CSM3000C无创血流动力检测系统-20120703.doc

CSM3000无创血流动力检测系统操作手册C-V1.3CSM3000无创血流动力检测系统操作手册深圳市千帆电子有限公司目录第一章、引言2一、简介2二、保修2三、安全要求21、使用禁忌22、警告2四、使用限制41、血流动力42、无创血压5第二章、无创血流动力检测系统概述6一、仪器前面板介绍6二、仪器侧面板介绍6三、仪器后面板介绍7第三章、病人连接8一、血流动力电极的安放8二、无创血压袖带的安放91、袖带的安放92、测量的限制103、维护和清洗11第四章、操作画面说明12一、进入检测程序12二、操作画面模式13三、画面设置18第一章引 言一、简介欢迎使用CSM3000无创血流动力检测系统！本手册主要为用户提供操作指南和仪器的维修保养信息。手册中对CSM3000无创血流动力检测系统的性能指标，常规安装，使用维护方法进行详细说明。在使用无创血流动力检测系统前，操作者必须认真阅读本手册，以便能够正确地使用无创血流动力检测系统，并使其达到规定的安全标准和性能指标。CSM3000无创血流动力检测系统的血流动力部分是采用心阻抗血流图无创伤性监测血流动力学参数的测量系统。心阻抗血流图所用电极与通用心电电极不同，心阻抗血流图中的阻抗心电图不是采用标准导联，通常只是用于病人检测参考。二、保修本公司对原买方购买的CSM3000无创血流动力检测系统，自购买之日起，实行一年免费保修；而对于血压袖带、血流动力导联线自购买之日起三个月内保证质量；消耗品不在此保证之内。下列情况不属于保修范围：无创血流动力检测系统系列号被撕下或无法辨认；无创血流动力检测系统由于与其它设备连接不当而损坏；无创血流动力检测系统由于意外事故而受损；在无本公司书面授权条件下，用户擅自对无创血流动力检测系统进行拆卸、更改或维修。三、安全要求1、使用禁忌CSM3000无创血流动力检测系统不可用作窒息检测。不可在核磁共振（MRI）或CT检查过程中使用。2、警告为了使无创血流动力检测系统能够安全接地，医院必须提供火线、零线和保护地齐备的电源插座，否则，一切后果自负。CSM3000无创血流动力检测系统属于应用类BF级（Body Floating）产品，因而，电极可以任意放置在身体表面，但是不允许直接接触心脏和血管。电极不允许直接接触其它电子传导物质。起博病人的检查仅允许你已经确认起博器的功能不受心脏阻抗测量电流影响时方可使用；安装分钟换气起博器的病人在此功能运行时不允许使用本无创血流动力检测系统。面临高频电流的病人不宜使用本无创血流动力检测系统。防止心脏阻抗血流图影响心脏除颤仪。特别值得提出的是：电极电缆要认真操作和安放（要分别放置，不要相互交叉）；避免因其它测量设备和电缆造成信号干扰。无创血流动力检测系统不能放在接近热源的地方，不能直接暴露在阳光下，通风口一定不能被覆盖。无创血流动力检测系统须防潮防水，因而不能在浴室中或其它可能受水损坏的地方使用。无创血流动力检测系统须防爆，因而不能在附近有任何易燃易爆物质的地方使用。为确保测量系统的安全，不要接触高湿度或受强电流或电磁影响的范围。只能使用符合厂家规定的各种配件。不得随意拆卸无创血流动力检测系统盖板，以防触电。电外科回路必须妥善连接，以防灼或造成生命危险。不得使用两端带有裸露导体的电缆，以免造成生命危险。本无创血流动力检测系统的电源要求是200-240V/50Hz AC。在清洁或清毒无创血流动力检测系统之前必须拔掉总电源。无创血流动力检测系统的输入和输出线只能连接经厂商同意的特殊电缆；特别是：系列界面、键盘、和网站的连接都要考虑病人的安全和无创血流动力检测系统系统的电磁兼容性（EMC）不受影响，如果需要外接磁圈、医用变压器或选配电子器件，绝缘必须符合医疗设备指南（MDD）的所有要求；血流动力电缆仅应接八芯导联线，不得接其它信号源。CSM3000无创血流动力检测系统无除颤同步，不得与除颤仪连接。无创血流动力检测系统提供接地线及接地柱,须与大地相连。四、使用限制1、血流动力CSM3000无创血流动力检测系统允许检测休息状态的成年人，测量参数仅能在引导曲线图有足够良好的信号和没有人为现象时使用，因而，对任何病例，你一定要观察引导曲线图。