蜂产品生产许可审查细则实施说明.ppt

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1、蜂产品生产许可审查蜂产品生产许可审查细则实施说明细则实施说明国家农副加工食品质检中心 卢业举蜂花粉及蜂产品制品生产许可证审蜂花粉及蜂产品制品生产许可证审查细则查细则是对先期发布实施的是对先期发布实施的蜂产蜂产品生产许可证细则品生产许可证细则的扩充的扩充，在原细，在原细则的基础上增加了两个申证单元：蜂则的基础上增加了两个申证单元：蜂花粉和蜂产品制品。花粉和蜂产品制品。内内 容容 概概 要要v 一、蜂花粉及蜂产品制品行业发展概况蜂花粉及蜂产品制品行业发展概况 v 二、蜂花粉及蜂产品制品发证范围的确定及申证单元的划分二、蜂花粉及蜂产品制品发证范围的确定及申证单元的划分 v 三、蜂花粉及蜂产品制品生产

2、加工工艺及容易出现的质量安全三、蜂花粉及蜂产品制品生产加工工艺及容易出现的质量安全 问题问题 v 四、蜂花粉及蜂产品制品生产企业必备条件的审查方法及要求四、蜂花粉及蜂产品制品生产企业必备条件的审查方法及要求 v 五、蜂花粉及蜂产品制品产品检验五、蜂花粉及蜂产品制品产品检验 v 六、蜂花粉及蜂产品制品的抽样方法六、蜂花粉及蜂产品制品的抽样方法 蜜蜂产业是我国历史悠久的传统农业的组成部分。随着我国蜜蜂产业是我国历史悠久的传统农业的组成部分。随着我国社会主义市场经济体制的建立，我国蜂产品行业蓬勃发展，蜂产社会主义市场经济体制的建立，我国蜂产品行业蓬勃发展，蜂产品年产量及出口量均居世界前列，成为世界蜜

3、蜂产业大国。国内、品年产量及出口量均居世界前列，成为世界蜜蜂产业大国。国内、国际市场对蜂产品的需求进一步扩大，对蜂产品质量的要求更高，国际市场对蜂产品的需求进一步扩大，对蜂产品质量的要求更高，蜂产品市场潜力巨大。然而近年来，一些省市对蜂产品进行了监蜂产品市场潜力巨大。然而近年来，一些省市对蜂产品进行了监督抽查，抽查结果令人吃惊，合格率均在督抽查，抽查结果令人吃惊，合格率均在20%-45%20%-45%之间。通过国家之间。通过国家和地方历次抽查数据估计，在国内蜂产品市场上。品质好的和比和地方历次抽查数据估计，在国内蜂产品市场上。品质好的和比较好的的仅占较好的的仅占30%30%至至40%40%，品

4、质差的占，品质差的占40%40%至至50%50%。假的和掺假的约。假的和掺假的约占占10%10%至至20%20%。因此，对蜂产品及其蜂制品的质量监督管理迫在眉。因此，对蜂产品及其蜂制品的质量监督管理迫在眉睫。睫。一、蜂花粉及蜂产品制品行业发展概况一、蜂花粉及蜂产品制品行业发展概况 蜂蜂产产品品是是蜜蜜蜂蜂为为了了种种族族的的生生存存和和繁繁衍衍向向自自然然界界索索取取并并加加以以加加工工的的物物质质和和分分泌泌物物，包包括括蜂蜂蜜蜜、蜂蜂花花粉粉、蜂蜂王王浆浆、蜂蜂蜡蜡、蜂蜂胶胶、蜂蜂毒毒和和蜂蜂幼幼虫虫等等，其其中中以以蜂蜂蜜蜜、蜂蜂王王浆浆、蜂蜂花花粉粉、蜂蜂胶胶为为主主。中中国国幅幅员员

5、辽辽阔阔，气气候候适适宜宜，蜂蜂粉粉源源丰丰富富，是是蜂蜂群群数数量量多多、蜂蜂产产品品总总产产量量和和总总贸贸易易量量大大的的国国家家。中中国国蜂蜂产产品品产产量量之之大大，不不但但能能满满足足国国内内市市场场的的需需求求，而而且且可可以以为为外外贸贸出出口口提提供供充充足足的的货货源源。近近十十年年来来，随随着着人人们们生生活活水水平平的的不不断断提提高高，对蜂蜜、蜂王浆、蜂花粉、蜂胶等保健品的开发利用，对蜂蜜、蜂王浆、蜂花粉、蜂胶等保健品的开发利用，（一）概（一）概 况况全国涌现出上千家专业工厂或公司，分别对蜂产品进行全国涌现出上千家专业工厂或公司，分别对蜂产品进行不同层次的加工，其中外

