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    5药品经营质量管理体系文件目录.pdf

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    5药品经营质量管理体系文件目录.pdf

    精品文档就在这里 -各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有- - - -精品文档 - - 药品经营质量管理制度职责汇总 药 房 二 一 五年二 月 精品文档就在这里 -各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有- - - -精品文档 - - 药品经营质量管理制度职责目录 目录 一、岗位人员质量职责 (1) 质量管理人员岗位职责 (2) 药品采购人员岗位职责 (3) 药品验收员岗位职责 (4) 药品养护员岗位职责 (5) 驻店药师岗位职责 (6) 营业员岗位职责 二、药品购进管理制度 三、首营企业和首营品种审核管理制度 四、药品质量验收管理制度 五、药品养护管理制度 六、药品陈列管理制度 七、药品销售管理制度 八、处方药管理制度 九、药品拆零管理制度 十、处方药与非处方药分类管理制度 十一、驻店药师管理制度 精品文档就在这里 -各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有- - - -精品文档 - - 十二、质量事故处理和报告管理制度 十三、质量信息管理制度 十四、药品不良反应报告管理制度 十五、卫生和人员健康管理制度 十六、计算机系统管理制度 十七、药品电子监管管理制度 十八、员工服务质量管理制度 十九、药品经营管理规章制度执行情况考核办法 质量管理人员岗位职责 1. 认真贯彻执行药品管理法以及有关法律法规和行政规章,负责药品经营 全过程的质量监督、检查、指导, 在企业内对药品质量具有裁决权。 2. 负责起草企业质量管理制度,并对制度执行指导监督和检查,并有记录。 3. 负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。 4. 指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。 5. 定期组织召开企业质量分析会议, 进行汇总并及时报告情况。 6. 对不合格药品审核确认,并对处理过程实施监督并做好过程记录。 7. 负责对质量信息的收集、整理、分析、传递,并定期统计。 8. 负责对药品不良反应信息的处理及报告。 9. 负责对首营企业和首营品种的审核。 精品文档就在这里 -各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有- - - -精品文档 - - 10. 负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。 11. 协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。 药品采购人员岗位职责 1. 树立“质量第一”的思想,坚持“按需进货,择优采购”的原则,严格按照 企业制定的进货质量管理程序购进药品,把好进货质量关 2. 负责编制药品购进计划,并具体实施。 3. 认真审查供货单位及供货单位销售人员的法定资格,从合法的供货单位购进 合法和质量可靠的药品,不与非法单位发生业务往来;建立供户档案。 4. 签定购货合同必须内容完整、规范,按规定明确质量条款或提前与供货单位 签定注明有效期限的质量保证协议书。 5. 严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。 6. 购进药品应有合法票据,及时做好购进记录,并做到票、账、货相符,药品 购进记录应按规定保存。 7. 积极协助质量管理人员索取药品质量标准及检验报告书,以及退、换货工 作。 药品验收员岗位职责 精品文档就在这里 -各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有- - - -精品文档 - - 1. 负责按法定的质量标准和质量条款对购进药品及销后退回药品进行质量验 收。 2. 认真按质量验收管理操作程序规定,对购进药品逐品种逐批次进行验 收,要检査药品的包装、标签、说明书、标识等,外观质量合格的方可通知入 库,对外观质量不符合要求的要拒收,并填拒收报告单,验收中发现假劣 药品及时报告。 3. 验收药品需抽样时按药品抽样管理程序要求操作。 4. 对精神药品等特殊药品要按精神药品管理办法等相关规定进行验收。 5. 验收进口药品 , 要按有关规定进行,并要验其相关合法证明文件。 6. 验收药品要做好验收记录,记录要项目齐全,内容完整,按规定保管。 7. 对质量验收工作中掌握的质量信息及时上报。 8. 负责对质量标准及相关资料的收集、整理。 药品养护员岗位职责 1. 