GBT 13797-1992.pdf

中华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 医用 X射线管空白详细规范 G B / T 1 3 7 9 7 一 9 2 B l a n k d e t a i l s p e c i f i c a t i o n o f X - r a y t u b e s f o r m e d i c a l p r a c t i c e ( 可供认证用) 本空白 详细规范适用于医用X射线管( 以 下简称X射线管) 。它与G B 1 2 0 7 MX射线管总规范( 可 供认证用) 一起使用， 并规定了 详细规范采用的格式和包括的内 容。 空白 详细规范首页的说明 空白 详细规范首页方括号中的数字与下列给出的说明 相符合。 详细规范的识别 ( 1 ) 授权起草详细规范的国家标准机构的名称。 ( 2 ) 由I E C Q C M C给定的国家详细规范的I E C符号和编号。 ( 3 ) 国家总规范的编号。 ( 4 ) 国家详细规范的编号、 出版日 期以及其他必要的资料。 X射线管的识别 ( 5 ) 管型的简要说明， ( 6 ) 典型结构和应用方面的资料。 ( 7 ) 外形图或与外形图有关的引证文件。 ( 8 ) 用途。 注: 如果设计某一种X射线管要满足几种用途， 则 应在详细规范中指明。有关这些用途的要求应同时列出 很据具 体情况， 这些要求可列在同一份详细规范的不同 类中或不同详细规范中) 。 ( 9 ) 供各种管型相互比较的主要性能的参考数据。 国家技术监督局1 9 9 2 一 1 1 一 1 7 批准 1 9 9 3 一 0 5 一 0 1 实施 G B / T 1 3 7 9 7 一9 2 国家技术监督局( 1 ) 共页I E C Q ( 2 ) 质量评定按G B 1 2 0 7 8 -8 9 ( 3 ) ( 4 ) 、J、J 民J月L 了、了t 详细规范* 型X射线管 1 说明和结构 管壳材料 阳极结构 靶材 靶 面 角 辐 射 窗 工作绝缘介质 冷却方式 2 外形图( 7 ) 3 用途 ( 8 ) 外形图或有关引证文件4 质f评定水平 焦点位置 电极接线图 5 .考盘据 ( 9 ) 详见本 标准第5 . 1 -5 . 5 条 按本规范鉴定合格的产品， 见有关的合格产品目 录 注: 本规范中“ * . 表示应在详细规范中城写的内容. G B / T 1 3 7 9 7 一 9 2 5 . 1机械 安装位置及附件; 质量 ; 其他。 环境 温度; 湿度; 其他。 极限值 Zn进曰 5.5. kVkvkjkwkw *1 表 灯丝电流 最高工作管电压 最高反向 峰值电压 阳极热容量 连续功率 特定时间的功率 5 . 4 光电特性( 见表1 ) 单位 A 条款特性条件 特性值 单位 最小标称最大 5 . 4 . 1灯丝电压 I , = *A *V 5 . 4 . 2最高工作管电压I , = *mA *k V 5 . 4 . 3最高反向峰值电压1 , = * mA * k V 5 . 4 . 4超电压1 , = * mA *k V 5 . 4 . 5连续功率U 。 二 *k V *k W 5 . 4 . 6特定时间的功率U , 。 * k V t 二 *s *k w 5 . 4 . 7焦点1)U , = *k V I , = * mA * 5 . 4 . 8 X射线剂量率初始值 U 。 二 *k V, 几= * mA L = *c m * c / ( k g s ) 5 . 4 . 9X射线固有滤过( B e , A l 或C u )U , = * k V, l 。 二 * m A *nl n1 5 . 4 . 1 C栅控X射线管灯丝栩极耐压 *V 5 .4 .1 1 姗控X射线管阳极 电流截止栅压 认 = * k V, I , = * m A * V 5 . 4 . 1 2 发射特性即 见附录 B I见附录B I 注: 1 ) 特殊形状的焦点， 给出焦点范围. 2 ) 可给出 发射特性曲 线。 5 . 5 可选特性( 见表 2 ) G B / T 1 3 7 9 7 一9 2 表 2 条款特性条件 特性值 单位 最小标称最大 5 . 5 . 1有效射线束角度U , = * k V, I , = * mA * 5 . 5 . 2 辐射能通量密度均匀性U , = *k V, I , = * mA * 5 . 5 . 3 阳极电流稳定性 U , =* k V, I , =* m A， t二* 5 * 5 . 5 . 4 冷却系统密封性按规定按规定 5 . 