消毒剂使用规范讲座.pptx.ppt

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1、PPT模板下载： 消毒剂标准制定项目来源制定目标时间进度参考资料调研验证应用进展卫生部标准化委员会规范消毒产品，调整卫生许可程序2005年立项、2006年完稿、2007年报批、2011年实施我国卫生部以及美国FDA、EPA、CDC等有关法规、规定、药典和产品批件选择市场上具有代表性的产品进行有效成分含量和杀微生物效果调研与验证新的化合物的发现以及环境科学技术的发展消毒剂标准制定6 原始醋184718671892-米醋、米酒手术器械浸泡约瑟夫李斯特，5%石碳酸，洗手和手术器械浸泡。化学消毒剂化学工业的发展、环境生命科学的研究突破以及天然植物萃取物的研究。生石灰、碳灰。肥皂洗手赛麦尔维斯，产褥热，

2、第一个提出用肥皂洗手。环境消毒第一家消毒公司成立，德国汉堡的霍乱疫情，来苏尔消毒剂在环境消毒的应用。消毒剂的发展史7 应用场所医疗器械灭菌（高危）和消毒（中危）朊病毒、气性坏疽、突发不明原因传染病消毒。皮肤与粘膜消毒。地面、物体表面、清洁用品的消毒。空气、水的消毒。消毒剂应用场所分类（出处WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范）8 GB26366二氧化氯消毒剂卫生标准GB26367胍类消毒剂卫生标准GB26368含碘消毒剂卫生标准GB26369季铵盐类消毒剂卫生标准GB26370含溴消毒剂卫生标准GB26371过氧化物类消毒剂卫生标准GB26372戊二醛消毒剂卫生标准GB26373乙醇消

3、毒剂卫生标准GB27947酚类消毒剂卫生要求GB27948空气消毒剂卫生要求GB/T27949医疗器械消毒剂卫生要求GB27950手消毒剂卫生要求GB27951皮肤消毒剂卫生要GB27952普通物体表面消毒剂的卫生要求GB27953疫源地消毒剂卫生要求GB27954黏膜消毒剂通用要求GB27955过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求GB28232臭氧发生器安全与卫生标准GB28233次氯酸钠发生器安全与卫生标准GB28234酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准GB28235紫外线空气消毒器安全与卫生标准9消毒剂产品标准9个5消毒器械标准5个7消毒剂应用标准7个975概念9 化学消毒剂标准具

4、体内容1.原料要求2.技术要求3.应用范围4.使用方法5.检验方法6.标志和包装7.运输和贮存8.标签和说明书9.注意事项培养基：3种（干燥培养基、改良罗氏、苏通综合培养基）龟分枝杆菌脓肿亚种，CMCC93326菌悬液与菌片的制备定量杀灭试验评价规定：悬液法4Log，载体法3Log符合标准：WS/T3272011消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求（推荐性行业标准）l2002年版消毒技术规范10 灭菌剂高效消毒剂中效消毒剂低效消毒剂清洁剂或抑菌剂甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧化氢、过氧乙酸等。可杀灭一切微生物含氯消毒剂、二氧化氯、二溴海因、复配剂。可杀灭细菌芽孢碘伏、碘酊、醇类、氯己定和醇类复配剂、双

5、链季铵盐、季铵盐复配剂。除细菌芽孢外各种微生物苯扎溴铵、氯己定、度米芬、植物提取液、金属离子消毒剂。杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒中华人民共和国轻工行业标准QB/T 28502007抗菌抑菌型洗涤剂。清除皮肤和物体表面有机物或抑制细菌生长消毒剂根据效果分类11 灭菌高水平消毒中水平消毒低水平消毒消毒抗菌：化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程抑菌：采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程防腐：杀灭或抑制活组织上微生物的生长繁殖，以防止其感染，称为防腐。防腐剂是指用于破坏或抑制活组织上微生物，以防止其感染的化学药物消毒剂分类依据1：对微生物作用方法科学合理的化学消毒剂分类

6、方法理由：1.杀灭微生物指标菌的实验室数据质控体系2.微生物对消毒因子的敏感性实验3.微生物的分类方法12 有脂质膜的病毒，例如HBV、流感病毒等AIDS亲脂病毒革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、多重耐药菌细菌繁殖体白念、致病性酵母菌真菌没有脂质包膜的病毒，例如甲肝病毒、脊灰病毒等诺如亲水病毒结核分枝杆菌、龟分枝杆菌等、麻风分支杆菌分支杆菌例如炭疽杆菌芽孢、枯草杆菌黑色变种芽孢等艰难梭菌细菌芽孢感染性蛋白质，如疯牛病毒朊毒低水平消毒中水平消毒高水平消毒灭菌消毒剂分类依据2：微生物对消毒因子的敏感性13 消毒剂G+菌G-菌抗酸菌亲脂病毒亲水病毒真菌芽胞季胺盐类+-+-氯已定+-+-碘伏+-醇类+-酚类

