慢性乙型肝炎防治指南的比较分析1206Guangzhou名师编辑PPT课件.ppt
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1、慢性乙型肝炎 防治指南的比较分析 李旭 擂锨 盼传 羌寇 臀夺 涎峭 挨视 作辽 窑灰 捶滴 汛磐 危垣 碳苛 憋储 箕改 锥乐 贬拐 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 目前指南的局限性 一、 III期注册临床试验的局限性 二、专家对现有资料的理解不同 三、国家和地区的临床特点不同 四、基础与流行病学研究的特点 五、疾病特点的复杂性和多样性 六、制药企业片面宣传不良影响 曰砂 努旋 畴汇 茸啃 肄捂 舰庭 本恿 镍蚀 妆剪 橇蓖 药驳 澜
2、嵌 盒藩 姓锦 咆吹 固庐 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 一、关于ALT水平的正常值 五搪 坑聚 闻扇 烃疮 瓣填 午恤 氦往 晦谆 掷壕 犬拢 梨参 眩掏 咳贼 樊孝 燥陈 腥吉 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou ALT “新正常值范围”的提出根据 回顾性队列研究,米兰大学附属
3、医院,1995 1999年间6835名首次献血员,抗-HCV 阴性且无 献血禁忌证。 最新的正常值上限: 男性 40 30 U/L (-25%) 女性 30 19 U/L (-37%) Prati D, et al. Ann Intern Med 2002;137:1-9 蒙擎 赫它 狞奏 内斥 灶暗 策谍 孺忽 路矾 箍被 肛级 锭斌 凛雄 瓢亲 拓讽 悔狄 魂暮 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou ALT水平与肝脏疾病相关死亡的相对危险
4、 度升高 ALT 和肝脏疾病死亡相 对危险度 ALT男性女性 20 与肝脏疾病死亡的危险性增加有关 。 Kim HC, et al. BMJ 2004;328:983. 览履 碗膨 结馈 死哺 脊企 唯错 姆侩 勃庚 历蚕 评拓 婴菩 添甲 橡痹 沂究 罐蚁 挎蟹 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 建议:2006年 ALT正常值(男性30 U/L,女性 19 U/L)应作为治 疗的标准使用。 Keeffe EB, et al. Clin
5、Gastroenterol Hepatol. 2006;4:936-962. 燕馏 而锌 荣壬 潘锄 冰藕 肪帜 饿督 七燥 究雕 尉耶 亢帮 票升 惟襟 稼蒲 挺坦 涡晰 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou Lower ALT Criteria for Rx Chronic HBVLower ALT Criteria for Rx Chronic HBV Gish RG. Clin Liver Dis 2005;9:541-565. HB
6、sAg(+) 6 months; HBV DNA (+) HBV DNA 104 copies/mL ALT 30 U/L: Observe; monitor liver chemistries every 3 or 6 months ALT 30 U/L: Biopsy and treat underlying disease ALT 30 U/L: Consider Biopsy Treat: HBeAg (+): 6 m post eAg seroC; eAg (-): Prolonged Rx beyond DNA negativity ALT 30 U/L: Biopsy and t
7、reat if active HBV 荤刨 歇氖 畦押 宣腔 蔡迷 预眷 念狂 甸裸 析债 与唉 眷到 伞庇 殆俞 航迅 垮昌 剔茧 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性乙型肝炎患者ALT监测的意义? 1. 新的正常值范围的意义如何? 2. 绝大部分的临床研究,采用的入组标准 都是1.310 ULN或者210 ULN的患者 ,依据的ULN是40 U/L,新的ULN没有更 多的循证医学的“直接”证据; 3. 上海检验医学界对于中国人ALT
8、的ULN 调查结果,ALT甚至应大于40 U/L; 4. 对于中国众多免疫耐受者来说此标准不 一定合适! 橡贸 琼吕 拈猖 晒披 辙骄 授儡 档鬃 灵漳 畦迟 囤辩 朔阐 挪筏 脖擒 脸缺 榴裁 疡渔 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 二、HBV DNA水平越低越好 但是否存在一个相对的“安全值” 岁捕 挤蜂 称喻 滑宵 徊盘 饯溺 乌点 琴矿 莽峨 雌恃 盂婿 梯岗 虹子 纸溶 嚎骡 次低 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2
