1、注射类医美产品的现状与发展趋势颜值经济的兴起、随着监管力度的加强，以及技术的飞速迭代,医疗美容行业迎来了新的发展机遇。在众多医美项目中，轻医美以其低风险、微创伤和快速恢复的特点，迅速成为市场的青睐。为了满足不同用户的需求，注射填充材料不断推陈出新，同时企业在产品审批方面也日益规范化。推动这一行业增长的主要动力包括：消费升级趋势日益显著，人们对美的追求变得更加多样化和个性化；技术的进步降低了医美服务的门槛和风险，提升了服务的普及性和安全性；政策环境的持续优化，为医疗美容行业的稳健发展提供了坚实的支撑；社交媒体和网红经济等新兴传播方式的兴起，进一步激发了消费者对医美服务的需求。在颜值经济时代，轻医
2、美以其独特的优势，正逐渐成为追求美丽的新选择。1、医美概述医美即医疗美容，主要通过手术、医疗器械、药物及其他医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。按介入手段划分，医美可分为手术类（也称重医美）和非手术类（也称轻医美）。重医美主要通过手术直接改变或改善胸、鼻、眼、眼皮等身体部位的外观；轻医美是用无创或微创的医学手段进行治疗，主要涵盖注射类项目和光电类项目两大类别。注射类项目主要通过注射玻尿酸（透明质酸）、肉毒素、胶原蛋白等材料，实现面部皱纹消除和塑形等美容目标；光电类项目则利用光电原理的仪器作用于皮肤，实现美容抗衰效果，根据光电作用在皮肤不同层次治疗原理，可分为光子类、激光类、
3、射频类、超声波类。类别细分项目特点眼部整形（眼睑整形术、眼袋去除等需要通过鼻部整形（隆鼻、外鼻及鼻孔矫正等）效果显著且持久，但由于创伤大、恢复时间长、风险较高,对患者的心理和身体承受能力有较高要求手术类整形手术切开皮肤来实胸部整形（丰胸、乳房下垂矫正等）现美容目的面部重塑（下颌整形、面部拉皮术等）吸脂手术其他（唇裂、腭裂修复、植发等）微创美容通过细针或微小切口，直接作注射类：肉毒素、玻尿酸、胶原蛋白、美白针、溶脂针等优势在于创伤小、恢复快、风险低,效果自然,适合不非手术类flJ反映深层微针疗法等同年龄段的患者通过外部设备和技术作用于激光类：皮秒、点阵、脱毛等治疗过程舒适,无需恢复期,安全性高，
4、副作用轻微，无创美容射频类：热玛吉、超声刀、光子等皮肤表层/深层可多次重复治疗，逐步累积效果其他皮肤护理、身体护理、纹身等来源：ISAPS,医学美容分级管理目录，德勤，FrostfeSullivan在医美项目中，以注射类和激光射频类为代表的非手术类医美项目因其低侵入性和快恢复性特点等被消费者更广泛地接受。而其中，注射类项目具有塑形性强、效果直观可见等优势，受到市场广泛青睐。2、行业发展历程医疗美容发源于英国，兴盛于美韩。国际医疗美容诞生于16世纪，患者主要为身体存在先天后天缺陷患者；世界大战推动医疗美容行业发展，因战争创伤带来整形和修复需求，治病救人；20世纪80年代在美、日、韩等国兴起，医美
5、发展成为韩国支柱产业。1931年美国整形外科协会ASAPS成立（全球最大的整形外科专业组织），推动全球医美行业规范化发展，美韩医美市场最成熟，具备完善的医美监督机制和服务体系。相比美国和韩国，中国的整个医美行业都起步较晚。从1948年到上世纪末，医美行业在中国仅仅只是萌芽成长阶段，只有公立医院设立了整形外科。当时，人们对于医美整形还没有形成概念，通过医疗手段主动变美的需求极少，更多的是伤后修复、矫正等被动整形。1994-1997年，民营医美才陆续在国内受到认可。2008年以后，随着国际合作增多以及国家政策的支持，中国医疗美容加速发展，涌现了华熙生物、丽都整形等一批代表性的医疗美容企业。2010
