JJG-969-2002.pdf

中华人民共和国国家计量检定规程 J J G 9 6 9 -2 0 0 2 7放射免疫计数器 G a n u n a R a d i o i m m u n o a s s a y C o u n t e r s 2 0 0 2 一 0 4 一1 5发布2 0 0 2 一 0 7 一 0 1 实施 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局发布 J J G 9 6 9 - 2 0 0 2 本规程主要起草人: 唐方东( 上海市计量测试技术研究院) 谭永康( 上海市计量侧试技术研究院) 许叔祥( 上海市南洋放射免疫检测 中心) J J G 9 6 9 - 2 0 0 2 目录 1 范围 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 1 ) 2 引用文献 · · · · · · · · · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 一( 1 ) 3 术语和 计量单位 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 1 ) 3 . 1 术语 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 1 ) 3 . 2 计量单位 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 1 ) 4 概述 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 1 ) 5 计量性能要求 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 1 ) 5 . 1 本底· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 1 ) 5 . 2 活度响应 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 2 ) 5 . 3 重复性 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 2 ) 5 . 4 活度响应的非线性 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 2 ) 6 通用技术要求 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 2 ) 6 . 1 外观 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·· · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 2 ) 6 . 2 机械特性及电气安全特性 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 2 ) 6 . 3 测量室 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 2 ) 7 计量器具控制 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 2 ) 7 . 1 检定条件 · · · · · · · · · ， · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 2 ) 7 . 2 检定项 目和检定方法 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 3 ) 7 . 3 检定结果的处理 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 4 ) 7 . 4 检定周期 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ( 4 ) 附录检定证书和原始记录格式· . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 5 ) J J G 9 6 9 - 2 0 0 2 、.户，.乙.产.户，.扒.扒，. Y放射免疫计数器检定规程 沁. ，.， . 、夕 .，. ，.，.， .，.， .，. ，.，.， . ，. V e r i f i c a t i o n Re g u l a t i o n o f Ga mma J J G 9 6 9 - 2 0 0 2 R a d i o i mmu n o a s s a y C o u n t e r s 气 . o. 0 . 