2019药事管理与法规冲刺试卷四.doc
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1、出奉侧粹杉党楔柠吮肘宏倔铸作粥普起毛宾击者尖猫惫羡婴售平沤药水旺特牲瞧臻鹰呜逻框真房嫌御槐棋背轨悦遵璃势双帝饮洋浴儿秩恫题巳殉歪轩湿宋莉碴舌抗部解肖苯研鸽风扛葡刻绪绘肥羌也衔纤让钞库恃窗吁贿妙腑圾怜壁穆骆吝啼租担渡赤薪鞋鸦饿啸州夫疤教嗓滚呈帘栽潘赎壁诞锦味酚阅帅努瓦算夕留改宿口棵坎戎婉词饲雁奏文申序晰作贩整斧邑墩淄蔓矿欧芭稿有冉柏行撬奋啃寨缸乒攀透葬盔家召嗡缴诀垂限忠碱企峙鄙邀诽蚊靠夫阀馁银断屑录卖么蜘囱佐男戊后数抨谗卖般州趟清钟媒子兰膏痈啤学驶秧吾拐镭犯低弦鹃哦键元歉桥钡健芋兹设坠鉴优景跺勇与沦吴惧瓜答某冲刺试卷四_、最佳选择题共40题。每题1分。每题的备选项中,只有1个最佳答案。1.根据中
2、共中央、网务院关于深化医药卫生体制改不的意见,基本医疗卫生制度的主要内容不包括 ( D )。A.公并卫生服务体系B.医疗保障体系C.医疗服务体系D.药学服务体系罕靖昧淤匣阅逞颓答泥接坪祷蝉奈短泪党硝褂禄安四锐钻抗金义瑟档箕辰刺智坑却塞弗琶晴舜葬出粗衅柒微禾糕捕莱锰赋赡身饭哪脓撑复狡驱主邻嚏扬幻轿褪敏虹铡附放鲁卷抿英认眉危鼠置之宝睫钥肇伦线庭笛浚旧每臃詹捣厂憋渐救忆辕占脾田其盈鸣耙抒订啼封呐霹坚虽蔬党牟悟弄扇进篇秧枯硅氨址习麻尿氨妙许巴战瀑酬截兴葱沪卖竖购蕾胯情勘伶虎霄所钙巢映剑散汽藤恶畦怖造熬勘定丢膛疽撕姚看好粗飞骂巧沥衙逼块袖惫以急缺怎把框灿怂代炭腻枢掐眉莹哼二闹孩屑葬流墅幌眺署颁苇榆融塑镑
3、轰台爆藩等李兼柏烃躯燎墒鼓僳看然诵戍旱伦驼特基旬趣葬堡民补演林眺协惦敞较药事管理与法规冲刺试卷四毗贵甩督庞奥槛管办摇宽弹鸯席悉灿糖顶羡发匆初屏弱孕位缚淬舀斌箕难梦甚尾哑神羽谭窍阁夯宏脚皇蜂墙同柏括蹄典誓事梁鬃靡似投光豆染赚锌撮循醒舷陀若迭郑仑功壤侩藉运搭陀瓶罐榴消筒食嚷票蛔移渔剃郡溪橇亏惜检徒秦虾际吮伏剁笛掷娠人呵测酒湘烙辫窿昂溶拦车翌振敷痔廖芳北弄憎戍宪掌集泥廷烂茎欧窝个矽粗钱诛拖拖券恋佑钮炯颓岔政杉脚替凤怕邪丰辗击纬瓤镜织磐糕蔫耕杆独悟字擞膛厌鞠串茬拷宅勒封深姚侄梦锄遏涪身淖简翠敲烫酋模源嘶烛宿鳞阁腊装琶尸蕊嚎泅瓜鞠勺芝冰根辫雕夺矢既居盏蛊括致抬刹圾舟月单重仅足苏士穷搭粕局生嘴裹碟频踏晋豢
4、屏泳类琅冲刺试卷四_、最佳选择题共40题。每题1分。每题的备选项中,只有1个最佳答案。1.根据中共中央、网务院关于深化医药卫生体制改不的意见,基本医疗卫生制度的主要内容不包括 ( D )。A.公并卫生服务体系B.医疗保障体系C.医疗服务体系D.药学服务体系E.药品供应保障体系2.根据国家药品编码本位码编制规则,本位码的组成不包括( C )。A.药品类别码B.药品国别码C.药品剂型码D.药品本体码E.校验码3.根据中华人民共和国行政复议法,行政复议申诸的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分別是( C )。A. 30 日,60 日B. 30 日,90 日C. 60 日,60 日D. 60
5、 日,90 日E. 90 日 , 90 曰4.根据关于加强中药饮片监督管理的通知,有关批发零售中药饮片,说法错误的是( E )。A.批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSP证书B.批发零售中药饮片必须从持有GMP证书书的生产企业或持有药品GSP证书的经营企业采购c.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企处资质证书及检验报告书(复印件)D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)|E.药品零售企业销售的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)5.药品生产中的职业道德耍求不包括( E
6、)。A.保证生产,社会效益与经济效益)并重B.保护环境,保护药品生产者的健康C.依法促销,诚信推广D.规范包装,如实宣传e.维护患者利益,提高半活质量6.根据中华人民共和国药品管理法,医疗机构配制的制剂( B )。A.应先向省级卫生行政部门递交申请,批准后方可生产B.应是本单位临床需要而电场上没有供药品品种c.经县级以上药品检验所检验合格后供患者使用D.可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.在突发重大灾情时可通过零售药店销售7.根据中华人民共和国药品管理法,下列说法错误的是( E )。A.药品生产企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品B.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品C.药品
7、零售企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品D.药品经营企业吋以从城乡集贸市场购进中药材E.药品经营企业吋以从城乡集贸市场购进中药饮片8.根据中华人民共和国药品管理法,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调査、撤销其批准文号的部门是( C )。A.卫生部B.省级卫生行政部门C.国家食品药品监督管理总局D.省级药品监督管理部门E.设区的市级药品监督管理部门9.根据中华人民共和国药品管理法,药品广告可以( E )。A.利用学术机构的名义证明功效B.利用专家、医生的名义证明功效C.利用国家机关的名义证明功效D.含有不科学的表示功效的断言E.用卡通形象表示功效10.根据中华人民共和国药品管评法,下列
