【工作计划】县食品药品监督管理局工作计划推荐.docx

第 1 页 县食品药品监督管理局工作计划推荐1 特征码 yarqYXiPCcLOMfBIKgKB 一、加强餐饮服务食品安全监管 （一）扎实推进餐饮服务食品安全专项整治。按照全市统一部 署，坚持标本兼治、着力治本，突出重点、注重实效的原则， 切实搞好为期 6 个月的餐饮服务食品安全专项整治，全面完成 各项目标任务，做到餐饮服务单位的自律意识显著增强，存在 的突出问题得到有效整改，规范化管 理水平明显提高，为全面实施量化分级管理奠定坚实基础。 （二）建立餐饮服务食品安全监管机制。以严把市场准入关、 进货查验关、加工操作关、餐炊具消毒关和健康查体关为重点， 加强餐饮服务许可审批工作，落实食品安全管理人员配备要求， 认真执行餐饮服务食品安全各项制度规定，有序推进餐饮服务 食品安全量化分级管理工作。以高风险企业、环节、时段、品 种等为重点，加强对集体供餐企业、中央厨房、学校（托幼） 食堂、企事业单位食堂、建筑工地食堂的监督检查，加强对添 加剂的使用管理，严防集体性食物中毒事故的发生。加强重大 活动餐饮服务食品安全保障工作。按照政府领导、部门联动、 第 2 页 疏堵结合、综合整治的基本思路，探索小餐饮、小饭桌的监管 机制。 （三）积极开展餐饮服务食品安全示范工程创建活动。在全县 餐馆、快餐店、学校食堂等业态中分别创建 1 个示范单位。充 分发挥示范单位的引领带动辐射作用，促进餐饮服务食品安全 保障水平的稳步提高。 二、加强保健食品化妆品安全监管 （一）强化生产经营监管。严格落实企业主体责任，做好保健 食品生产企业质量授权人试点工作，监督指导企业建立健全索 证索票、进货查验等制度，严格执行保健食品良好生产规范 和化妆品生产企业卫生规范 。加大对保健食品生产企业原料 采购、委托生产和批发市场等重点环节、重点领域的监督检查。 探索建立保健食品信用监管机制和模式，实施生产企业分类分 级管理，构建质量安全追溯体系。开展保健食品、化妆品质量 安全监督抽检工作。做好保健食品监督管理条例出台后的 宣传培训和贯彻工作，规范有序地组织实施保健食品经营许可。 （二）加大对突出问题的整治力度。加强与相关方面的协调配 合，集中开展对保健品批发市场违法违规行为的综合治理，规 范保健食品市场秩序和经营行为。加强对声称壮阳类及改善性 功能、减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖类保健食品，以及美 白、祛斑类化妆品抽检工作。依法查处通过专家讲座、健康诊 第 3 页 疗、学术交流等方式变相销售假冒伪劣保健食品、化妆品，保 健食品、化妆品冒充药品以及保健食品违法添加药品等违法行 为。 三、加强药品全过程质量监督 （一）加强基本药物质量监管。继续实施基本药物全品种覆盖 抽检。加强基本药物使用监管，重点监督配备使用基本药物的 基层医疗机构严格按照规定要求贮存、保管药品。 （二）加强药品生产监管。继续抓好高风险药品的监管，巩固 注射剂生产工艺和处方、违规或变相适用化工产品代替原料药 的行为，消除药品生产安全隐患。加强特殊药品生产、经营、 使用环节的监督管理，严防特殊药品流入非法渠道。加强对含 麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方 制剂生产企业日常监管和电子监管工作。继续做好新新版药品 DMP 实施工作，在新版药品 GMP 再培训的基础上，督促指导企 业制定新版药品 DMP 实施计划，在规定时限内达到新版药品 DMP 实施计划，在规定时限内达到新版药品 DMP 要求，强化分 类指导，抓好示范带动，推动企业资源整合，提高产业集中度。 （三）加强药品流通监管。加强对违法广告药品和互联网药品 销售的监管，开展处方药管理专项检查，强化对抗生素的零售 管理。继续推进药店连锁化经营，积极引导零售药店实行信息 化、电子化管理。做好现行版 GSP 认证、跟踪检查，按照上级 第 4 页 要求适时开展新版 GSP 宣传培训和实施工作，重点解决“走票” “挂靠”等问题。进一步规范互联网药品服务和交易行为，严 厉打击利用网络销售假药的违法犯罪活动。深入开展药品零售 企业信用管理，适时向社会公开药店信用等级，适时分类监管。 继续开展文明诚信药店创建活动。 （四）加强药品注册和适用监管。严格药品、医疗机构注册现 场核查，按时完成省局下达的药品注册现场核查任务和医疗机 构制剂注册申请、再注册的受理审核上报工作。加强对药包材 生产使用的日常监管，规范药包材生产使用行为。认真贯彻落 实国家局医疗机构药品监督管理办法（试行） ，加大对医疗 机构使用药品的监督检查力度，重点检查个体诊所和农村卫生 室的药品购进渠道，督促其改善药品储存条件，提高药品质量 管理水平。 四、加强医疗器械安全监管 （一）加强医疗器械经营监管。组织开展贴敷类产品生产经营 专项检查，重点检查产品是否经过注册，产品适用范围有无夸 大，产品的说明书、标签和包装标识是否规范。加强医疗器械 经营企 第 5 页 企业日常监管，建立完善医疗器械经营企业退出机制。