1、第三方检测机构常见不符合项整改问题清单及解决办法一、人员能力与培训问题1、检验检测人员业务培训不到位，实操水平低。(1) .培训内容不全面：当前培训课程可能未覆盖到检验检测的所有关键知识点，导致员工在实际工作中遇到困难。(2) .实操机会缺乏：理论教学与实际操作脱节，员工缺少足够的实践机会来应用所学知识，影响了技能的熟练度。(3) .培训更新不及时：随着技术的发展和新标准的出现，部分培训内容可能已过时，使员工在面对新兴问题时显得无所适从。2、对规范要点记忆模糊、理解不清晰。(1) .规范教育的不足：初期的培训可能没有将规范要求作为重点，使得员工对这些重要知识点的认识仅停留在表面。(2) .学习
2、材料不够详尽：可能是教育资料未能详尽解释规范的关键点，导致员工在具体操作时无法准确执行。(3) .理解与应用的断层：员工或许能够记住规范的内容，却无法正确应用于实际工作中，显示出理论与实践之间的断层。3、检验人员未按规定进行能力确认和有效监督。(1) .监督机制不健全：可能缺乏有效的监督和评估体系，使得员工的能力和工作表现未能得到正确的评价和指导。(2) .责任归属不明确：在能力确认和监督过程中，责任和任务可能未有明确的划分，导致执行上的漏洞。(3) .反馈和改进机制缺失：没有建立及时反馈和持续改进的机制，监督和能力确认的结果未能转化为培训和教育的调整。二、人员管理与监督问题4、关键岗位人员变
3、化后未及时重新指定。(1) .问题的核心：关键在于岗位责任和任务的连续性。当关键岗位的人员发生变化时，新员工需要时间来适应岗位职责，这一过渡期可能导致工作效率和质量的下降。(2) .应对策略：建立一个明确的岗位交接流程非常必要。这包括但不限于：详细的工作手册、岗位培训以及前任对后任的指导等。确保新上岗员工能够快速掌握必要的技能和知识。5、授权签字人责任意识淡薄，审核报告不仔细。(1) .问题的核心：这反映了内部质量控制和职员责任心的问题。授权签字人的工作态度直接影响到报告的准确性和机构的信誉。(2) .应对策略：加强职业道德和责任感的培养是基础。可以通过定期组织质量意识培训、责任与后果教育来提
4、升员工的自我要求。同时，实施严格的报告审查及奖惩机制，确保每一份报告都经过严谨的审核。6、人员授权、教育、监督等记录缺失。(1) .问题的核心：记录的完整性对于追踪流程、评估员工表现和满足审核要求极为重要。缺乏完整记录可能导致管理混乱及无法有效应对外部审核。(2) .应对策略：建立一套完整的文档管理系统，确保所有相关人员的操作都有迹可循。这包括电子档案和纸质档案的保存、定期备份以及安全防护措施。7、未声明不在两个以上检验检测机构从业。1 .问题的核心：根据实验室质量管理规范的规定，检验人员只能在其所在的实验室中工作，并受实验室组织机构与管理制度的监督管理。不允许检验人员到其他实验室兼职。2 .