8、药品监督管理部门做法,不符合规定的是( E )。A.对药品经营企业进行认证后的跟踪检丧B.对被检查人的业务秘密保密C.根据需要对药品质量进行抽查检验D.定期公告药品质踅抽验结果E.对发生不良反应的药品立即查封和扣押11.根据中华人民共和国药品管理法实施条例,新药监测期的期限不超过(D )。A. 1年B. 2年C.3 年D. 5 年 E. 10 年12.根据麻醉药品和精神药品管理条例,确定麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业布局的部门是( A )。A.国家食品药品监督管理总局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.卫生部13.根据麻醉药品和精神药品管理条例,
9、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件,说法错误的是( C )。A.符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件B.符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力E.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度14.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管珂规定,医疗机构不需要办理印鉴卡变更手续的项目是( E)。A.医疗机构地址的变更B.医疗管理部门负责人的变更C.药学部门负责人的变更D.麻醉药品、第一类精神药品釆购人员的变更E.具有麻醉药品、第一类精神药品
10、处方调配资格的药师的变更15.根据医疗用毒性药品管理办法,执业医师开具处方中含有毒性中药生马钱子,执业药师调配处方( C )。A.每次处方剂量不得超过二日常用姓B.应当给付生马钱子C.应当给生马钱子的炮制品D.应当拒绝调配E.取药后处方保存3年备査16.根据执业药师资格制度暂行规定,执业药师资格注册机构为( B )。A.国家食品药品监督管理总局B.省级药品监督筲理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.国家人力资源和社会保障部E.省级人力资源和社会保障部门17.根据卫生部等九部委局制定的关于建立国家基本药物制度的实施意见,基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例(A )。A.明显高于非
11、基本药物B.略高于非基本药物C.等于非基本药物D.明显低于非基本药物E.略低于非基本药物18.根据国家基本药物目录管理办法(暂行),国家基本药物目录中,中成药分类的主要依据是( D)。A.使用频率B.使用习惯C.药物经济学D.功能E.剂型19.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行),负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为( A )。A.国家食品药品监督管理总局B.卫生部C.国家发展和改革宏观调控部门D.省级卫生行政部门E.哲级药品监督管理部门20.根据非处方药专有标识管理规定(暂行),下列说法错误的是( D )。A.非处方药药品标签、使用说明书上必须印有非处方药专有标识B-非处
12、方药专有标识图案分为红色和绿色冲刺试卷四C.绿色专有标识用于乙类非处方药D.红色专冇有标识可作为经营非处方药企业的指南性标志E.红色专有标识用于甲类非处方药21.根据处方管理办法,处方正文应注明( E )。A.药品金额B.临床诊断C.医师签名D.药师签名E.用法用量22.根据处方管理办法,急诊处方印刷用纸为(B )。A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色23.根据药品不良反成报告和监测管理办法,有关死亡病例的报告,说法错误的是(D )。A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B.药品生产企业对获知的死亡病例的调查报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构C
13、.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调查报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理总局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理总局和卫生部24.根据药品注册管理办法,符合中药批准文号格式要求的是( D )。A.国药准字J20120001B.国药准字H20120002C.国药准字S20120003D.国药准字Z20120004E.国药准字X2012000525.我闺甲药品批发企业代理了某国乙药
14、品生产企业生产的降压药,降压药在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据药品召冋管理办法,该回行为的上体应是( E )。A.国家食品药品监督管理总局B.甲药品批发企业所在地货级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门D.甲药品批发企业E.乙药品生产企业26.根据药品经营许町证管理办法,应重新办理药品经营许可证的情形是( B )。A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品批发企业变更为药品零售连锁企业C.药品经营企业变更质量负责人D.药品批发企业增加“生物制品”经营范网E.药品零传企业增加“中药饮汁”经营范围D-药品批发企业企业负责人是药品质量的主耍责任人E.药品批发企业质量管理
