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    制药有限公司盐酸多奈哌齐片可行性研究报告.doc

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    制药有限公司盐酸多奈哌齐片可行性研究报告.doc

    贵州圣济堂制药有限公司XXXX制药有限公司“盐酸多奈哌齐片”产业化项目可行性研究报告编制单位:XX金茂源节能环保有限公司 二零一四年四月十五日目录第一章 总 论11.1 概述11.2公司简介11.3 可行性研究报告编制依据51.4 项目提出的理由与过程51.5 项目概况61.5.1 拟建地点61.5.2 建设规模61.5.3主要建设条件61.5.4 项目投入资金及效益情况71.6 结论与建议7第二章盐酸多奈哌齐片产品说明82.1产品简介82.2产品基本性质介绍8第三章 项目建设的必要性和产品市场分析103.1项目建设的必要性103.2产品的市场分析113.3 产品市场需求预测123.4 产品市场竞争优势143.5 营销策略143.6市场风险15第四章 建设规模与建设内容174.1 建设规模174.2建设内容174.2.1土建工程174.2.2设备购置17第四章 厂址条件及厂址位置194.1 厂址概况194.1.1 地理位置194.1.2资源194.1.3工业及基础设施194.1.4交通214.1.5社会经齐214.1.6旅游234.2 场址选择23第五章 辅助原材料供应及生产条件26第六章 技术方案、设备方案和工程方案286.1 主要设计原则286.2 技术方案286.3 生产工艺和主要设备306.3.1 生产工艺流程306.3.2 工艺流程简述 、控制方法及标准316.4 生产工艺特点346.5车间组成346.6盐酸多奈哌齐片生产工艺需要的专用设备35第七章 公用工程、土建工程及辅助工程367.1设计原则367. 2土建工程367.3工程方案377.3.1、设计依据377.3.2、主要建(构)筑物方案377.3.3、工程设计原则377.3.4、绿化布置387.4 公用辅助工程387.4.1 给排水387.4.2 供电397.4.3通风397.4.4维修设施397.4.5消防系统39第八章 环境保护418.1 场址环境条件418.2 环境保护依据418.3 污染物情况及治理措施428.3.1、施工期主要污染物及治理措施428.3.2、项目营运期主要污染物及治理措施438.4 环境保护措施448.5 环境影响评价45第九章 劳动安全卫生479.1 劳动安全与卫生479.1.1 设计依据及标准479.1.2 设计原则及防范措施479.2 安全卫生措施预期效果评价49第十章 消防5010.1 消防设计5010. 2消防设施与措施51第十一章 节能分析5511.1 设计依据5511.1.1 设计依据及用能标准5511.1.2 项目节能背景分析5611.2节能措施5611.3 能源管理5811.3.1 管理组织和制度5811.3.2 能源计量59第十二章 组织机构与人力资源配置6012.1 组织机构6012.2.1 生产作业班次6112.2.2 劳动定员6112.2.3 员工来源与招聘方案6112.2.4 员工培训计划61第十三章 项目实施进度6313.1 项目实施进度安排6313.1.1编制依据和原则6313.1.2建设工期6313.1.3 各阶段实施进度规划及正式投产时间的建议6313.1.4 项目实施进度表64第十四章 资金筹措及效益分析6614.1 项目总投资6614.2经济效益分析6714.3 项目对社会的影响分析6814.5 社会风险分析69第十五章 结论与建议7015.1研究结论7015.2 建议71第一章 总 论1.1 概述项目名称:XXXX制药有限公司“盐酸多奈哌齐片”产业化项目。建设单位:XXXX制药有限公司建设性质:新建建设地点:XX市医药工业园区占地面积:20000m2,本项目占地约1006 m2法人代表:XX注册资本:壹仟零柒拾柒万元企业类型:有限责任公司1.2公司简介XXXX集团,成立于1996年,注册资本金1077万元,法人代表XX;已在全国各省市已设立31个办事处,并已建立了糖尿病康复中心,糖尿病食品、药品连锁店。