6、贸进出口企业占全国蜂产品企不同层次的加工，其中外贸进出口企业占全国蜂产品企业的业的1/5-1/4，内销量也在逐年提高。同时，随着消费者，内销量也在逐年提高。同时，随着消费者需求的多样化，各类蜂产品制品也应运而生。本次细则需求的多样化，各类蜂产品制品也应运而生。本次细则的编写，将蜂花粉和蜂产品制品纳入的编写，将蜂花粉和蜂产品制品纳入QS管理范围，至此管理范围，至此凡作为食品的蜂产品及其制品均纳入市场准入管理范畴。凡作为食品的蜂产品及其制品均纳入市场准入管理范畴。由于这两类产品执行标准不同，加工工艺不同，所涉及由于这两类产品执行标准不同，加工工艺不同，所涉及的生产设备不同，出厂检验内容也不同，因此

7、作为两个的生产设备不同，出厂检验内容也不同，因此作为两个申证单元予以考虑。申证单元予以考虑。蜂花粉：蜂花粉是指蜜蜂从显花植物蜂花粉：蜂花粉是指蜜蜂从显花植物蜜源植物花药蜜源植物花药内采集的花粉，经过蜜蜂向其内部加入花蜜和唾液，混合内采集的花粉，经过蜜蜂向其内部加入花蜜和唾液，混合成不规则的扁圆形，上面带有蜜蜂后肢嵌挟痕迹的团状物。成不规则的扁圆形，上面带有蜜蜂后肢嵌挟痕迹的团状物。对蜂花粉根据花粉团的颜色，相对分为纯蜂花粉和杂蜂对蜂花粉根据花粉团的颜色，相对分为纯蜂花粉和杂蜂花粉；纯蜂花粉又根据蜜源植物开花情况相对命名，如纯花粉；纯蜂花粉又根据蜜源植物开花情况相对命名，如纯油菜蜂花粉、玉米蜂花

8、粉等油菜蜂花粉、玉米蜂花粉等。（二）蜂花粉及蜂产品制品的品种和分类（二）蜂花粉及蜂产品制品的品种和分类 花粉是植物有性生殖的雄性配子体，它浓缩了植物界所有花粉是植物有性生殖的雄性配子体，它浓缩了植物界所有的营养物质，被人们誉为的营养物质，被人们誉为“最完美的食物最完美的食物”。研究表明，蜂。研究表明，蜂花粉中不但含有人体通常所需的营养物质如蛋白质、脂肪、糖、花粉中不但含有人体通常所需的营养物质如蛋白质、脂肪、糖、微量元素和各种维生素，还含有生物黄酮、类胡萝卜素、磷脂、微量元素和各种维生素，还含有生物黄酮、类胡萝卜素、磷脂、多不饱和脂肪酸等生物活性物质，因此被人们称为多不饱和脂肪酸等生物活性物质

9、因此被人们称为“微型营养微型营养库库”。人人类类对对蜂蜂花花粉粉的的认认识识和和应应用用已已有有很很久久的的历历史史，我我国国是是世世界界上上认认识识和和应应用用花花粉粉最最早早的的国国家家。早早在在2000多多年年前前的的神神农农本本草草经经中中就就有有对对香香蒲蒲蜂蜂花花粉粉和和松松花花粉粉医医疗疗作作用用的的记记载载。随随着着科科学学技技术术的的发发展展，人人类类对对蜂蜂花花粉粉的的研研究究更更加加深深入入，亦亦愈愈来来愈愈清清楚楚地地了了解解到到，蜂蜂花花粉粉不不仅仅能能提提供供人人体体各各种种营营养养成成分分，为为集集体体组组织织细细胞胞的的生生长长和和修修复复提提供供丰丰富富的的

10、原原料料，同同时时，蜂蜂花花粉粉中中的的营营养养成成分分和和生生物物活活性性物物质质对对机机体体的的生生理理功功能能、各各个个器器官官生生理理活活动动都都有有不不同程度的调节作用。同程度的调节作用。此此外外需需要要指指出出的的是是蜂蜂花花粉粉的的安安全全性性和和剂剂量量。由由古古至至今今，蜂蜂花花粉粉都都已已作作为为食食物物加加以以应应用用。国国内内外外都都有有各各种种蜂蜂花花粉粉的的制制成成品品出出售售，均均未未见见毒毒副副作作用用；同同时时，大大量量的的动动物物实实验验和和科科学学研研究究也也已已证证实实，蜂蜂花花粉粉无无“致致畸畸、致致癌癌、致致突突变变”作作用用，蜂蜂花花粉粉是是安安全

