关于经颅磁刺激疗法[行业文书].doc

关于经颅磁刺激疗法1、什么是重复经颅磁刺激疗法（Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, rTMS）？经颅磁刺激是一种非系统性（不经过全身血液循环的）、非侵入性的神经调节疗法，通过把相当于核磁共振强度的磁脉冲高度聚焦于大脑有关部位刺激神经细胞来达到治疗疾病的作用。该技术自问世以来，已在全世界范围内有广泛的应用。英国、德国、美国、丹麦、日本、以色列、中国等很多国家和地区应用该技术在更广泛的范围内进行诊断、治疗和科研项目。2、经颅磁刺激疗法的机制是什么？重复经颅磁刺激技术是建立在生物电磁学理论基础上发展起来的一门新医疗技术。它是根据法拉第电磁感应原理，通过强电流在线圈上产生磁场，然后磁场无创伤地穿透颅骨进入大脑皮层，并在相应的皮层引起局部微小感应电流，改变大脑皮层的膜电位促使大脑皮层产生相关的生理效应，比如激发神经介质的释放（如五羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺），使神经介质功能正常化，从而起到治疗作用。3、经颅磁刺激能治疗哪类疾病？经颅磁刺激主要用于难治性脑功能疾病的治疗，涵盖精神科、神经科、康复科。目前，经颅磁刺激用于抑郁症的疗效已得到了医学界的广泛认可，并通过了FDA认证。同时，每年都有上万篇TMS项目的文章发表，内容涉及TMS应用在精神领域对抑郁、幻听、神经性耳鸣、焦虑、睡眠障碍、强迫症等适应症的治疗；在神经领域的神经损伤后的康复、帕金森病、癫痫病的治疗等；在康复领域涵盖了各类精神、神经损伤后的功能恢复、康复后生活质量的改变等。4、经颅磁刺激真的有效吗？ 经颅磁刺激已有30年的发展历史，无数的科研及临床试验证明了其有效性。2008年美国FDA批准经颅磁刺激治疗药物难治性抑郁症，并得到了全球神经科、精神科、康复科医生的广大认可。它目前是美国FDA批准的唯一的非系统性非侵入性治疗抑郁症的疗法，尤其适用于曾经用过抗抑郁药物而疗效不佳的成人患者。这些患者平均已尝试过四种抗抑郁药，并且至少完成过一种完整用药疗程。在临床实验中，这样的患者平均每两位中就有一位获得显著症状改善，平均每三位患者中就有一位症状完全消失。5、经颅磁刺激的优势在哪里？经颅磁刺激是一种安全的物理治疗手段，疗效明确。相对于药物治疗，其起效快、副作用小，不易成瘾。由于它是非系统性疗法，所以不伴有用药常见的副作用，如体重增加、性功能异常、恶心、嗜睡、口干等。经颅磁刺激是门诊疗法，长期费用较低。在治疗过程中，患者不需麻醉镇静，可以完全保持清醒。相对于物理治疗，特别是电休克治疗，其安全性高、无痛苦、不会影响认知功能。6、经颅磁刺激治疗有什么禁忌症吗？l有癫痫发作史或强阳性癫痫家族史：l严重躯体疾病患者；l严重酒精滥用者；l有颅脑手术史者，脑内有金属植入物者；l植入心脏起搏器者；7、经颅磁刺激治疗安全吗？经颅磁刺激治疗主要的副作用为一过性头部不适：如头晕、头痛等。有极个别引发癫痫的病例，据数据统计，在开展经颅磁刺激治疗的30年里，引发癫痫的报道不差过30例，远远低于抗抑郁药物引发癫痫的概率。未见有长期不良影响的报道。治疗过程中最常见的不适为头皮局部不适。这种情况绝大多数程度很轻，并且是暂时的。一般一周后会消退。临床实验中仅不到5%的患者因副作用终止治疗。在接受治疗时，头部可以有被敲击的感觉，手指也会颤动。经颅磁刺激是将脉冲磁场透过颅骨作用于脑部皮层，上述这些现象说明脉冲磁场刺激脑部皮层并引起了相应反应，属于正常现象。8、经颅磁刺激需要长期治疗吗？一般来说，经颅磁刺激治疗为每天1次，每周5天，2-3周为一疗程。根据临床研究及文献报告，经颅磁刺激疗效最长可维持6个月左右，如配合小剂量药物，疗效更加持久。在美国的临床实验中患者每周五次接受治疗，共4-6周。一般一个疗程至少4周。