年产100吨薯蓣皂素厂可行性研究报告.doc

年产100吨薯蓣皂素厂可行性研究报告一、总论(一)项目概况1、项目名称：年产100吨薯蓣皂素厂2、项目建设地点：江西省XX县工业园区3、合作方式：独资、合资4、项目联系人：5、联系电话：(二)编制依据1、国家药品监督管理局公布的药品生产质量管理规范2、XX县龙山乡黄姜中药材项目开发公司提供的基础资料(三)项目建设的必要性1、满足市场的需求黄姜隶属薯蓣科，是一类多年生藤本植物，在薯蓣属的根状茎组植物的根状茎中都含有一种生物物质薯蓣皂素(diasgenin)。该物质是合成甾体激素类药物和避孕药物的重要原料，目前尚无其它原料可代替。现在国际国内用薯蓣皂素为原料生产的甾体激素药达六七十种，如治疗风湿性关节炎、心肌炎、过敏性疾病等的强的松、可的松；性激素药黄体酮，雌二酚、睾丸素、避孕药，以及肌苜、醏母、冠心宁等等。目前，医药生产主要应用薯蓣属植物盾叶薯蓣黄姜、穿龙薯蓣穿山龙(穿地龙)，柴黄姜、黄山药等作为薯蓣提取皂素的原料，我国从1958年开始，至今30年在资源利用方面缺乏长期规划和有效管理，无计划灭绝性的采挖、导致薯蓣野生资源濒临枯竭。全国薯蓣皂素生产厂家因原料供应不上普遍开工不足，限于半停产状态，直接影响到医药行业的生产。2、项目建设是当前形势发展的需要我省从1998年开始，在新干县、安义县采用人工栽培方式引种野生黄姜为家种，获得巨大成功，农户每亩获利达2000余元。龙山乡从1999年开始考察此项目，通过考察认为种植黄姜市场前景十分广阔，该乡从2000年下半开始种植，通过2001年一年的种植已发展到目前黄姜种植面积3000余亩。为了进一步发展黄姜中药材种植项目，在三年内龙山乡计划发展种植面积10000亩，为黄姜初级加工项目奠定坚实的基础。3、项目建设能极大地推动黄姜种植和相关产业的发展本项目的顺利实施，必将带动黄姜种植、农产品深加工、医药业等行业的发展，使农民增收，农产品增值。本项目的顺利实施，符合中药材现代化发展的需要，有利于满足医药市场需求，有利于发挥地方资源，有利于地方种植业结构调整，是企业发展的需要和动力。因此，项目建设是必要的，也是及时的。(四)项目建设的主要内容本项目实施于江西省XX县工业园区内，充分利用工业园区内的条件，按GMP标准对生产车间进行建设，改善生产环境，本项目共购置主要设备13台(套)，项目投产后，可形成年产100吨薯蓣皂素的生产能力。本项目的实施生产车间需建设厂房2000平方米，建筑面积600平方米。本项目实施后，年用电量为41万度。本项目日用水量约为1911吨。拟在辅助动力区新建一座500立方米蓄水池和一座水泵房，满足本项目生产及有防用水的需求。本项目提取车间按照GMP标准进行建设，安装空调和净化设备，保证药品生产的暴露工序洁净度级别为30万级，温度控制在1826，相对温度在4565%。厂区绿色、环保治理、职业安全及工业卫生，消防均符合有关标准及规范。本项目有关环境保护、职业安全卫生、消防工程等按“三同时”的原则，与土建施工、设备采购及安装同步进行。(五)项目建设的主要技术经济指标本项目总投资590万元，其中固定资产投资290万元，流动资金300万元。(六)结论和建议1、本项目建设符合国家产业政策，符合药业现代化发展战略。2、本项目的实施适应了市场对薯蓣皂素药品需求不断增长的趋势。3、本项目的实施将形成较大的产业链，拉动相关产业的发展，促进黄姜中药材的种植，以药业现代化带动农业产业化，为农民致富奔小康作出积极贡献。4、本项目技术方案合理，建设条件具备，产品市场前景良好。二、市场预测及建设规模(一)市场预测1、我国从1959年起，深入调查了薯蓣资源，研究生产工艺，发展皂素甾体医药工业。截止目前我国年生产量达10002000吨，年出口量达200300吨，畅销英、美、德、法、瑞典等许多国家。随着医药工业的不断发展，皂素国际贸易价格也不断上涨，1984年每吨9万元，1994年上涨到34万元，1998年每吨45万元，1999年每吨达50万元，薯蓣资源的全球性危机，造成皂素的严重短缺。2、现在全球人口达60多亿，保健用药日益增大，激素类和计划生育用药需求更大，对皂素用量亦成倍增长，目前，许多薯蓣皂素厂由于原料缺乏，开工不足，直接影响了生产，短期内供求矛盾不会有大的缓解，将会持续出现紧俏价升的局面。