7、双长链季铵盐+-含氯类+过氧化物+环氧乙烷+醛类+注：+高度敏感，+中度敏感，+敏感，+抑制或可杀灭，-抵抗微生物对各类化学消毒剂的敏感性14 消毒对象微生物的种类金黄色葡萄球菌绿脓杆菌大肠杆菌白色念珠菌黑曲霉菌白色葡萄球菌龟分枝杆菌脓肿亚种枯草杆菌黑色变种芽孢脊髓灰质炎病毒手皮肤和黏膜+足+空气+医疗器械和用品(灭菌与高水平消毒)+医疗器械和用品(中水平消毒)+医疗器械和用品(低水平消毒)+一般物品表面和织物+食(饮)具+饮水和游泳池水+瓜果、蔬菜+表表1-1 杀灭试验中微生物的选择杀灭试验中微生物的选择消毒剂分类依据3：杀灭微生物指标菌的实验室数据质控体系15 菌种代表金黄色葡萄球

8、菌ATCC6538(Staphylococcusaureus)细菌繁殖体中化脓性球菌的代表大肠杆菌8099(Escherichiacoli)细菌繁殖体中肠道菌的代表铜绿假单胞菌ATCC15442(Pseudomonasaeruginosa)医院感染中最常分离的细菌繁殖体的代表白色葡萄球菌8032；(Staphylococcusalbus)空气中细菌的代表龟分枝杆菌脓肿亚种ATCC93326(Mycobacteriumchelonaesubsp.abscessus)人结核分枝杆菌的代表枯草杆菌黑色变种芽孢ATCC9372(Bacillussubtilisvar.niger)细菌芽孢的代表白色念珠

9、菌ATCC10231(Candidaalbicans)黑曲霉菌ATCC16404(Aspergillusniger)致病性真菌的代表脊髓灰质炎病毒-型疫苗株(Poliovirus-)病毒的代表微生物杀灭试验：所有消毒剂均应进行本项检测。试验前，必须先按不同种类的试验微生物分别进行相应的化学中和剂或其它残留消毒剂去除法的鉴定试验，选出适宜的中和试验微生物标准菌种（消毒技术规范2002）16 试验过程（消毒技术规范2002）17 灭菌菌剂或或高效消毒高效消毒剂 高效消毒高效消毒剂 中效消毒中效消毒剂 低效消毒低效消毒剂 醛类：氯类：碘类：季铵盐：甲醛、戊二醛、邻苯二甲醛次氯酸盐类、氯化异氰脲酸类、

10、氯胺类、氯化嗪酮类、氯化海因类碘酊碘伏洗必泰碘苯扎氯铵、苯扎溴铵、吡啶溴铵烷基化物类:溴类：醇类：双胍类：环氧乙烷、环氧丙烷、乙型丙内酯、溴化甲烷溴化海因类乙醇、异丙醇、丙二醇、三氯丁醇氯己啶、阿立西定过氧化物类:甲氧基乙内酰脲类:酚类：酸或碱类：过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、二氧化氯二溴二甲基乙内酰脲、二氯二甲基乙内酰脲石炭酸（苯酚）煤酚皂（甲酚）卤化酚（六氯酚）乳酸、醋酸.碳酸钠金属类：高锰酸钾、红汞、银离子双长链季铵盐消毒药物基本种类18 影响消毒剂消毒效果的因素理想状态现实影响PH值：对微生物和消毒剂双重影响温度：影响消毒剂消毒速度有机物：形成保护膜及中和消毒剂表面活性剂和金属离子：降低或

11、增加消毒因子的作用水：水质的硬度会对消毒剂的稳定性产生影响杀菌广谱；使用浓度低；作用速度快；性质稳定；易溶于水；可在低温下使用；不易受有机物、酸、碱及其它物理、化学等因素的影响；对物品无腐蚀；无色、无味，消毒后易于除去残留药药物；无毒或毒性低，不易燃烧爆炸，使用无危险性；价格低廉；便于运输，可以大量供货。19 消毒剂种类功夫名称杀菌原理醇类消毒剂葵花宝典醇类使微生物脱水廋身，溶脂后换上性感外衣，最后蛋白质变性，成就东方不败含典消毒剂九阴白骨抓招招攻击敌首，似游离碘直取微生物核心-核酸胍类消毒剂独孤九剑剑不见血不回鞘，微生物细胞膜被破坏导致核酸、ATP外流季铵盐类消毒剂吸星大法季铵盐灭活微生物产

12、能酶，让微生物内力全失含氯消毒剂分筋错骨手次氯酸分筋错骨微生物蛋白质肽链醛类消毒剂太极手太极手“粘”字决，将细胞膜蛋白质互相粘连过氧化物类消毒剂 六脉神剑隔空伤人，如过氧化物释放自由基攻击蛋白质肽键消毒剂杀菌原理（华山论剑）20 常用消毒剂的中和剂及其使用浓度消毒消毒剂名称名称中和中和剂及其使用及其使用浓度度(g/L)醛类(甲醛、戊二醛、邻苯二甲醛等）亚硫酸钠(1050);甘氨酸(100);赖氨酸(100);亚硫酸钠(1050)+卵磷脂(1030)+吐温80(100300);甘氨酸(100)+卵磷脂(1030)+吐温80(100300);赖氨酸(100)+卵磷脂(1030)+吐温80(1003

