JB-T 20041-2004 往复式切药机.pdf.pdf
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1、J l, , 中 华 人 民 共 和 国 制 药 机 械 行 t标 准 J B 2 0 0 3 9 , 2 0 0 4 0 - 2 0 0 4 J B / T 2 0 0 4 1 - 2 0 0 4 3 -2 0 0 4 锤式粉碎机 刀式分粒型粉碎机 往复式切药机 洗药机 旋转式切药机 2 0 0 4 - 0 2 - 0 5 发布2 0 0 4 - 0 6 - 0 1 实施 虱 氢 浇2 月蔫和1 i -! 交二 肖 呈 导.员 鉴 纷 发 布 I CS 1 1 . 1 2 0 .3 0 C9 3 J0 中 华 人 民共 和 国 制 药 机 械 行 业 标 准 J B / T 2 0 0 4
2、1 -2 0 0 4 代替 Y Y 0 0 2 2 -1 9 9 0 往 复 式 切 药 机 T o - a n d - f r o t y p e h e r b a l me d i c i n e c u t t i n g m a c h i n e 2 0 0 4 - 0 2 - 0 5发布2 0 0 4 - 0 6 - 0 1 实施 匡弃 菊 丈县 定万朴1 4 欠鞠 玺 -1 Z员 鉴纷 发 布 J B / T 2 0 0 4 1 一- 色 X辫 目次 前言 。 2 0 1 范围 , , , 2 1 2 规范性引用文件 2 1 3 术语和定义 一 岁, 一2 1 4 分类和标记
3、。 。 。 。 。 。 。 , 。 , 。 , , 。 。 。 。 。 。 。 。 一2 1 5 要求 2 2 6 试验方法 2 3 7 检验规则 , 2 4 8 标志、 包装、 运输和贮存 ” ”2 5 .1 B / TZX) 4 1 一刁1玲 前言 本标准根据 药品生产质量管理规范 和 G B / T 1 . 1 -2 0 0 0 , G B / T 1 . 2 -2 0 0 2 标准化工作导则的要 求, 对Y Y 0 0 2 2 -1 9 9 0 往 复式 切 药 机 进行 修订 。 本标准自 实施之日 起代替Y Y 0 0 2 2 -1 9 9 0 0 本标准与Y Y 0 0 2 2
4、-1 9 9 0 相比, 主要技术内容变化如下: a ) 删除的主要章、 条如下: 引用标准中的G B 5 0 8 3 ; - 5 . 1 , 5 . 7 , 6 . 7 各条 款。 b ) 修订的主要章、 条如下: 噪声测量方法; 产品型号编制方法。 c ) 增加的主要章、 条: 一第5 章中电 气系统安全要求的内 容; 使用说明书、 标牌的内容。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由 制药装备行业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位: 河南省周口 制药机械厂有限公司。 本标准主要起草人: 赵留柱、 李铁山、 马式玉。 J B/ T 2 0 0 4 1 -2 0 0 4 往 复 式
5、 切 药 机 范围 本标准规定了往复式切药机的术语和定义、 分类和标记、 要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运输和贮存。 本标准适用于往复式切药机。 2 规范性引用文件 下列文件中的 条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日 期的引用文件, 其随后所 有的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。 凡是不注日 期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 9 1 包装贮存图示标志 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 机械安全 机械电气设备 第 1 部分:
6、通用技术条件 G B / T 6 0 6 0 . 4 表面粗糙度比较样块 抛光加工表面 G B / T 6 3 8 8 运输包装收发货标志 G B / T 9 9 6 9 . 1 -1 9 9 8 工业产品使用说明书总则 G B / T 1 3 3 0 6 标牌 G B / T 1 3 3 8 4 机电产品包装通用技术条件 G B / T 1 6 7 6 9 金属切削机床噪 声声压级测量方法 Y Y / T 0 2 1 6 制药机械产品型号编制方法 3 术语和定义 刀 片 有 效使 用 长度 b la d e u s e le n g t h e ff ic i e n tl y 刀片经淬火、
7、 渗碳或贴钢等处理后, 直接用于切药部分的长度。 4 分类和标记 4 . 1 切药机型号按 、 Y / T 0 2 1 6 编制。 4. 2 型号 型号标记由产品功能代号、 型式特征代号及规格代号等组成。 J B/ T 2 0 0 4 1 -2 0 0 4 Q W口口 改进设 计号:以A, B , C - 为 序 规格 代号: 出药口 宽 度, 娜 型式特征代号:往复式 产品功能代号:切药机械 4 . 3 标记示例 Q W 2 4 0 A 型: 表 示经 过 第一 次 改进 设 计, 出 药口 宽 度2 4 0 m m 的 往 复式 切 药机。 5 要求 5 . 1 材料要求 5 . 1 .
8、1 直接接触药物的零部件, 应采用无毒、 耐腐蚀、 不与药物发生化学反应或吸附药物的 材料。 5 . 2 工作性能要求 5 . 2 . 1 运转机构应传动平稳, 负载时噪声小于7 5 d B ( A ) o 5 . 2 . 2 进、 退料装置操作方便, 易于控制。 5 . 2 . 3 运转部位的轴承、 铜套、 负载时温度应小于4 5 9 C o 5 . 2 . 4 切片厚度调节应准确, 切制后的药物应符合表1 的 要求。 表 1 切片厚度的允许误差r u n 厚度范围允差 30 . 8 一 1 . 5士0 . 2 1 . 5 一3 .0 土0 . 3 3 . 0 一5 . 0土 0. 4 5
9、.0- 1 0 土 0. 8 1 0 -1 8士 1. 0 1 8 -3 0士1 .5 3 0 -5 0士 2 总合格率 即% 5 . 2 . 5 设备润滑部位的润滑油( 脂) 应密封无泄漏。 5 . 3 机构性能要求: 5 . 3 . 1 切刀往复运动机构应轻快, 刀刃与药口 下沿间隙小于0 . 1 5 m m , 切刀与下沿接触线应大于药 口 宽度的8 0 %. 5 . 3 . 2 刀片锁紧机构应可靠, 不得有因振动等产生松动的可能。 5 . 33 各机构应易于拆换和清洗。 5 . 3 . 4 刀片质量要求: 5 . 3 . 4 . 1 刀片硬度H R C 5 ,一 H R C S 6 0
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