5、应对策略：制定明确的职业道德规范和利益冲突管理政策。所有员工入职时应签署遵守规范的协议，并定期进行合规性审查，确保每位员工都能遵守行业规范。三、仪器设备及设施问题3 、仪器设备及设施管理不规范，记录信息不全。(1) .问题的核心：良好的管理规范是确保仪器设备准确、可靠的关键。记录信息不全可能导致追踪难度大，影响设备的维护和校准。(2) .应对策略:建立一套完整的设备管理体系，包括设备的采购、验收、使用、维护和报废等全生命周期管理。利用现代化的信息系统来跟踪设备状态和维护记录，保证信息的完整性和可追溯性。9、设备设施和检测场所环境不满足要求。(1) .问题的核心：设备的性能可能受到环境因素的影响
6、如温湿度、震动、灰尘等，不适宜的环境会影响检测结果的准确性。(2) .应对策略：定期对实验室环境条件进行监测和调整，确保所有设备均在符合标准的环境中运行。对于特殊设备，应提供符合特定环境要求的专用空间。10、检测仪器不符合溯源要求，状态标识管理不规范。(1) .问题的核心：检测仪器的准确性和可靠性需要通过正规溯源来保证。不合适的状态标识可能导致误用，影响检测结果的准确性。(2) .应对策略：确保所有检测仪器均按照国家或国际标准进行定期校准，并有明确的校准状态标识。加强人员培训，提高对仪器状态标识的认识和正确使用。11、校准证书结果确认流于形式，校准范围未能覆盖检测结果。(1) .问题的核心：
7、校准过程的形式化和缺乏针对性可能导致部分设备未达到应有的准确度，从而影响检测结果的可靠性。(2) .应对策略：加强校准过程的监督和验证，确保校准活动全面覆盖所有检测范围，且由有能力的第三方机构执行。校准结果应由授权的专业人员进行确认。12、未按“一机一档”管理检测仪器。(1) .问题的核心：设备的个体差异要求对其进行单独管理，以确保每次使用和校准的可追溯性。(2) .应对策略：为每台重要设备建立独立的档案，记录其购买、使用、维护和校准等全部历史信息。这样既能快速查找信息，也便于未来的审计和检查。13、仪器设备使用不规范，存放不正确，维修保养不及时。(1) .问题的核心：设备的不当使用和存放可能
8、导致损坏或性能下降，而缺乏及时的维修和保养则加剧了这一问题。(2) .应对策略：制定严格的设备操作规程和使用指南，对使用者进行充分的培训。确保设备使用后归还到指定位置和状态，并建立定期维护和维修的计划，以延长设备的使用寿命并保持其良好性能。四、管理体系问题14、管理体系文件未按要求换版或修订。1 .问题的核心：管理体系文件的及时更新是维护体系有效性的基础。若文件版本陈旧，可能导致员工遵循过时的指导方针，影响操作标准性和服务质量。2 .应对策略：建立一个严格的文件控制系统，包括文件的编写、审核、批准、发布和修订流程。设定定期审查机制，确保所有文件符合最新的法规要求和业务实践。15、体系运行有效性
9、差，体系理解不到位。1 .问题的核心：体系的有效运行依赖于每个员工的理解和执行。理解不到位会导致执行偏差，从而影响整个体系的运作效果。2 .应对策略：加强体系培训和教育，确保每位员工都能理解体系的重要性和具体要求。通过实际案例分析和角色扮演等方式，增强培训的实操性和理解深度。16、质量管理记录不规范，内审、管理评审不规范。1 .问题的核心：质量管理记录是检验体系运行效果的重要依据。记录不规范可能导致信息缺失，使得内部审核和管理评审无法有效进行。2 .应对策略：制定统一的记录标准和模板，对记录的填写、存储和保管过程进行规范化管理。同时，加强对内审员的培训，确保内审和管理评审的严谨性和正规性。17