有不到10%的患者在六个月内复发，其中约一半需要再用经颅磁刺激治疗。9、经颅磁刺激的疗效与抗抑郁药物疗效比较起来如何？ 目前还很难将经颅磁刺激与抗抑郁药物直接比较疗效，因为参加临床实验的患者群体不同。在FDA认证的临床实验中患者都是已经用抗抑郁药物治疗后多次无效的，而几乎所有的抗抑郁药都被批准作为一线疗法。在临床对照实验中，经颅磁刺激治疗后症状显著改善的患者人数是安慰治疗组的三倍。 需要声明的是，抑郁症本身是可致死性疾患，无论用任何方法治疗，医生及患者都应注意症状恶化的征象。10、经颅磁刺激能代替抗抑郁药物吗？不能。目前抑郁症的治疗需求非常大。用抗抑郁药无效或效果不佳的患者治疗选择十分困难，往往不是用更多的药物就是用侵入性的疗法。经颅磁刺激是个新兴的疗法，但我们并不认为它会取代药物疗法。目前FDA认证批准其用于抗抑郁药无效或效果不佳的患者。鉴于它的安全优势，相比于某些安全及耐受负担大的药物类别，经颅磁刺激也可以用于更早的疾病阶段。11、在经颅磁刺激治疗期间，可以服用药物吗？经颅磁刺激与服用药物并不冲突。经颅磁刺激联合药物治疗，还具有起效快、用药剂量小、副作用小等优点。在FDA认证的临床对比实验中，经颅磁刺激是作为单一疗法被评估的。但很多文献所载的临床实验都显示了经颅磁刺激可以安全地与药物同时使用。在维持治疗评估实验里，患者也都是在用抗抑郁药的同时阶段性地再用经颅磁刺激。12、经颅磁刺激治疗前须做哪些物理检查？患者需要遵医嘱进行有关病情诊断的检查，比如抑郁症患者会需要一些检查来排除躯体健康因素。无论用什么疗法治病诊断性检查都是必不可少的。但由于经颅磁刺激治疗是非系统性非侵入性的诊疗技术，副作用极少，所以不需要做与治疗本身有关的特殊检查。一般来说，做经颅磁刺激治疗的患者，提前需要告知医生是否有癫痫史、是否颅内高压、是否做过开颅手术、脑部是否有金属异物、是否带有起搏器等。无需作过多检查。这一点有别于药物治疗。因为药物是进入血液循环的，有可能对全身脏器有影响，所以治疗前及治疗中都需要做一些功能性检查，比如验血。13、经颅磁刺激治疗费用高吗？目前，经颅磁刺激单词治疗费用在100元左右，一个疗程费用在1500-2000元之间，并且北京、广州、重庆等地已纳入医保报销范围。14、经颅磁刺激能够在家里使用吗？经颅磁刺激是一项新兴的诊疗技术，与传统的磁疗产品有着本质的区别，需经过专业培训的医生或技师操作，目前只有正规医院才具备相应条件。市场上所谓家用或超低频并非真正的经颅磁刺激产品。15、在哪里有经颅磁刺激治疗？目前，全国多数综合医院、精神专科医院、康复专科医院已基本配备经颅磁刺激设备，请到当地专业医疗机构咨询。16、经颅磁刺激会有辐射吗？经颅磁刺激发射的脉冲磁场，与X光机、CT机发射的射线不同，不会有辐射。17、经颅磁刺激发射的脉冲磁场对身体有损害吗？目前，经颅磁刺激已采用磁场聚焦、稳定等先进技术，经颅磁刺激线圈5cm以外已无法检测到脉冲磁场，不会对身体造成损害。但保险起见，身体内有植入金属、起搏器的患者不宜进行经颅磁刺激治疗。18、经颅磁刺激的磁场长期会对身体造成伤害吗?核磁共振恒定磁场的安全范围为3特斯拉以下，经颅磁刺激发出的脉冲磁场强度峰峰值约在1特斯拉左右，远低于核磁的工作的磁场强度。经颅磁刺激也不会引发脑肿瘤。每年全世界有成千万的人次接受核磁共振检查，并没有由此引发脑肿瘤。19、经颅磁刺激是否与其他磁疗产品类似，比如磁手链？否。经颅磁刺激与市场上其他磁疗产品有以下本质区别：a 一般磁疗产品的磁场很弱，而经颅磁刺激所用的磁场很强，相当于核磁共振的强度。b 一般磁疗产品的磁场不随时间空间变化，而经颅磁刺激的磁场是脉冲式发布的，这种快速脉冲磁场是它刺激脑神经细胞的基础。c 没有科学证据支持一般磁疗产品的疗效，而经颅磁刺激对抑郁症的疗效是经过严格临床实验证明的。d 经颅磁刺激疗法通过了FDA认证批准，而一般磁疗产品则没有。4专业相关+