13、00)双甲酮(1050)+吗啉(60100)过氧化物类消毒剂硫代硫酸钠(10100);硫代硫酸钠(10100)+吐温80(1050);硫代硫酸钠(10100)+卵磷脂(10)+吐温80(100)含碘(溴)类消毒剂亚硫酸钠(1050);硫代硫酸钠(1100);半胱氨酸(10100);卵磷脂(10100);硫代硫酸钠(10100)+吐温80(1050);亚硫酸钠(1050)+吐温80(1050);硫代硫酸钠(10100)+卵磷脂(10)+吐温80(100);硫代硫酸钠(1050)+卵磷脂(30)+吐温80(300)+组氨酸(100)含氯消毒剂类硫代硫酸钠(10100);硫代硫酸钠(10100)+吐

14、温80(1050)硫代硫酸钠(10100)+卵磷脂(10)+吐温80(100)+组氨酸(100)季铵盐类消毒剂亚硫酸钠(1050);硫代硫酸钠(1050);皂角苷(1050)卵磷脂(30100)+吐温80(3001000);硫代硫酸钠(1050)+卵磷脂(30100)+吐温80(3001000)+组氨酸(100)胍类消毒剂卵磷脂(30100);卵磷脂(30100)+吐温80(3001000);硫代硫酸钠(1050)+卵磷脂(30100)+吐温80(3001000)+组氨酸(100)硫代硫酸钠(1050);吐温80(3001000);卵磷脂(30100)酚类消毒剂吐温80(3001000)+卵磷

15、脂(30100);卵磷脂(30100)+吐温80(3001000)+甘氨酸(100);硫代硫酸钠(1050)+卵磷脂(30100)+吐温80(3001000)+组氨酸(100)醇类消毒剂吐温80(100300);吐温80(100300)+卵磷脂(1030)碱类消毒剂酸类(与碱相同毫摩尔浓度)酸类消毒剂碱类(与酸相同毫摩尔浓度)02消毒剂的合理选择22 根据消毒对象不同选择合适的应用标准人消毒对象GB27950手消毒剂卫生要求，GB27951皮肤消毒剂卫生要求，GB27954黏膜消毒剂通用要求物体表面GB/T27949医疗器械消毒剂卫生要求，GB27952普通物体表面消毒剂的卫生要求空气、土壤、

16、水GB27948空气消毒剂卫生要求GB27953疫源地消毒剂卫生要求23 原料要求限用物质有效成分及其限量感官、PH稳定性杀灭微生物指标标签、说明书、检验方法醇类、碘类、胍类、季胺盐类、酚类、过氧化物类、三氯羟基二苯醚、酸性氧化电位水禁用：抗生素、抗真菌药物、激素。皮皮肤肤、手手相相同同，粘粘膜膜有有效效成成分分低低于于皮皮肤肤手手。-铅铅、汞汞、砷砷限限量量相同相同均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。皮肤、粘膜相同，手有载体杀灭试验包装有效期12月个手、皮肤、粘膜消毒剂卫生要求相近点24 微生物种类作用时间（min）杀灭对数值卫生手消毒外科手消毒悬液法载体法大肠杆菌80991.03.05.0

17、3.0金黄色葡萄球ATCC65381.03.05.03.0白色念珠菌ATCC102311.03.04.03.0自然菌1.03.01.0项目指标作用时间（min）杀灭对数值金黄色葡萄球菌杀灭试验5.05.00铜绿假单胞菌杀灭试验5.05.00白色念珠菌杀灭试验5.04.00现场试验（自然菌）5.01.00注：注射或穿刺部位皮肤消毒时间1min有效成分有效总量粘膜葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定45g/L5000mg/L三氯羟基二苯醚20g/L3500mg/L苯扎溴胺或苯扎氯胺5g/L2000mg/L铅40mg/L、汞1mg/L、砷10mg/L25 消毒卫生标准消毒效果卫生标准不同毒理试验项目注意事项急

18、性毒性经口试验，皮肤粘膜刺激试验，眼刺激试验。涂抹方法和作用时间各不相同。开瓶后使用状态不同。使用方法手、皮肤、粘膜消毒剂卫生要求不同点26 项目判定指标皮肤粘膜手毒理学急性经口毒性试验实际无毒或低毒亚急性毒性试验忽略未观察到毒性作用致突变试验阴性皮肤粘膜刺激试验无刺激或极轻剌激性一次多次多次眼刺激试验无刺激或轻剌激性一次多次忽略皮肤变态试验忽略未见或极轻度消毒卫生标准菌落总数10CFU/ml(g)卫生手10CFU/cm2外科手5CFU/cm2霉菌和酵母菌10CFU/ml(g)致病菌不得检出使用中染菌量试验10CFU/ml(g)使用方法擦拭、揉搓、浸泡完整皮肤用消毒剂擦拭揉搓2次3次，或浸泡，

19、作用1min5min。破损皮肤用消毒剂涂擦或冲洗消毒，作用1min5min。注射或穿刺部位皮肤用消毒剂擦拭2次3次，作用1min。口腔黏膜消毒：棉拭子擦拭、含漱。阴道黏膜消毒：棉拭子擦拭、灌洗法。鼻黏膜消毒：棉拭子擦拭。外生殖器消毒：棉拭子擦拭、冲洗。卫生手消毒取适量的手消毒剂于手心,双手互搓使均匀涂布每个部位,作用1min。外科洗手后,取适量的手消毒剂均匀涂布与双手、前臂和上臂下1/3的皮肤,作用3min5min。注意事项开瓶后使用有效期效期内使用一次性使用醇类30d不易挥发的60d27 医疗器械分类020103穿过皮肤或黏膜而进人无菌的组织或器官内部的器材,或与破损的组织、皮肤、黏膜密切接

