1、医疗机构处方审核规范解读一、前置审核成刚性要求第四条:”所有处方(包括门诊处方和病区医嘱单)均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节,未经审核通过的处方不得收费和调配。”拒二、药师是处方审核第一责任人第六条:“药师是处方审核工作的第一责任人”。1 .药师应当对处方各项内容进行逐一审核;2 .软件筛选出的不合理处方,药师应进行人工审核;3 .软件不能审核的部分,药师应进行人工审核;4 .经审核判定为不合理处方,由药师(非患者)负责联系处方医师,请其确认或重新开具处方;5 .药师发现严重不合理用药或用药错误时,应当拒绝调配。三、从事处方审核的药师资质1 .具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作
2、经验;未从事过处方调剂工作的临床药师,不能从事处方审核工作?2 .接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格;3 .从事中药处方审核的药师,还应当培训中医药基本理论、基本知识和基本技能。四、审核难度加大、审核质量要求更高第十五条:适宜性审核L西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间,是否存在重复给药和有临床意义的相互作用;大部分中成药的药理作用不明确、不良反应不明确、相互作用不明确,药师缺乏相关的审核依据。4 .患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌症、疾病史禁忌症、性别禁忌症;门诊药师难以获取医学相关检查、检验学资料、既往病史、用药史、过敏史等信息。5 .静脉输注的药品给药速度是否适
3、宜;门诊处方包括医嘱单根本没有相关描述,药师不能完成静脉输注的药品给药速度的审核。1 .药事与药物治疗学委员会:需要下设处方审核质量管理小组或专职(兼职)人员;2 .县级以上卫生健康行政部门组织或委托第三方对所属医疗机构处方审核质量进行检查评价;3 .医疗机构应当保证处方审核的全过程可以追溯,特别是针对关键流程的处理应当保存相应的记录;4 .处方审核质量监测指标至少包括:处方审核率、处方干预率、处方合理率。五、处方审核依据更灵活第三章:审核依据1 .国家药品管理相关法律法规和规范性文件,如临床诊疗规范、指南,临床路径,药品说明书,国家处方集等;2 .医疗机构药事管理与药物治疗学委员会,制订的适
4、合本医疗机构的临床用药规范、指南。六、信息系统支持:审方软件的具体要求第八条:信息系统1 .信息系统内置审方规则应当由医疗机构制定,或经医疗机构审核确认,并有明确的临床用药依据来源;目前软件存在的问题:主要依据是说明书,未依据诊疗规范和指南;审核结果误报率和漏报率高。2 .对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分,应当由药师进行人工审核;可以理解为:通过软件审核后的合格处方,可以直接进入收费和调配环节。处方审核的内容第十三条合法性审核(一)处方开具人是否根据执业医师法取得医师资格,并执业注册。(二)处方开具时,处方医师是否根据处方管理办法在执业地点取得处方权。(三)麻醉药品、第一类
5、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方,是否由具有相应处方权的医师开具。第十四条规范性审核。(一)处方是否符合规定的标准和格式,处方医师签名或加盖的专用签章有无备案,电子处方是否有处方医师的电子签名。(二)处方前记、正文和后记是否符合处方管理办法等有关规定,文字是否正确、清晰、完整。(三)条目是否规范。1 .年龄应当为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时要注明体重;2 .中药饮片、中药注射剂要单独开具处方;3 .开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品;4 .药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利
6、药品名称和复方制剂药品名称,或使用由原卫生部公布的药品习惯名称;医院制剂应当使用药品监督管理部门正式批准的名称;5 .药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,符合处方管理办法规定,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句;6 .普通药品处方量及处方效期符合处方管理办法的规定,抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定;7 .中药饮片、中成药的处方书写应当符合中药处方格式及书写规范。第十五条适宜性审核(一)西药及中成药处方,应当审核以下项目:L处方用药与诊断是否相符;8 .规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定;9 .处方剂量、用法是否正
7、确,单次处方总量是否符合规定;10 选用剂型与给药途径是否适宜;11 是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用;12 是否存在配伍禁忌;13 是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证;14 溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适宜;15 是否存在其他用药不适宜情况。(二)中药饮片处方,应当审核以下项目:1 .中药饮片处方用药与中医诊断(病名和证型)是否相符;2 .饮片的名称、炮制品选用是否正确,煎法、用法、脚注等是否完整、准确;3 .毒麻贵细饮片是否按规定开方;4 .特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物;5 .是否存在其他用药不适宜情况。