10、质量控制措施和监督实施不到位。1 .问题的核心：质量控制措施的实施直接关系到服务的质量。如果监督不到位，可能导致问题未能及时发现和解决。2 .应对策略：建立一套全面的质量监控体系，明确各项质量控制职责。利用现代信息技术，如实时监控系统，以增强监督的效率和覆盖范围。18、检验检测方法控制程序未严格执行。1 .问题的核心：检验检测的准确性高度依赖方法论的正确实施。控制程序的松散会直接影响结果的准确性和可靠性。2 .应对策略：强化操作人员的方法学培训，确保每一步操作都严格按照控制程序执行。定期对检测过程进行复核和评审，确保持续改进。19、检验报告和原始记录归档留存期限不满足要求。L问题的核心：检验
11、报告和原始记录是质量追溯的关键证据。不符合规定的存档期限可能导致在需要时无法提供足够的证据支持。2.应对策略：严格遵守法规和行业标准关于记录保存的要求。建立有效的档案管理系统，对所有记录的存储、访问和销毁进行严格控制。20、标准方法、人员、场地等信息变化未及时办理变更。1 .问题的核心：及时更新变更信息是保持体系适应性和响应能力的关键。信息更新滞后可能导致体系运行与实际情况不符。2 .应对策略：建立一个动态的信息更新机制，任何关键信息的变更都应迅速反映到管理体系中。设立专职或专责团队来监管这些变更,并确保所有相关人员被及时通知。五、检验检测实施问题21、未严格按照标准或规范要求开展检验工作。1
12、 .问题的核心：遵循标准和规范是保证检验工作质量和效率的基础。不严格遵守可能导致检测结果的不准确，影响最终的决策制定。2 .应对策略：加强对检验人员的标准和规范培训，确保每位员工都清楚了解并能够严格执行相关标准。建立内部监督机制，定期检查检验过程是否符合规定的标准。22、检验报告及原始记录内容记录不完备。1 .问题的核心：完整的检验报告和原始记录是追溯和验证检测结果的重要依据。记录不全可能导致信息缺失，影响结果的可信度。2 .应对策略:制定详细的记录保存指南，明确哪些信息必须记录，如何记录。通过培训和审计，确保所有记录按照规定执行，且不易遗漏重要信息。23、主体责任意识不强，未按规定履行分包检
13、验检测手续。1 .问题的核心：在多方参与的检测过程中，明确每个参与者的责任对保证检测质量至关重要。缺乏责任意识可能导致管理混乱，影响最终结果的准确性。2 .应对策略：强化主体责任教育，确保每个合作方都明白其职责所在，并严格按照合同和规定执行。设置明确的沟通和报告流程，确保信息的透明和及时反馈。24、使用非授权签字人签发报告，缺少检测记录或编造报告。1 .问题的核心：授权签字是确保报告真实性和有效性的关键步骤。非授权签字或报告造假是严重的违规行为，会直接影响机构的信誉。2 .应对策略：严格管理签字权限，只有经过授权的人员才能签发报告。实行电子签名和访问控制，确保每份报告的真实性。对任何伪造行为的
14、指控进行严肃调查，并采取法律行动。3 5、未进行试验出具检测报告，涉嫌伪造检测数据。1 .问题的核心：这种行为是极其严重的职业失德和违规操作，损害了机构的诚信和客户的权益。2 .应对策略：建立严格的试验和报告审核流程，确保每份报告都有相应的试验支持。实施随机抽查和外部审计，以发现和防止此类行为的发生。对于发现的违规行为，应立即纠正并追究法律责任。六、档案管理问题26、档案管理不规范，归档未分类。1 .问题的核心：良好的档案管理系统应确保文件易于查找且保存状况良好。若文件未进行合理分类，可能导致检索困难，影响工作效率和数据利用。2 .应对策略：制定明确的档案分类标准和归档流程。通过专业培训，提高
15、档案管理人员的业务能力，定期检查档案的完整性和状态,确保规范化管理。27、不合格项目台账不齐全，缺少报告信息。1 .问题的核心：不合格项目的有效记录对于质量控制和后续改进至关重要。台账信息的缺失会妨碍问题追踪和质量改进的实施。2 .应对策略：建立一套完整的记录系统，确保所有不合格项目的相关信息都被及时准确地记录下来。定期对台账进行审查，确保信息的完整和更新。3 8、设备流转记录信息填写不完整。1 .问题的核心：设备的流转记录是设备管理和维护的重要依据。记录信息的不完整会影响设备使用历史的追溯和及时维护。2 .应对策略：加强对设备管理人员的培训，明确记录的重要性及正确填写的方法。采用电子化管理系