6、年之后，中国的医美行业开始加速发展。在医美行业上游的原料及器械的研发生产商已经形成了较好的行业氛围，许多知名外企在中国开疆辟土，使得本土企业也得以发展壮大，民营的医美机构开始如雨后春笋般涌现。2014年开始，随着中国“互联网+”浪潮的掀起，以及相关产业政策的扶持，中国医疗美容行业开始进入高速发展期，涌现了新氧等一批扩张迅速的互联网医美平台。随着医疗美容市场的规范以及80后、90后、00后等核心医美消费人群的崛起，中国医美行业迎来黄金发展期。国内医美行业进入强监管时代，助力行业健康稳定发展。在过去迅速发展的十几年里，医美行业鱼龙混杂、良莠不齐，非法行医、假货频现、虚假宣传等问题也逐步暴露，阻碍行
7、业的健康发展。医美行业进入强监管时代，合规经营、品质化发展势在必行。监管始终是中国医疗美容行业的政策重点，从行业初步发展阶段行规门槛的确定,到加速发展阶段整治力度的加强，再到如今医美行业项目持续裂变、细分赛道层出不穷，对细分市场的监管成为行业下一步的政策重点。随着监管力度的加强和监管维度的拓展，未来医美行业的监管将持续向纵深推进，医美行业逐步向规范化、透明化、标准化方向迈进。1M42O14201520202021njwaBW.FMMi吁mF从行业初步发展阶段行规门槛的确定，到加速发展阶段整治力度的加强，再到打通监管盲区步入常态监管轨道，我国医美监管政策体系正逐渐走向成熟。目前国内主要将医美产品
8、作为医疗器械来监管,按照深入皮层程度和项目风险程度，一般为11类或11I类器械。具体来看，从医疗美容用药品、器械的资质和广告宣传，到医美机构的经营资质、诊疗活动、宣传信息的合规性等，官方监管对于医美行业整个产业链已经形成了深度渗透，医美市场走向合规化的路径正逐渐明朗。3、注射类医美产品行业产业链行业以医用级原料、医美耗材和医美器械供应商为上游，以研发、制造与服务为主的中游，以及线上线下平台、公立医院及非公立医美机构构成的下游，为消费者终端提供具有针对性的医美服务，构成完整的产业链，并不断发展完善。上源中给巴言利。焦点H瑞达MMniiiUJiixJlQlld孑出热10mhwjillbMTAUTC
9、mt雪迪医疗IQBDB8INtEiK巨子生物Galdermaq千笆*尹WUZHOWG呈诺医学.ipAJIerganAestheticsSinoBiom公立同，非公立机-KSIarARSMO来源：FrostfeSullivan上游：原料/器件供应商注射类产品产业链上游包括了各种用于注射美容的核心原料生产厂商，例如提供注射级透明质酸钠的生产商华熙生物等；从事胶原蛋白原料研究与制备的企业巨子生物、江苏吴中等。另外，因医美注射类产品往往需要精准注射到真皮层甚至皮下组织，因此对注射器的要求较高，以减少漏液、爆针等现象的发生，避免可能因此产生的不良后果，如延迟注射、剂量偏差等问题，包括碧迪医疗在内的预灌封
10、注射器企业。中游：产品研发、制造商医美注射类产品产业链中游主要包括负责产品研发、制造的各类企业，如爱美客、昊海生科、圣博玛等。这些制造商专注于生产用于医疗美容目的的注射类药品或医疗器械，例如注射填充物（如玻尿酸填充剂）、肌肉松弛剂（如肉毒素）以及其他有助于改善面部轮廓、减少皱纹、提升肤质的注射类产品。上游的原料在进入中游企业后,将会进行包括交联、纯化、灭菌、包装等步骤，最终进入下游的服务提供商及产品消费者。医美产品研发企业的核心壁垒包括产品和新技术的自主研发及创新能力、规模化生产能力和产品获批等。目前中国大陆地区注射医美上游企业主要为医用生物材料研发企业和大型医药企业，主要的市场进入方式有三种
11、新设产品线自主研发、外部收并购以及获取其他国内外品牌的产品代理权。该行业上游生产商盈利能力强劲，并且市场竞争格局已经高度集中，对于新竞争者的进入存在壁垒。来源：头豹研究院下游：医美机构及终端消费者医美机构可分为医疗美容医院、医院的医疗美容门诊部和医疗美容诊所，根据艾瑞咨询统计，2021年中国具备医疗美容资质的机构约17000家，其中医院类占21%、门诊部类占36%、诊所类占43%,其中私立机构占据了约90%的市场份额。虽然国家对不同等级的医美机构所开展的医美项目做出了严格的规范与限制，但依然存在违规经营现象。由于我国中游医美机构市场准入门槛低，且利润率高，市场参与者不断涌入，市场竞争激烈且行
