环境影响评价报告公示:海洋生物医药间苯三酚等制剂国际化发展能力建设环评报告.doc
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1、建设项目竣工环境保护验收监测表寿环监(验)字2016第37号项目名称:海洋生物医药间苯三酚等制剂国际化发展能力建设项目建设单位:寿光富康制药有限公司寿光市环境监测站2016年12月项目名称:海洋生物医药间苯三酚等制剂国际化发展能力建设项目委托单位:寿光富康制药有限公司承担单位:寿光市环境监测站站 长:李振报告编写: 高俊香复 核:审 核:签 发:协作单位:潍坊科技学院环境检测中心 山东华一检测有限公司寿光市环境监测站电 话:(0536)5221560传 真:(0536)5221560邮 编:262700地 址:寿光市迎宾路1601号表1建设项目名称海洋生物医药间苯三酚等制剂国际化发展能力建设项
2、目建设单位名称寿光富康制药有限公司建设项目主管部门建设项目性质新建 改扩建 技改 迁建 (划)主要产品名称间苯三酚口服冻干片、复方间苯酚包衣片设计生产能力10亿片/年间苯三酚口服冻干片、7亿片/年复方间苯酚包衣片实际生产能力10亿片/年间苯三酚口服冻干片、7亿片/年复方间苯酚包衣片环评时间2013年08月 开工日期2016年1月 投入生产时间2016年11月现场监测时间2016年11月11日-11月12日环评报告表审批部门寿光市环境保护局环评报告表编制单位南京科泓环保技术有限责任公司环保设施设计单位环保设施施工单位投资总概算30268万元环保投资总概算50万元比例0.16%实际总概算30268
3、万元环保投资50万元比例0.16%验收监测依据1、建设项目环境保护管理条例(中华人民共和国国务院令第253号,1998年11月29日);2、建设项目竣工环境保护验收管理办法(原国家环保总局第13号令,2001年12月);3、寿光富康制药有限公司海洋生物医药间苯三酚等制剂国际化发展能力建设项目环境影响报告表,2013年8月;4、寿光市环境保护局关于寿光富康制药有限公司海洋生物医药间苯三酚等制剂国际化发展能力建设项目环境影响报告表的审批意见,2013年8月28日;5、寿光市建设项目污染物总量确认书(SGZL(2013)90号,2013年8月27日。验收监测标准标号、级别1、外排废气中酚类、非甲烷总
4、烃执行大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表2中无组织排放浓度限值要求。2、废水排放执行寿光东城水务有限公司进水水质要求和污水排入城镇下水道水质标准(CJ343-2010)表1中B等级标准。3、厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)的2类标准要求。4、工业固体废物执行一般工业固体废物贮存、处置场控制标准(GB18599-2001)。表2主要生产工艺及污染物产出流程:一、项目概况:寿光富康制药有限公司海洋生物医药间苯三酚等制剂国际化发展能力建设项目位于寿光市洛城街道办(东城工业项目区),总投资30268万元,其中环保投资50万元。总占地面积5237m2
5、,总建筑面积3762 m2,包括改造1座720 m2仓库和一间3042 m2制剂车间,在原制剂车间的基础上进行厂房设施、设备的升级改造,购置进口生产设备、分析检测设备及配套设备210台/套。本项目总用工人数为30人。根据项目生产工艺要求,实行2班工作制,每班8小时,全年工作天数为300天。1、主要工程内容主要工程建设内容见下表表2.1 主要工程建设内容一览表工程名称单项工程名称工程内容工程规模实际建设情况主体工程制剂车间产品生产对现有制剂车间进行改造,3042m2同环评辅助工程其他办公区依托现有同环评职工宿舍同环评职工餐厅同环评研发楼同环评储运工程贮存仓库720m2,依托现有同环评厂内运输运输
6、主要靠企业自备的叉车、牵引车等搬运工具同环评厂外运输采用汽车运输同环评公用工程供电系统厂区现有变配电站年耗电270.02万kWh同环评供水系统由市政供水管网提供同环评排水系统建设雨污分流管网同环评制冷系统制冷机组冷冻水供回水温度7/12,冷却水供回水温度30/35同环评环保工程废水处理厂区现有污水处理设计处理污水能力5000m3/d同环评固废堆场厂区内暂存固废依托现有,15 m2同环评噪声控制隔声墙、隔声门窗/2、 主要生产设备表2.2 项目原有主要设备序号设备名称环评表要求实际情况规格型号数量(台/套)规格型号数量(台/套)一制剂生产设备1流化床Glatt GPCG8LB(B)-12062沸