20、触的医疗器材。如手术器械,心、尿导管,植人物以及针等。关键性医疗器械仅和破损皮肤、黏膜相接触,而不进人无菌组织内的医疗器材。如呼吸治疗设备和麻醉设备、内窥镜和子宫帽避孕环等。半关键性医疗器械直接或间接地和健康无损的皮肤相接触的医疗器械。如便盆、拐杖、床护栏、部分食品器具、床头柜以及病人使用的家具等。非关键性医疗器械出处GBT27949-2011医疗器械消毒剂卫生要求28 关键词：受试验微生物引入了灭菌剂的概念50%关键词：作用时间在使用说明书规定的作用浓度及50%作用时间的剂量下,杀灭微生物效果应符合表1要求。80%相同点关键词：试样稀薄状或稀释后悬液法粘稠状或原液载体法消毒模拟现场试验高效枯

21、草杆菌黑色变种芽孢中效金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、分支杆菌、脊髓灰质炎病毒低效金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌医疗器械消毒剂杀灭微生物指标29 分类分类分类分类受试微生物受试微生物受试微生物受试微生物试验项目试验项目试验项目试验项目指指指指 标标标标灭菌剂枯草杆茵黑色变种芽孢实验室定性灭菌试验合格医疗器械模拟现场灭菌试验合格实验室定量杀菌试验悬液法载体法高效枯草杆菌黑色变种芽孢5.003.00中效分枝杆菌4.003.00脊髓灰质炎病毒4.003.00低效金黄色葡萄球菌5.003.00铜绿假单胞菌5.003.00白色念珠菌4.003.00试样稀潜状或稀释后使用者宜采用悬液法定量法进行杀

22、菌试验。试样枯稠状或原液使用者宜采用载体法定量法进行杀茵试验在消毒剂使用说明书规定的作用剂量下,医疗器械的消毒模拟现场试验,对微生物的杀灭对数值应3。00。30 1.适用范围：各种场所如学校、托幼机构、医疗机构、公共场所、家庭等的用具、物品及设施的表面。2.杀灭微生物指标、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌。3.有效期：液体消毒剂的有效期应6个月,固体消毒剂的有效期应12个月。4.使用方法：擦拭、浸泡、喷雾、流动冲洗。自来水稀释。过氧化物类醇类酚类含氯、含溴消毒剂季铵盐类普通物体表面消毒剂GB27952普通物体表面消毒剂的卫生要求31 32 空气消毒剂卫生要求气溶胶喷雾器空气消毒剂熏蒸加热、气体雾粒直径

23、50、20、90%、100稳定性液体15%;固体10%安全性易燃易爆引用标准GB1616、GB19104、消毒技术规范2002、消毒产品标签说明书管理规范2005GB27948空气消毒剂卫生要求33 使用注意事项8.1消毒剂不能用于有人在环境的空气消毒,消毒时,无关人员应撤离现场。8.2该类消毒剂对人有毒性,对皮肤、黏膜、眼睛有刺激性,配制和使用时应注意个人防护,尤其在使用时应戴好防护口罩、防护眼镜及防护手套,必要时使用全面型呼吸防护器,如不慎接触,应立即用大量清水连续冲洗,严重时应及早就医。8.3进行空气消毒时,应密闭门窗,消毒结束后应待室内消毒剂降低至对人无影响时,方可进人,情况允许时可开

24、窗通风,以使消毒剂尽快扩散、中和。8.4过氧乙酸、二氧化氯、过氧化氢等消毒剂对金属物品有腐蚀性,对织物有漂白作用,臭氧对橡胶制品有损坏,消毒时应尽量避免消毒剂直接作用于这些物品上。8.5熏蒸消毒时,应注意防火、防止烫伤。8.6稀释液应现用现配。要求4.2.1实验室杀菌试验或消毒模拟现场试验,使用气溶胶喷雾法消毒时,消毒剂用量应10mL/m3。在zs,相对湿度50%70%条件下,作用1h,对空气中白色葡萄球菌的杀灭率应99.9%。4.2.2现场自然条件下,使用气溶胶喷雾法消毒时,消毒剂用量应10mL/m3。作用1h,对空气中自然菌的消亡率应90。0%。34 储备要求含氯、含溴、过氧化物环境保护注

25、意事项重要的附录12345理化性质稳定、有效期2年以上。适合物表、空气、水、以及排泄物。确保消毒效果的情况下，考虑环保要求。个人防护、应急处理、物品保护。3表（含氯、含溴、过氧化物）8法（外加含碘、季铵盐、胍类、醇类、醛类）是重要的参考标准。疫源地消毒剂卫生要求GB27953疫源地消毒剂卫生要求35 36 37 8注意事项8.1应符合相应消毒剂国家标准中规定的注意事项,消毒剂不得口服。8.2对已知传染病患者的排泄物、分泌物及死于传染病的病人尸体的消毒,应有相应级别的个人防护措施。对不明原因的传染病,应采取最高级别的防护措施。8.3消毒剂的使用者应做好适当防护,一旦发生消毒剂对使用者有损伤时,应

