03062-质量管理体系认证-三级文件表格-QA-不合格事项联络书.pdf

P.3/9 要领番号:TSDL-QA-10（01） 内部质量审核管理要领 施 行: 5.2.8.1不符合事项的纠正由被审核的部门长实行，审核员对其纠正措施的实施状况及其 有效性进行确认，其结果记入不符合事项联络书，并取得管理者代表承认。确定 有效性时，必须明确不符合项目是严重、一般、轻微。 5.2.8.2被审核部门长自己决定并遵守纠正期限。质量保证部门为及时得到纠正措施的结 果应对回答期进行管理。 5.2.8.3管理者代表向总经理报告审核结果，此审核报告可作为管理评审的输入资料。 5.2.9审核员 管理者代表从审核的规模考虑，选任审核员。审核组原则上以2名为一组进行。 5.2.9.1内部审核员指在TDK培训中心或经过涉外接受内部质量审核员培训，经过考试合 格并取得审核员资格,由管理者代表指定担当内部审核工作。 5.2.9.2有资格的审核员，应在内部质量审核员一览表上登记。 6. 相关文件相关文件： 6.1年度管理评审计划 7. 形成文件形成文件 1999年4月19日 和记录和记录： 7.1年间审核计划样式-1 7.2内审检查表样式-2 7.3不符合事项联络书样式-3 7.4质量保证活动审核报告书样式-4 8. 附 则附 则： 8.1质量保证活动审核体系图附录-1 内部审核项目分配表附录-2 8.2本要领制定改废由QA课立案，经总经理承认后公布。 8.3制定年月日：1999年4月16日 8.4改订履历 1999年5月25日日本TDK审查指责事项作以下改订： （1）样式-1中，制造2课改订为金属材料课； （2）样式-3中，不合格区分内容进行改订，改订后见要领； （3）“质量保证活动审核体系图”（原附录-1）删除。 TSSZ-QA-10（00） P.4/9 （样式-1） 年 月 日 第 期 年间质量审核计划 审核的着眼点 承认审核立案 对象部门4月5月6月7月8月9月10月11月12月1月2月3月 制造1课 金属材料课 金属材料管理课 电波系 加工课 技术课 施设课 电力课 生产计划课 购买课 物流课 贩卖课 人事教育课 环境保全课 品质保证课 企画课 高周波课 线圈课 审核予定审核实施 不合格事项联络纠正措施完了效果确认 深圳三普通讯科技有限公司 SPQA0262（00） 不符合事项联络书 品质记录NO. 接收者发行年月日年 月 日 对象部门审核责任者印 审核实施日审核员印 不合格项目审核员印 不合格事项 不合格区分 审核责任者完了期限目标对象部门责任者 对象部门长记入 品质部门 发生原因 调查结果（被审核部门记入） 处置、对策（被审核部门记入） 水平展开（被审核部门记入） 效果确认(由审核员进行) 纠正完了日 年 月 日效果确认日 年 月 日 责任者 印确认者印 不合格区分： A 重大不符合项：缺少质量体系的要素、不合格品可能流出、可能导致体系失败或产品性能、工程能力低下； B 一般不符合项：质量文件未能有效执行； C 轻微不符合项：偶尔发生的不合格项目。 发行No. 先生/女士 年 月 日 承认章 负责人:章 报告者:章 质量保证活动审核报告书 (内部质量审核) 对日前进行的质量保证活动审核的结果进行汇报. 请求对指明事项以审核处置报告书的形式进行报告. 1 . 受审核部门: 2 . 审核日期: 年 月 日 点 分 点 分 3 . 审核者: 4 . 会同者: 5 . 评 价: 6 要求改善事项： 7 发放部门 7. 要求改善事项 8. 发放部门 TDK大连电子有限公司 （样式-2） TSDL-QA-10（01） P.8/9 内审检查表被审核部门： 审核实施日：年 月 日审核员姓名： NO. 条项/要求事项（提问事项）文件审查（手册、要领、业务指导书类审查）实地审查（手册、要领、业务指导书类执行状况） TDK大连电子有限公司 (附录-1) TSDL-QA-10（00） P.9/10 质量保证活动审核体系图 项 目关联部门 课题 审核计划制定日程质量保证课（QA课） 检查表 计划承认管理者代表 计划通知QA课通知被审核部门 依据检查表实施自我检查各被审核部门 审核实施审核组 各被审核部门 审核报告书制作审核组长 审核报告书承认管理者代表 审核报告书登记·原本保管QA课 审核报告书发放·传阅 纠正处置报告书的发放由TDK大连质量保证部门向各担当部门发放 纠正处置的立案·实施各担当部门(1个月内) 纠正处置报告书的制作·提交 纠正处置效果的跟踪确认TDK大连质量保证部门 纠正处置报告的制作 