1、床椅一体机1范围本文件规定了床椅一体机的术语和定义、组成和分类、要求、试验方法、检验规则、文件资料、标识和包装。本文件适用于各种养老、医疗场所机构使用手动、自动床椅一体机。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T4208外壳防护等级（IP）GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16432康复辅助器具分类和术语GB/T180292000轮椅车座（靠）垫阻燃性
2、的要求和测试方法GB/T18029.12008轮椅车第1部分：静态稳定性的测定GB/T18029.22009电动轮椅车动态稳定性的测定GB/T18029.32008轮椅车第3部分：制动器的测定GB/T18029.42009轮椅车第4部分：电动轮椅车和电动代步车理论能耗的测定GB/T18029.52008轮椅车第5部分：外形尺寸、质量和转向空间的测定GB/T18029.82008轮椅车第8部分：静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法GB/T18029.102009轮椅车第10部分：电动轮椅车越障能力的测定GB/T18029.152008轮椅车第15部分：信息发布，文件出具和标识的要求GB/
3、T18029.21轮椅车第21部分:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T263402010可调式康复训练床YY0571-2013医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求3术语和定义GB/T16432界定的以及下列术语和定义适用于本文件。1.1 1床椅体机bed-whee1.chairequipment由床椅形态可转换的移动床椅和固定床体两部分组成的，可自动或手动实现两部分对接和分离的装备。1.2移动床椅mobi1.ebed-whee1.chair适合在室内和建筑物附近的使用的轮椅车，可实现由轮椅车到平躺床体的相互转换。1.3固定床体fixedbed可实现与3
4、2条的移动床椅对接，对接后成为一张完整的床椅一体机。1.4对接dock移动床椅和固定床体从独立的两个个体，通过手动或自动操作方式，合并为一个整体，形成床椅一体机。1.5分离separate床椅一体机从平躺姿态，通过手动或自动的操作过程，分开成移动床椅和固定床体两个独立个体。1.6对接时间docktime移动床椅和固定床体从独立的两个个体，通过手动或自动操作方式，合并为一个整体，形成床椅一体机所需的时间。3.7分离时间separatetime床椅一体机从平躺姿态，通过手动或自动的操作过程，分开成移动床椅和固定床体两个独立个体所需的时间。4组成和分类4.1 组成床椅一体机由移动床椅和固定床体组成
5、见图1所示。标引序号说明：1一移动床椅；2固定床体;图1床椅一体机组成示意图4.2 分类4.2.1 按对接方式分类按不同的对接方式划分为：a）侧面对接式床椅一体机；b）中间对接式床椅一体机；c）侧面对接与中间对接兼容式床椅一体机。4.2.2 按床体形式分类按不同床体形式划分为：a）普通床体式床椅一体机，床体无护理功能；b）手动护理床式床椅一体机，床体为手摇式护理床；c）电动护理床式床椅一体机，床体为电动式护理床。4.2.3 按对接/分离过程的自动化程度分类按是否能自动对接/分离划分为：a）手动对接/分离式床椅一体机；b）自动对接/分离式床椅一体机。5要求5.1外观床椅一体机零部件外表面以及所
6、有手能触及的部位均应平整光滑，软包部位应质地柔软，外表面不应有皱褶、褪色、跳线和破损等肉眼可见缺陷。5. 2外形尺寸床椅一体机的外形尺寸宜符合表1的规定。床体边栏的尺寸及间隙应满足YY0571-2013中图114的规定。表1床椅一体机外形尺寸单位为毫米名称长度1.宽度B高度床椅一体机（平躺姿态）21001400600移动床椅（轮椅姿态）140070012005.3质量移动床椅一体机质量宜不大于120kg05.4 对接和分离要求应满足以下要求：a）移动床椅和固定床体可通过手动或自动方式进行对接或分离，操作应简单快捷、过程平顺；b）移动床椅可通过电动或手动的方式进行背部角度和腿部角度的调节，同时通
