[医药标准]-YYT 0177-2005 组织钳.pdf
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1、I C SC 3 1 11 . 0 40. 30 yy 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y / T 0 1 7 7 -2 0 0 5 代替 YY / T 0 1 7 7 -1 9 9 4 组织钳 T i s s u e f o r c e p s 2 0 0 5 - 0 7 - 1 8 发布 2 0 0 6 - 0 6 - 0 1 实施 国家食品药品监督管理局发 布 YY/ T 0 1 7 7 -2 0 0 5 .占J山 j - 月叨青 本标准代替YY / T 0 1 7 7 -1 9 9 4 组织钳 。 本标准与YY / T 0 1 7 7 -1 9 9 4 主要区别
2、如下: 增加产品型式 ; 增加制造材料选用范围; 删去锁合力、 脱开力、 夹持力; 更改弹性牢固性的试验材料; 一一增加周期检验。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。 本标准主要起草单位: 张家港市双银医疗器械有限公司。 本标准主要起草人: 张汉荣。 本标准所代替标准的历次版本发布情况: GB 3 3 4 7 - 1 9 8 2 ; YY/ T 0 1 7 7 -1 9 9 4 YY / T 0 1 7 7 - 2 0 0 5 组织钳 范 围 本标准规定了组织钳产品( 以下简称钳子) 的分类、 要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运输、 贮存。 本标准适用于组织钳,
3、该产品供手术中夹持皮肤、 筋膜等组织用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件, 其随后所有 的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日 期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B / 丁2 3 0 . 1 金属洛氏硬度试验第 1部分: 试验方法( A, B , C, D, E , F , G, H, K, N, T标尺) ( GB/ T 2 3 0 . 1 -2 0 0 4 , I S O 6 5 0 8 . 1 : 1 9 9 9
4、, MOD) GB / T 1 2 2 0 不锈钢棒 ( GB/ T 1 2 2 0 - 1 9 9 2 , n e gJ I S 64 3 0 3: 1 9 8 8 ) G B / T 2 8 2 8 . 1 计数抽样检验程序第 1 部分: 按接收质量限( AQ I ) 检索的逐批检验抽样计划 ( ( ; B/ T 2 8 2 8 . 1 - 2 0 0 3, I S O 2 8 5 9 . 1 : 1 9 9 9 . I DT) G B / T 2 8 2 9 周期检验计数抽样程序及表( 适用于过程稳定性的检验) Y 丫厂 T 0 1 4 9 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 Y Y /
5、T 1 0 5 2 手术器械标志 3分类 3 . 1 钳子应以2 C r 1 3 Mo或 G B / T 1 2 2 0中规定的 2 C r l 3 , 1 C r 1 3 及其他适用的材料制成。 3 . 2 钳子的型式和基本尺寸按图 1 和表 I 的规定 表 1 基本尺寸单位为毫米 型式 L1 LS 基本尺寸公差基本尺寸公差 一 一 普通 一 5 0. 05 . 5士 0 . 2 45 . 0士 0 . 2 4 1 5 55 8 .5 6 . 8 一 士 0 . 2 9 5 . 0 士 0 . 2 4 6 . 0士 0 . 2 4 1 6 0 一 5 5 . 06 . 0士 0 . 2 45
6、 . 0士 0 . 2 4 一 士 0 . 2 99 . 0士 0 . 2 9 1 8 06 0 . 06 . 5士 0 . 2 95 . 0士 0 . 2 4 1 9 05 9 . 56 . 8士 0 . 2 96 . 0士 0 . 2 4 一 2 1 0 l 7 8 .51 2 . 8 士 0 . 3 5 1 2 . 8 士 0 . 3 5 2 4 09 5 . 51 1 . 0士 0 . 3 59 . 5士 0 . 2 9 妇科 2 0 0 5 5 . 06 . 0士 0 . 2 4 5 . 0 士 0 . 2 4 肺科 l 2 0 0 . 一 一5 2 . 0 一 1 1 . 0士 0
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