26、及时采取应对措施,或及时就医。8.4有些消毒剂对消毒对象有损害,应根据物品的贵重程度,合理选用消毒因子,既要保证消毒效果,又要尽量降低其损害程度。8.5空气消毒应在无人、密闭倩况下进行,消毒后开窗通凤。8.6稳定性较差的消毒剂要求现用现配,如过氧乙酸、含瓴消毒剂、含溴消毒剂等。8.7季铵盐类消毒剂、狐类消毒剂不得与肥皂、阴离子等合用。8.8对易燃、易爆、易挥发、易腐蚀的消毒剂应采取防燃、防爆、防挥发和防腐蚀措施。8.9本标准中提出的消毒剂使用剂旦不适用于预防性消毒。38 03消毒剂的规范使用40 化学消毒剂的职业防护医护人员在医疗护理活动过程中，暴露在化学消毒剂环境中，有损伤身体健康的危险。职

27、业暴露危险因素接触性和挥发性。化学消毒接触药物如戊二醛、过氯乙酸等；挥发性化学消毒剂有醛类、环氧乙烷、含氯制剂甲醛、戊二醛(84消毒液、氯己定)、过氧乙酸、甲苯等。41 危害程度的决定因素0504030201呼吸道、皮肤、粘膜药物储存方式、配置方式、消毒操作、个人防护。量的累积过程，体内蓄积达到病变条件。配置、医疗器械洗消、消毒操作等，如内镜室、供应室、手术室等高频接触科室应注意个人防护不同化学消毒剂根据其杀灭微生物的特点和以及理化性质不同，危害不同。侵袭途径暴露方式接触时间接触频率接触种类危害程度危险因素42 过氧化氢皮肤粘膜损伤、接触性皮炎含氯消毒剂呼吸系统损伤，咽炎、鼻炎戊二醛、过氧乙酸

28、视力系统、神经系统损伤，视力下降、四肢麻木等甲醛、环氧乙烷头痛、心悸、失眠、胸闷、气短、致其致癌致突变。01020304毒性递增化学消毒剂职业危害表现替代产品：邻苯二甲醛OPA，灰染问题43 各类化学消毒剂常见优缺点消毒剂种类优点缺点季胺盐类消毒剂杀细菌、真菌、和病毒有清洁效果无强烈异味对人体的毒性小杀菌时间长，10分钟对细菌孢子无效对无膜病毒如，诺沃克病毒无效单链季铵盐低效（新洁尔灭），双链季铵盐中效。季铵盐和醇类复配剂发展前景广泛酚类消毒剂稳定性好使用后在物体表面留有残留物，外环境中不易分解。致癌、刺激皮肤、有异味含氯消毒剂杀菌效果好价钱低有机氯（氯胺）性质稳定，但作用较慢无机氯（次氯酸盐

29、作用较快，但不稳定稀释后的氯消毒剂不稳定清洁效果差，遇到有机物易失活易损坏清洁物体表面，腐蚀金属制品与其他化学试剂反应而产生有害气体较强异味，不利于病患和清洁人员有效氯是指相当于氯的氧化能力酒精类消毒剂70%可杀细菌高浓度的酒精（如80%的乙醇+5%的异丙醇）可杀有膜病毒（如乙肝、艾滋病毒）价钱低对真菌无效易燃、易损坏清洁物体表面清洁效果差（酒精使蛋白/血液变性，难以清洁）44 消毒剂种类优点缺点醛类杀菌效果好，甲醛气体温度高于20，杀灭所有微生物（朊病毒除外）戊二醛腐蚀性小，比甲醛作用迅速，但也需要几个小时戊二醛大部分产品使用前需要加碳酸氢盐混合物活化（使之变成碱性）戊二醛有毒性，并对皮肤

30、和黏膜具有刺激性，低浓度有使芽孢假死现象甲醛是致癌剂，有刺鼻的气味，刺激眼睛和黏膜（福尔马林添加稳定剂甲醇）邻苯二甲醛：新型高效消毒剂。对细菌繁殖体、病毒和分支杆菌杀灭速度快，效果好。对耐戊二醛与过氧乙酸的分枝杆菌杀。但使用成本高，另外有灰染问题过氧化物类0.2%低浓度下杀灭所有微生物包括芽孢，分解产物无毒。腐蚀性大，不稳定，易燃易爆二氧化氯是一种高效快速杀菌剂、防腐剂和氧化剂，在浓度低于漂白粉的含氯浓度时即具活性，而且能杀灭原虫和藻类，具有提高水质和除臭作用。二氧化氯是高选择性的氧化剂（强还原有机物/硫化物），有机物对该消毒剂有一定的影响，对碳钢、铝、不锈钢等手术器械有一定的腐蚀性，杀菌效果