7、过角度调节进行轮椅形态的变换；角度调节具有限位，达到限位角度时自动停止；c）电动控制应具有一键急停功能，应在紧急状态下实现一键按下，停止运行，急停解除之前无法进行任何控制；d）床椅一体机对接完整状态下，移动床椅能达到固定床体的平整度，应整体调整床椅一体机的背部角度和腿部角度；e）移动床椅和固定床体对接时不应发生人员夹伤；f）自动对接的床椅一体机应具自动充电功能，自动对接完成后，固定床体能自动给移动床椅充电；g）自动对接的床椅一体机应具有电池监测保护功能，产品使用中电池电量过低，具备报警提示，电量到达最低设定值，具备自动切断电池电源保护电池功能；h）床椅一体机各种动作变换应平稳，不应产生抖动现象
8、5.5 基本性能要求床椅一体机性能应符合表2的规定。表2床椅一体机性能参数移动床椅最大速度（电动）6kmh行驶制动性能（电动）水平路面制动1.Om最大安全坡度制动1.6m(3o)驻坡性能6o静态稳定性6o动态稳定性3o越障高度25mm越沟宽度100mm爬坡能力（电动）3o最小回转半径900mm理论行驶距离（电动）10km抬背最小角度范围060下曲最小腿角度范围060固定床体抬背最小角度范围060下曲最小腿角度范围030对接时间150s分离时间90s对接间隙距离10mm对接间隙角度60锁定力要求450N5.6机械和材料安全5.6.1冲击装配完整并放置了安全工作载荷的床椅一体机，将其每一端对固体
9、硬木垂直墙以(0.40.1)m/s的移动速度撞击3次，不应有永久性变形或丧失正常使用功能。5.6.2边栏受力边栏应能承受正常使用时施加的力，并应满足YY0571-2013中28.4.103的要求。5.6.3背板当床体床面承受175kg静载荷后，背板从最小角度上升至最大角度时，均不得产生歪斜或翻倒现象。5.6.4强度按6.6.3的规定测试后，产品应满足GB/T18029.8-2008中4.1的要求。5.6.5安全工作载荷床椅一体机的安全工作载荷至少为1700N,卸载后各部位应无永久性变形现象，且床板离地距离变化量不超过10mmO5.6.6座(靠)垫阻燃性按6.4.5的规定测试后，床椅一体机的座(
10、靠)垫在测试中应不产生进行性闷烧和火焰燃烧。5. 7防护等级外壳防护等级应不小于IPX4。5.8噪声按YY0571规定床椅一体机在载有安全载荷时的运动噪声，在1m距离处应不大于65dB（八）。5. 9电气安全要求床椅一体机应符合GB9706.1标准要求，及符合YY0571标准要求。5.10 电磁兼容性要求床椅一体机应符合GB/T18029.21和YY0505标准要求。5.11 环境试验要求应符合GB/T14710-2009中表1气候环境试验11组，机械环境试验11组及表3的规定，运输试验及电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009中第4章、5章的规定。6试验方法6.1外观检查采
11、用目测、手感、观察等方法检查。6. 2尺寸测量床椅一体机对接状态下量具测量各部分结构尺寸。6. 3质量测量用质量专用测试设备对床椅一体机进行测量，取整至kg。6.4 对接和分离检测按产品说明书规定操作，检测各项功能。6.5 基本性能测试6.5.1最大速度测试最大速度按照如下步骤进行测试：a)测试要求在水平路面上进行；b)按照图2将移动床椅从起始位置开始启动，经过助行区后移动床椅达到全速，记录全速向前行驶50m内所用时间t,单位为秒(三)。然后再以同样方式返回，记录返回时50m测量区内所用时间t2,单位为秒(三)；d)重复b)记录所用时间t3,t4,单位为秒(三);e)计算这四次所取得时间的算术