11、全的的。但但是是，由由于于花花粉粉对对个个别别过过敏敏体体质质者者可可引引起起过过敏敏反反应应，蜂蜂花花粉粉虽虽为为虫虫媒媒花花粉粉，但但少少数数人人服服用用花花粉粉后后出出现现腹腹部部不不适适现现象象，停停止止服服用用后后会会很很快快消消失失，为为慎慎重重起起见见，服服用用蜂蜂花花粉粉时时还还是是应应注注意意个个体体反反应应。另另外外，蜂蜂花花粉粉不不是是特特效效药药，它它作作为为一一种种具具有有营营养养保健作用的食品，要连续服用，才能发挥其作用。保健作用的食品，要连续服用，才能发挥其作用。蜂蜂产产品品制制品品指指蜂蜂蜜蜜、蜂蜂王王浆浆（含含蜂蜂王王浆浆冻冻干干品品）、蜂蜂花花粉粉、蜂蜂胶胶

12、的的提提取取物物、混混合合物物，或或以以蜂蜂蜜蜜、蜂蜂王王浆浆（含含蜂蜂王王浆浆冻冻干干品品）、蜂蜂花花粉粉、蜂蜂胶胶为为主主要要原原料料添添加加其其他他物物质质（如如食食品品添添加加剂剂、营营养养强强化化剂剂、植植物物提提取取物物、其其他他食食品品等等），经经科科学学加加工工而而制制成成的的具具有有蜂蜂产产品品基基本本特特性性的的产产品品。依依据据产产品品使使用用的的原原料料和和生生产产工工艺艺可可粗粗略略分分为为两两大大类类：一一类类是是两两种种或或两两种种以以上上经经预预处处理理的的、符符合合相相应应要要求求的的蜂蜂产产品品（包包括括蜂蜂蜜蜜、蜂蜂王王浆浆（含含蜂蜂王王浆浆冻冻干干品品）

13、蜂蜂花花粉粉、蜂蜂胶胶的的提提取取物物）混混合合、加加工工制制成成蜂蜂产产品品制制品品；另另一一类类是是一一种种或或多多种种经经预预处处理理的的、符符合合相相应要应要 求的蜂产品（包括蜂蜜、蜂王浆（含蜂王浆冻干品）、蜂花求的蜂产品（包括蜂蜜、蜂王浆（含蜂王浆冻干品）、蜂花粉、蜂胶的提取物）合理添加食品添加剂、营养强化剂、植粉、蜂胶的提取物）合理添加食品添加剂、营养强化剂、植物提取物、其他食品等，经科学加工而制成的具有蜂产品制物提取物、其他食品等，经科学加工而制成的具有蜂产品制品。但不论是何种蜂产品制品，均应以蜂产品（包括蜂蜜、品。但不论是何种蜂产品制品，均应以蜂产品（包括蜂蜜、蜂王浆（含蜂王

14、浆冻干品）、蜂花粉、蜂胶的提取物）作为蜂王浆（含蜂王浆冻干品）、蜂花粉、蜂胶的提取物）作为其特征物质及主要营养成分的，即具有蜂产品基本特性的产其特征物质及主要营养成分的，即具有蜂产品基本特性的产品。品。蜂产品蜂产品制品市场的发展是市场经济发展的需要，制品市场的发展是市场经济发展的需要，它综合了两种及两种以上蜂产品的营养特点，改善并它综合了两种及两种以上蜂产品的营养特点，改善并丰富了蜂产品的口味，放宽了产品的保存条件，同时丰富了蜂产品的口味，放宽了产品的保存条件，同时保持了蜂产品基本特性。蜂产品制品种类繁多，形式保持了蜂产品基本特性。蜂产品制品种类繁多，形式多样，目前市场上常见的有胶囊、软胶囊、

15、口服液、多样，目前市场上常见的有胶囊、软胶囊、口服液、片剂、冲剂等，如蜂三宝片、蜂胶软胶囊、蜂花粉晶片剂、冲剂等，如蜂三宝片、蜂胶软胶囊、蜂花粉晶冲剂、王浆蜂蜜口服液、蜂胶片等，使得消费者能根冲剂、王浆蜂蜜口服液、蜂胶片等，使得消费者能根据各自的需要、口味、消费能力等选择产品。据各自的需要、口味、消费能力等选择产品。这里我要重点介绍一下蜂产品制品中最热门的产品-蜂胶制品的特性：1 1、蜂胶具有抑菌，抑病毒的特性、蜂胶具有抑菌，抑病毒的特性：蜂胶的抑菌活性主要来源于其中的黄酮，芳香酸及其脂类化合物；2 2、蜂胶具有抗氧化的特性：、蜂胶具有抗氧化的特性：蜂胶中含有许多不饱和的醇，醛，酮，酸，黄酮和

16、萜烯类化合物，它们具有强抗氧化能力。尤其是其中所含的咖啡酸苯乙脂(CAPE)，是蜂胶中发挥抗氧化活性最主要的成分之一。另外，蜂胶的乙醇溶液能使高锰酸钾液不褪色，利用这一特性可对蜂胶原料进行质量检测。3、蜂胶的易成膜性蜂胶的易成膜性：蜂胶是一种非结晶状，有黏性的天然混合物，温度高于25时逐渐变软，具有可塑性，温度上升到60以上就逐渐融化为液体。蜂胶具有良好的成膜性，膜的形成可以灭杀或抑制霉菌等病源微生物对食品的侵袭，阻止被保鲜物与外界气体的交换，从而减少水分蒸发，调节新陈代谢，起到防腐保鲜的作用。如何识别蜂胶搀假，这是亟待解决的一个棘手问题，特别是杨树胶的搀入，紫外法测得杨树胶的总黄酮含量与纯蜂