0.o. o.o. o.o. o.o.o. o.o. 0. 本规程经国家质量监督检验检疫总局于 2 0 0 2 年 0 4 月 1 5日 批准 ，并 自 2 0 0 2 年 0 7 月 0 1日 起施行 。 归 口 单 位:全 国电离辐射计量技术委员会 起 草 单 位:上海市计量测试技术研究院 本规程委托全 国电离辐射计量技术委员会负责解释 J J G 9 6 9 - 2 0 0 2 Y 放射免疫计数器检定规程 范 围 本规程适用于单探头和多探头的7放射免疫计数器的首次检定、后续检定和使用中 检验。计数率范围为 3 0 0 0 / m i n 一 2 0 0 0 0 0 / m i n ，常用核素为 2 5 l a 2引用文献 本规程引用下列文献: G B 1 0 2 5 5 -1 9 9 6 ( y 放射免疫计数器 G B 4 9 6 0 -1 9 9 6 核科学技术术语 G B / T 4 0 8 0 -1 9 8 3 用于放射性测量的试管尺寸 J J G( 沪) 4 4 -1 9 9 9 ( y 放射免疫计数器 使用本规程时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。 3 术语 和计.单位 术 语 放射免疫分析 r a d i o i m m u n o a s s a y A n a l y s i s 利用放射性核素标记的抗原与有限量的相应抗体的特异性结合反应，定量测定待测 物质浓度的一种微量分析方法。 3 . 1 . 2 活度响应 a c t i v i t y r e s p o n s e 以计数率表示的仪器响应 ( 对本底进行修正后)除以标准源的活度。 3 . 2 计量单位 活度响应的符号:R ， 计量单位: B q - 1 ' s - 1 , 本底的符号: 。 ，计量单位:m i n - , , 重复性的符号:S ，计量单位:无量纲; 活度响应非线性的符号 :L ，计量单位:无量纲。 4概 述 Y 放射免疫计数器 ( 以下简称为放免计数器)主要由探头、计数装置和数据处理系 统组成。N a l ( T 1 )晶体与光电倍增管构成的 Y 辐射探测器将 Y辐射转换成电信号，经 电子学线路处理，通过计数装置读出，或输人数据处理系统。放免计数器在放射免疫分 析中用于 Y放射性核素活度的测定，是临床核医学工作中重要的分析测量仪器。 5 计It性能要求 5 . 1 本底 首次检定时，新制造的放免计数器的本底计数率应小于 8 0 计数/ m i n ，使用中的放 1 J J G 9 6 9 -2 0 0 2 免计数器的 本底计数率应小于 1 0 0 计数/ m i n o 后续检定和使用中检验时，放免计数器的本底计数率应小于 1 0 。 计数/ m i n . 5 . 2 活度响应 在 ( 2 0 士 5 ) 时放免计数器对 25 1 核素或2 9 1 核素的活度响应应不低于0 . 7 0 B q - ' - I S o 5 . 3 重复性 放免计数器在其测量范围内，对同一被测样品连续测量 1 0次，单次测量的相对标 准偏差应不超过 2 %0 5 . 4 活度响应白 勺 非线性 放免 计数器在 ( 1 0 0 一 3 0 0 0 ) B q 的侧量范围内， 其活度响应的非线性度应不超过 8 % 。 6 通用技 术要求 6 . 1 外观 放免计数器上必须有制造厂、型号、编号、国产仪器应有返互和出厂日期等的清晰 标记，并附有使用说明书及上次检定证书，初检时应附有出厂检验证书。 6 . 2 机械特性及电气安全特性 放免计数器的机械特性及电气安全特性应符合 G B 1 0 2 5 5 -1 9 %的要求。 63 测量室 放免计数器的测量室应无放射性污染且易于去污。 7 计量器具控制 计量器具控制包括:首次检定、后续检定和使用中检验。 7 . 1 检定条件 7 . 1 . 1 计量标准器 7 . 1 . 1 . 1 活度标准为气 核素或 勺 核素 y 标准源。 7 . 1 . 1 . 2 y 标准源的活度范围 为 ( 1 0 0 一 3 0 0 0 ) B q o 7 . 1 . 1 . 3 y 标准源的扩展不确定度-5 % ( k = 3 ) o 7 . 1 . 工 . 4 标准源容器 ( 试管)的尺寸应符合表 1 的规定。 表 1试管的尺寸 外径/ m m 1 0 1 2 1 4 士0. 5 长度/ 。m 对所有的直径 5 5.3 7 514 厚度/ mm ( 塑料) 对所有的直径 最小值0 . 6 最大值 1 . 5( 包括公差) .T .T G 9 6 9 - 2 0 0 2 7 . 1 . 2 检定环境条件 7 . 1 . 2 . 1 环境7 辐射本底: 空气中吸收剂量率 0 . 2 5 t G y / h o 7 . 1 . 2 . 