3、计划生育是我国的一项基本国策，与其相应的避孕药品需求量增长很快，国家每年在避孕药、激素药生产方面都给予巨额财政补贴，每年也定有大量的生产任务，生产企业对薯蓣皂素需求量很大，而目前国内皂素产量有限，一直供不应求，国内价格也由1987年每吨15万元，涨到现价50万元。综上所述，薯蓣植物资源开发和薯蓣皂素的生产具有广阔的前景和良好的经济效益及社会效益。(二)建设规模本项目建设规模为年产100吨薯蓣皂素。本项目计算期为11年，其中建设期为1年，投产期为2年，达产期为8年，投产期年产量第一年为50吨，占50%，第二年为80吨，占80%。三、建设条件(一)原辅料消耗量及来源1、原料主要来自XX县龙山乡，龙山乡现有黄姜中药材种植面积3000多亩，该乡计划用35年时间建立2万亩黄姜种植面积。以每亩产量5000斤计算，可年产黄姜50000吨，提炼1吨薯蓣皂素需耗黄姜150吨，100吨生产规模需耗黄姜15000吨。因此，在原材料保证上看，100吨生产规模原料供应是不成问题。2、辅料本项目所需的辅料有盐酸、石油酶和煤。盐酸和石油酶由浙江厂商供应，煤由XX县镇头镇境内的七个煤矿供应，主要原辅料消耗量及来源详见下表。原辅料消耗量表序号名称单位年耗量单价(元)来源1鲜黄姜吨150002000XX2盐酸吨1600650浙江3石油酶吨4004200浙江4煤吨1600300XX(二)公用动力设施1、公用工程消耗量公用工程消耗表序号名称规格单位消 耗 量小时最大量平均日耗量年用量1水0.20.4Mpa吨83.3113334000002电380V/50Hz度223357110714282、供热与空调(1)供热本项目实施后，新建锅炉房一座，设置3T锅炉1台，可满足项目实施后生产所需。(2)空调提取车间洁净度为30万级，拟选一台组合式空调机组，机组风量约为10000立方米/小时，全压1500Pa，空调系统通过热湿处理及初、中、高效三级过滤送入洁净房间，房间气流组织一般为顶送风底侧回风。空调机组的冷媒为712冷水，拟选一台冷量为54kw的螺杆式冷水机组及一台冷却水量为125立方米/小时的冷却塔。3、给排水(1)给水厂区供水来自工业园区，本项目实施后，全厂日用水量为1333吨。本项目拟在辅助动力区内新建一座500立方米蓄水池和一座水泵房，可满足本项目生产及消防用水的需求。(2)排水本项目实施后，会产生酸性废水，经过厂污水处理站处理达标后排至厂区排水管网，与经过处理的生活污水汇总后通过管道排入工业园区排水管网。4、供电及电信工业园区供电及电信设施齐全，只需架设线路即可使用。(三)总图运输1、厂址概况本项目拟建在XX县工业园区、工业园区已实现“三通一平”，该工业园区位于景婺常、景婺黄高速公路XX段出口处，距县城3公里，交通便利，同时又避开了繁华闹市及尘源污染，是一个较为理想的厂址。自然条件(1)地理位置XX县位于江西省东北部，在东面118°01119°20，北纬28°1429°30之间，南北长140.25km2；东西宽127.50km，总面积7636km2；衢盆地南端，浙、皖、赣、闽四省交界处，东邻为浙江衢州开化，北靠安徽屯溪，西与景德镇市接壤，南与福建省建阳地区相接，是东部沿海经济开发区和中西部经济发达地区的过渡结合带，17省道穿境而过，对外交通便捷，种植各种农作物条件十分优越。(2)气象水文XX地处中亚热带夏干冬温区，由于冬季大陆气团控制，夏天受海洋气团影响，所以四季分明，降雨充沛。根据资料统计，其主要气象特征如下：气温：年平均气温17.2，极端最高气温40.5，极端最低气温10.4。降水量：年均降水量1620.7毫米。风向迅速：全年主导风向东北偏东风，占26.24%，次主导风向为东风，占14.75%，年平均风速2.34m/s，年静风频率为6.94%，冬季最大。相对温度：年平均相对温度79%。日照：年平均日照时数为1713.2小时。(3)工程地质XX地形南高北低，平均海拔8264米，县域全境横跨北东东西向开化、衢州景德镇深裂，分属杨子准地台和华面褶皱系两个一级大构造单元，地质环境复杂，构造形态多样，地层及岩浆发育良好，境内地壳经历了地槽地台陆缘活动三大发育阶段。地区地质属河套洪积层、地层承载力可达1520吨/平方米。根据全国地震裂度区划图，XX地区属于6度地震烈度区。