17、胶接近，要识别其真假采用常规方法几乎不可能。以前纯胶中搀入杨树胶可以通过乙醇溶解试验来判别，浑浊者为搀树胶，但现在搀假者将树胶也通过乙醇提取精制，这样就无能为力了。不过，还有一个办法，我们可以通过分析仪器测定指纹图谱来识别真假，建立纯正蜂胶的典型指纹图谱，这应是一条解决的途径。但由于这方面的基础研究薄弱，这项技术要应用生产，还有很长的路要走。二、蜂花粉及蜂产品制品发证范围的确定二、蜂花粉及蜂产品制品发证范围的确定 及申证单元的划分及申证单元的划分 蜂蜂花花粉粉指指蜜蜜蜂蜂采采集集被被子子植植物物雄雄蕊蕊药药或或裸裸子子植植物物小小孢孢子子囊囊内内花花粉粉细细胞胞而而形形成成团团粒粒状状物物（原

18、原料料蜂蜂花花粉粉）经经干干燥燥、去去杂杂、消消毒毒灭灭菌菌加加工工制制作作而而成成的的蜂蜂花花粉粉；蜂蜂产产品品制制品品指指蜂蜂蜜蜜、蜂蜂王王浆浆（含含蜂蜂王王浆浆冻冻干干品品）、蜂蜂花花粉粉、蜂蜂胶胶的的提提取取物物、混混合合物物，或或以以蜂蜂蜜蜜、蜂蜂王王浆浆（含含蜂蜂王王浆浆冻冻干干品品）、蜂蜂花花粉粉、蜂蜂胶胶为为主主要要原原料料添添加加其其他他物物质质（如如食食品品添添加加剂剂、营营养养强强化化剂剂、植植物物提提取取物物、其其他他食食品品等等），经经科科学学加加工工而而制制成成的的具具有蜂产品基本特性的产品。有蜂产品基本特性的产品。在生产许可证上应当注明获证产品名称及品在生产许可证

19、上应当注明获证产品名称及品种，即蜂产品种，即蜂产品蜂蜜、蜂王浆（含蜂王浆冻干蜂蜜、蜂王浆（含蜂王浆冻干品）、蜂花粉、蜂产品制品品）、蜂花粉、蜂产品制品。分装企业还应。分装企业还应单独注明分装。蜂产品生产许可证有效期为单独注明分装。蜂产品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为年，其产品类别编号为26011三、蜂花粉及蜂产品制品加工工艺及三、蜂花粉及蜂产品制品加工工艺及 容易出现的质量安全问题容易出现的质量安全问题 蜂花粉蜂花粉 原原料料蜂蜂花花粉粉干干燥燥去去杂杂消消毒毒灭灭菌菌破破壁壁（根据需要）包装（根据需要）包装 分装企业生产流程：成品蜂花粉包装分装企业生产流程：成品蜂花粉包装（一）基本

20、生产流程（一）基本生产流程 干燥：蜜蜂刚采回的鲜花粉团含水量一般在20%以 上，在常温下适合微生物的繁殖生长，使其发酵变质和长霉。花粉含水量一般在5%以下被认为是安全的。花粉干燥的方法有以下几种：1.日晒干燥法，这种方法需要注意防止日光直 晒，因为紫外线能破坏花粉营养。同时要防止 苍蝇、灰尘的污染；2.热风干燥法，用鼓风机鼓入干燥的热空气，将花粉水分带走；3.真空干燥法，特别是低温真空干燥法最能保存花粉中的营养成分；4.红外干燥法、化学干燥法等 去去杂杂：脱粉其售价的花粉可能带有蜜蜂的肢体、沙粒和灰尘等，因此加工前必须进行去杂，目前去杂的方法有风选法和筛选法。消消毒毒灭灭菌菌：花粉营养丰富，很

21、容易被微生物污染，甚至会感染上大肠杆菌或其他致病菌，目前常用的灭菌方法有：酒精消毒法，这种方法简便易行，但消毒不彻底；微波消毒法，灭菌效果较好，对花粉的有效成分破坏较小，比较适合中小型企业使用；60钴辐射消毒法，这种方法最好。此外还有高速电子流消毒法、高压灭菌法等，效果也较好。破破壁壁：成熟的花粉有两层壁，一层是由孢粉素为主要成分构成的外壁；一层是由果胶质、纤维素等构成的内壁。花粉外壁坚硬，具有抗酸、抗碱和抗生物分解的特性，人们在食用时，其营养成分会因花粉的外壁阻碍而不能完全吸收，因此将其外壁除去，但除去外壁的花粉其各种营养素的稳定性降低，因此，生产花粉制品是否要破壁，不能一概而论，要视加工的

