医疗用具清洁杀菌外包的品质管理策略、操作流程和风险评估表.docx

1、医疗用具清洁杀菌外包的品质管理策略、操作流程和风险评估表品质管理策略- 确保外包服务供应商具备必要的资质和认证，如ISO13485认证等。- 建立与外包服务供应商的良好合作关系，包括签订明确的合同和服务协议，明确责任和义务。- 定期进行供应商的品质评估，包括对其设备、操作流程和人员培训进行检查和审核。- 引入有效的监控和检测机制，确保外包服务供应商的清洁杀菌工作符合标准和要求。- 建立品质风险管理体系，及时发现和处理品质问题，并采取相应的纠正和预防措施。操作流程1 .选择合适的外包服务供应商，评估其设备、技术和管理水平。2 .签订合同和服务协议，明确双方的责任和义务。3 .提供清洁杀菌用具，并

2、确保其符合相关标准和要求。4 .外包服务供应商进行清洁杀菌操作，按照协议约定的规范和要求进行操作。5 .对外包服务供应商进行定期的监督和检查，确保其操作符合标准和要求。6 .对清洁杀菌后的用具进行必要的检测和验证，确保其安全可靠。7 .管理和维护清洁杀菌用具的记录和档案，包括供应商信息、清洁杀菌操作记录和检测结果等。风险评估表风险项风险级别风险控制措施外包服务供应商的资质和认证不合格选择具备必要资质和认证的供应商，进行定期评估和监督清洁杀菌操作不符合标准和要求高签订明确的合同和服务协议，定期检查和监督供应商的操作流程和人员培训情况清洁杀菌后的用具存在安全隐患中对用具进行必要的检测和验证，确保其安全可靠品质问题导致患者感染或其他损害高建立品质风险管理体系，及时发现和处理品质问题，采取纠正和预防措施以上是医疗用具清洁杀菌外包的品质管理策略、操作流程和风险评估表。根据策略和流程，可以确保清洁杀菌外包工作的品质和安全，减少潜在风险的发生。