巴曲亭科会妇产科.ppt
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2、发症。术中遇到最棘手的问题,并非来自大血管出血,而是源于软组织表面的广泛渗血,前者可通过结扎的办法得以解决,而后者止血却很难,且妇产科手术时间的限 制使得止血的难度进一步加大。大样本调查阴道正常分娩的产后出血发生率为24.6%剖宫产与正常分娩比较出血量多 不同生理或病理状态下亦有一定的血栓发生率,妇科22,产科3,而孕产妇处于高凝状态,应用巴曲亭并没有形成血栓的倾向,及加重血栓形成。巴曲亭能明显缩短腹式子宫切除巴曲亭能明显缩短腹式子宫切除手术时间,减少术中出血量手术时间,减少术中出血量吴珊珊等.血凝酶在子宫切除术中的止血作用.中国新药与临床杂志.2004,23(7):392-394.*PO.0
3、1*巴曲亭能明显减少剖宫产巴曲亭能明显减少剖宫产术中及术后出渗血术中及术后出渗血郝增平等.血凝酶对剖宫产术中出血的影响.中国新药与临床杂志.2005,24(3).*PO.05妇科开腹手术、腹腔镜手术、剖腹产及其它手术操作,尤其是腹腔镜手术,由于手术常规止血法和缝合术操作 较为困难,应用止血药 减少术中出血量显得尤为重要。手术创面渗血如不有效控制,易出现术后并发症及感染,如卵巢癌手术或子宫内膜异位症手术;出血性疾病需要辅助治疗措施,如功能性子宫出血 (Dysfunctional uterine bleeding,DUB)、产后出血 等;各种创面止血,包括外阴阴道、宫颈外伤或激光冷冻等 创面的出血
4、巴曲亭在妇产科的应用巴曲亭在妇产科的应用l巴曲亭在妇产科应用的优势巴曲亭在妇产科应用的优势巴曲亭巴曲亭通用名通用名n血凝酶nHemocoagulase Atrox for Injection国家基本药物目录、医保目录国家基本药物目录、医保目录原料来源原料来源n从巴西矛头蝮蛇毒液中分离提出而得到的一种高纯度酶性止血剂同种产品同种产品n进口血凝酶组成成分组成成分n矛头蝮蛇巴曲酶n磷脂依赖性凝血因子X激活物(FXA)临床经验性首选止血药临床经验性首选止血药血凝酶血凝酶发展历史发展历史六十年代初期进入临床应用研究我国自1989年正式注册进口血凝酶二十世纪三十年代开始血凝酶的实验室研究目前已在50多个
5、国家和地区注册销售巴曲亭2001年8月开始全国范围临床应用n国际国际马丁代尔大药典马丁代尔大药典明确指出明确指出n国家药典委员会(国家药典委员会(20052005)第)第278278号文件号文件1.血凝酶是指从Bothrops atrox蝮蛇蛇毒中分离提取的、并加入了因子激活物的巴曲酶制剂。1.血凝酶系巴西矛头蝮蛇蛇毒内分离提取的巴曲酶和微量X因子A组成。2.其他来源的血凝酶由于主要成分分子结构存在差异均需注明来源。(白眉蛇毒血凝酶、尖吻蛇毒血凝酶)血凝酶权威定义血凝酶权威定义巴曲亭与进口血凝酶相同巴曲亭与进口血凝酶相同原料来源相同原料来源相同组成成份、分子结构、组成成份、分子结构、分子量相同
6、分子量相同作用机理相同作用机理相同疗效及安全性无差异疗效及安全性无差异质量标准相同质量标准相同剂型、剂量、用法用剂型、剂量、用法用量相同量相同巴曲亭与进口巴曲亭与进口血凝酶同一性血凝酶同一性符合血凝酶定义符合血凝酶定义外源性内源性 Ca2+aaCa2+a Ca2+磷脂 a组织损伤释放凝血酶原凝血酶 Ca2+磷脂 纤维蛋白原可溶性纤维蛋白凝血酶难溶性纤维蛋白a凝血酶原复合物生成阶段凝血酶生成阶段 纤维蛋白生成阶段胶原HMWK矛头蝮蛇巴曲酶 FXA磷脂在血管破损处形成红色血栓达到止血8巴曲亭加速和巩固生理性凝血过程巴曲亭加速和巩固生理性凝血过程局部血管破损,血管内皮下基底膜、胶原暴露释放凝血因子血
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