浅谈ACS的强化降脂.ppt
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1、浅谈ACS的强化降脂,上海长征医院 吴 宗 贵,强化降脂的起源 强化降脂观念的指出和拓展(五个循证研究) ACS研究解析 剂量、LDL-C降幅、达标和终点事件 强化治疗的对象、靶标和治疗方案决策步骤,内容提要,强化降脂治疗称谓 在ATP指南和ACS循证医学研究中的出现,强化降脂的起源(ATP指南),最早在1993年ATP II指南中 当时在美国市场已上市主要他汀药物 洛伐他汀(Lovastatin) 普伐他汀(Pravastatin) 辛伐他汀(Simvastatin),阿托伐他汀于1997年在美国上市,指南二次提出和深化强化降脂理念(一),ATP II (1993) 2个危险因素患者 LDL
2、-C靶标130 mg/dL 已患冠心病患者 LDL-C靶标需强化治疗达到100 mg/dL,ATP I(1988) 2个危险因素患者 已患冠心病 LDL-C靶标130 mg/dL,指南二次提出和深化强化降脂理念(二),ATP III(2004) 冠心病或等危症 100 mg/dL 2个危险因素 130 mg/dL 或100 mg/dL (Optional)* 极高危100 mg/dL 或 70 mg/dL (Optional)* 首次提出高危或中等高危患者,LDL-C降低需至少30% - 40%,ATP III(2001) 冠心病或等危症 100 mg/dL 2个危险因素 130 mg/dL,
3、主要基于对当时已发表的五大循证医学研究 HPS,PROSPER,ALLHAT-LLT,ASCOT-LLA和PROVE-IT 的解析,Optional: which may be freely chosen-or not chosen; opposites compulsory, obligatory, Longman Dictionary of Contemporary English Longman Group Ltd. 1978,指南强化降脂理念的真谛,相对于ATP III(2001)而言,特定患者LDL-C治疗靶标的下移(严格、强化)和降低LDL-C的最低幅度要求 ATP III(200
4、4)建议 极高危:100 mg/dL 或 70 mg/dL (Optional)* 高危:冠心病或等危症 100 mg/dL 中等高危:2个危险因素 130 mg/dL 或 100 mg/dL (Optional)* 首次提出高危或中等高危患者,LDL-C降低需至少30% - 40% 对于极高危,达到可选靶标,即为强化降脂治疗; 对于高危或中等高危,“双达标”为强化降脂治疗; 与治疗所选用的他汀种类和/或剂量无关,强化降脂的起源 强化降脂观念的指出和拓展(五个循证研究) ACS研究解析 剂量、LDL-C降幅、达标和终点事件 强化治疗的对象、靶标和治疗方案决策步骤,内容提要,他汀ACS循证医学证
5、据比较,三个研究都排除了药物相互作用相关药物,即使如此,大剂量组的不良反应都显著增加,MIRACL一级终点,MIRACL研究,入组病人阿托伐他汀组和安慰剂组都是1500多人,但在研究结束即第四个月时被分析的患者急剧下降至500人左右,与PROVE-IT和A-Z相比,这个下降是异常的,但作者并没有给出解释。我们知道,指南没有将MIRACL作为依据纳入分析。,MIRACL一级终点细目分析,该研究中较重要的几个终点事件,即死亡、非致死性急性MI、有复苏的心脏猝死,阿托伐他汀80mg与安慰剂组相比无差异。只有一项,即有客观证据需要住院的心肌缺血的事件,阿托伐他汀80mg显示显著优于安慰剂组。,PROV
6、E-IT一级终点(复合),PROVE-IT一级终点细目分析,对一级终点细目分析结果显示:全因死亡,冠心病死亡,其他原因死亡,MI死亡等高级别的临床疗效等级普伐他定40mg组合阿托伐他汀80mg组无差异。只有血运重建,由MI、血运重建或冠心病死亡组成的联合终点,以及需要住院的不稳定心绞痛等心血管事件发生率在两组间有统计学差异。,研究结果: 目标病人群,106,mg/dL,LDL-C 水平,ACS 病人,125,高剂量治疗更好 28ACS病人,标准剂量与高剂量 降脂治疗 2组无统计学差异 72ACS病人,125mg/dL,125mg/dL,对于LDL-C基线水平125mg/dL的患者,大剂量治疗效
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