22、制品和剂型或包装而定。破壁的方法目前有：机械破壁法，变温破壁法、发酵破壁法、酶解破壁法等 蜂花粉的储存方法1、一般储存法：在05密封储存，适用于短时间储存2、冷藏法：在-18-20冷冻储存，该法可长期储存3、充气储存法：在包装中充入二氧化碳或氮气，该法可长期储存蜂花粉脱敏方法：水煮法和发酵法（根据工艺需要）（根据工艺需要）蜂产品制品蜂产品制品 分装企业生产流程：成品蜂产品制品包装分装企业生产流程：成品蜂产品制品包装粉碎或液粉碎或液化（根据化（根据需要）需要）过滤过滤 灭菌灭菌 稀释稀释 过滤过滤 去去杂、杂、灭菌、破灭菌、破壁或提取（根据壁或提取（根据需要）需要）提取提取 去杂去杂 蜂蜜蜂蜜蜂

23、胶蜂胶蜂花粉蜂花粉蜂王浆蜂王浆混合混合成型成型包装包装 食品添加剂食品添加剂 营养强化剂营养强化剂 植物提取物植物提取物 其他食品其他食品 蜂产品制品的原料预处理要参照相应的蜂蜂产品制品的原料预处理要参照相应的蜂产品要求进行。产品要求进行。2.在这里重点介绍蜂胶制品的加工技术：蜂胶的加工技术是目前企业炒作得最玄的地方，有的采用所谓的“五脱技术”有的采用所谓的“全组分溶解技术”，有的企业采用“超临界萃取技术”，似乎要证明惟有自己的技术生产蜂胶是最好的。其实，蜂胶实用的提取方法不外乎以下几种：水提取、丙二醇提取、乙醇提取和超临界提取。第一代产品食用酒精酿制蜂胶液。这一阶段产品生产工艺的缺点：1）原

24、胶溶于酒精时，产生一种多酚咖啡酸聚合物，使蜂胶液发黑，且难以入口。2）蜂胶溶入酒精时，其中的重金属也溶入其中，如果不做脱铅处理，食用很不安全。3）通过生物学分析，蜂胶原液在酒精中浸泡要12年以上才能进入市场，限制了产品的迅速推广。4）酒精溶剂的残留限制了酒精过敏人群或有副作用病变人群的食用等一些不足之处。第二代产品以蜂胶水及醇类溶剂提取物制备的保健食品。随着现代制剂技术的发展，片剂、胶囊剂等新的剂型在健康食品领域获得了广泛应用，这就使水及醇类溶剂浸出法提取蜂胶浸膏的工艺得到迅速发展。第二阶段的蜂胶健康制品是以现代制剂技术的应用为特征的，这一阶段的产品克服了蜂胶随食用酒精一同服用的缺陷，不仅在剂

25、型上更方便服用，而且与其他天然产物科学配伍，制成了一些很好的健康食品。第三代产品以蜂胶超临界CO2提取物制备的保健食品。随着超临界流体萃取等高新分离技术的发展，使蜂胶活性组分分离技术的进步成为可能。2000年以来，日本和中国相继成功地将超临界CO2萃取技术应用于蜂胶的分离提取，得到的金黄色提取物不含重金属且无溶剂残留，引发蜂胶工业化水平质的飞跃。采用超临界萃取方法提取蜂胶中的各类有效成分，效果好，纯度高，颜色浅，但提取成本较高，每千克蜂胶的提取费用就要上百元，超临界萃取的工艺至今还不够成熟，有待完善。目前，在所有的蜂胶提取溶剂中，乙目前，在所有的蜂胶提取溶剂中，乙醇是最理想的溶剂，一般企业均用

26、乙醇是最理想的溶剂，一般企业均用乙醇提取的方法提纯蜂胶，该法提纯的醇提取的方法提纯蜂胶，该法提纯的蜂胶各项指标均能达到标准的要求，蜂胶各项指标均能达到标准的要求，食品安全性指标也符合要求，是一种食品安全性指标也符合要求，是一种实用高效的提取方法。但是，如果没实用高效的提取方法。但是，如果没有完善的工艺条件和流程，也可能生有完善的工艺条件和流程，也可能生产出不合格的蜂胶产品。产出不合格的蜂胶产品。在蜂胶的乙醇提取工艺中，应注意以在蜂胶的乙醇提取工艺中，应注意以下几个环节：下几个环节：（1）毛胶粉碎毛胶粉碎为了保证蜂胶有为了保证蜂胶有效快速溶于乙醇中，必须粉碎毛效快速溶于乙醇中，必须粉碎毛胶，以增

