GMP验证记录表.pdf

GMP 验证记录表 编号： QP/DG-17-05 验证类型：定期验证其他 验证人员：夏丽丹日期： 2017-3-20 检查内容单项检查结论不符合描述 1 厂区环境 1.1 厂区内不能兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品 1.2 工厂的周围环境是否保持清洁，避免成为污染源污染的地 区 1.3 厂区内主要通道有无铺设水泥或沥青路面，空地是否绿化， 以防止尘土飞扬而污染食品 1.4 厂区建有于生产能力相适宜的、符合卫生要求的原辅材料、 化学物品、包装物料、成品的储存等辅助设施。 1.5 生产区同生活区分开 1.6 厂区有适当的排水系统 1.7 厂区内有废弃物和有害物的处理场所 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 2 厂房 2.1 建筑物和施工 2.1.1 生产厂房的高度是否能满足工艺、卫生要求， 以及设备安 装、维护、保养的需要 2.1.2 生产车间人均占地面积不低于1.5m 2 ,高度不低于3m 2.1.3 生产车间地面使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料铺砌， 并保持适当的坡度，在地面最低点设置低漏，以保证不积水 2.1.4 地面是否平整、 无裂缝、略高于道路路面，便于清扫和消 毒 2.1.5 屋顶或天花板选用不吸水、表面光洁、耐腐蚀材料装修, 无脱落。 2.1.6 屋顶或天花板装修成恰当的坡度，在结构上减少凝结水滴 落，防止虫害和霉菌滋生，以便清洁、消毒 2.1.7 门、窗、天窗严密,不变形，设置位置恰当，便于卫生防 护设施的设置 2.1.8 窗台是否低于地面1 米以上，内侧具备一定的斜坡度 2.1.9 车间根据清洁度的不同设置不同的区域 2.1.10 车间的人流和物流入口及出口单独设置，具备防蚊设施 2.1.11 车间、门、窗是否有防蚊蝇、防尘纱门并便于拆下洗涮 2.1.12 通道是否畅通，便于运输和卫生防护 2.1.13 生产车间、仓库有良好通风 2.1.14 机械通风管道进风口是否距地面2 米以上，并远离污染 源和排风口，开口处设计防护罩 2.1.15 车间或工作台有充足的自然采光或人工照明，并且光照 不改变加工物品的本色 2.1.16 位于工作台、食品和原料上方的照明设备加防护罩 2.1.17 是否有与生产能力相适应的原料、辅料、化学物品、包 装材料、成品等专用的储存间 2.1.18 车间内有适宜的污水排放系统，并且配防鼠设备 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 2.1.19 车间安装足够能力的排气设备 2.1.20 原料接受有温度要求时，具备温度控制设备设施. 2.2 洗手设施 2.2.1 水龙头设置保证人数在200 人以内者，按每10 人一个， 200 人以上者每增加20 人增设一个 2.2.2 配备非手动开关 2.2.3 设有洗手设施干手设备 2.2.4 车间内配备足够的洗涤剂和消毒液 2.3 更衣室、卫生间 2.3.1 更衣室设衣架,并且衣架离墙30 厘米以上 2.3.2 便衣和工作服分开放置 2.3.3 更衣室配备消毒设施 2.3.4 更衣室有穿衣镜，供工作人员自检用 2.4.5 厕所门窗不朝向生产车间 2.4 卫生管理 2.4.1 清洁区和准清洁区，生区和熟区应有明显的隔断，设置专 用的通道供不同卫生要求区域的人员分别进出 2.4.2 清洁区和准清洁区的工器具应当在各自的区域内分别使 用，不得混用或者合用 2.4.3 小型物料在生产过程中应当通过设置在清洁区和准清洁 区之间的物料传递窗口传递 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 3 机器设备 3.1 由不会产生毒素、无臭味或异味、非吸收性、耐腐蚀且可 承受重复清洗和消毒之材料制造 3.2 所有食品加工用机器设备之设计和构造应能防止危害食品 卫生，易于清洗消毒 3.3 生产设备之排列应有秩序，且有足够之空间，使生产作业 顺畅进行，并避免引起交叉污染，而各个设备之产能务须互相 配合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 4 原材料采购、运输的卫生要求 4.1 采购原材料应按该原材料质量卫生要求进行。 4.2 采购人员应有简易鉴别原材料质量、卫生知识和技能。 4.3 盛装原材料的包装物或容器，其材质应无毒无害， 不受污染， 符合卫生要求。 4.4 生产过程中使用的水必须符合GB5749 的规定。 4.5应 该 每 年 一 次 送 生 产 水 样 到 第 三 方 卫 生 检 验 部 门 按 GB5749进 行 全 项 目 的 水 质 检 验 , 每 月 不 少 于 一 次 根 据 GB5749 的规定对水质进行部分项目的检验，检验的项目应包 括细菌总数，大肠菌群。 