【工作计划】药监局年度工作计划报告.docx

第 1 页 药监局年度工作计划报告 特征码 SDtPKPEQRNapcveFycZj （一）积极履行监管新职责。 结合我市餐饮消费的特点，制定餐饮单位整治的短期和中 长期的目标。严格许可条件，细化审查标准，进一步规范许可 受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场 所无证无照经营户专项整治活动，以创建小餐饮示范点为手段， 发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管，加大食品 抽验力度，推行快速检验方法，扩大抽验覆盖面。与相关部门 配合，开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全 保障工作；加强法律法规培训，规范执法行为，规范餐饮服务 业经营行为；积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作；依 法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、 化妆品安全监管，加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日 常监督指导，做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。 开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。 （二）促进食品医药产业健康发展。 主动帮助医药企业解决困难和问题，积极反映医药企业在 发展中的诉求，协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加 大药品注册、生产等环节的帮扶力度，积极支持我市药品生产 第 2 页 企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主 创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度 等措施，全面提升产品质量安全水平，增强核心竞争力。促进 学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原 医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发 中心、中试基地、临床研究基地等，构筑技术开发和创新平台， 加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、 化妆品产业，促进餐饮行业连锁经营，规范服务。引进保健食 品和化妆品生产企业，培育健康相关产业，努力促进我市食品 医药经济实现大跨越大发展。 （三）保持药械监管高压不松懈。 强化药品购销渠道的管理，整治药品流通环节中“挂靠经 营” 、 “走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩 序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录，并向社会公布。 推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品 医疗器械广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假 广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保 障机制。开展防控甲型 h1n1 流感药械质量专项检查。开展医疗 机构药品和医疗器械质量专项检查，加强医疗器械不良事件监 测和药品安全应急管理，完善药械安全突发事件应急预案，建 立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。 保持打假治劣高压态势，加强药品检测车的运行管理，做 第 3 页 好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监 测网络，提高病例报告的质量。 强化对药品生产企业的动态监管，采取跟踪检查、飞行检 查以及专项检查相结合的方式，对全市所有药品生产企业进行 监督检查，覆盖率达到 100%以上，对注射剂生产企业进行重点 监管，检查频次达到 3 次。对新黄山玻璃有限公司等 3 家药包 材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品 的日常监督检查。督促和帮助企业做好 gmp 认证和再认证工作。 开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作，加 强对高风险药品生产环节的监管，加强对我市麻精药品的动态 监管。