27、加蜂胶和溶剂的接触面胶，以增加蜂胶和溶剂的接触面积。粉碎蜂胶时，必须将蜂胶冷积。粉碎蜂胶时，必须将蜂胶冷冻至冻至5以下，先用人工方法将以下，先用人工方法将毛胶敲碎，用磁铁吸去铁质，防毛胶敲碎，用磁铁吸去铁质，防止损坏机械，减少重金属的溶出，止损坏机械，减少重金属的溶出，并拣去木屑、杂草、塑料等异物，并拣去木屑、杂草、塑料等异物，再粉碎。一般将蜂胶粉碎至再粉碎。一般将蜂胶粉碎至60目目以下。以下。（2）乙醇浸提乙醇浸提一般选择一般选择95%乙醇作为溶乙醇作为溶剂。研究表明，剂。研究表明，75%95%的乙醇对蜂胶的乙醇对蜂胶提取量差异不显著，对有效成分黄酮类化提取量差异不显著，对有效成分黄酮类化合

28、物溶出量的差异也不显著。但是高浓度合物溶出量的差异也不显著。但是高浓度乙醇能溶出更多的蜂胶油。温度对提取率乙醇能溶出更多的蜂胶油。温度对提取率有影响，但对黄酮类化合物的溶出量影响有影响，但对黄酮类化合物的溶出量影响不显著，温度升高只是增加了蜂蜡的溶出，不显著，温度升高只是增加了蜂蜡的溶出，因此，只要常温提取就可以了。浸提时，因此，只要常温提取就可以了。浸提时，还应不定期地搅拌，浸提时间还应不定期地搅拌，浸提时间15天以上，天以上，浸提比例为浸提比例为1：35。浸提时间长可以使。浸提时间长可以使蜂胶中的某些成分与乙醇起酯化作用，增蜂胶中的某些成分与乙醇起酯化作用，增加蜂胶液的香味。加蜂胶液的香味

29、蜂胶的过滤残渣还可再次用乙醇浸泡，蜂胶的过滤残渣还可再次用乙醇浸泡，浸泡液可以作为下次浸提毛胶的浸提溶剂，浸泡液可以作为下次浸提毛胶的浸提溶剂，也可以与第一次浸提液合并。也可以与第一次浸提液合并。（3）粗过滤）粗过滤将蜂胶浸提液用板框式将蜂胶浸提液用板框式过滤机过滤。过滤机过滤。（4）冷冻）冷冻这是精制蜂胶的一步关这是精制蜂胶的一步关键工艺，企业少有使用。冷冻的目的键工艺，企业少有使用。冷冻的目的是为了去除溶于乙醇中的蜂蜡，使蜂是为了去除溶于乙醇中的蜂蜡，使蜂胶进一步提纯，而且，低温下，重金胶进一步提纯，而且，低温下，重金属在蜂胶液中的溶解度降低，变成沉属在蜂胶液中的溶解度降低，变成沉淀板出

30、再通过过滤去除沉淀。淀板出，再通过过滤去除沉淀。（5）精滤）精滤去除蜂蜡和重金属的蜂胶去除蜂蜡和重金属的蜂胶浸提液，经过浸提液，经过0.45m超滤膜去除细微超滤膜去除细微杂质，使蜂胶杂质更少，纯度更高。杂质，使蜂胶杂质更少，纯度更高。（6）真空浓缩）真空浓缩此为关键控制点。蜂胶的真此为关键控制点。蜂胶的真空浓缩设备的要求应是很高的，材料应为不空浓缩设备的要求应是很高的，材料应为不锈钢，真空度为必须能够达到锈钢，真空度为必须能够达到0.098Mpa以下，并带有搅拌装置，可以调节搅拌速度，以下，并带有搅拌装置，可以调节搅拌速度，设有乙醇回收冷却系统。真空浓缩结束时，设有乙醇回收冷却系统。真空浓缩

31、结束时，蜂胶液温度不应超过蜂胶液温度不应超过60，真空度达到，真空度达到0.098Mpa以下，乙醇液滴在以下，乙醇液滴在1分钟内不从冷分钟内不从冷却管滴出，才可视为干燥完全。此工艺中，却管滴出，才可视为干燥完全。此工艺中，蜂胶浓缩的温度不宜太高，长时间的高温会蜂胶浓缩的温度不宜太高，长时间的高温会导致蜂胶产生焦味，失去某些活性物质。接导致蜂胶产生焦味，失去某些活性物质。接近结束时，真空度必须达到近结束时，真空度必须达到0.098Mpa以以下，否则乙醇回收不完全，影响蜂胶纯度与下，否则乙醇回收不完全，影响蜂胶纯度与质量。此外，浓缩开始时，水蒸气不可太大，质量。此外，浓缩开始时，水蒸气不可太大，最