5 . 5阳极热特性见附录 B 2见附录B 2 5 . 5 . 6负载特性见附录B 3见附录 B 3 5 . 5 . 7焦点特性按规定按规定 6 标志 了 订货资料 8 有关文件 9 结构相似性 1 0 安全要求 1 1 附加资料( 非检验用) 1 2 试验和检验要求 在下表中给出了试验条件和检验要求， 根据给定管型的要求， 所用的试验条件应在详细规范中规 定， 并与G B 1 2 0 7 8 或G B 1 2 0 7 HX射线管光电 性能测试方法 相一致。 除非另有规定， 所有的引证条款编号应为G B 1 2 0 7 8 或G B 1 2 0 7 9 中相对应的条款编号。 除非X射线管设计所限， 详细规范应包括下列试验或检验。 鉴定批准试验见表 3 , G s / T 1 3 7 9 7 一9 2 表 3 检验或试脸 引证 GB 1 2 0 7 9 试验条件 检验要求 最小最大单位 丹 直观检脸G B 1 2 0 7 8 第4 . 3 条 非工作状态 按规定 * 主要尺寸G B 1 2 0 7 8 第4 . 4 条 非工作状态 按规定 灯丝电压第 3 条 I , = *A *V 最高工作管电压第 4 条 几= * - A, t ， * 5 *k V 最高反向峰值电压 第 5 条 l , = *.A, t = *s *k V 超电压第 6 条 I , = * mA, t = *s *k V 连续功率第 9 条 U,= *k V. t= *s *k W 特定时间的功率 第 9 条 U . 二 *k V, t 二 *s *k W 焦点第 1 0 条 U , = *k V, I , = * mA, t巴* 5 * X射线剂量率初始值 第 1 2 条 U , = * k v , 7 , = * m A , L - *c m * C / t sgs) X射线管固有涟过( B e , A l 或C u )第 1 3 条矶 二 * k V, I . = * . A * r 口们1 灯丝栅极耐压 第 1 5 条 *V 阳 极电 流截止橱压 第 1 6 条U , ! * k V , I . 二 * . A *V 低温G B 1 2 0 7 8 第1 . 7 . 1 条 按规定按规定 一* 高温G B 1 2 0 7 8 第 4 . 7 . 2 条 按规定按规定 恒定漫热G B 1 2 0 7 8 第 4 . 7 . 3 条 按规定按规定 温度变化G B 1 2 0 7 8 第4 . 7 . 9 条 按规定 按规定 管基管帽枯接强度G B 1 2 0 7 8 第4 . 6 条 按规定 按规定 : : 振动G B 1 2 0 7 8 第4 . 7 . 5 条 按规定 按规定 引出端强度 F B 12 0 7 。 第 4. 7 . “ 条 按规定 按规定 工作耐久性试验见附录A中A 3 按规定 * h 或次 鉴定批准的可选特性 需要时， 可从表 4 可选特性中挑选试验项目， 列入鉴定批准试验中 表 4 检验或试验 引证 GB 1 2 0 7 9 试验条件 检验要求 最小最大单位 凡c 阳极电流稳定性第8 条 U , = * k V , I . = * m A , =* s * 辐射能通量密度均匀性 第 1 1 条 认 = * k v, I , = i t m A , 亡=* s * 有效射线束角度见附录A中A 1 U , = * k V , 7 , = * m A * G B / T 1 3 7 9 7 一 9 2 续表 4 检验或试验 引证 GB 1 2 0 7 9 试验条件 检验要求 最小最大单位 月 冷却系统密封性见附录A中A 2按规定按规定 * 阳极热特性有关标准按规定按规定 * 焦点特性有关标准按规定按规定 区 * 质量一致性检验( 逐批) 见表 5 。 表 5 组分组检验或试验 引证 GB 1 2 0 7 9 试验条件 检验要求 最小最大单位 I L IQ L A A1 直观检验G B 1 2 0 7 8 第 4 . 3 条非工作状态按规定 一1 0 0 % 主要尺寸G B 1 2 0 7 8 第 4 . 4 条非工作状态按规定 A2 灯丝电压第 3 条I , = *A *V I1 5 最高工作管电压第 4 条I , 一 *.A, t = *s * k V 最高反向峰值电压 第 5 条I , = * m A, t 二 *s *k V 超电压第 6 条I , 二 * m A, t = * s * k V 灯丝姗极间耐压第 1 5 条 *V 阳极电流截止栅压第1 6 条 U , = *k V, t 二 *s *V BB 连续功率第 9 条U , = *k V, t = *s *k W 1 S - 46 . 