12、业集中度较低，市场标准化问题尚未解决，缺少全国性医美龙头机构，导致医美机构参差不齐。随着出台的监管政策趋严、消费者理性化回归、医美行业透明度提高及行业自然的淘汰整合，相信正规机构头部机构未来将占据更多的市场份额，行业的竞争发展状况也将更加的稳健合规。目前中0m构处于转折点,已有少大0*VURtt于M4UM打造,大多跤IRIm构G处于竞丽段并开帕向国号化航域Iie-，SM你1根心：医美妮梅开的创立自存岛院,不再Fifi求范IHr米,舷力于实SIfikBIHna.法品牌出!1（,球过融叫KlMUM,三三，*a三8fl:数字化平白珏建客户及Ir体系浜加需户标至实玳客户定向舞理0目育舄化手段方烟不同消
13、史者特点优化财国目,对陈生植木多元项目写送应症务缝分析，磁Or产鼻唯厚与医生发术全雄生婚含.IfHe匿生蚪&元化楂水为IHB从户皿产演）*的叶对住Ir决方X.SM用户体检及留存专.从而提丽梅IMrfft境性一一；-QtMHWH；J缩j费T?M1探索痂段.加Hi:各大机撷R凄犷变射0.打工01度婷高faw7Ka.MM.ljL119VvvnM*行业修扇：巧遇冠入C三三JS三5SHhjg的邺BQ岸浊时的开始三一1/二吗鬟汇Jia*st：At。制基本眼磐氏董产赵与，SJJSP量差ffiMmC若售右特点不三三w*vOUAN.0Q不产就会看BjP澹耽时代产即S动时代用蹲情舞动时代MS技术壁壁III类械资质
14、先发优势、品牌沉淀技术壁垒1）高端化、产品技术升级（交联1）终端需求爆发淅构拓客引演，渗透率、消野频次、客单价均有向上空间2）监管趋严，水货市场出清1）新品上市（主要通技术、或无交联剂）2）小众适应症拓展过参股/代理海外产品）2）技术升（死面部f致部、眼周、君部、身体等）级（更长效，常温保存等）行业痛点增长点23-25年待上市核心产品江苏吴中-爱塑美高德美-塑然雅1）对医生培训要求高2）有栓塞的医疗u般肖E支+形重给求教脸提频次逑事定驻小光里最增供需场全，三单价类g广灌训壁水部场的，造市射消和里口质推位培术D面市要量创2)盲注升冽客肉毒素巨子生物T款胶原茶白产品1）支撑力不够，应用局限2）代谢
15、快3）价格高，技术壁垒（动物源免疫原性/病毒.重组支探性）X类楠资质品牌认知D技术升级，重组胶原蛋白新品推出2）锁定高端客户，更精细地改善皮肤、达到抗衰效果3）提升渗透率和消费频次，一次注射多支肉毒素是肉毒杆菌的分泌物，原先用于麻痹肌肉神经从而使肌肉停止痉挛，后广泛应用于医美领域。肉毒素在医美领域主要用于除皱和塑形，但有效期较短，需经常补充注射。肉毒素可作用于多个身体部位，具备多种联合应用场景，与多种产品搭配实现“1+12”的效果，从而提升产品的复购率，同时也得益于其较高的安全性，具备较好的拓客属性。根据弗若斯特沙利文报告，中国肉毒素市场规模由2017年19亿元增至2021年的39亿元，202
16、0年市场供给层次丰富后，肉毒素规模增速显著提升,预计2030年达390亿元,2018-2030年CAGR为26.2%0据新氧数据颜究院数据显示，以肉毒素为主的除皱瘦脸消费是2021年下单人数最多的项目，也是全年消费金额第二多的项目。2019年肉毒素受制于国内严格的审批制度，肉毒素仅占注射类医美市场的32.7%；但随着市场参与者的丰富及其较好的拓客属性，2021年肉毒素在注射类医美消费中占比达52.9%,两年间实现飞速增长20.2%o国内肉毒素目前呈“四足鼎立”市场格局：在2020年以前，肉毒素市场集中度较高,一直被艾尔建的保妥适和兰州生物制品研究所的衡力两个品牌垄断，形成“二分天下”的市场格局