12、平均值t,用下列公式计算移动床椅的速度V,单位为千米每小时(km/h)O180V=t式中：v一速度，t平均时间，即&的平均值。图2最大速度测试示意图6.5.2行驶制动性能测试6.5.2.1水平路面测试移动床椅在水平路面上以最大速度行驶5%然后使制动器产生最大制动效应，使移动床椅停止，测量并记录移动床椅制动器产生最大制动效应到最终停车之间的距离，取整到100mm,重复试验3次，计算平均值。6.5.2.2最大安全坡度测试移动床椅在最大安全坡度上以最大速度由坡上向坡下行驶2m,然后使制动器产生最大制动效应，使移动床椅停止，测量并记录移动床椅制动器产生最大制动效应到最终停车之间的距离，取整到100mm
13、重复试验3次，计算平均值。6.5.3驻坡性能测试移动床椅按GB/T18029.32008中7.2的进行测试。6.5.4静态稳定性测试6.5.4.1纵向前倾移动床椅按GB/T18029.12008第9章进行测试。6.5.4.2纵向后倾移动床椅按GB/T18029.12008第10章和第11章测试。6.5.4.3侧倾移动床椅按GB/T18029.1-2008第12章测试。6.5.5动态稳定性测试1. 5.5.1后向移动床椅按GB/T18029.22009的&1-8.4测试。6. 5.5.2前向移动床椅按GB/T18029.22009的9.1和9.2测试。7. 5.5.3侧向移动床椅按GB/T18
14、029.22009的10.1和10.2测试。6.5.6 越障高度测试移动床椅按GB/T18029.102009第7章测试。6.5.7 越沟宽度测试如图3所示：其中：W100mm,H10mm图3越沟宽度测试示意图将移动床椅正对测试沟，助行距离为2m0以最大速度驾驶移动床椅向前行驶，目测观察移动床椅的越沟情况和其他情况。6.5.8 爬坡能力测试将移动床椅置于最大安全坡度的测试台上，方向正对上坡，若车辆下滑，可在下坡位轮子后垫一木块。从静止状态起移动床椅向前行驶，连续行驶距离应不小于5mo如果在行驶过程中因电器或其他原因导致移动床椅停止，则认为不能爬上该角度的坡度。6.5.9 最小回转半径测试移动床
15、椅的最小回转半径按照GB/T18029.5-2008中7.1的规定测定。6.5.10 理论行驶距离测试移动床椅按GB/T18029.42009第7章进行测试。6.5.11 移动床椅抬背角度测量将移动床椅后靠背起背，当达到后靠背起背的极限位置时，测量后靠背与水平坐垫架的角度（取锐角即可）。6.5.12 移动床椅下曲腿角度测量将移动床椅脚踏板下放到极限位置，测量脚踏板与其相连的连接板之间的角度（取锐角即可）。6.5.13 固定床体抬背角度测量将固定床体后靠背起背，当达到后靠背起背的极限位置时，测量后靠背与水平坐垫架的角度（取锐角即可）。1.1.1 5.14固定床体下曲腿角度测量将固定床体脚踏板下放
16、到极限位置，测量脚踏板与其相连的连接板之间的角度（取锐角即可）。6.5.15 对接时间测量床椅一体机进入可对接状态，移动床椅和固定床体1m距离以上，完成对接前的到达预定区域位置和姿态准备，开始计时J直到移动床椅、固定床体完成对接，并及时调整到平躺姿态，计时结束t2,计时时间取整到1s,测量3次取平均值，对接时间：t=（t2-t）/3,i=1.,2,3式中：t对接时间。6.5.16 分离时间测量床椅一体机进入可分离状态，从开始操作分离进行计时3,然后进行分离，直到移动床椅和固定床体完成分离，并达到移动床椅和固定床体1m距离以上，计时结束t2,计时时间取整到1s,测量3次取平均值，分离时间：t=（
17、t2-ti）/3,i=1.,2,3式中：t一分离时间。6.5.17 对接间隙距离测量床椅一体机对接成功后，移动床椅和固定床体的中间间隙距离，测量床头、床中和床尾三个地方,取平均值。6.5.18 对接间隙角度测量测量床椅一体机对接成功后，移动床椅和固定床体的角度，测量3次取平均值。6.5.19 锁定测试平行于床面，施加450N拉力，确保移动床椅和固定床体对接后不发生分离。6.6机械及材料安全检查6.6.1冲击测试按YY0571要求进行检测。6.6.2边栏受力测试按YY0507规定在每一所示点对每一栏在其升起/关闭位时，在每一所示方向的最不利位施加10次静态力持续30s。6.6.3强度测试移动床椅