公司拥有员工280人,其中35位中高级管理人员,生产技术人员87,具有大中专以上学历的117人,占职工总人数的42%,具有初级技术职称的人员31人,占职工总数的11%、中级以上技术职称的人员12人占职工总数的4%。且大部分多年从事药品生产管理、质量管理及销售工作,具有丰富的药品生产、质量和销售管理经验和知识。公司实行扁平式的管理模式,提高了公司各部门的执行力。XX从成立至今已有17个年头,经过多年的沉淀,该企业形成了一套具有竞争优势的管理体系。围绕“从严、团结、求实、开拓”的企业精神,把“质量就是生命,责任重于泰山”贯穿到生产之中,形成了“以人为本,科学管理;求严务实,追求卓越”的管理方针,把增强企业凝聚力作为生命点,把产品质量作为制高点,把服务水平作为着力点。不论从管理、生产还是产品开发上,公司均按“创中国糖尿病药品第一品牌”来严格要求公司的每一位员工。自1997年至2006年连续十年荣获“守合同、重信用”单位称号;获2006年度外商投资企业热心公益事业先进单位称号;荣获XX市2006年度环保荣誉单位称号;XX市2006、2007年度二十强纳税企业;“XX省高新技术企业”;“圣平”格列美脲(原料药)、“格列美脲片”荣获国家级、省级新产品证书;盐酸罗格列酮片荣获“2007XX市优秀新产品”;该项目在2007年被列为“XX省高技术产业化项目”,并被列为“2008年XX市重点建设项目”。XX现已成为集医药研究、生产、销售和诊疗服务、教育为一体的国内知名专业化企业。目前,XX集团旗下全资子公司有:XX制药(糖尿病药品专业生产企业)、大华制药(大容量注射液、小容量注射剂为主)、圣大制药(中成药为主)、利普科技(膏贴剂为主)、XX省医药(集团)六枝医药有限公司、圣大生物科技公司、XX糖尿病肿瘤研究中心、XX连锁大药房、XXXX医院、XX华海城房地产有限公司、法国艾丽莎发饰批发公司、塞内加尔海伦贸易公司、马里XX矿业公司。合资企业有:XX省医药(集团)公司、四川天药医药保健品公司、XX互强医药、XX和平连锁药房、成都高新639医院、成都庆安医院、四川腾辉投资公司等十多家企业、公司。XX集团,凭借雄厚的经齐实力、优秀的专业人员、先进的设备、雄厚的技术支撑、强大的研发力量、遍及全国的销售网络,正在逐步打造成一艘医药航母!XX集团总部位于XXXX医药工业园区内,是拥有保健品车间,颗粒剂、片剂、胶囊剂、酊剂、软袋注射液、小容量注射剂、散剂、贴剂、膜剂、原料药、血糖仪生产车间等十余条GMP生产线。XX制药拥有多个国家级二类新药,其中“圣平”格列美脲(原料药)、格列美脲片、“圣敏”盐酸罗格列酮片、盐酸多奈哌齐片,分别多次荣获国家级、省级和市级新产品荣誉称号;独家生产的民族药“九龙解毒胶囊”、“胆清胶囊”“重楼解毒酊”、“复方重楼酊”“博性康药膜”一举荣获国家级专利。多年来,XX以独特的人文基础和先进的管理体制,培育出了一个强大、高效、精锐、善战的市场运营团队。在研发、市场营销、生产技术、资讯收集、金融投资、企业战略等方面,XX人具有丰富的经验,在“用心成就未来”的企业理念驱动下,为XX集团更高、更快的发展提供了全方位的保障。专业强大的糖尿病专家团队和专业咨询服务队伍随时为患者提供优质服务;特别为患者设立的“糖尿病友之家康复中心”定期组织糖尿病病友交流经验、座谈、专家讲座、网上服务等;在此基础上,每月免费寄送30余万册糖尿病普及手册给糖尿病病友,为其提供自助性保健知识资源。每年的11月14日联合国糖尿病日,XX都会在XX及全国各省举行大型糖尿病义诊活动。公司自2005年至2012年,连续八年,一直稳居前“十、二十强纳税先进企业”地位! 1998年至2011年,连续12年荣获政府颁发的“重合同、守信用”称号;并获得“XX省行业第一品牌”、“2012XX100强企业”、“XX省行业最具成长性品牌”、“XX自主创新品牌100强”“XX省著名商标”、“XX省高新技术企业”、“外来投资重点企业”、“企业信用评价AAA企业”、“XX省工业行业龙头企业”、“第三届创业之星”、“社会主义突出贡献”、“外商投资企业热心公益事业先进单位“、“环保荣誉单位”、“企业信息化建设先进单位”、“节能降耗考核先进企业”、“抗震救灾先进集体”、“改革发展30年突出贡献提名”、“高校毕业生就业实习基地”等六十多项荣誉!