2 检定时环境温度为 ( 2 0 士 5 ) 0 c ,湿度 7 5 %,应保证放免计数器正常工作。 7 . 1 . 2 . 3 电源供电 稳定， 无外界电 磁场、 磁感应和机械震动的干扰。 7 . 2 检定项 目和检定方法 7 . 2 . 1 检定项 目 表 2 检定项目一览表 检定项 目首次检定后续检定使用中检验 本底 + 活度 响应 十+十 重复性 +十 活度响应非线性 + 注:“ 十”为应检项 目，“ 一”为可不检项 目。 7 . 2 . 2 本底 将无放射性的样品管在放免计数器上测量，每次测量时间为 6 0 s ，连续测量 1 0 次， 按式 ( 1 )求其算术平均值。 ( 1 ) 式中: C b 放 免 计 数器 本底 计 数 率， m in 一 , N 第 i 次测量的读数值， m i n - ' -1 n 测量次数 7 . 2 . 3 活度响应 将活度值为5 0 0 B q 左右的 气标准源或 勺标准源在放免计数器上进行测量， 量时间为 6 0 s ，连续测量 1 0 次，按式 ( 2 )计算活度响应。 每次测 R = C一C f, A x 6 0 ( 2 ) 式中:R 活度响应， B q - l . 。 一 ; C测量值的算术平均值，m i n 一 ; C h 放免计数器的 本底计数率， m i n _ , , A12 5 1 标准源的活度值，B q o 7 . 2 . 4 重复性 重复性以单次测量的相对标准偏差表示。 将活度值为 1 5 0 B q 左右的勺标准源或勺 标准源在放免计数器上进行测量，每次测 量时间为 6 0 s ，连续测量 1 0 次，按式 ( 5 )计算单次测量的相对标准偏差。 J J G 9 6 9 -2 0 0 2 、 = 上1自( X : 一 X ) z 、 1 0 0 % X 叼 n 一t允丫 ( 3 ) 重复性， %; n次测量的算术平均值 ， m i n _ , , 第 i 次测量值，m i n 一 。 7 . 2 . 5 活度响应的非线性 在 ( 1 0 0 一 3 0 0 0 ) B q 测量范围内， 选择含上、下限， 活度值均匀分布的5 个气 标准 源或为 标准源，在 Y 放免计数器上进行测量，每次测量时间为6 0 s ，每个源连续测量 1 0 次，以活度值为5 0 0 B q 附近的测量点为参照点， 按式 ( 6 )计算每一测量点的活度响应 非线性度，其中绝对值最大者为该放免计数器的活度响应非线性度: l R: L; = I1 一 二 二 ! x l 0 U % a Ko l ( 4 ) 式中: L ; 第 L 个测量点的活度响 应非线性度， %; R ; 第 i 个测量点的活度响应， 助一 · 5 一 ; R o 参照 点 的 活 度响 应， B 9 - I · s 一 0 7 . 3 检定结果的处理 7 . 3 . 1 按本规程的规定和要求，检定合格的 Y 放射免疫计数器发给检定证书。 7 . 3 . 2 按本规程的规定和要求，检定不合格的 Y 放射免疫计数器发给检定结果通知书， 并注明不合格项目。 7 . 4 检定周期 7 放射免疫计数器的检定周期一般不超过 2 年。 J J G 9 6 9 - 2 0 0 2 附录 检定证书和原始记录格式 一、检定证书正文内容 1 检定条件 1 . 1 检定用的了 标准源核素名称、活度范围和扩展不确定度 1 . 2 检定的环境条件 2 检定结果 2 . 1 本 底 2 . 2 活度响应 2 . 3 重复性 2 . 4 活度响应非线性 二、检定原始记录格式 送检单 位:样 品名称 : 规格 型号 :编号 :制造厂 : Y标准源核素:活度范围 :扩展不确定度: 环境条件 : 一本底:( t = 6 0 s ) C 、 二而n 仪器 读数 平均值 二活度响应: ( t = 6 0 s , A = B q ) R = B q - ' - ， 一 仪器 读数 平均值 三重复性:( t = 6 0 s ) S =% 仪器 读数 平均值 :口n l: 四活度响应非线性:L=% AC平均值R *草庐一苇草庐一苇*提供优质文档， 如果 你下载的文档有缺页、 模糊等现象或 者遇到找不到的稀缺文件， 请发站内 信和我联系！我一定帮你解决！ 提供优质文档， 如果 你下载的文档有缺页、 模糊等现象或 者遇到找不到的稀缺文件， 请发站内 信和我联系！我一定帮你解决！ 本人有各种国内外标准 20 余万个， 包括全系 列 GB 国标国标及国内行业行业及部门标准部门标准，全系列 BSI EN DIN JIS NF AS NZS GOST ASTM ISO ASME SSPC ANSI IEC IEEE ANSI UL AASHTO ABS ACI AREMA AWS ML NACE GM FAA TBR RCC 各国船级 社 船级 社 等大量其他国际标准。豆丁下载网址：豆丁下载网址： http:/www.docin.com/liuyx866