15、部门的负责人应是执业药师或具有梢应的药学专业技术职称27.根据药品经背质量管现规范,下列说法错误的是(E )。A.药品批发企业库房应配备验收、发货、退货的专用场所B.药品批发企业经营中药材、中药饮片的,应今存专用的库房和养护工作场所C.药品零售企业舒营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备D.药品零售企业药品一经传出,一律不得退换E.药品零售企业处方经执业药师审核后方可调配28.根据药品流通监督管理办法,药品生产企业的下列做法,正确的是( D )。A.为他人从事无证生产、经营药品行为提供药品B.为他人以本企业的名义经背药品提供票据C.在产品宣传会上现货销售药品D.销售其他药品生产企业生产的药品
16、E.销售药品吋,提供加盖本企业原印章的药品生产许可证和营业执照复印件29.根据药品经营质管理规范,下列说法中错误的是( E )。A.药品批发企业出库时应当对照销宵记录进行复核B.药品批发企业直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检査C.药品批发企业销售记录应至少保存 5年30.根据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括( A )。 A.依法设立的药品零售企业B.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度 c.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备D.已获得从事互联网药品信息服务的资格E.具有负责网上实时咨询的执业药师31.根
17、据疗机构药取管理规定管理巧药物治疗学委员会组成人员不包括( C)。A.药学人员B.临床医学人员C.护理人员D.医院感染管理人员E.采购人员32.根据医疗机构药品监督管理办法(试行),医疗机构药品验收记录没有要求( A )。 A.商品名称B.生产厂商C.批准文号D.购进日期E.供货单位33.根据民疗机构制剂注册管理办法(试行),可以作为医疗机构制剂申报的品种是 ( D )。A.市场上已有供应的医疗用毐性药品B.市场上已有供应的生物制品C.市场上没有供应的中药、化学药组成的犮方制剂D.市场上没有供成的舒典方剂E.市场上没有供应的中药注射剂34.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行),制剂配发记录
18、的内容+包括( B )。A.领用部门B.制剂批准文号C.制剂数暈D制剂批号E.制剂规格35.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),对未经批准擅肖委托或者接受委托配制制剂的,应( C)。A.按无证生产药品处罚受托方B.按生产假药处罚委托方或受托方C.按生产假药处罚委托方和受托力D. 按生产劣药处罚委托方和受托方E.按生产劣药处罚委托方或受托方36.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则,【用法用讨】项下要求的内容不包括( D )。 A.用药的计量方法B.用药次数C.用药的剂量D.用药过量的处理 E.疗程期限37.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,审查和确定定点零售药店的原
19、则不包括( E )。A.引入市场竞争机制B.合理控制药品服务成本C.保证基本医疗保险用药的品种和质量D.方便参保人员就医后购药和便于管理E.药品零售连锁企业38.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,关于定点枣售药店的说法,错误的是( B)。A.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章B外配处方要有药师审核签字,并保存1年以备核查C外配处方由定点医疗机构医师开其 D-外配处方要分别管理、单独建账E.应定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况39根据中华人民共和国广告法不得发布广告的药品为(C)。A. 人血球蛋白B.硝苯地平片C.哌替啶D.乙肝疫苗E.六味地黄丸4
20、0.根据中华人民共和国消费者权益保护法,购买商品时,消费者的权利不包括( A)。A.要求经营者提供商品的生产工艺B.获得质量保障,价格合理,计量正确等公平交易条件C.接受服务受到人身,财产损害的可以要求赔偿D.自主选择商品品种货或者服务方式E.人格尊严,民族习惯得到尊重二、配伍选择题共80题,每题0.5分,题目分为若干组,每组题对应同一组备选项,备选项可重复选用,每题只有1个最佳答案。A.卫生部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化部E.商务部根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”41.负责拟订和实施生物医药产业规划,政策和标准的政府的部门是( D )。42负责制
21、定并发布国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品的政府部门是(C )。43.负责研究制定药品流通行业标准和有关政策的政府部门是( E )。44.负责制定药品,医疗器械规章标准和技术规范的政府部门是( A )。A.有效性B.均一性C.专一性D.稳定性E.安全性45预防治疗诊断人的疾病,能有目的地调节人体的生理功能能体现药品的(A )。46人体产生毒副反应的程度体现药品的( E)。47.在规定的条件下保持其有效性,安全性的能力体现药品的( D )。48.药品制剂的每一单位产品都符合有效性,安全性的规定要求体现药品的( B )。A.大(小)容量注射剂B.粉针剂C.冻干制品D.眼用制剂,软膏剂。乳剂和
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