“圣心为怀,齐世为本”,这是XX制药永恒不变的使命。始终坚持责任与公益完美结合,朴实的XX人,始终牢记百姓疾苦,始终牢记企业责任,始终牢记回馈社会,十六年来,XX人的足迹已踏遍长城内外、大江南北,无论赈灾、扶贫、拥军、助学以及各种人道主义救助活动,始终走在社会前列:10年来每年资助200名以上学生上学,新学期向16所残疾或偏远小学捐赠书包;资助多名品学兼优的贫困学生完成学业;街头巷尾的义医义诊持之以恒,慰问孤寡老人,向社会弱势群体赠送药品;百年不遇的凝冻灾害,“5.12”汶川地震同胞遇难,集团通过多途径、多渠道向灾区捐赠达200多万元。激情成就梦想,责任承载希望。面向未来,奋进中的XX人,以科学负责的态度,竭诚为人类健康生活服务。在成功实施发展战略布局、实现跨越式发展的基础上,XX人满怀豪情踏上迈向国际化的新征程,努力打造国际一流的医药企业。1.3企业法人简介企业股东、董事长XX先生,1965年出生,1981年至1984年就读于法国巴黎大学、1984年至1987年在法国创建蓬赛斯集团、1998年至今在XX经营XXXX制药有限公司。2006年,被XX市委、市政府授予“XX市优秀中国特色社会主义事业建设者”的荣誉称号。2007参加了中央党校广东企业家培训班的培训。2013年当选广东商会会长。1.3 可行性研究报告编制依据1、国家发展改革委产业结构调整指导目录(2011年本);2、国家发改委、建设部发布的建设项目经齐评价方法与参数(第三版);3、投资项目可行性研究指南(试用版)(计办投资200215号);4、项目承办单位提供的相关技术基础资料。5、国家和行业有关标准、规范和技术规程。1.4 项目提出的理由与过程到“十二五”末,我国医药工业总产值有望达3万亿元。化学制药“十二五”规划的基本原则是坚持品种开发与改造传统医药产业相结合。未来化学制药工业的发展将大力鼓励发展生物医药,首先将鼓励创新药物,其次鼓励利用生物技术改造传统医药,促进传统医药的升级。同时,还应调整出口结构。目前全球化学原料药行业规模约600亿美元,包括自产自用和商品需求,其中商品量约占总量的60%,全球API市场值还将以年均3%-4%的速度继续增长,产量的年均增速将更快一些,预计为5%-6%,不过,不同产品的增速差异较大。2011年我国化学制药行业产销规模扩大,盈利状况得到进一步改善。从化学原料药行业来看,2011年1-12月,我国化学原料药行业销售收入累计3050.18亿元,同比增长22.59%;实现利润总额247.86亿元,同比增长20.99%。从化学制剂业来看,2011年1-12月,我国化学制剂业工业销售收入累计4104.98亿元,同比增长24.02%;实现利润总额442.35亿元,同比增长29.60%。成长性方面,2011年1-12月,化学制剂和化学原料药收入利润增速均低于行业平均水平。盈利方面,2011年1-12月,化学制剂高于行业平均水平,化学原料药低于行业平均水平。随着我国经齐的飞速发展,综合国力的提高,我国处于原料药产业的成熟期,随着世界医药市场的不断扩大,人们对药品的需求不断增加,中国原料药产业处于产品生命周期的相同阶段,产量比发达国家要大。该项目的的提出符合市场发展的趋势,同时也满足国家在该行业的政策规范。1.5 项目概况1.5.1 拟建地点本项目拟在XX市医药工业园区,即在企业原有的厂址上建造酸多奈哌齐片产业化生车间, 项目所在地XX市医药工业园区具有丰富的铁矿石和煤炭资源,水、电供应充足,为项目的建设提供能源保障。另外XX市医药工业园区,为XX市政府重点扶持的工业园区,为制药企业提供各种优惠政策,鼓励企业发展,市政条件优越,交通便利,技术及产业基础扎实,适合本项目的技改和建设。1.5.2 建设规模本项目的建设规模为年产9000万片盐酸多奈哌齐片,改造建造盐酸多奈哌齐片生产车间及公用辅助用房等建筑面积2300m2 ,项目购置生产用反应釜、抽气机、制真空干燥箱等主要设备12台(套)。1.5.3主要建设条件1、主要原材料供应本项目采用的主要原材料为盐酸多奈哌齐、药用淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖羟丙纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素等。