31、多受活化剂浓度和活化时间的影响。碘类杀菌谱广、杀菌效果好、使用方便，用后无有害残留物、易清洗、对皮肤有湿润作用。酒精脱碘降低杀菌效果,应置于阴凉处避光、防潮、密封保存，对金属制品有腐蚀性，碘过敏者慎用。胍类相当强的广谱抑菌、杀菌作用，是一种较好的杀菌消毒药，对革兰氏阳性和阴性菌的抗菌作用，比新洁尔灭等消毒药强，即使在有血清、血液等存在时仍有效。不应与肥皂、洗衣粉等阴性离子表面活性剂混合使用或前后使用。各类化学消毒剂常见优缺点（续表）45 这类物品或器材仅与完整皮肤接触如血压计袖带、床面、被褥、毛巾、止血带、桌面和家具等低度危险性物品一般需要中水平消毒、低效消毒或清洁处理这类物品或器材仅与完整粘

32、膜接触，而不进入无菌的组织内如胃肠内窥镜、支气管镜、呼吸机管道等中度危险性物品需要高水平消毒这类物品或器材进入人体无菌的组织、器官，脉管系统，或与破损的组织，皮肤粘膜接触如手术器械和用品、种植体、穿刺针、注射药物和器材、心脏导管或导尿管等高度危险性物品一旦被污染，导致交叉感染的潜在风险会大幅提高高度危险性物品必须选用灭菌法灭菌低度危险性物品高度危险性物品中度危险性物品医用物品危险性分类(斯伯丁分类法)医疗设备应该根据其应用过程中如未能消毒而可能引起的感染严重性进行不同程度分类医疗机构消毒技术规范WS/T367-201246 种类常用剂型与特点醇类包括乙醇和异丙醇，属中效消毒剂。60.0%-80

33、0%是乙醇最有效浓度，浓度增高反而会降低杀菌效果。缺点：乙醇易挥发而使浓度改变；乙醇的刺激性较大，粘膜消毒应忌用。碘类常用剂型为碘酊和碘伏。碘酊：消毒后需脱碘，对伤口有刺激性，不能用于破损皮肤、眼及口腔黏膜的消毒。碘伏：也叫络合碘。皮肤消毒用碘伏原液（含有效碘2000-5000mg/L），口腔黏膜及创面消毒选择含有效碘1000-2000mg/L擦拭，对阴道黏膜及创面消毒采用含有效碘500mg/L冲洗，碘伏消毒作用时间3-5分钟。用于注射部位消毒时应确保消毒时间，不能擦拭后立即进行注射。胍类属双胍类抗菌剂，具有毒性低，刺激性小，抗菌谱广等特点，即刻抗菌活性比乙醇慢，具有很好的抗革兰阳性菌作用，

34、对革兰阴性菌和真菌作用较弱，对芽胞无效。氯己定-乙醇制剂即刻杀菌作用、持久杀菌活性和累积活性优于碘伏消毒剂。氯己定-碘-醇复合消毒剂其杀菌作用与碘酊一致，有一定刺激性，无需脱碘处理，仅在我国批准上市。季铵盐新洁尔灭是单链季铵盐的代表，属低效消毒剂。常与醇类等复配，用于环境、物表和皮肤消毒。其抑菌作用很强，杀菌谱较窄，仅可灭活亲脂病毒。医用常用皮肤、粘膜消毒剂种类和特点47 种类常用剂型与特点三氯生酚类代表性消毒剂，是一种高效广谱抗菌剂，广泛应用于肥皂、牙膏、洗面奶、洗手液等物品，抗菌浓度为0.2%-2.0%。有一定的抗菌谱，但偏向于抑菌。酸性氧化电位水无毒性、对皮肤粘膜无刺激和腐蚀性，在空气暴

35、露下24h后重新还原成普通自来水，无任何化学性污染。缺点是稳定性较差，且杀菌作用易受有机物和金属离子影响。过氧化氢浓度增加到100.0%，可杀灭细菌芽胞，并无残留毒性。常用10-15g/L过氧化氢作含漱剂，用于口腔炎症者；30g/L溶液用于清洗创伤、溃疡、脓窦、烧伤等。生物消毒剂分为植物源、抗菌肽、噬菌体、生物酶、过氧化物酶、核酶等。对物品无腐蚀性、对皮肤粘膜无刺激、毒副作用低、无残留危害。复合溶葡萄球菌酶制剂：可以高效杀灭细菌、真菌及病毒等，可用于所有创面感染预防和治疗，对MRSA感染有特效，也能杀灭口腔中常见的葡萄球菌、链球菌、白色念球菌、病毒等致病微生物。医用常用皮肤、粘膜消毒剂种类和特

36、点（续表）48 手卫生规范部分内容修订前后对比49 监测内容监测方法监测时间卫生学标准使用中消毒剂其它消毒剂生物监测化学监测每季度每日细菌含量100cfu/ml（含氯制剂）皮肤黏膜消毒剂生物监测每季度细菌含量10cfu/ml使用中灭菌剂生物监测化学监测每月每周（用于腔镜每日监测）每日不得检出任何微生物（戊二醛）（过氧乙酸）监测内容监测方法检测时间卫生学标准医务人员手生物监测每季度外科手细菌数5cfu/cm2卫生手细菌数10cfu/cm2监测科室监测方法 监测时间卫生学标准空气物表非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、*病房、烧伤病房重症监护病房、血液病病区生物监测每季

37、细菌菌落总数4cfu/(15min直径9cm平皿)细菌菌落数5cfu/cm2儿科病房、母婴同室、妇科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、供应室、血透室、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房生物监测每季细菌菌落总数4cfu/(5min直径9cm平皿)细菌菌落数10cfu/cm2和化学消毒剂相关的微生物监测内容及标准50 医院物体表面消毒原则去除沾染一般情况先清洁后消毒高风险部门每日消毒快速、准确简便、有效化学消毒剂选择方法：1.杀菌谱和杀菌速度（10分钟和3分钟）2.认真读取标签和使用说明（方法和有机物敏感性）3.材料和器械的兼容4.稳定性、耐用性、易使用性，毒性5.

