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    临床试验受试者招募服务合同.docx

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    临床试验受试者招募服务合同.docx

    1、临床试验受试者招募服务合同甲方(委托方)名称:_统一社会信用代码:_乙方(服务方)名称:_统一社会信用代码:_本合同各方经平等自愿协商,根据中华人民共和国民法典及相关法规,就甲方委托乙方通过其技术服务与甲方共同开展临床试验受试者招募相关业务合作事宜,签订本合同以共同遵守。1 .合作内容1.1. 甲乙双方本着团结合作、共同努力、资源优势互补、商业利益共赢的原则,在临床试验招募领域中形成紧密的合作伙伴关系。甲乙双方拟就如下内容根据本合同展开充分合作(“合作项目):1.1.1. 甲方同意考虑将本合同所约定临床试验的服务项目中所需受试者招募(筛选匹配等)工作交于乙方,并按各项目的协商价格支付相关服务费

    2、用;为此,甲方须向乙方提供准确的临床试验信息(包括但不限于入组标准、排除标准等信息),甲方应当对前述信息的真实性和准确性负责。1.1.2. 合作过程中如因研究方案变更导致入组及/或排除的标准发生改变的,甲方应指令乙方暂停受试者招募,待甲方提供新的研究方案后,乙方应当按照新的受试者入组及/或排除的标准执行。1.1.3. 乙方将利用其自有的智能临床试验匹配系统,在符合法律法规要求的前提下为甲方提供临床试验筛选和匹配等受试者招募服务。114.匹配推荐成功以乙方招募的受试者回输完成为标志。1.2. 临床试验项目情况如下:研究方案号试验药品临床试验项目名称研究机构目标受试者入组人数适应症1.3.双方的合

    3、作区域(渠道)为:医院。双方可在本合同生效后进一步协商增加或变更临床试验项目的合作区域(渠道),增加或变更的内容将以补充合同的形式经双方签署后与本合同具备同等法律效力。2 .合作期限2.1. 合作期限:自年月日起(含当日)至年月日(含当日)止。22实际合作起始日与上述约定不一致的,根据实际合作起始日结算费用。2.3. 如至约定合作期间届满日,乙方所筛选匹配并推荐的受试者正在审核入组过程中,合作期限延长至该受试者回输完成之日止。3 .费用及支付3.1. 乙方向甲方按照研究方案入选及排除标准推荐受试者,根据本合同约定,如受试者回输完成,则甲方需按照预估服务费用的标准向乙方核算、支付服务费用。3.2

    4、 预估服务费用临床试验项目名称合作区域(渠道)结算单价(人民币/元/例)预估数量(例)预估总价(人民币/元)A.院内/院外基础招募B.院外基础招募患者首诊费合计注:招募费和首诊费用结算以受试者回输完成为准。3.3.结算单价包含了乙方的技术服务费用、值税以及其他乙方可能付出的成本费用。3.4. 乙方需在受试者回输完成之后,向甲方发送招募服务费用结算清单(格式见附件)。甲方需在收到乙方服务确认清单之日起5个工作日内完成书面确认。如甲方对清单内容有异议的,甲方有权在收到清单之日起5个工作日内向乙方以书面形式提出异议进行复核,直至双方均书面确认无误。3.5. 就双方已确认无误的服务确认清单,甲方应自

    5、清单确认无误且收到乙方开具的6%增值税专用发票之日起5个工作日内向乙方以银行转账的方式支付清单所载全部费用。3.6. 乙方指定收款账号:户名:_账号:_开户行:_乙方未授权任何员工、第三方收款;付款方未向指定账号付款导致损失的,乙方不承担任何责任。3.7. 发票本合同中约定的价款或交易金额为含税金额,乙方应向甲方提供正规足额增值税专用发票。发票信息如下:名称:纳税人识别号:地址、电话:_开户行及账号:货物或应税劳务名称:_增值税率:6%3.8. 双方应保证上述账户信息的准确有效性,如有任何变更均需提前以书面形式通知对方,否则由此导致的损失由未履行通知义务的一方承担。4 .甲方权利及义务4.1.