纠正处置报告书的承认TDK大连管理者代表 纠正处置报告书的保管TDK大连质量保证部门 纠正处置报告的发放·传阅 下次审核时再确认TDK大连质量保证部门（QA课） TDK大连电子有限公司 附录-1TSDL-QA-10（01） P.9/9 内部审核项目分配表 金生品环人 部 门 经 制属加技施电产电高线质物贩购境企事 项番 造材工术设力计波周圈保流卖买保画教 项 目营 1料课课课课划系波课证课课课全课育 课课课课课课课 4.1 管理职责 4.2 质量体系 4.3 合同评审 4.4 设计（无此要素） 4.5 文件与资料的控制 4.6 采 购 4.7 顾客提供品的控制 4.8 产品标识和可追溯性 4.9 过程控制 金 属 材 料 管 理 课 4.9 过程控制 4.10 检验和试验 4.11 检验、测量和试验设备的控制 4.12 检验和试验状态 4.13 不合格品的控制 4.14 纠正及予防措施 4.15 搬运、储存、包装、防护及交付 4.16 质量记录的控制 4.17 内部质量审核 4.18 培 训 4.19 服 务 4.20 统计技术 1PPAP与APQP 2持续改进 3制造能力 1顾客要求事项适用项目 责任部门 相关部门 (样式-2) TSDL-QA-10（00） P.5/11 内部质量审核检查表 审 核 部 门 审 核 日 期年 月 日 点 分 点 分 审 核 者 该部门会同者 分类NO.检 查 项 目良较通较差 记 事 好好常差 1.1是否明确质量保证活动方针？43210 方 针1.2是否制定实施计划？43210 1.3是否确认实施计划的进展，是否采取对策？43210 2.1各部门职责的QA责任权限是否明确？43210 组 织2.2各部门的连带关系，协调是否良好？43210 2.3工作岗位的QC小组活动是否活泼？43210 质量体系3.1质量体系的运行是否妥当？43210 合同评审4.1确认合同内容是否确切(规格、价格、接受订货、交货)？43210 5.1文书类的一览表是否是最新的一览表？43210 5.2从发行到回收，废弃是否按顺序进行？43210 文书管理5.3废弃的文书是否从使用部门撤消？43210 5.4文书变更时的承认是否由同一机能进行？43210 5.5变更管理是否妥当进行？43210 6.1购买品的选定是否按顺序进行？43210 6.2是否定期诊断分承包方的质量保证体系？43210 6.3是否对分承包方的经营以及质量状况进行确认，对不良进行调查和指导？43210 购 买6.4购买规格书的管理状态是否良好？43210 6.5验收检查不合格品的处置是否妥当？43210 6.6购买品的识别是否妥当？43210 6.7分承包方对提供货物的管理是否妥当？43210 7.1工艺管理表是否符合现状的管理？43210 7.2标准类的记载是否妥当？43210 7.3设备、模具的管理是否妥当？43210 工艺管理7.4判定基准或限度样品是否明确？43210 7.5规格书·标准类是否最新版？43210 7.6操作记录是否妥当保管？43210 7.7特殊工艺的管理是否妥当？43210 产品识别与8.1产品的识别是否妥当？43210 能力跟踪8.2批量的跟踪能力是否恰当？43210 9.1购买品的验收检查是否按顺序进行？432109.1购买品的验收检查是否按顺序进行？43210 9.2工艺内检查是否按顺序进行？43210 检 查9.3发货检查是否按顺序进行？43210 9.4规格书·标准类是否最新版？43210 9.5检查前·检查后以及合格·不合格的识别是否明确？43210 9.6检查记录是否妥当保管？43210 计 测10.1计测器的管理是否妥当(校正周期、检查履历、不合格品的处置)？43210 不合格品11.1不合格品的处置是否妥当明确？43210 11.2特别采用的方法是否符合顺序？43210 12.1纠正措施是否按顺序进行？43210 12.2是否实施·确认对策，并将其标准化？43210 纠正措施12.3必要时是否与承包合同者召开质量检讨会？43210 12.4苦情票的回答是否在3天以内进行？43210 12.5是否实施苦情票的台帐管理？43210 12.6对不合格品是否分析和检定潜在的原因、实施对策？43210 13.1购买品以及各工艺中产品的处置、保管方法是否妥当？43210 13.2包装状态是否符合标准？43210 搬 运13.3标签上是否记载必要事项？43210 13.4购买品的包装方法是否妥当？43210 13.5购买品的现货票是否记载必要事项？43210 质量记录14.1质量记录是否妥当保管？