原材料均可在周边的企业或市场采购解决。2、项目新增劳动定员企业新增劳动定员见下表:新增岗位新增就业人员数备注领料2人配料4人压片4人包衣4人铝塑2人包装24人合计40人3、本项目拟定建设期为1年。1.5.4 项目投入资金及效益情况本项目通过技改可以实现年产生盐酸多奈哌齐片9000万片,总投资估算为2600万元。其中:建设投资2400万元,铺底流动资金200万元。企业自筹1600万元,银行贷款1000万元。项目效益:企业每年可创销售收入7800万元,可以在较短的时间内收回全部投资。所以该项目的建设不仅可以解决周边农民的就业问题,还有较强的盈利能力。1.6 结论与建议本项目的建设符合国家产业政策要求,建设规模适当,产品结构能适应市场变化;本项目采用成熟的工艺技术,先进的工艺设备,是可靠的,经齐效益是显著的;本项目可创造就业机会,减少社会闲散劳动力,促进区域经齐的繁荣和社会稳定,社会效益显著。同时该项目的技改应采取科学有效的环保、节能及安全措施。第二章盐酸多奈哌齐片产品说明2.1产品简介多奈哌齐是日本卫材制药有限公司开发的一种乙酰胆碱酯酶抑制剂,用于治疗轻中度AD患者,于1996年11月获FDA批准,1997年1月首先在美国上市,1999年10月在中国上市。目前在世界上50多个国家销售。多奈哌齐是FDA批准的用于治疗阿尔茨海默病的第二个药物,是一种有哌啶基团的具有高度选择性、长效、可逆的乙酰胆碱酯酶抑制剂,在治疗剂量范围内,多奈哌齐对AchE的选择性亲和力比对外围组织的丁酰胆碱脂酶(Buc或小肠(平滑肌)无作用,对胸部组织(横纹肌)作用不肯定。虽然多奈哌齐96%与蛋白相结合,但它并不取代与血浆蛋白高度结合的药物,如呋塞米、地高辛或华法令与人体白蛋白的,同时,这些药物也不取代多奈哌齐与人体白蛋白的结合。此外,多奈哌齐与同时应用的拟胆碱药和其他胆碱脂酶抑制剂(如琥珀胆碱)有协同作用,并可与抗胆碱药起拮抗作用。多奈哌齐有多项优点:作用时间长:每日只需口服1次;药效强,有效率比他克林高3倍;安全性高,药物不良反应小,未显示有肝毒性,主要为盐酸多奈哌齐片,处方药,用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。2.2产品基本性质介绍英文名称:Donepezil Hydrochloride Tablets;化学名称:±-2,3-二氢-5,6-二甲氧基-2-(1-苯氧基)-4-哌啶基甲基-1H-1-茚酮盐酸盐;1.1.4化学名称:±-2,3-二氢-5,6-二甲氧基-2-(1-苯氧基)-4-哌啶基甲基-1H-1-茚酮盐酸盐分 子 式:C24H29NO5·HCl分 子 量:415.96批准文号:国药准字H20040751产品剂型、规格、批量、适应症、用法和用量、有效期: 产品剂型:片剂规格:5mg包装规格:12片/盒×100盒/件。产品性状:本品为薄膜衣片, 除去薄膜衣后显白色或类白色。适应症: 适用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。用法用量: 空腹或进餐时口服,单药治疗:本品的起始剂量为5mg/日,每日一次,每次1片。用法用量:口服,初始用量一次5mg(1片),一日一次,睡前服用;并至少将初始剂量维持1个月以上,才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg(2片),仍一日一次。最大推荐剂量为每日10mg(2片)。 有效期:30个月。药理作用:目前认为早老性痴呆认知障碍的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解,从而提高乙酰胆碱的浓度。第三章 项目建设的必要性和产品市场分析3.1项目建设的必要性世界上主要有四个原料药生产区域,西欧、北美、日本、中印。全球原料药市场2004年是680亿美元,而到2009年已经超过900亿美元。现在我国是最大的原料药生产国。可生产化学原料药1500种,总量约占全球总量的1/5以上,原料药行业一直保持了稳步增长速度,产量年增长率在10%以上,已经成为我国医药工业的支柱。