    6、 甲方承诺自身已取得与临床试验有关的许可、批文、备案(如涉及),承诺具备签署及履行本合同的资格和能力。42甲方有权享有本合同项下的服务并支付服务费用。4.3. 甲方应当对其提供的信息和材料的准确性、真实性、合法性负责,因甲方提供的信息和材料违反法律法规或侵犯乙方或任何第三方的合法权利所导致的直接损失和责任由甲方承担。4.4. 甲方应向乙方提供已经通过临床试验伦理委员会审查通过的招募广告并将附有版本号和日期的相关文件作为项目资料提供至乙方。4.5. 甲方需根据乙方的需求及时反馈项目的进度,以及受试者的入组情况,并保证反馈的信息真实有效。4.6. 甲方应当尽合理努力为乙方推荐受试者提供临床入组(医

    7、学)咨询服务,并努力为乙方履行本合同提供各种合理的便利措施或信息。4.7. 因甲方单方面的原因给乙方或第三方造成损害的,由甲方自行承担责任。5 .乙方权利及义务5.1. 乙方承诺具备签署及履行本合同的资格和能力。5.2. 乙方应根据本合同约定提供服务并收取服务费用。5.3. 乙方确保按照甲方提供的研究方案要点和提供的材料、已经通过临床试验伦理委员会审查通过的招募广告,药物临床试验质量管理规范(“GCP”)、中华人民共和国广告法等法律法规要求进行推荐,不得擅自改动入选和排除标准、改变研究方案和研究目的,并确保向相关受试者准确、有效地告知临床试验项目信息和要求。5.4. 乙方有权在符合法律法规要求

    8、的前提下,使用甲方提供的文字资料,但以自己的方式和渠道,策划、组织和推广项目内容,甲方应予积极配合、协助。对于宣传内容涉及到甲方的部分,乙方需要事先得到甲方的书面确认,未经甲方事先书面同意不得擅自发布、使用、或提及与甲方或甲方参与招募活动的临床试验有关的内容。5.5. 乙方需为甲方履行本协议提供各种合理的便利措施或信息,并尽合理商业努力与甲方就日后具体合作事宜达成一致。5.6. 因乙方的原因、乙方经甲方书面同意转委托的第三方给甲方或第三方造成损害的,由乙方自行承担责任。6 .个人信息保护6.1. 双方均应严格遵守中华人民共和国个人信息保护法、中华人民共和国网络安全法、中华人民共和国数据安全法以

    9、及其他有关于个人信息保护的法律法规、国家标准、行业标准。6.2. 乙方确保招募过程中,以易懂的语言向意向受试者和/或其法定代理人、授权代理人说明与其相关的临床试验有关的信息,确保每一位意向受试者和/或其法定代理人、授权代理人基于前述信息已做出知情同意,同意乙方将初筛受试者个人信息脱敏后提供给甲方。63甲方承诺合法合规地使用乙方提供的初筛受试者信息。6.4. 甲方提供给乙方的面向受试者展示或告知的项目详细内容、注意事项及免责等各类信息由甲方承担相应的责任。65双方在履行本合同的过程中,若涉及中华人民共和国个人信息保护法第五十五条规定的情形,应各自依法开展个人信息保护影响评估。6.6. 双方承诺:

    10、确保合法合规地对收集获得的个人信息进行使用、传输。若任意一方因此遭受第三方侵权的索赔,应各自就己方收集、存储、使用、传输的个人信息的侵权索赔承担相应的法律责任。67双方承诺:已采取适用数据保护法律要求的安全措施来保护个人信息数据,防止数据未经授权的访问以及数据泄露、篡改、丢失。在发生数据安全事件时,各方应立即采取合理的补救措施,并在必要情况下,完成通知主管部门等义务。6.8. 任意一方发生个人信息数据安全事件侵害信息主体或其他第三方权益造成另一方损失的,该受损相对方有权单方解除本合同,并要求侵权方承担对受损方的损害赔偿责任。7 .数据和知识产权7.1. 在本合同履行期间产生的,与本合同的服务相

    11、关的数据,包括但不限于电子信息、文字、图形、音频、视频等数据,其权益及其利益均属于甲方甲方或赞助合作方的财产(具体以甲方与赞助合作方的相关协议为准)。7.2. 在本合同履行期间产生的与本合同服务相关的成果,包括但不限于文章、录音录像等。不论是否已发布,其所有权、著作权等知识产权及其利益均属于甲方或赞助合作方的财产(具体以甲方与赞助合作方的相关协议为准)。未经甲方或赞助合作方事先书面同意,乙方不得擅自就另一方所提交或交付的知识产权内容进行许可、分许可、出租、公开、散布、修改或做出其他侵害权利方利益的行为。7.3. 各方确保向对方提交的任何资料或交付的服务成果不得侵害任何第三方的知识产权。如任何第

    12、三方基于本合同任意一方的行为提起知识产权侵权赔偿请求,并因此导致另一方受损的,致损方应就受损方的全部损失承担赔偿责任。8 .保密8.1. 合同各方保证对在讨论、签订、履行本合同过程中所获悉的属于其他方的且无法自公开渠道获取的保密信息予以保密。未经该信息的披露方同意,信息接收方不得向任何第三方泄露该信息的全部或部分内容。上述保密义务,在本合同终止或解除之后仍需履行。8.2. 保密信息是指信息披露方向信息接收方在本合同签订之前或之后披露的任何非公开的信息,不论书面、口头或其他形式,包括但不限于作品、技术及经营的相关信息。作品相关信息包括艺术作品原作、照片、草稿、参数;技术信息包括技术、设计、图样、