32、好用水浴加热，这样，条件更温和。要控最好用水浴加热，这样，条件更温和。要控制好物料加入量、水浴温度、真空度间的关制好物料加入量、水浴温度、真空度间的关系，防止蜂胶液从冷却管倒吸。系，防止蜂胶液从冷却管倒吸。容器清洗消毒容器清洗消毒 蜂蜂花花粉粉及及蜂蜂产产品品制制品品加加工工过过程程中中的的设设备备、管管道道在在生生产产前前应应进进行行清清洗洗消消毒毒，连连续续生产时应定期清洗消毒以确保产品的质量。生产时应定期清洗消毒以确保产品的质量。与与成成品品蜂蜂花花粉粉及及蜂蜂产产品品制制品品直直接接接接触触的的包包装装容容器器，如如瓶瓶、桶桶等等应应实实施施清清洗洗、消消毒，确保无污染。毒，确保无污染

33、1.原材料的质量控制。原材料的质量控制。2.灌装（包装）过程的卫生控制。灌装（包装）过程的卫生控制。3.蜂花粉去杂、灭菌过程控制。蜂花粉去杂、灭菌过程控制。4.蜂产品制品混合过程质量控制。蜂产品制品混合过程质量控制。5.蜂产品制品中食品添加剂及营养强化剂的使用控制蜂产品制品中食品添加剂及营养强化剂的使用控制（二）、关键控制环节（二）、关键控制环节 1.蜂花粉水份含量不符合标准要求。蜂花粉水份含量不符合标准要求。2.原料蜂胶中药物残留或有害重金属超标。原料蜂胶中药物残留或有害重金属超标。3.蜂产品制品中食品添加剂及营养强化剂超量超范围使用。蜂产品制品中食品添加剂及营养强化剂超量超范围使用。4.

34、蜂产品制品微生物指标不符合标准要求。蜂产品制品微生物指标不符合标准要求。（三）、容易出现的质量安全问题（三）、容易出现的质量安全问题四、蜂花粉及蜂产品制品生产企业必备条四、蜂花粉及蜂产品制品生产企业必备条件的审查方法及要求件的审查方法及要求（一）生产场所（一）生产场所 企企业业应应建建在在无无有有害害气气体体、烟烟尘尘、灰灰尘尘、放放射射性性物物质质及及其其他他扩散性污染源的地区，产品加工区与生活区分开。扩散性污染源的地区，产品加工区与生活区分开。蜂蜂产产品品企企业业应应具具备备与与生生产产能能力力相相适适应应的的原原辅辅料料仓仓库库、加加工工车车间间、包包装装车车间间、成成品品库库。生生产产

35、用用厂厂房房能能满满足足工工艺艺要要求求。厂厂房房与设施必须根据工艺流程合理布局，并便于卫生管理和清洗。与设施必须根据工艺流程合理布局，并便于卫生管理和清洗。n 1.灌装车间应相对密封，入口处应设有人员和物品净化设施。灌装车间应相对密封，入口处应设有人员和物品净化设施。n 2.2.车车间间内内地地面面及及墙墙壁壁做做到到能能够够冲冲洗洗并并保保持持清清洁洁,分分别别设有独立的投料间和灌装间。设有独立的投料间和灌装间。n 3.3.蜂蜂花花粉粉的的粉粉碎碎车车间间应应保保持持空空气气洁洁净净，飞飞溅溅的的花花粉粉粉末应得到有效除去和隔离。粉末应得到有效除去和隔离。n 4.4.蜂蜂胶胶、蜂蜂花花粉粉

36、浸浸提提车车间间应应有有对对溶溶剂剂进进行行保保管管控控制制的设施。的设施。n 5.5.蜂蜂产产品品配配制制过过程程原原辅辅料料必必须须混混合合均均匀匀，生生产产过过程程需需要要过过滤滤的的应应选选用用无无纤纤维维脱脱落落且且符符合合卫卫生生要要求求的的滤滤材材，禁禁止止使使用用石石棉棉作作滤滤材材。胶胶囊囊、片片剂剂等等固固体体产产品品需需要要干干燥燥的的，应应严严格格控控制制温温度度与与时时间间，粉粉碎碎、压压片片、整整粒粒设设备备应应选用符合卫生要求的材料制作，并定期清洗和维护。选用符合卫生要求的材料制作，并定期清洗和维护。1.蜂蜂花花粉粉：干干燥燥设设施施、筛筛选选设设备备、消消毒毒灭

37、灭菌菌设设施施、花花粉粉破破壁壁或或提提取取设设施施（根根据据需需要要）、灌灌装装设设备备、包包装装设设备备。分分装装企企业业应应具具有有灌灌装装设备、包装设备。设备、包装设备。2.蜂蜂产产品品制制品品：原原料料预预处处理理设设备备（如如粉粉碎碎设设备备、过过滤滤设设 备备、灭灭菌菌设设备备、筛筛选选设设备备、干干燥燥设设施施、提提取取设设施施、去去杂杂设设施施、浓浓缩缩设设施施以以及及其其他他满满足足工工艺艺要要求求的的设设备备、设设施施）、调调配配罐罐、混混合合设设施施、成成型型设设备备（如如制制粒粒设设备备、压压片片设设备备、粉粉碎碎设设备备、干干燥燥设设备备等等）、灌灌装装设设备备、包