18、按GB/T18029.82008中第8章的规定进行检测。床椅一体机按GB/T26340-2010中8.5.1-8.5.4进行检测。6.6.4安全工作载荷测试按YY0571-2013图102所示进检测。6.6.5座（靠）垫阻燃性测试床椅一体机座（靠）垫的阻燃性按GB/T180292000第10章的规定检测。6.7防护等级测试按GB/T4208规定进行检测。6.8噪声测试将床放置于背景噪声比测量点声压级低于IOdB（八）的环境中，加额定负载，在产生噪声最大的运行状态下进行测量，在测量高度为1m、正对其为1m的测量半径上对称四个方向分贝仪检测最大噪声,取最大值。6. 9电气安全测试床椅一体机按照GB
19、9706.1和YY0571规定测试。6.10 电磁兼容性测试床椅一体机按照GB/T18029.21和YY0505规定测试。6.11 环境试验按GB/T147102009中规定的顺序、方法和表3的规定进行试验。表3环境试验方法试验项目试验要求检测项目备注箱内试验时间h箱内恢复时间h通电状态试验条件初始测间测一中检一最后检测电源电压适应能力试验AC198VAC242V常温试验一一试验时通电基准试验条件全性能一一一一一额定工作低温试验1一试验时通电+5一一动作平稳性动作平稳性一一低温贮存试验44试验后通电-20一一动作平稳性一一一额定工作高温试验1一试验时通电+40一动作平稳性一动作平稳性一运行试验
20、4试验时通电+40一动作平稳性一动作平稳性一高温贮存试验44试验后通电+55一一动作平稳性一一一额定工作湿热试验4一试验时通电+4080%RH一一动作平稳性一一一湿热贮存试验16824试验后通电+4093%RH一一动作平稳性一一一振动、碰撞试验一个试验方向、正常工作位置基准试验条件一一动作平稳性一一正常条件垂直方向运输试验正常包装状态基准试验条件一一全性能（除5.5.45.5.7外）一一一7检验规则7. 1出厂检验7.1.1 出厂前应逐台进行检验。7. 1.2检验项目：a）外观质量（5.1）；b）结构尺寸（5.2）；c）基本性能要求（5.5）；7.1.3经检验合格后，应由制造厂质检部门签发合格
21、证方能出厂。7.2型式检验7.2.1 有下列情况之一时，应进行型式检验：a）新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定；b）正式生产后，产品质量的定期检查时；c）结构、材料、工艺有较大改变，可能影响性能时；d）产品停产一年以上，恢复生产时；e）国家监督管理机构提出进行型式检验要求时。7.2.2 检验项目本文件第5章全部内容。7.3抽样和判定原则7.3.1样本应从制造商出厂检验合格的产品中任意抽取。1.3.2 型式检验在出厂检验合格产品的任一批次中，抽样比率按每50辆抽取三辆，不足10辆也要抽取三辆进行。1.3.3 抽样基数:抽样在成品库房进行时，基数应不少于10辆。1.3.4 进行型式检验的三辆样车
22、中，有一辆不合格时，允许抽取双倍数量的样车重复进行不合格项目的检验，若重复检验中仍有一辆不合格时，则本批视为不合格。7. 3.5进行型式检验的三辆样车中，有两辆及以上不合格时，则本批视为不合格。8随行文件、标识和包装8.1产品说明书制造商在其产品说明书中应说明该产品所执行的标准，其产品说明书的内容还应符合GB/T18029.152008第5章的规定。8. 2床椅一体机的文件在市场上销售的床椅一体机应随车具备产品质量检验合格证和GB/T18029.152008第7章所规定的文件。8. 3标识和包装8. 3.1标识在市场上销售的床椅一体机应具备GB/T18029.152008第8章所规定的文件。8. 3.2包装床椅一体机包装箱上应标明制造商的名称、地址。