17、2020年吉适与乐提葆正式获批，正规肉毒素市场参与者增加，弥补“保妥适”和“衡力”之间的市场空白，逐渐形成“四足鼎立”格局。德国西马、韩国绿毒、橙毒、粉毒并未获得NMPA批准上市，据艾瑞咨询调研，超过半数消费者使用过该类不合规肉毒素产品。2021年正规肉毒素销量占比仅为38%,更多肉毒素产品获批上市后预计将进一步挤压水货市场。玻尿酸玻尿酸通常在皮肤组织中存在，主要成分为透明质酸。玻尿酸最早用于面部（鼻子、下巴等）填充塑形，现多用于做面部骨骼与韧带之间的支撑，以防止面部松弛下垂，达到抗衰的效果。随着人们审美趋势的变化，玻尿酸用途逐渐广泛，精灵耳、直角肩的流行也为玻尿酸填充开拓新市场。未来，玻尿
18、酸身体塑形有望成为新的发展方向，如玻尿酸垫臀等，韩国已经开始做初步尝试,但仍处于市场探索初期,其效果及安全性有待考察，若市场效果及安全性得到保证，将成为玻尿酸赛道上的新风口。根据弗若斯特沙利文，中国玻尿酸注射产品市场规模从2017年的31亿元增长到2021年64亿元，预计2030年达到441亿元，预计2022-2030GARC达23.4%,玻尿酸医美注射市场火热持续放量。玻尿酸市场分为三部分：性价比高的韩系和国货、海外中高端品牌、以及针对特定适应症的差异化产品。前两部分均已进入红海阶段,第三部分尚处于蓝海目前我国玻尿酸厂商百花齐放，产品种类多，迭代速度快，国产竞争力逐渐超过海外厂商。随着抗衰老
19、需求的增长和审美意识的提升，玻尿酸市场持续扩大。目前玻尿酸行业国产品牌发展迅速，国内龙头为爱美客，爱美客在低端和高端市场面临红海竞争,但在差异化适应症如颈纹和眼周治疗方面占据蓝海市场（e.g爱美客嗨体颈纹针/熊猫针）。2020年，中国玻尿酸市场主要被LG和Allergan等海外公司占据,进口产品市场规模超过60%,国产品牌市场规模不足40%。根据沙利文数据，爱美客2021年的市占率为21%,预计2022年提升至约24%o再生注射类再生材料属于一种胶原蛋白刺激剂，通过刺激胶原蛋白再生来达到填充塑形及紧致抗衰的作用，从而达到皮肤年轻化的效果，具有效果自然、更长效、抗衰老等优势，有望代替部分高端玻尿
20、酸市场引领轻医美消费需求升级。目前市场热度较高的两类再生材料成分主要是PLLA（聚左旋乳酸）跟PCL（聚己内酯）微球，生物相容性好，注射层次深、操作难度高，对专业医生要求高。根据国际美容整形外科学会（ISAPS）发布的调查报告，在注射类医美项目中，PLLA成为增长速度最快的项目。2020年全球注射类医美治疗次数同比下滑2.6%,相比2016年增24.1%,其中PLLA医美治疗总次数较2019年增速为34.2%,相比2016年增长52%0此外，在国外大火的以PN（多核甘酸）及PDRN（多聚脱氧核昔酸）为主要成分的婴儿针、三文鱼水光针多用于浅层注射，起到消炎修复的作用，但国内还未有通过械字号审批的
21、产品，若未来有三类械产品出现，PN/PDRN将成为有增长潜力的新型再生材料。中国大陆地区的医美再生注射剂市场相比中国台湾地区及欧美等国起步较晚，尚处于快速渗透的蓝海市场。2021年艾维岚、濡白天使和伊妍仕少女针三款产品相继获批，上市后迅速掀起市场反响,经过一年的应用后热度仍只增不减，增速远超预期，2023年市场规模或达到约27.2亿元人民币（以机构进货价计）。此外，还有两款海外主流再生产品正在临床注册阶段，分别是Galderma的Sculptra和江苏吴中的AeStheFiL2024年1月江苏吴中旗下AeStheFiII亦获批（PDLLA）;其中，SCUIPtra在海外市场拥有较高的品牌知名度
22、而AestheFil以最新一代再生材料PDLLA微球为主要成分,结合即时填充与刺激胶原蛋白再生双重效果,其呈海绵状多孔微球结构的特性能更有效地促进胶原蛋自的再生该产品在中国台湾地区再生类注射剂的市场份额接近30%位居首位。它们的上市将进一步扩大市场空间,并可能替代部分传统玻尿酸注射剂市场,再生注射剂的需求预计将持续增长。据头豹研究院，到2027年中国大陆医美再生注射剂市场空间预计可达到约115.2亿元人民币，2025-2027年期间复合增长率约为31.2%o水光针水光针是一种将以透明质酸为主要成分的溶液注射至面部真皮层以达到深层补水、改善皮肤状态的疗法，属于玻尿酸的延伸产品。将其注射进入真皮
