市场监管局医疗器械监管工作交流发言（最新分享）.docx

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1、市场监管局医疗器械监管工作交流发言（最新分享）一、责任落实到位，确保质量安全一是落实属地监管责任。按照“划片包干、定人定岗、定位定责”原则，对经营企业、使用单位和网络销售企业实行网格化管理，全市*个基层所监管人员进行包片责任划分，做到了监管全覆盖。二是落实企业主体责任。加强企业负责人和质量管理员的医疗器械法规规章培训，夯实企业主体责任，*家企业签订了质量安全责任书，全面树立“质量第一、安全至上”意识，推动了企业主体责任的有效落实。三是落实风险防范化解责任。全市系统积极组织经营企业和使用单位开展风险隐患会商，组织自查自纠工作和排查整治，针对问题因情施策、对症下药，切实优化了管理模式，提升了管理水

2、平。二、宣传培训到位，确保氛围深厚以“第三个医疗器械宣传周”活动为契机，紧紧围绕活动主题，市、县、所三级联动，组织开展了内容丰富、形式新颖的科普宣传活动。邓志蓉副市长亲自出席并启动了市*年“医疗器械安全宣传周”活动，经营企业作出质量安全承诺。一是开展宣传咨询服务。在全市人流密集场所和显著位置的电子显示屏、宣传栏、网络平台播放宣传公益广告和宣传标语，通过进社区、进企业等方式，宣讲法规规章，普及安全常识，在*个社区、*家医疗器械经营企业和使用单位发放宣传册*份，提供咨询*人（次），大力营造了“安全用械共治共享”的浓厚氛围。二是加强业务知识培训。各县（市、区）局（分局）组织监管人员和企业负责人开展集

3、中法律法规规章宣贯培训，有力提高了守法用法的主动性和综合素质水平，全年共培训*人次。此外,市局不定期不定点对市场监管所管辖的企业进行抽查，加强业务指导，有效促进了基层监管水平的提升。三是强化典型示范引领。发挥正面典型的示范引领作用，在全市树立规范化典型示范企业*家，组织各经营企业和使用单位参观学习*次，现场交流介绍管理方法和经验，通过传经送宝为全市涉械企业依法管理提供了积极的借鉴。三、监督检查到位，确保长效巩固一是加强医疗器械检查。对试剂经营企业和使用单位的进货渠道、运输、进货查验、贮存、销售、使用等环节进行了多轮、全覆盖检查，严把流通销售关，保证了涉疫医疗器械的质量安全。二是加强专项检查。以

4、医疗器械外阜供应商为重点对象，开展源头治理，共检查二级以上医疗机构*家外阜供应商的供货情况，全面审查产品和资质，发现问题立即责令整改，确保了供货渠道顺畅、安全可靠；同时持续紧盯医疗美容、隐形眼镜店、口腔诊所等重点领域，结合群众诉求，持续规范经营和从业行为，做到了力度不减、确保实效。三是加强交叉检查。为最大程度发现问题，取长补短、互相借力，市局组织市县两级检查人员，分*个检查组开展了异地轮换交叉检查，通过边检查、边规范、边宣传，严查了风险隐患，严查了质量问题，严打了违法行为。今年，全市共检查医疗器械经营企业和使用单位*家（次），发现风险隐患*条，整改*条，立案*起，结案*起,罚没物资*元，罚款*元。其中查处某医疗机构使用过期医疗器械案，罚款*元。