 应该做些什么? 为什么应该那样做? When(时间) 应该在什么时候做? 为什么应该在那个时候做? Where(地点) 应该在什么地方做 为什么应该在那里做? Who(人物) 应该由谁做? 为什么应该由那个人做? HoW(方法) 应该怎么做? 为什么应该那样做?,·质保体系建立和运行的六句话 确定应该做的事； 写下应该做的事； 做好定下的事； 记录做了的事； 检查做了的事； 纠正做错误的事。 ·5M1E的管理对象 人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)、 测(Measurement)、环(Environment) ·持续改进、与时俱进的PDCA，P (plan)(计划)、D (Do)(实施)、 C (Check)(检查)、A (Action)(改进),人无我有、人有我优、人优我新 ·孙子兵法孙子以兵法试诸妇人见吴王申令不熟、约束不明、将之罪也；既已明而不如法，吏士之罪。 ·成功的企业在“以人为本、诚信为本” ·压力容器制造质保体系只有一个，对各种文件进行协调的方法是兼容一般(共性)，单列特殊(个性），以利实施，防止混乱。,中国压力容器制造质保体系六个特点 · 采用世界上最复杂，要求最严的第五种质量认证方法，即实行制造资 格许可证制度和产品安全性能强制监督检验制度； · 有一整套严实的法规标准对设计、制造、安装、使用、检验、修理、 改造、七个环节进行全方位的安全监察和监督检验； · 建立由质量保证工程师领导的各专业责任工程师为核心的安全质量技 术责任制进行自我控制； · 有明确的许可资格鉴定评审细则； · 采用简明清晰质量控制程序图； · 有完整的记录报告(样表)作为质保体系运转中流通传递的凭证。,三、 压力容器制造质保体系的运行(照章办事) 1.质保体系的作用 策划、指导、协调、控制、保证、监督、检查、验证、 评审、改进 (1)贯彻实施法规标准和质保手册等一整套文件，执法不阿，有越级向安全监察、监督检验反映或报告质量问题的权力。 (2)正确站在客户立场、代表客户利益、满足客户的要求。 (3)协助厂长(经理)制订和贯彻实施质量方针、目标。 (4)坚持贯彻维护和保持强制许可证及必备的(人、机、料、 法、环、测)资源条件。 (5)持续改进、不断创新、提高效率、效益。,(6) 建立一个文件化的质保体系，和大家一起“有章可循、照章办事”，组成一个有理想、有道德、有技术、守纪律的团队。 (7)监督检查验证质保体系的充分、适宜、有效。 (8)“以人为本”、“诚信为本”进行教育培训，是企业成功之路。 (9)实事求是，正确处理；质量一产量、产值、进度、成本、利润的关系 (10) 实事求是，正确处理：质量违法一管理失误一技术问题，探索问题的真谛。 2.质保体系运行图(有效性和可追溯性),3.评价质保体系运行有效性的标志 五、压力容器制造质量控制系统、控制环节、控制(要)点,1、教材第六章第十六章总的结构 (1)责任工程师的职责和条件 (2)质量控制系统的建立和运行 (3)控制程序(流程)图，控制环节、控制(要)点 (4)法规标准和专业知识(课后复习) (5)考核试题(课后练习),2、质量保证体系、质量控制系统、环节、控制(要)点的术语定义 (1)质量保证体系：在质量方面指挥和控制组织的保证体系，由17个质量管理体系要素组成。 (2)质量控制系统：相互关联或相互作用的一组要素，如设计控制系统、焊接控制系统等。 (3)过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 (4)质量控制环节：组成质量控制系统的多个过程中需要重点控制的过程，如设计条件、焊接工艺评定等。 (5)质量控制(要)点：质量控制环节中需要重点控制的活动，有别广义质量控制点。 (6)广义质量控制点：有关质量特性中需重点把握的关键项或经常发生问题的工序所设的控制点。 