心阻抗血流图的方法是以胸腔（主动脉）血流运动的理论模式为基础的，肯定符合生理学的假设，如果病人的特殊生理和医学条件不一致，不精确的假设模式可能出现在参数计算中，你在分析测量血流动力参数时，应该考虑其精确性可能受到以下疾病的限制：脓毒性休克主动脉瓣反流和间隔缺损严重的和动脉硬化，主动脉修复术后严重高血压（MAP130mmHg）心率高达250bpm的心动过速病人身高（成年病例）低于120cm或超过230cm病人体重（成年病例）低于30kg或超过155kg主动脉瘤在胸腔开放手术期间，胸腔的电子传导部分位置的标准测量条件影响血流形式，电流受到妨碍造成不准确数据。CSM3000无创血流动力检测系统没有设计儿童的检测，因而，对儿童病例仅考虑相关测量，一般来说，测量只是参照处理。CSM3000无创血流动力检测系统的八芯导联线与其它心电监护仪的五芯导联线同时与病人连接时，心电监护仪的用于测量阻抗呼吸所发出的电流可能会干扰无创血流动力检测系统的测量。在导联连接病人时，正确的操作步骤是：先将需要贴电极片的部位擦干净，贴上电极片，确保电极片粘贴牢固，电极片的电极胶与皮肤接触良好，将导联线的电极夹以正确的连接方式与电极相连；启动C SM3000无创血流动力检测系统进入正常的测量状态后再将导联线与其相连；病人检测完毕，应首先将导联线与仪器断开，不正确的操作可能会导致仪器工作异常；由于该仪器采用了微机系统，当仪器操作出现工作异常时请按一下仪器左上面的系统开关，使仪器正常关机，当仪器正常关机后再按下仪器右后面的电源开关约3秒关断电源，断开导联与仪器的连接 ，待大于30秒仪器复位后再从新启动电源，启动仪器，进入正常测量界面后再将与病人连接好的导联线与仪器连接；若系统工作正常而血流动力波形异常时按下仪器右侧的RESET按钮约3秒使血流动力模块复位。 2、无创血压（NIBP）CSM3000无创血流动力检测系统的血压测量采用测振法。这种测量寻找的是规则的动脉压力脉动。如果病人状况使这种检波方式发生困难的情形下, 测量值就可能变得不可靠, 测压的时间也会增加。使用者应认识到下列情况会干扰测量方法，使测量不可靠或测压时间拉长。 病人运动 :如病人正在运动，发抖或痉挛，测量将会不可靠甚至不可能，因为这些情况可能干扰动脉压力脉动的检出。此外，测量时间将会延长。 心律失常 : 如病人因心律失常而导致不规则的心搏，测量将不可靠甚至不能进行，测压时间也将延长。 心肺机 : 如病人与人工心肺机连接，将不能进行测量。 压力变化 : 如果在某一测量过程中病人血压迅速变化，则测量将不可靠甚至不可能进行。 严重休克 : 如病人正处于严重休克或体温过低, 测压将不可靠, 因为流向外围的血流减少会导致动脉脉动的降低。 极限的心率 : 心率低于30bpm(心搏/分)和高于250bpm时不能进行测量。第二章无创血流动力检测系统概述一、 仪器前面板介绍CSM3000无创血流动力检测系统如图2.1所示： 15寸显示屏15寸触摸屏触摸按键波形区参数区 图2.1二、 仪器侧面板介绍CSM3000无创血流动力检测系统的背面板如图2.2所示：图2.21、 键盘接口2、 鼠标接口3、 外接显示器接口4、 外接打印机接口5、 USB接口6、 网络接口7、 电源接口8、 复位开关9、 血压接口10、 血流动力导联线接口三、 仪器后面板介绍21 1、 系统开关2、 电源开关第三章病人连接一、血流动力电极的安放导出心脏阻抗测量的八个电极（四对电子连接电极）安放到病人的身体上；使用普通的固体凝胶ECG电极。由于颈部空间较小，最好使用小电极（可以是儿童电极）；只能用新的粘贴凝胶电极！下图显示连接电缆的电极位置：1、 在两侧颈根部安放白色电极2、 第二对黑色电极放置在白色电极上方5cm(2inch)3、 第三对红色电极安放在与剑突平行的身体两侧4、 第四对绿色电极安放在第三对红色电极下5cm(2inch)注意！脏的、太旧的或开袋时间太长的电极可产生噪声信号，这种情况需要更换电极。有时因其它仪器产生的干扰可在心阻抗图中产生噪声，此时可尝试改变电极电缆的位置。