16、统自动记录设备流转情况，减少人为错误和遗漏。七、记录与报告问题29、原始记录、报告和相关记录管理不规范，信息不全。1 .问题的核心：完整且规范的记录是保证数据可追溯性和业务透明度的基础。记录的管理不善可能导致信息的缺失或错误，影响决策制定和质量控制。2 .应对策略：建立一套严格的文档管理制度，包括记录的创建、存储、访问和销毁等方面的规定。定期对记录进行审核，确保所有信息的完整性和准确性。30、电子存档数据保存和管理不当。1 .问题的核心：随着信息技术的发展，电子存档变得越来越普遍。不正确的数据保存和管理方法可能导致数据损坏、丢失或被非法访问。2 .应对策略：采用可靠的电子存档系统，确保数据的安
17、全性和私密性。定期备份数据，并存储在不同的安全位置。确保只有授权人员才能访问敏感信息。31、关键过程失控，原始信息记录不充分。1 .问题的核心：检验检测过程中，关键环节的控制尤为重要。如果这些环节失去控制，可能会导致整个检测结果的失效。2 .应对策略：强化过程控制，确保每个关键步骤都有明确的操作指南和监督机制。提高员工对这些环节重要性的认识，确保严格按照程序执行，并详细记录每一步骤的结果和发现。八、资质认定与标识使用问题32、不正确使用资质认定证书和标识。关于检验检测机构资质认定标志、检验检测专用章的规定检验检测机构为科研、教学、内部质量控制等活动出具检验检测数据、结果时，在资质认定证书确定的
18、检验检测能力范围外的，出具的检验检测报告或者证书上不得标注检验检测机构资质认定标志。规范检验检测报告和证书未加盖资质认定标志（CMA）的检验检测报告、证书，不具有对社会的证明作用。检验检测机构接受相关业务委托，涉及未取得资质认定的项目，又需要对外出具检验检测报告、证书时，相关检验检测报告、证书不得加盖资质认定（CMA）标志，并应在报告显著位置注明“相关项目未取得资质认定，仅作为科研、教学或内部质量控制之用”或类似表述。33、文件控制要求不够重视，标准更新跟踪不及时。1 .问题的核心：标准的实时更新是保证检测活动符合最新行业要求的基石。未能及时跟进可能导致采用过时的标准，影响检测结果的准确性和可
19、靠性。2 .应对策略：建立一个专门的团队来监控和实施标准更新。采用自动化工具来跟踪标准变动，并确保这些更新能迅速反馈到相关工作流程和文件中。34、检验检测报告地址和资质认定证书地址不一致。1 .问题的核心：地址信息的一致性对于保持机构专业形象和避免行政问题是必要的。地址的不一致可能会导致客户混淆及监管机构的质疑。2 .应对策略：确保所有的官方文档和公共材料中的联系信息保持一致。定期检查以确保任何变更都得到及时更新，并且所有分支机构和办事处都使用正确的信息。九、样品管理问题35、样品在处置、保护、存储等环节缺乏控制和记录。1 .问题的核心：样品的完整性和原始状态对于获得准确的测试结果至关重要。管
20、理不善可能导致样品损坏或数据失效，进而影响检测结果的准确性。2 .应对策略：建立严格的样品管理制度，包括明确的处置、保护和存储程序。采用条形码或RFID系统跟踪每个样品的状态和位置。定期对样品管理进行审计，确保所有操作符合既定规程。36、缺少样品接收状态描述，样品管理混乱。1 .问题的核心：样品接收是样品管理的首个环节，准确的状态描述有助于保证样品处理的正确性。缺乏有效的描述和管理导致样品混淆，影响测试结果的可靠性。2 .应对策略：制定详细的样品接收和记录流程，确保每个样品在接收时都进行详细检查并记录其状态。使用专业的样品管理软件来记录和管理样品信息，减少人为错误。十、环境与安全问题37、检测