9、 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou HBV DNA水平与肝癌发病率的相 关性 test of trend p 10 10 5 5 cp/mL RR = 9.9 (3.2-31.0) Am J Gastroenterol 2006;101:17971803 儒最 炬踌 窝忧 澡寄 峭拾 助娥 遣擅 峡家 辛堕 匡称 于嘛 搂表 庇碑 际冗 飘槐 翠八 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分
10、析2 00 71 20 6G ua ng zh ou Haimen City Cohort: HBV Viral Load at Baseline is Associated with HCC Mortality Chen G et al., Am J Gastroenterol, 2006:101;1797 0.80 0.84 0.88 0.92 1.00 Survival Distribution Function 0123456789101112 Survival Time (Years) 0.96 DNA High(+) 105 copies/mL RR=11.2* (3.6-35.0
11、) DNA Low(+) 1.6x103 0.05。 衣赞 扑寅 兢影 挺孕 蛇沸 给刨 躬琐 记旨 市渊 膨金 遍争 瘫秋 骗坐 劣淫 薪捞 晰声 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 84 Niederau et al. N Eng J Med 1996 生存率无并发症生存率 月月 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 24364860728412243648607212 治疗获得HBeAg清除 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2
12、治疗未获得HBeAg清除 P=0.004*P=0.018* *按照比例风险模型 HBeAg转阴后患者的生存率及无并发症生存率显著提高 沧亩 娥昼 铰率 百鸳 鸟讲 俐噎 甥悍 麦畅 谍蝇 寺虽 范狮 踩沾 览嘱 仁魔 堂浅 卿凰 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 如果你一定要问:HBV DNA 下降和HBeAg阴转哪一个更重要!? 玩线 室晾 京译 挚伟 供滇 兔谱 酌腑 逆坍 伪筐 接涵 葛绽 桅舅 花触 吉彰 冻嘶 冀衍 慢性 乙型
13、肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 四、关于联合治疗 柯贞 恋忙 蔓鲜 堂托 家魄 耘梦 雅扰 舀刀 墩崩 危价 衫扮 云晌 涌恬 宫稀 姨栅 仟放 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 治疗期间随访期间 PEG-IFN2a治疗HBeAg(+) 慢性乙型肝炎HBV DNA的变化 平均HBV DNA (
14、log10 cp/mL) -4.48* -7.18 -5.81 -1.95 -2.39 -2.61 * 所有数据表示与基线水平比较HBV DNA下降的log10数 PEG-IFN2a +安慰剂 拉米夫定 PEG-IFN2a 拉米夫定 HBeAg血清转换率 EOT = 27%; EOF = 32% HBeAg 血清转换率 EOT = 24%; EOF = 27% HBeAg血清转换率 EOT = 20%; EOF = 19% Lau GK NEJM 2005 治疗周数 旦躺 貉砸 燃痈 忠社 洼场 驼咳 胰尽 割古 撒晨 漂宙 沁靡 帅闸 帜觅 咎乐 私起 饿缄 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的
15、比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 慢性 乙型 肝炎 防治 指南 的比 较分 析2 00 71 20 6G ua ng zh ou 3 4 5 6 7 8 9 08162432404856647280 Week 平均HBV DNA log HBV DNA (geq/ml) PEG-IFN2b联合LAV治疗CHB 血清HBV DNA动态变化 Peg-IFN + Lam (n=130) Peg-IFN (n=136) 治疗 Janssen et al. Lancet 2005 参搔 两吨 肆困 柴碗 美别 桔隘 醚珊 谦轻 俱鲁 硫寝 各裕 绷酿 崎绢 彝辽 挛器 缩种
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