可以说,我国原料药生产品种、生产能力和产量都跻身与世界前列,成为世界医药原料药市场中举足轻重的重要力量。目前,我国化学原料药有1016家,其中,大型企业24家,中型企业149家,小型企业843家,大、中、小型企业的工业产值分别占35.14%、33.13%、31.73%,在国际市场中具有很强的竞争力。自2004年起,由于全面实施药品GMP认真,行业优胜汰,产业集中度得到大幅度提高,从而提升了我国医药企业在国际市场中竞争力。由于化学原料药品种繁多,更新快,许多药品的经齐寿命不足20年,因此,新技术、新材料、新试剂的运用将会使今后新药开发的竞争将更趋激烈。现在,我国处于原料药产业的成熟期,随着世界医药市场的不断扩大,人们对药品的需求不断增加,中国原料药产业处于产品生命周期的相同阶段,产量比发达国家要大。企业经营制药行业多年,具有丰富的经验和强大的技术实力,同时培养和聚集了大量的技术精英;企业在硬件方面能够很好的支撑项目发展;政策上当地政府给予了很大的支持和鼓励。从市场到技术、硬件生产线、当地政策等各方面考虑,项目建设是非常有必要的。3.2产品的市场分析随着人类寿命的延长,老年痴呆症患者的数量也在快速增加,成为当前世界性难题。老年痴呆,心、脑血管疾病和恶性肿瘤已成为老年人的致残、致死的四大疾病,而老年痴呆症已成为常见的死亡原因的第四位。因此,研究防治老年痴呆药物乃是当前医药界的目前铸造行业是机械制造业的重要组成部分,对国民经齐的发展及国防力量的增强起着重要的作用。亚洲:据联合国资料估计这一地区2005年总人口为35.8亿。年龄超过65岁的人口估计为2.389亿,超过80岁的人口为3720万。研究显示亚太地区60岁以上人口占总人口比例将从现在的不到10%增加到2050年的25%,80岁以上人口将从1%增加到5%。痴呆有可能对亚太地区国家的公共卫生系统造成毁灭性的影响。这不仅是由于人口老龄化的缘故,而且还因为痴呆是所有慢性疾病中最致残的疾病之一。国内:我国是世界第一人口大国,至改革开放以来我国经齐建设取得很大进步,人民的生活医疗水平得到空前改善,平均寿命延长,然在未来几十年内,是我国人口老龄化的高峰期,预计到2050年,我国65岁的人将占1/4,其中80岁以上的将是人增长最快的年龄段痴 呆 是老年人常见神经精神障碍性疾病,其发病率和患病率均随年龄增加而几乎呈指数增加,估计我国每有近百万痴呆新发病例,老年痴呆将 对社会经齐发展和老年卫生保健带来巨大挑战。关注老年人得生活健康已成为当今中国社会的一大重要问题。因此在位未来,不管是世界范围内,还是国内关于老年痴呆症状问题,将成为一个重要的研究课题。本项目的成立从经齐效益上来说,有广阔的市场空间,有很好市场前景支撑项目的发展。从另一个角度上来说,也为我国为来人口老龄化的严峻形势,承担了一部分社会责任,从各种因素上分析项目是有很好的发展前景的。3.3 产品市场需求预测2009年全国老龄办在京发布2009 年度中国老龄事业发展统计公报。公报显示,2009 年,我国人口平均预期寿命超过 73 岁,80 岁以上老年人口达到 1899 万,60 岁以上老年人口达到 1.6714 亿。目前我国超过 60 岁的老人约有 1.29 亿,占总人口的 10.15%,从而使我国提前进入老龄化社会。老年人口中痴呆的患病率占总人口的 4%-5%,80 岁以上的老年人可 17%20%,据不完全统到 2025 年,世界范围内人老年性痴呆的患病人口将达到 220 万。在我国,老年痴呆症多发生于 65 岁以上老人,约占 4%-5%,75 岁以上的约占 10%,85 岁以上约占 20%,提示老年人年龄每增加 10 岁,痴呆的患病率增加 1 倍。据保守估计, 我国的老年期痴呆(主要包括老年性痴呆,其他还有血管性痴呆、 混合性痴呆及由全身性疾病引发的老年人痴呆)病人有 600 万左右。据流行病学调查,60 岁以上的老年人中,痴呆的患病率为 3.0%-4.0%,65 岁以上的老年人患病率则为 4.0%5.0%。 我国 65 岁以上城市居民中老年痴呆的患病率超过 6%,并随年龄增高而成倍上升。由北京协和医院临床流行病学教研室主任、 神经内科张振馨教授牵头在 2006 年发表的中国北京、西安、上海和成都地区痴呆亚型患病率的研究。该研究项目抽样获取 76 个居委会和 106 个村居民委员会的 55 岁以上人群 34, 807 人, 进行了入户调查和定期随访。 