1、医院受试者的权益保障制度1、药物临床试验须符合赫尔辛基宣言和人体生物医学研究国际道德指南即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。2、伦理委员会(EthiCSCommittee)与知情同意书(InformedConSentForm)是保障受试者权益的主要措施。伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立机构，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权利受到保护。伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。知情同意是指向受试者告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过
2、程，须以受试者(或其代理人)及研究者双方签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。在进入临床试验前必须获得每个参与研究的受试者签署的知情同意书。3、报送伦理委员会审查的基本文件包括:国家食品药品监督管理局的临床试验批件，知情同意书，临床试验方案，病历报告表(casereportform,CRF)o4、试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行;试验中发生任何严重不良事件(包括:死亡或威胁生命的疾病，导致住院或住院时间延长，明显或持久的残疾或功能障碍，先天性畸形)，均应在24小时内向伦理委员会、国家食品药品监督管理局、申
3、办方等部门报告。5、伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各点审议试验方案：(1)研究者的资格、经验、人员配备及设备条件等是否符合试验要求。(2)试验方案是否适当，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性。(3)提供本试验的信息资料是否完整易懂、获取知情同意书的方法是否适当。(4)受试者因参加临床试验而受到损害其至发生死亡时,给予治疗和或保险理赔条款。(5)对试验方案提出的修正意见是否可接受。(6)定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。6、知情同意书(文件证明)内容：(1)受试者自愿参加，有权随时退出试验或撤回知情同意。(2)在试验中的个人资料均属保密。(3)试验性质、试
4、验目的、药品的有关前期资料、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和可能发生的风险(benefit/risk),告知受试者可能被分配到试验的不同组别，可供选用的其他治疗方法以及符合赫尔辛基宣言规定的受试者的权利和义务。(4)对无能力表达同意的受试者，应向其法定代理人提供上述介绍与说明。(5)如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得及时治疗和合理的保险补偿。(6)受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期。口腔医学研究所仪器设备理赔制度一、仪器设备事故鉴定原则1、使用操作不当，造成仪器设备损坏的。2、保管不当，造成
5、仪器设备损失、丢失、被盗的。二、仪器设备责任事故处理仪器设备责任事故理赔制度将结合仪器损坏程度和情节严重程度两方面进行理赔。具体理赔方案见附表。(1)根据仪器损坏程度。分为以下三类。I类：局部损坏可以修复的，只需要支付修理费；II类：损坏、遗失零配件的，只计算零配件的损失价值；In类：遗失或报废仪器设备一般可按新旧程度合理折旧。（2）根据情节严重程度，分为以下两类。1、对于事故责任人没有完全按照操作规程而造成使用损坏、过失损坏，按照“情节一”的方案进行理赔；2、对于事故责任人严重违章操作造成的损坏、戏耍造成的损坏、故意破坏、玩忽职守、偷窃仪器等，按照“情节二”进行理赔。附表：具体赔偿方案类别明