7、腾干燥床Glatt LG-1201同环评同环评3全自动硬胶囊充填机NJP1200A1同环评同环评4胶囊分选抛光机CC1001同环评同环评5铝塑泡罩包装机DPP170A1DPP170AYY/T0139-93同环评6自动理瓶机CVC12661BG-同环评7红外动态扫描数粒机CVC12201同环评同环评8自动干燥剂塞入机CVC11031SHG-200同环评9变频式双头塞纸机CVC11031BG-同环评10自动直线旋盖机CVC1206-H21ZSG-200同环评11电磁感应铝箔封口机CVC40001DLF-同环评12自动不干胶帖标机CVC3021TB-同环评13自动装盒机PMM1CM220同环评14湿
8、法混合制粒机HLSG220F1同环评同环评15多功能整粒机ZL10001同环评同环评16万能粉碎机30B2同环评同环评17多向运动混合机HDJ-10001同环评同环评18热风循环烘箱CT-C-21同环评同环评19热风循环烘箱CT-C-31同环评同环评20双轨道高速旋转压片机Health Star1GZPTS-55同环评21高速双轨道压片机及附属设备Fette3030/GEAMODUL P1同环评同环评22高效包衣机BG150E1同环评同环评23片剂激光打孔机TD-701/024高效湿法混合制粒机GHL-601同环评同环评二辅助生产设备25洗衣机XQG60-HTD12682同环评同环评26臭氧发
9、生器JZCF-G-3-150g1JA-150C127净化空调机组TZK-701同环评同环评28空调机组7000m1同环评同环评三检测设备29高效液相色谱仪/14同环评同环评30气相色谱仪/10同环评同环评31溶出度仪/5同环评同环评32紫外可见分光光度计UV-2102PC1同环评同环评33超纯水系统FJY1002-UVF1同环评同环评34稳定性实验箱SHH-400SD1同环评同环评35UPS(不间断电源)CASTLE C6KS1同环评同环评36立式灭菌器LMQ.C1同环评同环评37电子天平3同环评同环评38微量水分测定仪/2同环评同环评40电子显微镜BS124S1同环评同环评41MODUL 压
10、片机/1同环评同环评42高效包衣机/1同环评同环评43顶旋高效造粒机/1同环评同环评44净化空气源WJK-61同环评同环评45离心式制丸机ZW-3001同环评同环评46包衣锅BY4001同环评同环评47单冲压片机TDP-61同环评同环评48胶囊充填机JCT1同环评同环评49光照培养箱KW-1000B1同环评同环评50电子天平AB204-S5同环评同环评51熔点仪WRS-1B3同环评同环评52电子显微镜BS124S1同环评同环评53高压釜DDHZ1同环评同环评54变频调速双层玻璃反应釜S212-10-50L1同环评同环评55真空泵SHZ-D(III)15同环评同环评56紫外分光光度计UV757C
11、RT5同环评同环评57数字熔点仪WRS-1B6同环评同环评58旋转蒸发仪RE201D1同环评同环评59低温冷却液体循环泵DLSB-10/301同环评同环评60真空干燥箱DZF-60505同环评同环评61干燥箱GZX-9140MBE9同环评同环评62自动水分测定仪AVATAR3601同环评同环评63垂直层流洁净工作台CA-1390-11同环评同环评64多功能搅拌器D-840110同环评同环评65调热电热套KDM15同环评同环评66冰箱BCD-1960T4同环评同环评67红外干燥箱WRS-1B1同环评同环评68海洋生物显微镜501BF-F-B1同环评同环评69台式高速冷冻离心机3K151同环评同环
12、评70超声波细胞破碎仪VC5001同环评同环评71隔水式恒温干燥箱SGSP-021同环评同环评72酸度计PH211A4同环评同环评73高压灭菌器LS-B50L1同环评同环评74高速台式离心机TG16-WS1同环评同环评75恒温振荡床DDHZ-3001同环评同环评76分析天平BS124S5同环评同环评77傅利叶变频红外光谱仪AVATAR3602同环评同环评78医用净化工作台SW-CJ-1F2同环评同环评79pH计PHS-254同环评同环评80数字式精密酸度计PHS-32同环评同环评3、生产规模主要产品:间苯三酚口服冻干片、复方间苯酚包衣片设计生产能力:10亿片/年间苯三酚口服冻干片、7亿片/年复
13、方间苯酚包衣片实际建设生产能力:10亿片/年间苯三酚口服冻干片、7亿片/年复方间苯酚包衣片主要原(辅)料(年用量)表2-3 建设项目主要原辅材料及能源消耗情况产品序号名称用量mg/片用量t/a间苯三酚口服冻干片a主药1间苯三酚(按二水合物计)8080b 辅料2海藻酸钠70703低聚木糖醇30304玉米朊555甜菊甙11675%乙醇2.52.5复方间苯酚包衣片a主药7间苯三酚(按二水合物计)80568三甲基间苯三酚8056b 辅料9乳糖302110交联聚维酮10711磷酸氢二钠21.412聚维酮K300.50.3513羟丙甲纤维素10714聚乙二醇60000.50.3515滑石粉2.51.751