该报告表明, 按照中国 1999 年人口年龄构成标化, 55 岁以上的中国人有 310 万 AD 患者和 140 万 VD 患者。65 岁及以上的中国人 AD 患病率达到 4.8,表现为患病率随着年龄增长呈指数增长;而 VD 患病率为1.1,与年龄趋势只有微弱相关性。预到 2025 年我国 60 岁以上老年人将达 2.5 亿,将有 1009 万老年痴呆患者。据全球数据表明,未来 20 年,中低收入国家痴呆症患者人数的增长幅度将比高收入国家大得多。该报告预测,痴呆症患者人数增长率在以下地区将分别为欧洲 40%、北美 63%、南部拉丁美洲国家 77%,以及亚太地区发达国家 89%; 而东亚 117%、 南亚 107%、拉美其他地区 134%至 146%, 北非和中东则 125%。2009 年,全球用于痴呆症的经齐花费估计为 3150 亿美元。每年每人用于痴呆症的总费用在低收入国家估计为 1521 美元,在中等收入国家估计为 4588 美元,在高收入国家估计为 17964 美元。AD 给社会发展和经齐发展带来了沉重的经齐负担。在美国,每年因 AD 造成的直接和间接卫生负担就达 1000 亿美元,用于 AD 的年卫生保健费用达 246 亿美元。有关调研显示,到 2010 年,获准用于治疗 AD 的药物全球市场将达到 41 亿美元1-12月份总计进口铁合金256.6万吨,同比增加95.1。其中,1-12月份累计进口高碳铬铁216.4万吨,同比增长97.8;镍铁22.8万吨,增长242.5;硅锰8.1万吨,增长304。此外,12月我国进口铬矿60.4万吨,环比增加8.1,同比增加167.5;1-12月总计进口铬矿675.6万吨,同比减少1.2。12月我国进口锰矿128.3万吨,环比增加18.2,同比增加158.3;1-12月总计进口锰矿961.8万吨,同比增长27。以上两组数据可以看出我国的铸件市场需求在快速增大,国内市场缺口还很大。由于目前医学界对老年痴呆症的病因尚未完全清楚,因而没有特效的药物出现。虽然国内外的研究学者试图从各种角度尝试研发新药,但这块市场总体还属于未开坑的市场。3.4 产品市场竞争优势1. 技术优势本项目以自身拥有制药行业多年的经验和不断进行技术革新和攻关,在开发、引进、消化、吸收新技术、新工艺、新材料、新设备的经营管理方法方面能够做到超前一步,引领市场发展。2. 项目区位优势项目所在地政府的大力支持与务实的工作作风,当地的资源优势,能源优势以及原材料优势为项目的顺利进行提供了保证。3. 管理优势项目单位充实制药行业多年,在药物生产管理上具有丰富的经验,单位具有同时开发和研制药物及同时生产多种药物的能能力,能有效并协调地运作企业资源,带动企业稳定,健康地向前发展。4. 产品质量优势本项目通过采用成熟的生产盐酸多奈哌齐片的工艺及技术,选用先进的生产设备,加强企业管理,提高产品质量。3.5 营销策略1. 加强技术研发投入,强调技术创新与市场开发相结合,以产品质量和信誉为基础,主动出击,开拓和占领产品市场。2. 在营销中,努力塑造品牌形象,以品牌形象确立企业和产品的市场地位。3. 价格决定企业的盈亏、产品竞争力的强弱和产品的交易能否成功。企业具有很明显的技术优势和先进科学的管理能力为产品的低成本奠定了良好基础。同时企业将关注目标市场的供求和竞争情况,在目标市场上合理定价。4. 企业在制药行业多年具有自己完善的销售渠道,稳定的客户,有很好社会信誉,保证药物的顺利销售。3.6市场风险本项目市场风险主要来自于竞争对手的技术进步;企业本身管理、产品成本的变化等。企业要进一步巩固和发展已有的核心竞争力优势,并采取必要的风险防范措施,主要从以下方面入手:1、不断优化生产管理技术,不断改进工艺水平,努力降低产品的生产成本,节约能耗。2、积极与相关的科研院所合作,加大研发投入,不断提高产品质量和水平,密切关注国内外同行业的信息和动态,分析竞争对手的营销策略,采取相应对策。3、引进人才,建立并完善销售网络,提高市场占有率。4、加强供应链管理,减少库存量,提高资金周转率。综上所述,企业应在经营过程中,不断提高市场意识,加强防范措施,增加研发投入,以保持企业持续稳定的向规模化、规范化、标准化、品牌化发展,把企业做大做强。