38、储存条件和效期医疗机构消毒技术规范51 ICU保洁使用的抹布虽小，其中却有大学问。用得好，去除细菌保证环境清洁，用得不好，却有可能成为ICU环境的污染源，那么它是如何成为污染源的呢？浙江省中医院干铁儿老师在SIFIC2017全国感控年会上分享的“探案”经历。Q1选对了消毒剂Q3工具、程序、人为因素Q2选择合适消毒方法消毒剂和消毒效果的成败因素一个案例引发的思考04消毒剂相关使用监测53 两张表格搞定医院消毒产品的索证1一、消毒产品的分类管理（见表1）备注：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。54 备注：1.三新产品指利用新材料、新工艺技术及新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械

39、2.使用第一类、第二类消毒产品前，应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件。其中卫生安全评价报告中的评价资料只包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。3.第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。4.医疗器械还需索产品注册证。二、索证要求（见表2）两张表格搞定医院消毒产品的索证255 医院消毒剂相关产品的索证管理核查要求目前消毒产品有效证明1、核查使用的国产消毒产品与产品卫生许可批件或卫生

40、安全评价报告和备案凭证、生产企业卫生许可证标注的生产企业名称、产品类别是否一致；进口消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和与备案凭证标注的在华责任单位名称、产品类别是否一致。2、核查销售国产消毒产品生产企业卫生许可证或进口消毒产品在华责任单位营业执照、产品卫生许可批件或产品卫生安全评价报告是否合法、有效。3、检查消毒产品进货记录和有效期；对使用中的手消毒剂还应检查是否在启封后使用有效期内使用。1、产品卫生安全评价报告。2、有效期内的产品卫生许可批件，批件若到期改卫生安全评价报告。3、卫计委公告通过技术审查的消毒产品（卫计委2013第4号通告中列出已通过技术审查的消毒产品，可视为卫生安全评价合

41、格。）4、三新产品：产品卫生许可批件。56 化学消毒剂常用指示材料环氧乙烷指示卡蒸汽-甲醛气体灭菌化学指示剂空气臭氧浓度检测仪(管)消毒剂浓度试纸戊二醛浓度监测卡(管)57 消毒产品标签说明书管理规范（7、8、13、15）58 GMP无菌药品43条应当定期进行环境监测，及时发现耐受菌株及污染情况。国家标准GB15981GB15982行业标准消毒技术规范2002消毒与灭菌效果的评价方法与标准。医疗器械消毒卫生要求感官指标。消毒与灭菌试验方法和标准。推荐性国标GB/T27949法律条文出处59 消毒消毒剂消毒器械消毒器械卫生用品生用品抗（抑）菌抗（抑）菌剂隐形眼形眼镜护理理用品用品包装标签说明书标

42、注包装标签说明书标注包装标签包装标签说明书标注说明书标注商品名称BBBBBBBB生产企业（名称、地址）BBBBBBBB生产企业（联系电话、邮政编码）BBBBBB产品责任单位（名称、地址）BBBBBBBB主要原料名称BB产品卫生许可批件号BBBB生产企业卫生许可证号（口产品除外）BBBBBBBB原产国或地区名称（国产产品除外）BBBBBBBB主要有效成分及其含量BBB(卫生湿巾）BBB(消毒作用）生产日期/生产批号BBBBBB有效期/限制使用日期BBBBBBBB剂型、规格BBBB主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和灭杀微生物类别B备注：杀灭率大于等于90%，可标注“有杀菌作用”；抑菌达到50%，可标

43、注“有抑菌作用”B（项）灭杀微生物类别BB(消毒作用）注意事项BBBB(卫生湿巾）BB使用方法BBB(卫生湿巾）BB适用范围BBB(卫生湿巾）BB使用寿命（注意主元器件寿命B备注：消毒级产品应标注“消毒级”字样执行标准BBBB消毒产品标识标注一览表和化学消毒剂相关的评价报告附件检验项目消毒剂类别戊二醛类消毒剂次氯酸钠类消毒剂75%单方乙醇消毒液其他消毒剂消毒灭菌外观原液有效成分含量测定pH值测定稳定性试验连续使用稳定性试验实验室对微生物杀灭效果测定模拟现场试验用途物体表面和织物果蔬餐具体液污染物品和排泄物75%单方乙醇消毒液其他消毒剂微生物试验项目金黄色葡萄球菌定量杀菌试验大肠杆菌定量杀菌试验