避免与其它电缆接近或交叉。远离计算机监视器和其它运行的仪器。二、无创血压袖带安放1、 袖带安放确认袖带已完全放气后，按照图36所示的方法，在病人上臂上安上血压袖带。保证袖带导管出口处正好位于适当的动脉之上。确信袖带缠绕肢体的松紧程度适中，不要太紧，否则可能引起肢体端变色甚至缺血。图36袖带安放位置图注意袖带宽度应是肢体周径的40%，或者是上臂长度的2/3。袖带的充气部分长度应足够环绕肢体的50%80%。尺寸不合适的袖带会产生错误的读数。对于手臂较粗的儿童，使用儿童袖带尺寸可能过小，则要使用大一点的袖带以减小错误。用于测压的肢体应与病人心脏置于同一水平位置。如无法做到，就要对测量结果作如下修正：如袖带高于心脏水平位置，每厘米差距应在显示值上加0.9mmHg(0.10kPa)，或每英寸差距加2.2mmHg(0.25kPa)。如袖带低于心脏水平位置，每厘米差距应在显示值上减0.9mmHg(0.10kPa)，或每英寸差距减2.2mmHg(0.25kPa)。如果对读数准确度怀疑，在检查无创血流动力检测系统的功能前，先用可能的方法检查病人的生命体征。警告！l 不可在有镰状细胞疾病和任何有皮肤损害或预期发生损害的病人身上进行无创血压测量。l 对于有严重凝血机制障碍的病人，要根据临床评价来决定是否进行自动血压测量，因为肢体与袖带磨擦处有产生血肿的危险。l 当在儿童病人身上进行测量时，必须保证已选定了正确的配置。使用错误的配置有可能危及病人安全，因为较高的成人过压水平不适用于儿童。l 开始测量前要确认你选定的配置适用于你的病人（成人、儿童）。l 不要在有静脉输液或插导管肢体上安装袖带，在袖带充气期间，当输液减慢或阻塞时，可能导致导管周围组织的损伤。l 自动方式下的无创血压测量时间拉得太长，则与袖带磨擦的肢体可能伴随紫癜，缺血和神经损伤。在检测病人时，要经常检查肢体远端的正常色泽，温暖和敏感度，一旦观察到任何异常，停止血压测量。2、 测量的限制本无创血流动力检测系统的血压测量采用测振法，这种测量寻找的是规则动脉压力脉动。如果病人状况使这种检波方式发生困难的情形下，测量值就可能变得不可靠，测压的时间也会增加。使用者应认识到下列情况会干扰测量方法，使测量不可靠或测压时间拉长。病人运动：如病人在运动，发抖或痉挛，测量将会不可靠甚至不可能，因为这些情况可能干扰动脉压力脉动的检出。此外，测量时间将会拉长。心律失常：如病人因心律失常而导致不规则的心搏，测量将不可靠甚至不可能进行，测压时间也将拉长。心肺机：如病人与人工心肺机连接，将不能进行测量。压力变化：如果在某一测量过程中病人血压迅速变化，则测量将不可靠甚至不可能进行。严重休克：如病人正处于严重休克或体温过低，测压将不可靠，因为流向外围的血流减少会导致动脉脉动的降低。极限的心率：心率低于30bpm（心搏/分）和高于300bpm时不能进行测压。3、 维护和清洗重复使用的血压袖带，可以通过常规热空气烘箱内进行高压蒸气、气体或放射消毒法进行消毒，或者是浸入去污溶液内灭菌。但要记住在采用此法时要取出橡皮袋。洗净后等袖带干透，再重新把橡皮袋装入。一次性使用的血压袖带只能用于一个病人。不要把同一袖带用于不同的病人。不可将一次性使用的袖带进行消毒或用高压蒸气灭菌。一次性使用的袖带可以用肥皂水清洗以控制感染。注意 不要挤压或限制袖带的橡皮管。 水或清洗液一定不能进入面板前端的气路联接头内，否则会损坏仪器。 当可重复使用的袖带没有和仪器连接或正在清洗时，要防止因不小心而使液体进橡皮管而被吸入仪器中。 第四章操作画面说明一、进入检测程序开机后系统自动进入无创血流动力检测系统程序； 进入检测程序，显示屏将出现检测画面；无创血流动力检测系统菜单结构示意图； 进入系统后， 可点击主画面C区开始键，进入检测流程（按黑色流程进行）， 用户可依照主画面提示进行操作，按“下一步”进入下一个操作步骤。如点击菜单键，将进入设置模式：系统、打印、血压、心功能、接口设置；再次点击菜单键，则可退回检测流程。如开启简易模式，则检测流程将进一步简化（参考绿色流程） 。 在完成全部检测流程后， 系统将回到开始画面， 用户可进行下一次检测流程。