第四章 建设规模与建设内容4.1 建设规模本项目新建厂房建筑面积2300m2,年产量为9000万片盐酸多奈哌齐片,产值7800万,创税收663万人民币。4.2建设内容4.2.1土建工程本项目的土建工程投资规模为500万,配套设备为300万元,总建筑面积为2300 m2,包括生产车间、操作间、配料、制粒、干燥整粒室、总混室、压片室、包衣室、铝塑室、外包间及辅助车间,原料存储室、员工休息 室、办公场所等。4.2.2设备购置根据对市场供需情况的分析和预测,结合项目单位自身的资源占有量、技术设备条件、配套条件落实情况,本项目新购生产用的反应釜、抽气机、制真空干燥箱等主要设备12台(套)。主要设备下表 3-1新增设备表序号名称规格数量(台)设备性能要求1反应釜300L1能通过水,能加热回流,反应中能加溶液,带机械搅拌。2反应釜200L1能通冰水,反应中能加溶液,带机械搅拌。3反应釜100L1能加热到1300C1500C,带机械搅拌。4反应釜100L1能保温400C。5过滤器300L1抽滤器6抽气机1能达到0.6MPa。7真空干燥箱18熔点测定仪19制冷设备1能产生大量冰水。10高效液相色谱仪岛津CL-10AVP111紫外-可见分光光度计UV-2450112双束红外可见分光光度计WGH-30A1第四章 厂址条件及厂址位置4.1 厂址概况4.1.1 地理位置XX市是XX市所辖县级市,位于XX省中部,XX市西部,距省城XX22公里,处于东经106o0206”-106o3300”,北纬26o2100”-26o2909”之间。东、北、西三面面临猫跳河、鸭池河和三岔河,成为XX市与修文县、黔西县和织金县相隔的天然界河,东与白云区和花溪区相连,南与安顺市的平坝县接壤。总面积1492平方公里。全市辖六乡四镇及青龙街道办事处,人口50万。4.1.2资源矿产资源:XX矿产种类多、储量大、品位高。已探明的主要矿藏有铝土矿、赤铁矿、硫铁矿、煤、大理石等三十多种。其中猫场铝土矿矿区面积约80平方公里,远景储量2.1吨,是目前全国已知铝土矿最大的连片矿区。电力资源:XX市电力资源丰富,拥有三家大型发电站,总装机容量达170万kw。其中XX电厂装机容量65.8万kw,红枫电厂装机容量35.95万kw,东方电厂装机容量69万kw。水资源:XX市拥有红枫湖、百花湖、东风湖和索风湖,“四湖”水域面积超过100平方公里,蓄水量近20亿多立方,有鸭池河、猫跳河、暗流河和三岔河等河流。是XX独有,全国罕见的富水城市。4.1.3工业及基础设施XX是XX省重要的工业基地,集化工、纺织、冶金、磨料磨具的生产、采矿于一体,境内集聚了中国七砂集团公司、中国七砂股份公司、XX水晶有机化工(集团)公司、XX化肥厂、XX红枫铁合金股份公司、XX发电厂、红枫发电总厂、XX市煤气气源厂、盘江化工厂等一批国有大中型企业,其中中国七砂股份公司是上市公司,工业基础雄厚,对XX市的经齐发展起到辐射带动作用,已形成了共有23个门类,以磨料磨具、有机化工、化肥、纺织印染、铁合金、水泥等拳头产品为骨干的工业体系。 可投资的行业有:轻工、机械制造、电子、服装、纺织、磨料磨具、食品、化工、化肥、冶金、建材、生物制药、耐火材料等。 XXXX发电厂是建于70年代的火力发电厂,座落在国家级风景区红枫湖畔,总装机容量为658MW,分三期建设而成。年发电近8亿千瓦时,比上年要多发电近8亿千瓦时,供电煤耗可望在390克/千瓦之内。东风发电厂位于XX省XX市和黔西县交界处的鸭池河段上,距XX市内88公里。是以发电为主的综合利用工程,总库容10.25亿立方米,设计水头117米,总装机容量510MW,设计年发电量24.2亿千瓦时,属国家大二型企业,是XX电力系统中的骨干电厂。红枫发电总厂是XX省电力公司所属的国家大二型水电企业,生产生活基地建在距省会城市XX28公里的国家级风景名胜区一红枫湖畔。全厂由猫跳河梯级开发的虹枫电站、百花电站、李官电站、修文电站、窄巷口电站、红林电站、虹岩电站和三岔河上的普定电站组成。全厂横跨XX、XX、修文、安顺、普定等黔中市县,战线长达200余公里。目前,全厂装机容量为359.5MW,管理着省内红枫湖、百花湖等8座大中型水库,担负着XX省电力系统发电、调峰、防洪等重要任务。