6、细情节一情节.上限I修理费30%50%10000元II零配件修理10%20%20000元III仪器设备遗失、报废50%50000元医院食品卫生安全管理制度一、严格执行食品卫生法，食堂工作人员应树立良好的卫生意识，养成良好的卫生习惯。二、膳食工作要坚持为我院干部职工及患者生活服务的宗旨，以“管理育人”、“服务育人”为目的，开展各种形式的经营服务活动，坚持优质服务，讲究职业道德。三、食堂工作人员必须持有效的健康证和卫生知识培训合格证方可上岗。上班时间要穿工作服，戴帽、口罩等；出售直接入口食品时，必须使用售货工具。四、采购验收食品应当无毒、无害，符合食品卫生标准和营养要求，且有良好的感官形状。五、加
7、工烹饪食品的营养要搭配合理，要符合职工及患者的健康需求。六、注意内外环境卫生，做到地面清洁、桌椅摆放整齐且清洁,后堂大厅的卫生要随时打扫,定期消毒，不留死角。七、餐具和盛放直接入口食品、容器，使用前必须洗净消毒；炊具用具用后清洗干净,保持清洁。八、食品的洗切、加工必须采取“一洗、二浸、三烫、四炒”的烹饪程序，加工好的食品要彻底符合卫生要求，保证不受污染。九、物资进仓要保持清洁卫生，存放要生熟分开，包装食品要离地存放，散装食品应用容器加盖存放，注意保质、保鲜。十、加强思想政治工作，做好食堂工作人员的职业道德教育，防止食物中毒等方面知识的教育，杜绝食物中毒。十一、对出现违反安全、卫生规定，出现火灾
8、或食物中毒的食堂，视情节轻重，追究当事人和领导者的责任，处以罚款，情节严重的追究法律责任。医疗服务社会监督制度为加强医德医风建设，建立畅顺的医疗卫生服务供求双方的沟通渠道，促进我院医疗卫生事业良性发展，特制定本制度。一、建立我院社会监督员座谈会制度。社会监督员要有一定的代表性,由8-25名人员组成.社会监督员要具有认真、客观、公正和热心卫生事业发展的良好素质。二、社会监督员聘期两年，由聘任单位发给聘书。在聘期内因健康、迁居外地等原因不能胜任监督员工作的，由聘任单位收回聘书。要向社会公布聘现任的监督员的名单，让监督员更好地收集群众的意见。三、要积极协助、配合监督员开展工作，提供必要的情况和资料。
9、四、每年一次召开社会监督员座谈会，虚心听取社会监督员的意见和建议。座谈会由医院主管领导主持，相关职能科室和业务科室负责人参加。五、社会监督员座谈会是社会监督的一种形式，座谈会的主要内容应包括：（一）监督我院依法行医和依法提供服务的情况；（二）监督我院执行上级的规章制度和政策的情况，如是否按规定的工作规范提供诊疗服务或卫生服务，是否按收费标准收费等。（三）监督医疗单位执行卫生部颁布的医德规范的情况。（四）发挥桥梁纽带作用，互相交流信息。社会监督员向接受监督单位反映群众对我院工作的意见，提出建议。向社会监督员通报我院的工作情况（至少每年通报一次）。（五）共同研究、探讨改进服务质量，加强医德医风建设
10、的对策、措施.六、对社会监督员提出的问题和建议，能当即解决、解答的要当场解决、解答，给监督员一个满意的答复；对不能当场解决的，要向监督员做好解释工作，取得监督员的谅解和支持，同时，明确具体承办科室和承办人员，要求在一个月内将承办结果通报监督员.七、设立社会监督员座谈会会议记录本和监督员意见和建议处理登记本，做好有关记录工作.会议记录本记录包括会议时间、地点、参会人员、座谈的具体内容等。意见和建议处理登记奉记录包括社会监督员提出的意见和建议、承办时间和情况、监督员对办理结果的满意度等内容。八、每年将落实社会监督员座谈会制度情况报市卫生局。投诉意见箱管理制度为了及时了解病人对医院服务工作的意见和建
11、议，接受社会各界的监督，不断改进管理中不足之处，加强医德医风建设，提高服务水平，在医院相关部位设置”服务投诉收集箱”，管理制度如下：(1)固定收集箱由监察室派专人负责管理；(2)固定收集箱分别设置在门诊部大楼、住院部大楼、外科楼、内科楼四处，以方便病人投掷；(3)固定收集箱每月开启1-2次，对投诉及调查情况进行登记、分类汇总、调查核实。(4)及时将各类信息反馈给相关科室和院领导，以尽快解决存在问题，提高医院综合服务能力。社会监督制度(1)医院要设立社会监督电话和意见箱，并有专人负责管理。(2)实行院领导信访接待日制度，听取和了解群众的反映和意见。(3)每季度发放门诊、住院患者满意度调查表，进行
12、满意度调查。(4)定期和不定期组织行风社会监督员的明察暗访及座谈，广泛征求意见和建议。(5)医院须实行下列公开制度上岗人员佩戴有本人照片、姓名和编号、科室、职称或职务等内容的胸卡。公开张贴卫生部制定的医务人员医德规范。公开主要检查、治疗、手术、住院的收费项目及标准,公开常用药品价格和自费药品品种。对出院病人出具其费用结算凭证。公开专家门诊姓名、职称、时间、挂号费标准等。公开张贴致病人及家属的公开信，阐明医院服务宗旨,明确优质服务的有关规定。宣城市人民医院行风监督员制度为深入贯彻落实科学发展观，牢固树立“以病人为中心”服务理念，充分发挥社会监督作用，密切医院与社会各界和人民群众联系，推动医院行风