同时必须具备三个条件 要有作业指导书； 要有控制图表； 要有实测数据，且反馈到控制图表，判定合格稳定与否。,(7)检验点E (Examination Point)：工厂自主检查，也称第一方检查。 (8)检查点I (Inspection Point)：第二或第三方的检验. (9)审阅点R (Review Point)/审核点(Audit Point) (10)见证点W (Witness Point) (11)停止检查点H (Hold Point) (12)确认(Validation) (13)认可(Approve),3、各质量控制系统建立和运行的一般程序 (1)基础是： 第五种质量认证方法； 质量管理体系17项要素。 (2)根据质量保证工程师的提名，厂长(经理)授权任命主要质量控制系统的责任工程师并建立质量保证体系。 (3)充分明确责任工程师的职责和条件。 194号文 锅炉压力容器制造许可条件 对质保体系主要责任人员没有提及职称及工作年限的要求，以往执行的300号文比较具体地作出了规定，单要统领一个体系或系统，依照职称评定的相关条例，显然技术员及助工缺乏这方面的能力。,(4)在质量保证工程师的领导下，归口一或二个管理要求，编制质量控制系统、环节、控制(要)点质量手册的一或二章及相关的程序文件和记录报告等，以统一思想、统一方法、规范行为(有章可循) (5)对本系统相关人员进行法规标准、专业知识、质保手册和程序文件的教育培训考核、指导贯彻实施方法(照章办事)。 (6)监督检查验证经验教训，不断完善质量控制系统、环节、控制(要点). (7)正确处理和解决不合格问题是质量保证体系成熟的体现。 (8)满足法规专项条件所规定的资源条件。,4、执行中国锅炉压力容器制造许可制度的规定 对境外企业、境内外资企业，质量方针必不可少的一条是“恪守中国锅炉压力容器的法律法规”的承诺，以示尊重中国主权和民族尊严。当然国内企业更要“恪守法律法规”，自珍自爱。 (1)强制制造许可的文件；(2)配合鉴定评审公务；(3)许可证的使用管 理(不超项、不外借、与非法合作)；(4)提供产品质量证明书等。 质量方针和质量目标是每个单位向客户/社会所作的公开承诺。言必 言、信必行、行必果，并提供证实的记录报告(“眼见为实”)，坚持 “以质量管理为中心，强化单位的经营管理体系，满足法规标准和客 户的要求”。 (5)依照 锅炉压力容器制造许可条件第四章第四十三条编写 手册该章内容。,5、管理职责 (1)管理承诺：建立和实施质量保证体系、贯彻法律法规、 发布品质方针、策划品质目标、进行内部审核、确保所 需资源。 (2)发布“质量方针”、为全员理解、贯彻、实施。 (3)策划“质量目标”、自上而下分解到各职能部门和管理 层次，并进行考核。 (4)建立相应组织结构、规定各项质量活动的职责、权限和 相互关系及接口。在管理层中指定一名成员为质量保证 工程师，授权、明确其对质保体系的建立、实施、保持 和改进地管理职责和权限。 (5)依照 锅炉压力容器制造许可条件第四章第二十七条编写 手册该章内容。,6、质量体系 (1)质量保证体系文件包括：质保手册、程序文件(管理标准、技术标准、工作标准)、记录报告，并符合法规标准和质量方针、质量目标要求。 (2)质量计划的“验证过程”，产品质量控制点应合理设置。 (3)依照 锅炉压力容器制造许可条件第四章第二十八条编写手册该章内容。,7、文件和资料控制 (1)文件和资料管理规定 明确受控文件的类型。 质保手册是企业高层次指令性文件，由最高管理者批准发布，全员遵照执行。 程序文件(管理标准、技术标准、工作标准)。 其他文件(法规标准目录、资源汇总)。 记录报告(含电子媒体等)。 适当范围的外来文件。 (2)受控文件的编写、审核、会签、批准、印刷、编号、标识、发放登记、更改、使用、复制、归档、回收、作废、销毁等控制由质保部门归口管理。 (