44、脊髓灰质炎病毒灭活试验细菌芽孢定量杀菌试验白色念珠菌定量杀菌试验按使用范围确定最难杀灭微生物的杀灭效果检测项目产品名称产品名称剂型剂型 /型号型号产品责任单位名称产品责任单位名称产品责任单位地址产品责任单位地址法定代表人法定代表人/责任人责任人邮邮 编编电电 话话实际生产单位名称实际生产单位名称实际生产单位地址实际生产单位地址实际生产企业卫生许可证号实际生产企业卫生许可证号法定代表人法定代表人/责任人责任人该产品名称是否符合该产品名称是否符合健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定和和消毒产品标签说明书管理规范消毒产品标签说明书管理规范的要求的要求是（是（）否（）否（）该产品的类别是否与企业卫

45、生许可的类别相适应该产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应是（是（）否（）否（）配方是否添加了禁止使用的物质配方是否添加了禁止使用的物质是（是（）否（）否（）所用原料是否合格所用原料是否合格是（是（）否（）否（）原料所用量是否符合相关法定要求原料所用量是否符合相关法定要求是（是（）否（）否（）消毒器械结构图是否合理消毒器械结构图是否合理是（是（）否（）否（）检验项目是否齐全检验项目是否齐全是（是（）否（）否（）检验样品是否符合要求检验样品是否符合要求是（是（）否（）否（）检验结果是否符合要求检验结果是否符合要求是（是（）否（）否（）标签、说明书是否符合标签、说明书是否符合消毒产品标签说明书管

46、理规范消毒产品标签说明书管理规范及相关标准、规范和规定的要求及相关标准、规范和规定的要求是（是（）否（）否（）评价结论：评价结论：xxxxxxxx产品是否符合相关法规、规范、标准等法定要求。产品是否符合相关法规、规范、标准等法定要求。是（是（）否（）否（）附件：附件：1.1.配方。配方。2.2.消毒器械结构图。消毒器械结构图。3.3.产品检验报告。产品检验报告。4.4.企业标准企业标准/执行标准。执行标准。5.5.标签说明书。标签说明书。承承 诺：诺：本单位对本单位对xxxxxxxx产品的卫生安全评价结论负责，保证本评价报告所提供包括附件（配方、消毒器械结构图、产品检验报告、产品企业标准产品的

47、卫生安全评价结论负责，保证本评价报告所提供包括附件（配方、消毒器械结构图、产品检验报告、产品企业标准/执行标执行标准、产品标签、说明书）在内的所有资料真实、有效，与所生产销售产品相符，并承担相应的法律责任。准、产品标签、说明书）在内的所有资料真实、有效，与所生产销售产品相符，并承担相应的法律责任。检验项目抗菌制剂抑菌制剂有效成分含量测定稳定性试验pH值测定微生物指标细菌菌落总数大肠菌群真菌菌落总数致病性化脓菌抗（抑）菌效果大肠杆菌杀灭试验金黄色葡萄球菌杀灭试验白色念珠菌杀灭试验其他微生物杀灭试验大肠杆菌抑菌试验金黄色葡萄球菌抑菌试验白色念珠菌抑菌试验其他微生物抑制试验毒理学指标检测原料名称原料

48、名称*CASCAS号号*原料商原料商品名称品名称*原料原料含量含量原料原料级别级别投加量投加量百分百分比比（%）63 在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落，称菌落形成单位，以其表达活菌的数量。菌落形成单位（cfu）当微生物数量以对数表示时，指消毒前后微生物减少的对数值。杀灭对数值(log)实验室考察，模拟一切在洁净室有可能会消毒的表面，接种微生物，做考察载体表面测试定量悬浮测试化学消毒剂评价指标化学消毒剂评价指标试验重复5次，计算杀菌率,杀灭率均99.9%判为消毒合格。对枯草杆菌黑色变种芽胞5次试验均全部杀灭判为灭菌合格。标准来源-GB159810

49、5消毒剂技术新进展65 卫生湿巾的发展高频接触改变消毒方式定义：高频接触表面就是医务人员和患者经常接触的部位。病房十大部位：病房内把手、室内灯开关、床栏控制面板、呼叫按钮、电话、床头柜、茶几、椅子、洗手池、静脉输液架。卫生间七大部位：卫生间内把手、开关、洗手池、扶手、冲洗把手、便盆清洗器、马桶座。改造病区传统污物处理间：配置病区清洗消毒机或机械清洗消毒设备；高频接触表面：增加清洁消毒频次；清洁-消毒一步法：无明显污染时推荐使用消毒湿巾；改变抹布/地巾的材料与使用方法：每个地巾/抹布只能处理一个床单位；采用超细纤维材料、禁止重复浸泡，推荐采用机械清洗热力消毒方法；清洁工具颜色编码：红色-卫生盥洗

50、室、黄色-患者单元、蓝色-公共区域。66 使用对象葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定（g/L）2,4,4-三氯-2-羟基二苯醚（g/L）苯扎溴铵、苯扎氯铵（g/L）国家规定的其他限用物质手、皮肤45.020.05.0符合黏膜5.03.52.0符合表1用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾有效成分限量要求5.5.85.8微生物学指标卫生湿巾细菌菌落总数20CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌（包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）、真菌菌落总数不得检出。5.5.95.9杀灭微生物指标卫生湿巾对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率应90%，如标明对真菌有杀菌作用的，应对白色念珠菌的杀灭率90%;如标明对其他微生