21、环境不符合标准规定或检测环境记录缺失。1 .问题的核心：合适的检测环境是确保测试结果准确可靠的前提。如果环境条件不达标或记录不完整，可能影响测试结果的有效性和可追溯性。2 .应对策略：定期校验并维护环境监测设备，确保所有测试区域的环境条件符合标准要求。加强记录管理，确保每次检测的环境条件都有详细准确的记录。38、危险化学品室无通风排气设施。1 .问题的核心：良好的通风排气设施是防止危险化学品事故的关键措施。缺乏这些设施可能导致有害气体累积，增加安全事故的风险。2 .应对策略：对处理危险化学品的所有区域进行风险评估，根据需要安装有效的通风排气系统。定期检查和维护这些系统，确保它们始终处于良好工作
22、状态。39、未按照危险化学品进行管理。1 .问题的核心：危险化学品的管理不当可能造成严重的安全事故。正确的管理措施有助于防止化学品泄漏、火灾等危险情况的发生。2 .应对策略:建立严格的危险化学品管理制度，包括适当的存储、使用和处置程序。提供必要的安全培训给涉及危险化学品管理的员工,确保他们了解如何安全地处理这些化学品。十一、监督与变更问题3 0、监督计划编制内容不准确。L问题的核心：监督计划的准确性对于确保质量控制和遵守规定至关重要。不准确的监督计划可能导致关键控制点被忽视，从而影响整体的服务质量。2.应对策略：定期回顾并更新监督计划，确保其反映最新的操作流程、法规要求和行业标准。利用跨部门审
23、核团队来审查和验证计划的内容，确保其全面性和准确性。41、管理评审缺少输出信息。1 .问题的核心：管理评审是评估和改进管理体系有效性的重要环节。缺少输出信息意味着失去了改进的机会，可能导致管理体系停滞不前。2 .应对策略：确保管理评审过程系统化和文档化，每次评审后都要有明确的输出信息，包括改进措施、责任分配和时限。评审结果应向相关管理层报告，以推动持续改进。42、检验检测标准方法、人员、场地等信息发生变化未及时办理变更。1 .问题的核心：及时更新变更信息是保持认证有效性和避免合规风险的必要条件。信息变更的延迟可能导致操作不符合当前标准，影响检测结果的准确性和机构的信誉。2 .应对策略：建立一个
24、变更管理系统，确保所有变更都能快速有效地传达到相关人员，并及时反映在操作程序和记录中。定期培训员工关于变更管理的重要性，确保每个变更都经过适当的审批和记录。十二、其他问题43、未严格按照标准安装检验仪器设备。1 .问题的核心：正确的安装是确保设备性能和测试准确性的前提。若安装不符合制造商或标准的规定，可能导致检测结果不准确，影响整个检测的有效性。2 .应对策略：建立设备安装验证程序，确保每台设备都按照制造商的指南和相关标准进行安装。安装后进行性能验证，以确认设备运行正常。3 4、使用未经检定（校准）的仪器、设备进行检测。1 .问题的核心：定期的检定和校准是保证设备准确度和可靠性的必要措施。使用
25、未经校准的设备进行检测会直接影响结果的准确性,进而影响机构的信誉。2 .应对策略：制定严格的设备管理制度，包括定期的校准和检定计划。确保所有设备在使用前都经过必要的校验，并由授权人员签发合格证书。3 5、未制定有关资质认定证书、标识、原始记录、人员等方面的管理制度要求。1 .问题的核心：缺乏成体系的管理制度会导致机构运营中的混乱和不一致，从而影响服务质量和客户信任。2 .应对策略：建立全面的管理体系，覆盖资质认定、标识使用、记录保存及人员培训等方面。定期对这些制度的执行情况进行审核和改进。46、未进行标准查新，使用了废止和过期的标准。1 .问题的核心：使用过时或废止的标准会导致检测工作不符合当前技术要求和法规标准，影响检测结果的合法性和接受度。2 .应对策略：设立专门的标准更新小组，负责监控和实施相关标准的更新。确保所有使用的标净都是当前有效版本，及时替换过时的标准。