依据企业药品储存管理制度的要求和GSP 有关规定,指导保管员,正确 分库( 区) 、分类、合理存放药品,实行色标管理,纠正药品存放中的违规行 精品文档就在这里 -各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有- - - -精品文档 - - 为。依据药品陈列管理制度的要求和GSP有关规定,指导营业员对陈列药 品进行分类摆放和管理。 2. 坚持“预防为主”的原则,依据药品流转情况,季节变化和市场药品质量动 态,确定药品养护方案,拟定药品养护计划。 3. 依据养护计划,对库存和陈列药品进行质量检查,依据药品的特性,采取正 确的方法进行科学养护。 4. 每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量 信息。 5. 定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护,确保设施设备 和监控仪器的正常运行。 驻店药师岗位职责 1. 遵守职业道德,贯彻执行药品管理法及其药品管理法实施条例,守 法经营。 2. 熟悉处方药、非处方药品的有关知识,实行药品分类管理。 3. 熟悉所售药品的性能、用途、用法、禁忌及注意事项,防止差错事故。 4. 按规定出售处方药,对处方药出售进行审核,并负有责任。 精品文档就在这里 -各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有- - - -精品文档 - - 5. 依据处方正确调配,对有问题的处方有特权提出疑问,并要求处方医生更改 或重新签字。 6. 为消费者提供用药指导或提出治疗建议。 7. 对顾客反映的药品质量问题要认真对待,详细记录,及时处理,重大药物反 应要及时向药监部门报告。 营业员岗位职责 1. 营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规,熟悉和了解GSP 条款及 操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制度,听从店长工作分配,依照连 锁门店服务质量管理制度来规范自己的行为,全心全意地为顾客提供满意和 优质的服务。 2. 严格按药品分类管理原则陈列药品,摆放整洁,标识清晰,准确标明品名、 产地、规格、价格等,方便顾客选购。 3. 销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等, 不夸大和误导顾客。 4. 认真执行处方药销售管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方,发药 工作。 5. 严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。 6. 顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录,并按药品不良反应报 告制度的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。 7. 做好相关统计记录,记录字迹端正准确。 8. 做好营业场所包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作。2010 年读书节活动方案 一、活动目的: 书是人类的朋友,书是人类进步的阶梯!为了拓宽学生的知识面,通过开展“和书交朋友,遨游知识大海洋”系列读书活动,激发学生读书的兴趣,让每一个学生都想读书、爱读书、 会读书,从小养成热爱书籍,博览群书的好习惯,并在读书实践活动中陶冶情操,获取真知,树立理想! 二、活动目标: 精品文档就在这里 -各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有- - - -精品文档 - - 1、通过活动,建立起以学校班级、个人为主的班级图书角和个人小书库。 2、通过活动,在校园内形成热爱读书的良好风气。 3、通过活动,使学生养成博览群书的好习惯。 4、通过活动,促进学生知识更新、思维活跃、综合实践能力的提高。 三、活动实施的计划 1、做好读书登记簿 (1) 每个学生结合实际,准备一本读书登记簿,具体格式可让学生根据自己喜好来设计、装饰,使其生动活泼、各具特色,其中要有读书的内容、容量、实现时间、好词佳句集锦、心 得体会等栏目,高年级可适当作读书笔记。 (2) 每个班级结合学生的计划和班级实际情况,也制定出相应的班级读书目标和读书成长规划书,其中要有措施、有保障、有效果、有考评,简洁明了,易于操作。 (3)中队会组织一次“读书交流会”展示同学们的读书登记簿并做出相应评价。 2、举办读书展览: 各班级定期举办“读书博览会”,以“名人名言”、格言、谚语、经典名句、“书海拾贝”、“我最喜欢的”、“好书推荐”等形式,向同学们介绍看过的新书、好书、及书中的 部分内容交流自己在读书活动中的心得体会, 在班级中形成良好的读书氛围。 3、出读书小报:

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