    13、译文、图标、模型、制程、计数法、软件程序、软件来源文件、有关研究与实验工作的记录或成果等;经营信息包括营运信息、投标文件、财务/业务数据、人事数据、采购资料、客户资料或销售数据等。9 .不可抗力9.1. 不可抗力定义:指在本合同签署后发生的、本合同签署时不能预见的、其发生与后果是无法避免或克服的、妨碍任何一方全部或部分履约的所有事件。上述事件包括地震、台风、水灾、火灾、战争、国际或国内运输中断、流行病、罢工,以及根据中国法律或一般国际商业惯例认作不可抗力的其他事件。一方缺少资金非为不可抗力事件。9.2. 不可抗力的后果:9.2.1. 如果发生不可抗力事件,影响一方履行其在本合同项下的义务,则在

    14、不可抗力造成的延误期内中止履行,而不视为违约。9.22宣称发生不可抗力的一方应迅速书面通知其他各方,并在其后的15天内提供证明不可抗力发生及其持续时间的足够证据。923.如果发生不可抗力事件,各方应立即互相协商,以找到公平的解决办法,并且应尽一切合理努力将不可抗力的影响减少到最低限度。9.2.4. 金钱债务的迟延责任不得因不可抗力而免除。9.2.5. 迟延履行期间发生的不可抗力不具有免责效力。10 .反商业贿赂各方均不得向对方或对方经办人、工作人员或其他相关人员索要、收受、提供、给予合同约定外的任何利益,包括但不限于明扣、暗扣、现金、购物卡、实物、有价证券、旅游或其他非物质性利益等,否则构成重

    15、大违约。如该等利益属于行业惯例或通常做法,则须在本合同中明示,否则亦为重大违约。11 .违约责任11.1. 甲方逾期付款的,每逾期一天,应按逾期金额的第(万分之五)向乙方支付违约金,同时仍应履行付款义务。逾期超过15天的,乙方有权解除本合同。11.2. 各方应严格按照本合同约定履行合同,任意一方不履行合同义务或者履行义务不符合约定的,应当承担继续履行、采取补救措施或者赔偿损失等违约责任。11.3. 若由于任何一方严重违约,导致另一方合同目的无法实现的,一方有权解除合同并要求另一方赔偿损失,合同自书面解除通知到达对方时解除。11.4. 任何一方有其他违反本合同情形的,应赔偿守约方全部损失。12

    16、合同联系方式12.1. 为更好的履行本合同,双方提供如下联系方式:(1)甲方联系方式联系人:_地址:_手机:_微信:_电子邮箱:_(2)乙方联系方式联系人:_地址:_手机:_微信:_电子邮箱:_12.2. 通过电子邮箱及其它电子方式送达时,发出之日即视为有效送达。12.3. 通过快递等方式送达时,对方签收之日视为有效送达;对方拒收或退回的,视为签收。12.4. 上述联系方式同时作为有效司法送达地址。12.5. 一方变更联系方式,应以书面形式通知对方;否则,该联系方式仍视为有效,由未通知方承担由此而引起的相关责任。12.6. 本联系方式条款为独立条款,不受合同整体或其他条款的效力影响,始终有效

    17、13 .争议解决因本合同以及本合同项下订单/附件/补充协议等(如有)引起或有关的任何争议,由合同各方协商解决,也可由有关部门调解。协商或调解不成的,应向所在地有管辖权的人民法院起诉。14 .合同变更与解除14.1. 合同期限内,经双方协商一致,可以书面形式对合同进行延期、变更或解除。14.2. 任何一方均不得提前解除本合同,法律另有规定或双方另有约定的除外。15 .附则15.1. 本合同一式二份,合同各方各执一份。各份合同文本具有同等法律效力。15.2. 本合同未尽事宜,各方应另行协商并签订补充协议。15.3. 本合同经各方签名或盖章后生效。(以下无合同正文)签订时间:年月日甲方(盖章):法定代表人或授权代表:乙方(盖章):法定代表人或授权代表:附件:招募服务费用结算清单根据双方于_年_月日签署的临床试验受试者招募服务合同,双方招募服务费用结算清单确认如下:序号受试者姓名字母简写入组时间入组项目研究机构服务费用123结算费用小t时间:年月日委托方确认:受托方确认:


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