14、6二氧化钛53.517硬脂酸镁21.418醋酸纤维素酞酸酯水分散体503519枸缘酸三乙酯0.50.35合计/379.6二、主要生产工艺(附示意图):1、间苯三酚冻干片生产工艺图2.1 间苯三酚冻干片生产工艺流程图工艺流程简介:将间苯三酚溶解于水溶液中,加入海藻酸钠、低聚木糖、甜菊甙溶解,制成溶液A;将玉米朊加入适量的乙醇溶液溶解,制成溶液B;将溶液A和溶液B混合,并加适量水稀释,充分混匀:分装至合适体积的模具中,经低温冻结,放入冻干机中抽真空,并升华至物料完全干燥(电加热干燥),压封、包装,为冻干片。2、 复方间苯三酚包衣片生产工艺图2.2 复方间苯三酚包衣片生产工艺流程图工艺流程简介:1)
15、 原料混合、配制将间苯三酚、三甲基间苯三酚、乳糖、交联聚维酮进行粉碎过筛预处理,然后根据投料量加入到混合机中,混合均匀,得混合粉;将聚维酮K30、磷酸氢二钠加入到水中充分搅拌使溶解,作为黏合剂;将羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化钛加入到水中充分搅拌使溶解,作为溶液1;将醋酸纤维素酸酯水分散体、枸橼酸三乙酯、滑石粉加入到水中,充分搅拌使溶解,作为溶液2。2) 制颗粒将含有主药以及辅料的混合粉加入到湿法混合制粒机中,打开设备进行制粒前的预混处理,将粘合剂加入到湿法混合制粒机中,打开设备进行湿法制粒,将湿颗粒加入到沸腾干燥床中使用电加热进行干燥,干燥完成后将干颗粒加入到整理机中进行整粒
16、,得粒度均匀的颗粒。3) 流化包衣将制粒后的颗粒加入到流化床物料室内,将溶液1加入到输液小车内,对颗粒进行薄膜包衣。4) 高效包衣、包装将薄膜包衣完成的颗粒和硬脂酸镁加入到混合机中混合均匀,进行压片;将片子加入到高效包衣机中,用溶液2再进行片剂的薄膜包衣,最后内包装,外包装。三、主要污染物产出流程1、废水:(1)生活污水:项目员工共计约30人,公司提供部分员工食宿。生活污水产生量约620m3/a。(2)生产废水:本项目为医药生产粉末类加工项目,在生产前要对工作服进行清洗,项目清洗衣物用水总共约2950m3/a。项目生产用纯水由纯水制备设备提供。纯水主要用于间苯三酚冻干片的配制、设备及地面的清洗
17、及电加热套内循环水。本项目使用纯水600 m3/a,浓水产生量即为257 m3/a。2、废气:本项目废气主要为项目配制、制粒、干燥等过程中产生的少量有机废气和玉米朊溶解过程中产生的少量无组织乙醇。(1)有机废气本项目复方间苯三酚包衣片生产过程中,物料的配制、制粒、干燥等过程中产生的有机废气,主要为非甲烷总烃和酚类,均为无组织排放。(2)乙醇废气玉米朊溶解过程中会有少量乙醇无组织挥发。3、噪声:该项目高噪声设备主要是粉碎机、振荡筛、压片机、沸腾干燥床和流化床等。4、固体废弃物:本项目固废主要为生产过程中产生的废包装材料、压坏的药片、员工生活垃圾。(1)废料:压片时压坏的药片约0.2 t/a;(2
18、)废旧包装:项目生产过程中产生的废包装材料约为0.5 t/a,主要为塑料、纸制品等。(3)员工生活垃圾:本项目员工30人,产生的生活垃圾约为4.1 t/a。表3主要污染源、污染物处理和排放流程:1、废水:项目产生的废水包括生活污水、清洗废水和纯水制备弃水,经收集后经过厂区污水处理站处理后排入寿光东城水务有限公司处理。2、 废气:本项目复方间苯三酚包衣片生产过程中,物料的配制、制粒、干燥等过程中产生的有机废气,主要为非甲烷总烃和酚类,均为无组织排放。玉米朊溶解过程中会有少量乙醇无组织挥发。3、噪声该项目高噪声设备主要是粉碎机、振荡筛、压片机、沸腾干燥床和流化床等。对生产机械采取了基础减振、建筑物
19、隔声等措施。4、固体废物本项目固废主要为生产过程中产生的废包装材料、压坏的药片、员工生活垃圾。废料:压片时压坏的药片约0.2 t/a,重新粉碎后回用于生产。废旧包装:项目生产过程中产生的废包装材料约为0.5 t/a,主要为塑料、纸制品等,外售给寿光市洛城街道办会峰废品收购站。员工生活垃圾:本项目员工30人,产生的生活垃圾约为4.1 t/a。生活垃圾由寿光市伟业清运保洁服务有限公司定期统一清运。表4 废气监测结果(无组织排放)表4.2 废气监测结果统计表监测点位监测项目监测日期监测结果(单位:mg/m3)执行标准值监测点位1#点位2#点位3#点位4#点位浓度最高值项目厂界边10米内酚类2016.
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