建厂四十年来,全厂累计发电量21S亿千瓦时(截止2000年)。XX电力建设第二工程公司为国家一级火电建筑安装大型综合施工企业,可承建各大、中、小型发电站工程;该电站常规岛建筑、安装工程;各类工业及民用建筑、安装工程;各类压力等级的锅炉及管道安装 工程等。XX水晶有机化工(集团)有限公司是国家正式批准的,一个集有机化工、建筑安装、科研设计、建材、医药和各类包装物生产为一体的现代化大型企业。 XX盘江化工厂(617厂)是国家民爆器材定点生产企业,建于1966年。厂址位于XX市郊。现有固定资产6427万元,总资产1.3亿元。厂现成工业炸药和雷管生产、火工专业设备制造、乳化剂生产和爆破技术服务的综合民爆专业厂家。XX化肥厂是XX省重点企业之一,资产总额近9亿元人民币,职工3000余人,现生产能力为年产合成氨20万吨,尿素30万吨,主要产品有高效氮肥“红枫牌”尿素,高复合肥、食品级液体二气化碳等。同时为中国最大的瓮福矿肥基地提供液氨配套,生产磷酸二铵。 中国七砂集团公司座落在XX省XX市风景秀丽的红枫湖畔,工厂占地面积80万平方米,拥有固定资产2亿元,处产磨料及耐火材料 10万吨,磨具和耐火制品3000吨,年营业额3亿元以上,是中国乃至亚洲最大的磨料和工业材料生产企业。因此在XX市具有完善的基础设施。4.1.4交通XX市交通发达,区位优势明显。境内有沪昆高速公路、贵黄高等级公路、滇黔公路、321国道穿过市区,其中321国道横贯全境(项目所在地毗邻321国道);299个行政村已实现村村通公路;湖林铁路直径直达多个厂区。XX是省会XX的西大门,是通往云南、四川、广西和省内安顺、兴义、六盘水、毕节及黄果树、龙宫、织金洞、百里杜鹃等景区的必经之路;是XX西线旅游的第一站。4.1.5社会经齐2012年XX市全年实现生产总值1441586万元,比上年增长16.8%。其中第一产业增加值129130万元,增长9.4%;第二产业增加值701554万元,增长19.5%;第三产业增加值610902万元,增长15.5%。三次产业结构为8.96:48.67:42.37。人均生产总值达30561元,同比增长16.1%。全年全部工业增加值363502万元,比上年增长16.9%。其中,规模以上工业增加值比上年增长22.1%。轻工业规模以上工业企业增加值比上年下降16.19%,重工业规模以上工业企业增加值比上年增长22.01%;国有企业规模以上工业增加值比上年增长27.62%;股份制企业规模以上工业企业增加值比上年增长14.23%;非公有制规模以上工业企业增加值比上年增长20.22%;外商及港澳台投资规模以上工业企业增加值比上年下降13.88%;高新技术规模以上工业企业增加值比上年增长20.92%。2012年完成财政总收入164042万元,比上年增长25.82%;地方财政一般预算收入99495万元,比上年增长26.90%;地方财政一般预算支出202634万元,比上年增长17.25%。2012年高等教育招生2151人,在校生3360人,毕业生850人;中等职业教育招生1200人,在校生4036人,毕业生792人;普通高中招生4001人,在校生10106人,毕业生2049人;普通初中招生7997人,在校生24960人,毕业生8635人;普通小学招生5938人,在校生33788人,毕业生7528人;幼儿园在园幼儿12346人;特殊教育在校生59人。全市有广播电视台1座,文化馆1个,公共图书馆1个,图书馆藏书量5 万册。广播人口覆盖100%,电视人口覆盖率100%。全市2012年末拥有卫生机构362个,其中:医院13个、卫生院9个、社区卫生服务中心1个、医务所室11个、诊所31个、门诊部1个、保健院1个、疾控中心1个、卫生监督所1个、卫校1个、村卫生室292个。卫生机构床位1444张,全市卫生机构共有卫生技术人员1355人,医生531人。2012年XX市城市居民人均可支配收入21227.20元,比上年增长16.2%,城镇恩格尔系数为39.69%;农民人均纯收入7953元,比上年增长15.3%,农村恩格尔系数为46.77%,是我省有名的经齐强县。4.1.6旅游XX旅游资源丰富,被人们誉为“珠联璧合之地”。国家4A级风景

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