23、层后可与细胞发生水合作用，使皮肤呈现水嫩、焕亮的效果，“水光针”因此得名。但由于非交联/微交联的透明质酸代谢速度较快，通常3-4个月需复注射。“水光针”由“中胚层疗法”发展而来，因作用于真皮层浅层至中层，并不触及皮下组织、肌肉等深层结构，吸收营养物质效果更佳，也被成为“入门级”医美项目。水光针按成分可分为纯HA基础水光与复合多功能水光。2022年，我国药监局明确将“水光针”纳入IH类器械管理，但截至2021年7月，仅华熙生物、爱美客和Q-Med拥有正规透明质酸类批证，医美机构违规将未经认证的产品用于水光针注射项目的现象仍然存在。正是因为水光针处于不合规重灾区，监管趋严后，国产合规大品牌如爱美客
24、华熙生物率先受益，处于蓝海市场。胶原蛋白据弗若斯特沙利文，21年中国注射医美胶原蛋白终端市场37亿元（占注射医美的9%）,预计27年市场规模137亿元。胶原蛋白支撑性、价格、消费者教育方面与玻尿酸存在差距，但其具备自身修复（刺激胶原蛋白生成）、不易肿胀（吸水性低）、无丁达尔现象以及一定的美白功效（呈乳白色非透明）等优势。但是胶原蛋白医美产品面临着不小的困难。胶原蛋白可分为动物源胶原蛋白（天然）和重组胶原蛋白（合成），动物源胶原蛋白难在解决过敏问题，重组胶原蛋白难在攻克较好的生物活性和支撑性。当前胶原蛋白市场仍为蓝海市场，当前NMPA获批In类械的胶原蛋白医美公司仅4家，7款产品，其中台湾双美
25、锦波生物占据主要市场。目前，多款重组胶原蛋白新品已进入规划，预计主要聚焦在水光针和细纹填充赛道。锦波生物薇旖美、巨子生物均有望推出胶原蛋白医美产品。4、产品创新趋势材料创新：完全可吸收、永久性增强效果为目标。19世纪末至今，注射填充材料历经三阶段：免疫原性材料时期（以液体石蜡/植物油/羊毛脂/蜂蜡等为代表）；永久性材料时期（以液体硅胶为代表）；短效/半永久材料时期（以胶原蛋白/透明质酸PMMAPLACaHA等为代表）。填充材料朝安全、有效方向演进：新材料对旧材料的替代多是由于安全问题（炎症/肉芽肿/栓塞等并发症）、注射效果（自然度/维持时间等）。生物材料历经惰性材料时代（可降低异物反应，PV
26、A/PMMA等），生物降解材料时代（有一定改善微环境的生物活性及可降解性，PCL/PLLA等），生物活性材料时代（基于细胞分子学、可诱导组织再生修复，胶原蛋白等）。炉张想想容机、斗播处.基尉，卜木工“大分子透喇4t:AitRM（体曼弧IC伊,V,#做，涧百”.”今）中停王鼻明*biVM（佐f*便殁.MH最，M背的，体也介子Q喇d:-M（腐MMle40除。备包：Cevonc,Ze.Zyplas.收艾达.M4.Ut4)履及再JLPLLAsPCI.PNPDRM：AitXlL马麒金.(ifA1.士体校京.林电DQ疥斌大达HHH;At津JLTM.11.商史我大分十厘咧鹿嫁奔”京做、R电利公主）CaHA（
27、Rdm）PNUA（tJtt）.PVA（t）.前豪，u:MKRoxnDLEMIeROXUDUaSTRATn!C0ltMVMnDRMis_DCRMKjYY-mmTB:BeforeEIbYWVW=Tn与传统的给药方法相比，微针经皮给药克服了患者依从性、疼痛、感染风险和长期治疗等障碍。由于微针穿透深度未到达神经末梢和血管，过程中不会感到疼痛。并且由于微针的针尖细且尖,刺入皮肤时，只穿透皮肤的真皮层，而不深入和刺激真皮神经，因此可以通过控制作用于微针贴片上的力来控制微针是穿透角质层还是毛细血管。5、总结医疗美容行业的创新与挑战并存。随着颜值经济的兴起和科技进步，医美行业正处于变革的新起点，注射类医美产品作为行业风向标,不断刷新着我们对美的认知和追求。产品创新、材料升级、给药方式革新，这些趋势不仅满足了消费者对安全、有效、便捷变美方式的需求，也预示着医美市场的巨大潜力。尽管面临产品同质化、市场竞争加剧等挑战，我们坚信，在监管加强、技术成熟和消费者认知提升的推动下，医美行业将迎来更加规范化和专业化的发展阶段。