13、建设，结合实际，特制定本制度。一、行风监督员是指接受医院聘请，对医院党风廉政建设、行风建设实施监督的人员。二、行风监督员在国家机关、民主党派、企事业单位、社会团体、新闻媒体中聘请。三、聘请行风监督员，必须坚持依法依纪办事、广泛代表性和科学聘用管理原则。四、受聘的行风监督员应当具备下列基本条件：1、拥护党的路线、方针、政策，遵守党纪国法。2、关心卫生事业发展，有较强的社会责任感，掌握一定的法律知识和医院业务知识，具备一定的政策水平和工作经验。3、公正廉洁，实事求是，作风正派，密切联系群众。五、行风监督员由医院聘任，征得被聘人员所在单位及被聘任人同意后，医院向其本人颁发聘书，每届任期三年,到期后自
14、动解聘，也可以续聘，但连续聘请不超过两届。六、在聘期内如行风监督员因工作变动或其他原因，不能正常履行社会监督员职责时，应将聘书退回，由医院更换人选。七、行风监督员职责1、了解并反映医院干部、职工执行党的路线、方针、政策和国家法律、法规的情况。2、收集和反映人民群众对医院干部职工违法违纪行为的检举、医疗服务投诉和对我院工作的意见和建议。3、对医院行风工作进行调查、检查，参与医院行风评议工作。4、配合医院进行专项调查研究，向医院提出改进管理的建议。5、办理医院委托的其他工作事项。八、行风监督员基本工作制度1、医院每年组织行风监督员参与行风检查活动，深入了解情况，及时反馈信息。2、医院对行风监督员提
15、的建议应进行研究，并将采纳、实施情况予以反馈。3、医院聘请的行风监督员，在医院科室进行调查研究活动时，各部门应给予协助和提供方便。九、医院办公室具体负责行风监督员的联系、管理工作,制定行风监督员年度工作计划和总结，加强与行风监督员的日常联络和协调等工作。医疗纠纷防范和处理制度一、目的：加强医院内部管理，防范和及时解决医疗纠纷，保障医疔安全。二、适用范围：各临床科室三、具体要求：1、定义（1）医疗纠纷是指患者或其亲属、监护人（统称为患方）认为医疗单位或者医护人员（统称为医方）提供的诊疗护理服务有过错，并造成患者人身、财产、精神损害的后果，而与医疗单位或卫生行政主管部门或医疗事故鉴定机构之间产生的
16、争议。（2）医患纠纷是指患者或其亲属、监护人与医疗单位或者医护人员之间围绕诊疗护理服务而产生的争执。（3）医疗事故纠纷是指医护人员在诊疗护理过程中因过失造成患者死亡、残废等人身伤害和财产、精神损失等严重不良后果的行为。2、医疗事故分为四级：(1)一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；(2)二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；(3)三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；(4)四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。3、防范(1)领导重视，明确责任，实行分级管理，是降低或减少医疗纠纷发生的关键环节。加强防范是医院工作的重中之重。(2)
17、医院定期组织医务人员学习医疗事故处理条例、执业医师法等有关法律、法规及规定，提高医务人员的法律意识，进一步明确医患双方在宪法原则指导下的各种法律、法规所规定的权力和义务。强调防范医疗纠纷的重要性，力争做到警钟常鸣。(3)医护人员在工作中要严格遵守诊疗、护理操作规范、常规、部门规章制度。并按要求认真书写病历，做好三级医师查房记录，要养成随时进行认真、客观、全面记录的良好习惯，字迹要清楚整洁，杜绝涂改。(4)在进行各种治疗前，要认真履行告知义务，维护患者的知情权、同意权、隐私权。对遇到特殊治疗项目，患者拒绝执行时，必须将当时情况及患者的意见进行详细记录,并履行签字手续。(5)科室内部要加强团结，避免互相在患者面前拆台，尤其要学会控制自己的情绪。在工作中提高个人素质，提高服务水平，改善服务态度，说话一定要讲究艺术，要掌握尺度，避免激发矛盾。当遇到突发事件或紧急抢救时，要做到沉着冷静。(6)医护人员在医疗活动中发生或发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的,立即向所在科室负责人报告，科室负责人及时向医患协调办公室报告。医患协调办公室接到报告后，立即进行调查、核实，将有关情况如实向医务科主任及分管院长汇报，并向患者通报、解释。
