临床试验受试者招募服务合同.docx
《临床试验受试者招募服务合同.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《临床试验受试者招募服务合同.docx(10页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、临床试验受试者招募服务合同甲方(委托方)名称:_统一社会信用代码:_乙方(服务方)名称:_统一社会信用代码:_本合同各方经平等自愿协商,根据中华人民共和国民法典及相关法规,就甲方委托乙方通过其技术服务与甲方共同开展临床试验受试者招募相关业务合作事宜,签订本合同以共同遵守。1 .合作内容1.1. 甲乙双方本着团结合作、共同努力、资源优势互补、商业利益共赢的原则,在临床试验招募领域中形成紧密的合作伙伴关系。甲乙双方拟就如下内容根据本合同展开充分合作(“合作项目):1.1.1. 甲方同意考虑将本合同所约定临床试验的服务项目中所需受试者招募(筛选匹配等)工作交于乙方,并按各项目的协商价格支付相关服务费
2、用;为此,甲方须向乙方提供准确的临床试验信息(包括但不限于入组标准、排除标准等信息),甲方应当对前述信息的真实性和准确性负责。1.1.2. 合作过程中如因研究方案变更导致入组及/或排除的标准发生改变的,甲方应指令乙方暂停受试者招募,待甲方提供新的研究方案后,乙方应当按照新的受试者入组及/或排除的标准执行。1.1.3. 乙方将利用其自有的智能临床试验匹配系统,在符合法律法规要求的前提下为甲方提供临床试验筛选和匹配等受试者招募服务。114.匹配推荐成功以乙方招募的受试者回输完成为标志。1.2. 临床试验项目情况如下:研究方案号试验药品临床试验项目名称研究机构目标受试者入组人数适应症1.3.双方的合
3、作区域(渠道)为:医院。双方可在本合同生效后进一步协商增加或变更临床试验项目的合作区域(渠道),增加或变更的内容将以补充合同的形式经双方签署后与本合同具备同等法律效力。2 .合作期限2.1. 合作期限:自年月日起(含当日)至年月日(含当日)止。22实际合作起始日与上述约定不一致的,根据实际合作起始日结算费用。2.3. 如至约定合作期间届满日,乙方所筛选匹配并推荐的受试者正在审核入组过程中,合作期限延长至该受试者回输完成之日止。3 .费用及支付3.1. 乙方向甲方按照研究方案入选及排除标准推荐受试者,根据本合同约定,如受试者回输完成,则甲方需按照预估服务费用的标准向乙方核算、支付服务费用。3.2
4、 预估服务费用临床试验项目名称合作区域(渠道)结算单价(人民币/元/例)预估数量(例)预估总价(人民币/元)A.院内/院外基础招募B.院外基础招募患者首诊费合计注:招募费和首诊费用结算以受试者回输完成为准。3.3.结算单价包含了乙方的技术服务费用、值税以及其他乙方可能付出的成本费用。3.4. 乙方需在受试者回输完成之后,向甲方发送招募服务费用结算清单(格式见附件)。甲方需在收到乙方服务确认清单之日起5个工作日内完成书面确认。如甲方对清单内容有异议的,甲方有权在收到清单之日起5个工作日内向乙方以书面形式提出异议进行复核,直至双方均书面确认无误。3.5. 就双方已确认无误的服务确认清单,甲方应自
5、清单确认无误且收到乙方开具的6%增值税专用发票之日起5个工作日内向乙方以银行转账的方式支付清单所载全部费用。3.6. 乙方指定收款账号:户名:_账号:_开户行:_乙方未授权任何员工、第三方收款;付款方未向指定账号付款导致损失的,乙方不承担任何责任。3.7. 发票本合同中约定的价款或交易金额为含税金额,乙方应向甲方提供正规足额增值税专用发票。发票信息如下:名称:纳税人识别号:地址、电话:_开户行及账号:货物或应税劳务名称:_增值税率:6%3.8. 双方应保证上述账户信息的准确有效性,如有任何变更均需提前以书面形式通知对方,否则由此导致的损失由未履行通知义务的一方承担。4 .甲方权利及义务4.1.
6、 甲方承诺自身已取得与临床试验有关的许可、批文、备案(如涉及),承诺具备签署及履行本合同的资格和能力。42甲方有权享有本合同项下的服务并支付服务费用。4.3. 甲方应当对其提供的信息和材料的准确性、真实性、合法性负责,因甲方提供的信息和材料违反法律法规或侵犯乙方或任何第三方的合法权利所导致的直接损失和责任由甲方承担。4.4. 甲方应向乙方提供已经通过临床试验伦理委员会审查通过的招募广告并将附有版本号和日期的相关文件作为项目资料提供至乙方。4.5. 甲方需根据乙方的需求及时反馈项目的进度,以及受试者的入组情况,并保证反馈的信息真实有效。4.6. 甲方应当尽合理努力为乙方推荐受试者提供临床入组(医
7、学)咨询服务,并努力为乙方履行本合同提供各种合理的便利措施或信息。4.7. 因甲方单方面的原因给乙方或第三方造成损害的,由甲方自行承担责任。5 .乙方权利及义务5.1. 乙方承诺具备签署及履行本合同的资格和能力。5.2. 乙方应根据本合同约定提供服务并收取服务费用。5.3. 乙方确保按照甲方提供的研究方案要点和提供的材料、已经通过临床试验伦理委员会审查通过的招募广告,药物临床试验质量管理规范(“GCP”)、中华人民共和国广告法等法律法规要求进行推荐,不得擅自改动入选和排除标准、改变研究方案和研究目的,并确保向相关受试者准确、有效地告知临床试验项目信息和要求。5.4. 乙方有权在符合法律法规要求
8、的前提下,使用甲方提供的文字资料,但以自己的方式和渠道,策划、组织和推广项目内容,甲方应予积极配合、协助。对于宣传内容涉及到甲方的部分,乙方需要事先得到甲方的书面确认,未经甲方事先书面同意不得擅自发布、使用、或提及与甲方或甲方参与招募活动的临床试验有关的内容。5.5. 乙方需为甲方履行本协议提供各种合理的便利措施或信息,并尽合理商业努力与甲方就日后具体合作事宜达成一致。5.6. 因乙方的原因、乙方经甲方书面同意转委托的第三方给甲方或第三方造成损害的,由乙方自行承担责任。6 .个人信息保护6.1. 双方均应严格遵守中华人民共和国个人信息保护法、中华人民共和国网络安全法、中华人民共和国数据安全法以
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 临床试验 受试者 招募 服务 合同
