[医药标准]-YY 0219-1995 槽式混合机.pdf

yy 中华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y 0 2 1 9 一 1 9 9 5 槽式混合机 1 9 9 5 一 1 2 一 2 2 发布 1 9 9 6 一 1 0 一 0 1 实施 国 家 医 药 管 理 局发 布 中华人 民共和 国医 药行业 标准 Y Y 0219 一 19 95 槽式混合机 代替 2 B C 9 2 0 0 2 -s 6 1 主题内容与适用范围 本标准规定了槽式混合机的产品分类、 技术要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运输、 贮存等。 本标准适用于槽式混合机( 以下简称混合机) ， 该产品主要用于制药工业中不同比例的千性或湿性 粉状物料的均匀混合。 弓I 用标准 GB 1 9 1 -9 0 包装储运图示标志 G B / T 3 2 8 0 -9 2 不锈钢冷轧钢板 G B 5 2 2 6 -8 5 机床电 气设备通用技 术条件 G B 1 0 1 1 1 -8 8 利用随机数般子进行随机抽样的方法 GB / T 1 3 3 0 6 -9 1 标牌 G B / T 1 3 3 8 4 -9 2 机电产品 包装通用技术 条件 Y Y 0 0 7 6 -9 2 金属制 件的 镀层 分类 技术条件 Y Y / T 0 2 1 6 -1 9 9 5 制药机械产品型号编制方法 产品分类 型号 型号表示方法按YY / T 0 2 1 6的规定要求编制。 改进设计顺序号( A, B 产品型式及特征代号: 表示槽式 主要参数: 工作容积( L ) 产品功 能代号 : 表示混合机 标记示例: H C 1 0 0 工作容积为 1 0 0 L的槽式混合机。 混合机的规格与基本参数见表 1 0 国家医药管理局 19 95一 1 2一 2 2批 准19 96 一 10 一 01实施 YY 0219 一 199 5 表 1 型号 混合槽 搅 拌 桨 转速 r / min 功率， k w 搅拌电机倒料电机工作容积, L最大倾角， ( 协 倾角速度， r a d / s CH 1 0 01 0 0 1 0 5 0 . 5 2 6 3镇 0 . 5 5 CH 1 5 01 5 02 4 : : G 3 乓 4 毛 0 . 7 5CH 2 0 02 0 0 技 术要求 4 . 1 制造零件所需的材料须有质量合格证明书， 外购件、 外加工件须有合格证， 如无该证明时， 制造厂 应对材料等进行检验， 合格的方能采用。 4 . 2 凡与物料接触的部分， 均应采用G B / T 3 2 8 0中奥氏体不锈钢制造。 4 . 3 搅拌桨不锈钢焊缝应修磨光滑， 桨叶、 桨杆的棱应倒圆。 4 . 4 搅拌桨表面粗糙度 R . 值应不大于 1 2 . 5 ls m0 4 . 5 搅拌桨与混合槽各部位的间隙见表 2 ， 转动时无碰擦现象。 表 2 mm 一 一搅 拌 桨 与 槽 侧 板 轴 向 间 隙 搅拌桨与混合槽内壁的径向间隙 13 桨轴部 2 桨顶部 5 4 . 6 混合槽侧板与不锈钢衬板贴合应紧密、 平整、 牢固， 不锈钢侧板不得有划伤及凹凸现象。 4 . 7 混合机所有操作件及混合槽紧固件均应电镀或发蓝。电镀件应符合 Y Y 0 0 7 6中有光亮N级的规 定， 发蓝件应色泽一致。 4 . 8 混合机铸件外表面漆层坚实、 平滑、 光亮， 与非涂漆表面漆层分明， 不得有流疤、 气孔等。铸件内表 面应涂防锈漆。 9 混合机的电气安全性能应符合G B 5 2 2 6 中的有关规定。 1 0 减速器的密封处不应有渗漏油现象。 1 1 传动系统运转灵活、 轻便， 无阻滞现象。 1 2 倒料装置动作平缓、 可靠。 1 3 整机噪声应不大于 7 5 d B ( A ) 0 1 4 混合槽两轴端密封装置良好， 不得有漏料及污染物料的现象。 1 5 主电机运转电流不得超过电动机额定值。 1 6 主电机温升不得超过电动机额定值。 1 7 涡轮减速器的壳壁温升不大于 3 5 0C, 试验方法 表面粗糙度 用样块比较法应符合第 4 . 4 条的规定。 电气安全性能 电气 安全 性能应符 合G B 5 2 2 6 中1 3 . 1 -1 3 . 3 的有关规定， 应符合第4 . 9 条的 规定。 