43210 15.1质量保证活动审核是否有计划有组织地进行？43210 审 核15.2指明事项的改善计划是否明确？43210 15.3是否按改善计划进行了改善？43210 15.4是否将审核结果展开为方针？43210 16.1新职员的教育是否妥当进行？43210 16.2操作人员的教育是否妥当进行？43210 培 训16.3是否有计划实施提高能力的教育训练？43210 16.4是否认定重要基本操作或检查操作？43210 16.5是否实施安全卫生教育？43210 服 务17.1服务是否妥当进行？43210 统计技术18.1是否活用统计性方法？43210 综合评价将统计分数换算为100分满分进行评价评分等级评分等级 10090A 8970B 分/ 分 6950C 换算 4925D 判定:合格 暂时合格,但需要相当的改善不合格 240E 分/100 TDK大连电子有限公司 （添付资料4） 第三组第四组第五组 佐藤（仓）系长、伊原、（熊谷（勇）横川课长、安保系长、菊地系长、（佐藤（修） 岩谷系长、高桥系长 8:45会开始8:45会开始8:45会开始 10:00 磁芯制造课 制造二系10:00 10:00 磁芯制造课 制造技术系 检查课 京田工业 (渡边课长、渡边系长、 川 氏信田部长、须田系长) 1日12:00 昼食12:00 昼食12:00 昼食 13:00 磁芯制造课 制造二系13:00 ISO14000担当13:00 素材开发一课 磁芯制造课 制造技术系安全环境课（高桥系长) 检查课(熊谷课长、凑系长) 京田工业 第三组第四组第五组 佐藤（仓）系长、伊原、（熊谷（勇）横川课长、安保系长、菊地系长、（佐藤（修） 岩谷系长、高桥系长 8:458:45磁芯制造课 制造一系8:45 磁芯制造课 制造技术系 磁芯制造课 制造技术系 检查课 (渡边课长、土田系长、须藤系长 佐藤（仓）系长) 2日12:00 昼食12:00 昼食12:00 昼食 13:00 13:00 磁芯制造课 制造一系13:00 磁芯制造课 制造技术系 检查课 第三组第四组第五组 佐藤（仓）系长、伊原、（熊谷（勇）渡边课长、安保系长、菊地系长、（佐藤（修） 岩谷系长、高桥系长 8:458:45三浦工业8:45品质保证课 外注管理系（加藤课长） (渡边工场长、佐藤课长、 佐藤（仓）系长) 3日12:00 昼食12:00 昼食12:00 昼食 13:00 技术企画课13:00 13:00 金型技术课 第一事业部 品质保证课 (田村课长、小野系长、小林系长) 规程管理系 (山崎课长、高阶课长、伊东系长) 14:30 人事课 (三浦课长) 内部审核小组分布表 （添付资料4） 第一组第二组第三组 孙岚孙岚、张连善张连善、石魏石魏唐全胜唐全胜、王海涛王海涛、郭仁良郭仁良、王淑萍王淑萍刘菊红刘菊红、韩晓韩晓、李要塞李要塞、林培民林培民宋辉宋辉、张道雄张道雄、 （孙晓娜、刘革、吴淑美、曲丽）（姜艳、黄新华）（王昊、郭孟）（刘仁敏、付艳娟 8:45会开始8:45会开始8:45会开始8:45 10:00 RT课10:00 制造1课10:00 企画课10:00 10日 12:00 昼食12:00 昼食12:00 昼食12:00 13:00 电力课13:00 制造2课13:00 QA课13:00 施设课施设课 第一组第二组第三组 孙岚孙岚、张连善张连善、石魏石魏唐全胜唐全胜、王海涛王海涛、郭仁良郭仁良、王淑萍王淑萍刘菊红刘菊红、韩晓韩晓、李要塞李要塞、林培民林培民宋辉宋辉、张道雄张道雄、 （孙晓娜、刘革、吴淑美、曲丽）（姜艳、黄新华）（王昊、郭孟）（刘仁敏、付艳娟 8:45高周波8:45技术课8:45制造3课8:45 11日 12:00 昼食12:00 昼食12:00 昼食12:00 13:00 安全环境课13:00 线圈课13:00 经理课13:00 情报系统课人事课 贸易管理课 第四组 、张善张善 付艳娟、范建军） 会开始 购买课 昼食 生产计划课 贩卖课贩卖课 第四组 、张善张善 付艳娟、范建军） 加工课 昼食 物流课 内部审核分组 第一组第一组：孙岚孙岚、韩晓韩晓、刘菊红刘菊红、郭仁良郭仁良（孙晓娜、刘革、吴淑美、郭孟、孙建华） 第二组第二组：石魏石魏、王淑萍王淑萍、张连善张连善、张善张善（范建军、姜艳、黄新华、王昊、李君）第二组第二组：石魏石魏、王淑萍王淑萍、张连善张连善、张善张善（范建军、姜艳、黄新华、王昊、李君） 第三组第三组：林培民林培民、张道雄张道雄、宋辉宋辉、王海涛王海涛（刘仁敏、付艳娟、于晓阳、曲丽、侯艳华）