5 特定时间的功率第 9 条 U , = *k V, t = *s *k W 焦点第 1 0 条 U , = *k V, 几 = * mA t=* s * 质量一致性检查( 周期) 见表6 , G B / T 1 3 7 9 7 一 9 2 表 6 组分组检验或试验 引证 GB 1 2 0 7 9 试验条件 检验要求 最小最大单位h 几f C C1 详细尺寸第 4 . 4 条非工作状态 按规定 * C2 低温第 4 . 7 . 1 条按规定 按规定 * 高温第4 . 7 ， 2 条按规定 按规定 恒定湿热第4 . 7 . 3 条按规定 按规定 温度变化第4 . 了 . 9 条 按规定按规定 C3 振动第4 . 7 . 5 条按规定 按规定 * 管基及管帽粘接 第 4 . 6 条按规定按规定 引出端强度第4 . 7 . n条按规定 按规定 质量一致性检查( 周期) 的可选特性: 需要时可从表7 中 选择试验项目， 列入质量一致性检验的周期 检验中。 表 7 检验或试验 引证 GB 1 2 0 7 9 试验条件 检验要求 最小最大单位P 月c 阳极电流稳定性第 8 条 认 = * k V, I , = * - A t=*巴 * 辐射能通量密度均匀性第 1 1 条 U , = * k V, 7 , = * m A, t今*5 * X射线剂量率初始值 第 1 2 条 认 = * k v , I , =* m 人， t二*5 * (C /(kgs) * X射线固有滤过( B e , A 1 或C u )第1 3 条 U , = * k V, 1 , = * . A * nl nl* 有效射线束角度见附录A中A 1 U , = * k V, 几= * m A * * 冷却系统密封性见附录A中A 2 按规定按规定 * 工作耐久性见附录A中A 3 按规定按规定 * G B / T 1 3 7 9 7 一 9 2 附录A 补充的试验方法和要求 ( 补充件) A ， 有效射线束角度 A l . 1 定义 以x射线束中心线为对称轴线的有用x射线束辐射角度。 A 1 . 2 测试方法 A 1 . 2 . 1 将与被测管焦点相隔规定距离的胶片垂直于有效x射线束中心轴线位置( 见图A l ) . A 1 . 2 . 2 将十字形金属线放在胶片上， 十字形线交点与有效x射线束中心轴线重合， 十字形线的一条 线应与被测管的管轴线垂直。 A l . 2 . 3 选择合适的曝光参数， 使曝光后的胶片经显影后的最大黑度在1 -1 . 5 之内。 A 1 . 2 . 4 在胶片所显影的十字形线上测出黑度为最大黑度 7 0 %的四点。 A l . 2 . 5 有效射线束角度a : 按式( Al ) 计算: a= 2 d a r c t g 云 (Al) 式中: I 被测管焦点到胶片的距离; d - 2 倍于A l . 2 . 4 条所测四点中 距中心点最小距离。 被试管 十 字线 图A l 测量有效射线束角度示意图 A 2 冷却系统密封性试验 A 2 门定义 将规定压力的试验液， 注入冷却系统， 检验其密封性。 A 2 . 2 试验方法和要求 按详细规范规定压力的冷却液注入x射线管冷却系统， 出口封堵后应无渗漏现象。 G B J T 1 3 7 9 7 一9 2 A 3 工作耐久性 A 3 门定义 工作耐久性为x射线管在规定管电 压和电 流下工作， 其辐射荆量率低于规定值时维持时间或加载 次数。 A 3 . 2 试验条件 加载功率不低于连续功率或特定时间的功率的9 0 写。 A 3 . 3 试验方法 根据x射线管使用方式的不同， 可以选择A 3 . 3 . 1 条或A 3 . 3 . 2 条中之一方法进行试验。 A 3 . 3 . 1 试验方法1 A 3 . 3 . 1 . ， 用累计x射线管的工作小时数测单个x射线管的工作耐久性。 A 3 . 3 . 1 . 2 每次耐久性试验抽取样本数二只( 2 -. -5 ) . A 3 . 3 . 1 . 3 样本剂量率测试点由详细规范规定， 但在。 时， ( 1 -0 . 1 n ) t 和c 时必须测量x射线剂量率。 A 3 . 3 . 1 . 4 本试验采用平均寿命法制定， 平均寿 命率不小于9 0 %, 判定本次工作耐久性试验合格， 平均 寿命率按式( A 2 ) 计算: El i 平 均 寿 命 率一 =i X 1 0 0 yon t· ·· · · · · “ ， · ·· ·· · · “ ” · 一 ( A 2 ) 式中: ， 被侧管数量; t 规定的工作耐久性时数, h ; t ; 第， 个被测管工作时数, h o 对于未达到规定时间， 但考核参数不符合详细规范规定的被溅管的 。 