减速器密封性 月q月气月耳月q月月月月月马月qdd YY 0 219 一 1 995 连续空运转不少于 1h ， 用目测和手摸检测密封性应符合第4 . 1 0 条的规定。 5 . 4 装配质量 连续空运转不少于 1h ， 用手动检测装配质量应符合第 4 . 1 1 , 4 . 1 2 条的规定。 5 . 5 噪声 机器在空运转时， 用声级计距机器前、 后、 左、 右l m处测量， 取其平 均值， 应符合第4 . 1 3 条的规定。 5 . 6 密封性、 温升、 转速、 功率 5 . 6 . ， 作负荷试验， 负荷试验应在空运转试验合格后进行。 5 . 6 . 2 负荷连续运转不少于2 h 0 5 . 6 . 3 采用药用淀粉按混合槽工作容积加料， 并加人 1 0 0 0 ( 重量) 的水进行。 5 . 6 . 4 负荷中检测 a用目测检测应符合4 . 1 4条的规定。 b . 用点温计分别检测三点， 取其算术平均值， 应符合 4 . 1 6 , 4 . 1 7 条的规定。 c . 用转速表检测转速应符合表 1 的有关规定。 d . 用钳形表分别测量其每相电流， 取其算术平均值， 应符合 4 . 1 5 条的规定。 e用以下公式计算功率( P ) , P= y J U I c O S O 式中: P三相电功率， W; U线电压， V; I线电流， A; 笋相电压与相电流之间的相位差， ( 0 ) 0 6 检验规则 61 每台混合机须经厂质量检验部门检验合格后， 并附有产品合格证方能出厂。 6 . 2 混合机分出厂检验和型式试验。 6 . 2 . 1 出厂检验 6 . 2 . 1 . 1 出厂检验应按表 3 中的条款要求逐台进行。 表 3 检查项目检查内容 外观4 . 3 , 4 . 4 , 4 . 6 . 4 . 7 , 4 . 8 尺寸 4 . 5 性能4 . 9 , 4 . 1 0 , 4 . 1 1 , 4 . 1 2 , 4 . 1 3 , 4 . 1 4 , 4 . 1 5 , 4 . 1 6 , 4 . 1 7 6 . 2 . 1 . 2 在验收过程中如发现不合格品， 则应退回进行整理， 整理后再提交验收。如仍不合格， 则判为 不 合格品 。 6 . 2 . 2 型式试验 6 . 2 . 2 . 1 在下列情况之一时， 应进行型式试验: a试制定型或转厂生产时; b . 设计、 工艺有较大改变时; c . 产品长期停产后， 恢复生产时; d国家质量监督机构提出进行型式试验的要求时。 6 . 2 - 2 . 2 型式试验项目应对本标准全部技术要求进行全面的质量考核和审查。 6 . 2 - 2 . 3 型式试验样机应从出厂检验合格的产品中抽取 1 0 %， 至少抽取三台， 测一台， 抽样方法按 G B 1 0 1 1 1 进行。 在 检验中， 如电气安全性能有一项不合格， 即不合格， 主要 性能有一项不 合格， 应加 倍复 3 Y Y 0 2 1 9 一 1 9 9 5 测。如仍不合格， 则判定该批产品为不合格品。 了 标志、 包装、 运翰、 贮存 了 . 1 标志 7 1 1 每台 混合机 按图样上规定的位置固定产品标牌， 标牌应符合G B / T 1 3 3 0 6 的规定， 标牌内容如 下 : a . 产品名称、 型号; b . 制造厂名称; c . 出厂编号、 日期; d主要技术参数; e . 本标准号。 7 . 1 . 2 包装箱外壁的文字和标志应清晰， 符合 G B 1 9 1 的规定， 并有下列内容: a . 产品名称及型号; b . 发货日期; c . 发、 收货站名; d . 发、 收货单位、 地址; e . 毛重、 外形尺寸。 了 . 2 包装 产品的包装应符合G B / T 1 3 3 8 4 的规定， 包装箱内应有下列文件: a . 产品合格证; b . 产品说明书; c . 装 箱 单。 了 . 3 运输 运输按订货合同规定， 在运输过程中应牢固地固定在运输工具上， 严禁翻滚、 碰撞。 了 . 4 贮存 混合机装箱后， 应贮存在无腐蚀性气体， 干燥、 通风良好的室内或有遮蔽的场所。 附加说明: 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由 国家医药管理局天津制药机械检测中心归口 。 本标准由宝鸡制药机械厂负责起草。 本标准主要起草人董春亮、 周玉华。 自本标准实施之日起， 原国家医药管理局发布的专业标准Z B C 9 2 0 0 2 -8 6 1 C H型槽式混合机 作 废