二、操作画面模式本无创血流动力检测系统提供了五种不同功能的画面模式，用户可在正常检测状态下，随时切换到所希望的画面模式。其基本结构如下：A区B区 C区D区A区：病患者信息，系统时间B区：按钮区，其按键定义将视不同功能的画面模式而定C区：工作区域，其画面与操作将视不同功能的画面模式而定A区画面说明： 此区含有基本检测病患者资料， 依次显示为： 姓名，年龄，性别，身高，体重， 系统日期，系统时间。 B区画面说明：按钮区，其按键定义将视不同功能的画面模式而定。C区画面说明：主画面区含有检测系统的主要工作信息。 不同阶段，将有不同的主画面显示。 以下将对几个关键画面按顺序做详细说明：1、 开始画面， 介绍设备与功能， 请按“下一步”按钮。2、 输入提示画面， 请按“下一步”按钮。3、 资料输入画面， 请按提示输入病人姓名，年龄，性别等资料。 注意，如系统判断输入资料有误，将以红色显示。 如确认输入资料无误，请按“下一步”按钮。4、 粘贴电极画面， 请按画面指示妥善粘贴专用电极，为确保电极使用厂家授权的专用电极， 请输入电极授权码。 （或以厂家提供的阅读器进行编码快速阅读）。 在完成以上步骤后，请按“下一步”继续。5 波形提示画面， 请按提示准备测量血压， 并确认合适测量的波型， 然后按“下一步”开始测量画面。6、 请按血压测量，启动血压测量模式。 如任务测量数值有明显误差，或无法从第一次血压测量后取得血压值，请重新测量。在倒数计时器倒数完毕后，请按“完成”按钮结束测量。7、结果显示画面， 请按“下一步”按钮。8、 报告处理画面， 请选“打印”作报告打印，或选“存”作报告储存至系统内存指定的地址，方便将来继续调用。 完成后请按“下一步”对新的病人执行测量。三、画面设置该画面模式是无创血流动力检测系统的上电缺省显示模式。当无创血流动力检测系统上电时，即工作在“画面模式一”状态。画面模式一的显示画面如图3.1所示。系统设置菜单：当选择椭圆形按键时，被选中的按键底色变为蓝色。当选择长方形按键时，被选中的按键底色变为绿色。当点击系统设置时，方框内将出现：1、 监控模式：测量和演示2、 按键设置：有长方形和椭圆形两种供选择，用来改变C区触摸键的形状3、 语言：有中文和英文两种供选择，用来改变显示屏上各项指标显示的语言类型4、 波形显示：有动态和静态两种供选择，选择动态时，显示屏各项测量波形为向前走动的效果；选择静态时，显示屏各项测量波形显示为静态走行的效果。点击打印设置：方框中各项将随之改变 1、种类：显示有外置两种，本仪器可选配多种外置打印机2、 系统已自动设置了打印格式 用户只需确认是否列印基本测量参数与心动力相关参数。3、点击“F”按键，仪器处于存贮模式，此时按打印键仪器不打印，再按“F”键，存贮模式取消，此时按打印键，仪器即时打印点击无创压设置：方框中各项将随之改变可更单位：有mmHg 和Kpa两种供选择。点击心功能：方框中各项将随之改变1、 心功能波形速度（mm/s）：有6.25、12.5、25可供选择，被选值显示在最后的方框内；2、 相关性参数：对数据的的采样率进行放大，增加数据的稳定性（、）之分7、环境参数：对外界环境对仪器的干扰进行调节（、）之分接口：即本仪器的出厂设置 附录：包装1.机身标签2.包装标识CSM3000无创血流动力检测系统深 圳 市 千 帆 电 子 有 限 公 司医疗器械生产企业许可证编号:粤药管械生产许 20010101 号产品注册号：粤食药监械（准）字2009第2210508号执行标准号：YZB/粤0401-2009净重8Kg毛重10.5Kg体积m³出厂编号出厂日期注册生产地址：深圳市福田区八卦四路索泰克大厦4楼L（17#）Tel: 0755-82432122、82437963,Fax: 0755-82437422,http:/www.csmhk.com21CSM3000无创血流动力检测系统操作手册深圳市千帆电子有限公司深圳市福田区八卦四路5号索泰克大厦4楼L（17号信箱）邮编：518029电话：0755-82432122、82437963传真：0755-82437422http:/www.csmhk.com第一页