一 t, 兴 t 按式( A 3 ) 计算: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C A3) 式中: t , 被测管考核参数不符合详细规范规定的测量时间; _ 、 被测管考核参数不符合详细规范规定的前一次测量时间。 A 3 . 3 . 2 试验方法 2 A 3 . 3 . 2 . 1 用x射线管单次负载次数测定单个x射线管的工作耐久性。 A 3 . 3 - 2 . 2 每次耐久性试验抽取样本数不少于2 只. A 3 . 12 . 3 单次负载功率必须不小于规定加载时间下的最高允许阳极输出功率的9 0 /。 它可以间隔重 复加载， 每次加载开始时的阳极热贮存量由详细规范规定。 x射线管须能承受至少N次加载的试验。 对旋转阳极x射线管， N由式( A 4 ) 确定: N=旦 卫0 0 ” · · ，.· ， · · · · · . 。 · · (A4) -丸 - 式中 式中 t : N被测管须能承受的加载次数; t 加载时间( 取0 . 1 s 或1 s ) 对固 定阳极X射线管, N等于 1 0 0 0 0 ， 加载时间为1 s , 相邻两次重复加载之间的最短间歇时间c , ( s ) 由 式( A 5 ) 确定 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ” · ，. · 一(A5) : 。 单次负载额定产生的热量值， J o k额定连续功率值的一半， W。 A 3 . 3 . 2 . 4 电 路图由详细规范选定， 但应符合G B 1 2 0 7 9 中图1 一图7 . A 3 . 12 . 5 试验步骤 G B I T 1 3 7 9 7 一 9 2 a . 按表3 规定侧X射线剂量率初始值， b . 按规定的负 载条件使阳极贮热量达到详细规范规定值; c . 按规定的单次负载条件进行加载; d休息: 。 时间. e . 重复c , d 条; f . 剂量率测试点由详细规范规定， 但在。 , ( 1 -0 . 1 n ) N和N次加载后必须测量。 A 3 . 3 . 2 . 6 本试验采用平均寿命法判定， 平均寿命率不小于s o y, 判定本次工作耐久性试验合格， 平均 寿命率按式( A 6 ) 计算: 文 N ; 平 均 寿 命 率一 乙 n 1 了X 1 0 0 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( A 6) 式中: ， 被测管数量; N 规定的工作耐久性加载次数; N ; 第1 个被测管的加载次数。 对于未达到规定加载次数， 但考核参数不符合详细规范 规定的被测管的从 按式( A 7 ) 计算: N 二 N, + N, _ , 2 · · · · ” ” · · ” · · · · · · · ” ( A7) 式中: N , - 被测管考核参数不符合详细规范规定的加载次数; N。 一 ， 被测管考核参数不符合详细规范规定的前一次测量点加载次数。 A 3 . 4 工作耐久性试验允许在使用方绘置土讲杆 附录B 争 卜 充的光电特性 ( 参考件) s 1 发射特性 B 2 阳极热特性 B 3 负载特性 c s / T 1 3 7 9 7 一9 2 附加说明: 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。 本标准由杭州电子管厂、 上海医疗器械九厂负责起草。 本标准主要起草人华惠英、 胡有成、 胡皓光、 林必成、 汤美郎。 *草庐一苇草庐一苇*提供优质文档， 如果 你下载的文档有缺页、 模糊等现象或 者遇到找不到的稀缺文件， 请发站内 信和我联系！我一定帮你解决！ 提供优质文档， 如果 你下载的文档有缺页、 模糊等现象或 者遇到找不到的稀缺文件， 请发站内 信和我联系！我一定帮你解决！ 本人有各种国内外标准 20 余万个， 包括全系 列 GB 国标国标及国内行业行业及部门标准部门标准，全系列 BSI EN DIN JIS NF AS NZS GOST ASTM ISO ASME SSPC ANSI IEC IEEE ANSI UL AASHTO ABS ACI AREMA AWS ML NACE GM FAA TBR RCC 各国船级 社 船级 社 等大量其他国际标准。豆丁下载网址：豆丁下载网址： http:/www.docin.com/liuyx866