2、总平面布置按照工业企业总平面设计规范、药品生产质量管理规范及医药工业洁净厂房设计规范的要求，在满足生产工艺流程的前提下，本项目对厂区总平面进行设计建设，合理规划，使各功能区分区明确，人流物流流向合理。3、运输本项目建成后，年运输总量为19600吨，其中运进18600吨，运出100吨，由供货商送货，销售公司自提或委托社会车辆运输。四、工艺技术方案(一)工艺设计原则1、整个工艺设计严格执行中华人民共和国药品管理法和国家药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范(GMP)。2、根据先进、成熟、适用、可靠的原则，确定工艺流程并立足于国内选用工艺设备。3、按照“工艺流程顺畅，合理组织人流、物流”的原则进行工艺布置，设备尽可能安装成可移动性的半固定式，以便于设备的清洗维修。4、按照“三同时”的原则，搞好环保、职业安全卫生、节能、节水、消防等设施的设计、施工。(二)生产工艺流程原料(黄姜)粉碎发酵高压分离水解烘干提取检验包装入库(三)设备选型主要设备表序号名称型号单位数量1粉碎机台22搪瓷反应釜4m3ck 73甩干机台24锅炉3T台15烘干设备套1五、环境保护(一)采取的设计规范和标准1、建筑项目环境保护管理条例(国务院令第253号)2、环境空气质量标准(GB309596）二级标准。3、地表水环境质量标准（GHZB11999)类标准。4、城市区域环境噪声标准(GB309693）二类标准。5、工业企业设计卫生标准（TJ3679)标准。6、污水综合排放标准(GB89781996)一级标准。7、工业企业厂界噪声标准(GB1234890)类。8、大气污染物综合排放标准(GB1629796)二级标准。9、锅炉大气污染物综合排放标准(GWPB31999)二类区时段标准。(二)项目生产管理的主要污染1、过滤后的生产用水含酸；2、提取过程中有少量石油酶溢出；3、锅炉使用过程中会产生废渣和烟尘。(三)治理方法1、酸性废水设置酸碱中和池，可用石灰中和后，经检测合格后排入厂区污水排水管网。3、石油酶在提取生产过程中，会有含有少量的石油酶溢出，可用介板屑吸附后，投入锅炉进行焚烧。3、废渣本项目生产过程中会产生大量黄姜渣和煤渣、黄姜渣可以用来制备有机肥，加以利用，煤渣可用来铺路或供建材厂烧制精土砖。4、废气项目产生的烟道气，根据经验式计算其中含烟尘为：0.06×耗煤量(t)=96吨/年，SO2约为1.6×0.01×耗煤量(t)=25.6吨/年，经过安装旋风除尘器，所排出的烟道气符合锅炉大气污染物排放标准(GWPB31999)二类区时段标准。5、噪声本项目实施后，生产过程中产生的噪音不大，对空调机组、冷水机组等产生噪声较大的设备，均拟采用减振、消声等措施，使噪声降低，控制在75db内，对厂区周围环境不会造成噪声污染。六、职业安全与工业卫生(一)采用的设计规范和标准1、中华人民共和国劳动令第3号建设项目(工程)劳动安全卫生监察规定(1997年1月1日施行)。2、工业企业设计卫生标准(TJ3679)。3、建筑设计防火规范(GBJ1687)(2001年版)4、工业企业噪声控制设计规范(GBJ8788)(二)项目中主要危险、危害因素分析1、提取设备表面温度较高。2、辅助生产岗位空调机组、风机等噪声稍大。3、包装材料可燃，有发生火灾危险的可能。(三)主要防护措施1、土建：除建筑标准选用相应耐火等级要求外，还设置相应的安全疏散通道、疏散门，保护人员的安全。2、电气：按规定要求设置火灾报警系统，应急灯及应急疏散标志灯，并按要求进行防雷和防静电接地设计。3、通风：对提取车间，设局部排风装置，以创造舒适的生产环境。4、对振动较大的设备采用减振措施，降低噪声。5、对温度较高的设备及管道进行保温和防护，避免人员烫伤。6、车间内按要求设更衣室，厕所及女工卫生间等生活设施，创造良好的卫生条件。7、对上岗操作人员进行安全教育，合格后方可上岗。七、消防(一)采用的设计规范和标准1、中华人民共和国消防法(1998年9月1日施行)。2、建筑设计防火规范(GBJ1687)(2001年版)。3、建筑灭火器配置设计规范(GBJ4090)(1997年版)。4、火灾自动报警系统设计规范(GBJ11698)。5、建筑物防雷设计规范(GB5005794)。