4.6 内包装材料的材料必须符合相关的卫生标准，不得含有毒 有害物质 4.7 包装材料在储存、运输过程中保持清洁卫生 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 5 生产过程的卫生要求 5.1 按产品品种分类分别建立生产工艺和卫生管理制度，明确 各车间、工序、个人的岗位职责，并在适当的地方明示给员工 5.2 原材料经过检验后才投入使用 符合不符合 符合不符合 5.3 清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其他有毒有害物品是否有固 定包装，并在明显处标明“有毒品”字样，储存于专门的柜厨 里，加锁并由专人保管并建立管理制度 5.4 药品使用时是否由经过培训的人员按照使用方法进行配制 5.5 生产车间使用的药剂经过适当的标识、放置在指定场所并 由专人管理 5.6 生产设备、工具、容器、场所等在使用前后均彻底清洗、 消毒 ,维修、检查设备时，采取必要的卫生措施防止污染 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 6 人员卫生与健康要求 6.1 人员进车间前穿戴整洁统一的工作服、帽、鞋，工作服盖 住外衣，头发不露于帽外，并实施双手的清洗和消毒 6.2 直接与原料、半成品和成品接触的人员不得戴耳环、戒指、 首饰、项链、手表，不能化装、染指甲、喷香水进入车间 6.3 加工车间内操作人员手部受到外伤不得接触食品或原料 6.4 员工不得穿工作服、鞋进厕所或离开生产加工场所 6.5 生产车间严禁存放个人生活用品 6.6 所有作业人员都经过健康检查 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 7 标识、包装、运输与储存 7.1 加工场所的生产线上对半成品、成品作为唯一的标识。 7.2 用于包装食品的物料符合卫生标准并且保持清洁卫生，不得 含有毒有害物质，不易褪色。 7.3 厂内运输工具符合卫生要求，根据需要配备防雨、防尘等设 施。 7.4 仓库内保持清洁，有防鼠、防虫设施 7.5 仓库内应当配置垫仓板，所有物品均不得直接放置在地面， 保持墙距和垛距。 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 8 卫生和质量检验的管理 8.1 食品厂建立与生产能力相适应的卫生和质量检验室，并配 备经专业培训、考核合格的检验人员，从事卫生质量检验工作 8.2 实验室具备无菌检验的场所、工作台和实验仪器 8.3 实验室具备一般化学检测的仪器和场所 8.4 卫生和质量检验室具备所需的仪器、设备的使用规程，并 有健全的检验制度和检验方法 8.5 检验室保持卫生清洁以满足检测的需要 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 符合不符合 检查结论 GMP 的实施达到预期的效果。 没有严格执行GMP。 其他： 办公室卫生管理制度 一、主要内容与适用范围 1本制度规定了办公室卫生管理的工作内容和要求及检查与考核。 2此管理制度适用于本公司所有办公室卫生的管理 二、定义 1公共区域：包括办公室走道、会议室、卫生间，每天由行政文员进行清扫； 2个人区域：包括个人办公桌及办公区域由各部门工作人员每天自行清扫。 1. 公共区域环境卫生应做到以下几点： 1）保持公共区域及个人区域地面干净清洁、无污物、污水、浮土，无死角。 2）保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。 3）保持墙壁清洁，表面无灰尘、污迹。4）保持挂件、画框及其他装饰品表面干净整洁。 5）保持卫生间、洗手池内无污垢，经常保持清洁，毛巾放在固定（或隐蔽）的地方。 6）保持卫生工具用后及时清洁整理，保持清洁、摆放整齐。7）垃圾篓摆放紧靠卫生间并及时清理，无溢满现象。 2. 办公用品的卫生管理应做到以下几点： 1）办公桌面：办公桌面只能摆放必需物品，其它物品应放在个人抽屉，暂不需要的物品就摆回柜子里，不用的物品要及时清理掉。 2）办公文件、票据：办公文件、票据等应分类放进文件夹、文件盒中，并整齐的摆放至办公桌左上角上。3）办公小用品如笔、尺、橡皮檫、订书机、启丁器等，应放在办公桌一侧，要从哪取使用完后放到原位。4） 电脑：电脑键盘要保持干净，下班或是离开公司前电脑要关机。5）报刊：报刊应摆放到报刊架上，要定时清理过期报刊。 6）饮食水机、灯具、打印机、传真机、文具柜等摆放要整齐，保持表面无污垢，无灰尘，蜘蛛网等，办公室内电器线走向要美观，规范，并用护钉固定不可乱搭接临时线。7） 新进设备的包装和报废设备以及不用的杂物应按规 定的程序及时予以清除。3. 个人卫生应注意以下几点： 1）不随地吐痰，不随地乱扔垃圾。 2）下班后要整理办公桌上的用品，放罢整齐。 3）禁止在办公区域抽烟。4）下班后先检查各自办公区域的门窗是否锁好，将一切电源切断后即可离开。 5）办公室门口及窗外不得丢弃废纸、烟头、倾倒剩茶。 4总经理办公室卫生应做到以下几点：1）保持地面干净清洁、无污物、污水、浮土，无死角。2）保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。 3）保持墙壁清洁，表面无灰尘、污迹。4）保持挂件、画框及其他装饰品表面干净整洁。 三、检查及考核每天由领导检查公共区域的环境，如有发现不符合以上要求，罚10 元/次。