6、爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范(GB5005892)。7、医药洁净厂房设计规范。(二)设计中采取的措施1、总图(1)建筑物防火间距符合规范要求。(2)建筑物周围设置环形消防通道。2、土建按要求设计，配备消防给水，配置一定数量的灭火器。3、电气(1)部分灯具选用带应急，装置的灯置。(2)进行防雷设计，在车间内部设计总等电位联结进行保护。(3)车间内设置火灾自动报警系统。(4)全厂设消防专用备用电源。八、企业组织及劳动定员(一)企业组织建议采用总经理负责制，聘任副总经理，下设生产管理、销售、质量管理部门，详见下图：(二)劳动定员生产采用三班制运转，每班操作工人20人，共60人，行政、技术管理人员10人，共定员70人，全年300个工作日。九、项目实施进度为了缩短建设周期，尽快投入生产，要组织一个强有力的领导班子，编制包括前期工作、资金筹措、设备订货、施工、安装等统一的网络计划，使各部门按照网络计划密切协同配合工作，实施科学管理，本项目实施进度计划为8个月。项目实施进度设想表序号工作内容月份1234567891011121可行性研究及审核12设备询价及订货33施工图设计34施工准备25土建施工66设备到货安装5.57试生产和验收28项目投产十、投资估算及经济评价(一)投资估算1、投资构成及投资总额(1)固定资产投资290万元，其中，土建工程总投资57万元，机器设备购置费100万元，安装费20万元；50亩土地的征地费用与其他费用需投资113万元。(2)流动资金估算考虑到季节性收购原料，本项目流动资金需要量较大，流动资金估算为300万元。2、本项目总投资额估算为590万元。(二)经济评价1、基本数据(1)原材料，辅助材料、燃料费用(不含增值税)，单位：万元序号项目年份第2年(50吨)第3年(80吨)第4年以后(100吨)1黄姜1500240030002盐酸52831043石油酶841341684煤2438485合计166026553320(2)水电费用(不含增值税，单位：万元)序号年份项目234111水1524302电3048603合计457290(3)工资福利费用生产一线工人按产量计酬，技术行政管理人员按月计酬，技术行政管理人员按月计酬，全厂人员按平均每人每月600元计算，费用见下表(单位：万元)年份项目23411工资福利费294250(4)固定资产折旧固定资产原值为290万元，按平均年限法计算折旧，折旧年限为10年，预计净残值为20万元，年折旧额为27万元。(5)修理费用修理费按年折旧额的50%计取，每年14万元。(6)其他费用其他费用是在制造费用、销售费用，管理费中扣除、工资及福利费、折旧费、修理费后的费用。该费用按100万元计算。(7)成本估算结果总成本费用(平均年份含税)为3650万元，其中可变成本(平均年份含税)为3509万元，固定成本(平均年份含税)为141万元。经营成本(平均年份含税)3609万元。2、财务评价(1)财务评价说明投产后生产负荷安排本项目建设期8个月，第二年投产，当年生产负荷达到设计能力的50%，第三年达到设计生产能力的80%，第四年达到设计能力100%。项目寿命期项目生产期按10年计算，计算期为11年。销售价格按产品成本及当前市场行情预测出厂价。销售税金及附加产品增值税为销项税额扣除进项税额，城建税按增值税的7%计取，教育费附加按增值税的3%计取，销售税金及附加(正常年份)为385万元。(2)财务评价及指标计算投资利润率：年利润总额/项目总资金×100%=164%投资利税率：年利税总额/项目总资金×100%=229%年利润总额(平均年份)965万元，所得税按利润总额的33%计取，盈余公积金，公益金分别按税后利润的10%、5%计取。投资回收期为2.3年(含建设期)盈亏平衡点(BEP)：年固定成本/(年销售收入年可变成本年销售税金及附加×100%=72.7%3、财务评价结论经过分析，该项目盈利能力强，投资利润率和投资利税率均高于行业基准指标，项目在生产能力达到12.7%时可保本，项目具有较强的抗风险能力。因此，该项目在财务上是可行的。- 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