38、装设备。分装企业应具有灌装设备、包装设备包装设备。分装企业应具有灌装设备、包装设备。蜂蜂产产品品生生产产过过程程需需要要的的滤滤材材应应选选用用无无纤纤维维脱脱落落且且符符合合卫卫生生要要求求的的，禁禁止止使使用用石石棉棉作作滤滤材材。粉粉碎碎、压压片片、整整粒粒设设备备应应选选用用符符合合卫卫生生要要求求的材料制作。的材料制作。（二）、必备生产设备（二）、必备生产设备生产设备生产设备“合格合格”判定原则判定原则 全全部部具具备备审审查查细细则则中中规规定定的的必必备备的的生生产产设设备备，且且功功能能齐齐全全，精精度度满满足足规规定定要要求求，运运行行良良好好。各各生生产产工工序序、工工艺艺

39、流流程程、生生产产设备组合科学、合理。设备组合科学、合理。“一般不合格一般不合格 ”判定原则判定原则 全全部部具具备备审审查查细细则则中中规规定定的的必必备备的的生生产产设设备备，能能满满足足蜂蜂花花粉粉及及蜂蜂制制品品生生产产最最基基本本的的规规定定要要求求，运运行行正正常常。但但部部分分设设备备的的功功能能、精精度度有有轻轻微微的的缺缺陷陷，或或部部分分生生产产工工序序、工工艺艺流流程程、生生产产设设备备组组合存在不合理情况，经整改能达到规定要求。合存在不合理情况，经整改能达到规定要求。“严重不合格严重不合格”判定原则判定原则 缺缺审审查查细细则则中中规规定定的的必必备备的的生生产产设设备

40、备1 1项项或或1 1项项以以上上，或功能、精度严重不满足规定要求，或设备无法正常运行。或功能、精度严重不满足规定要求，或设备无法正常运行。（三）、必备的出厂检验设备（三）、必备的出厂检验设备分分析析天天平平（0.1mg）、天天平平（0.1g）、无无菌菌室室或或超超净净工工作作台台、微微生生物物培培养箱、灭菌锅、生物显微镜、干燥箱、花粉图谱（适用于蜂花粉）养箱、灭菌锅、生物显微镜、干燥箱、花粉图谱（适用于蜂花粉）表表4-14-1蜂花粉出厂检验项目与必备检验设备对应表蜂花粉出厂检验项目与必备检验设备对应表序号序号检验项目检验项目检验设备对照检验设备对照1感官要求感官要求/2水分水分干燥箱，分析天

41、平干燥箱，分析天平(0.1mg)等等3杂质杂质天平天平(0.1g)等等4单一品种蜂花粉率单一品种蜂花粉率花粉图谱、显微镜花粉图谱、显微镜5蜂花粉率蜂花粉率分析天平分析天平(0.1mg)等等6净含量净含量天平天平(0.1g)等等7菌落总数菌落总数灭菌锅、无菌室（或超净工作台）、灭菌锅、无菌室（或超净工作台）、微生物培养箱等微生物培养箱等8大肠菌群大肠菌群灭菌锅、无菌室（或超净工作台）、灭菌锅、无菌室（或超净工作台）、微生物培养箱等微生物培养箱等 序号序号检验项目检验项目备注备注1感官感官2水分水分干燥箱、分析天平（干燥箱、分析天平（0.1mg）等等3菌落总数菌落总数灭菌锅、无菌室（或超净工作台）

42、微生物灭菌锅、无菌室（或超净工作台）、微生物培养箱等培养箱等4大肠菌群大肠菌群灭菌锅、无菌室（或超净工作台）、微生物灭菌锅、无菌室（或超净工作台）、微生物培养箱等培养箱等5净含量净含量天平（天平（0.1g）等等表表4-24-2蜂产品制品出厂检验项目与必备检验设备对应表蜂产品制品出厂检验项目与必备检验设备对应表 1.1.重重点点是是查查看看必必备备的的生生产产设设备备是是否否齐齐全全，其其功功能能、精精度度能能否否满满足足蜂蜂花花粉粉及及蜂蜂制制品品出出厂厂检检验验的的要要求求，运运行行是是否正常。否正常。2.2.现现场场审审查查时时可可查查看看设设备备台台帐帐相相结结合合的的方方式式进进行行

43、还还应应考考虑虑到到企企业业是是否否配配备备了了满满足足检检验验需需要要的的常常用用玻玻璃璃器器皿、化学试剂、培养基等实验耗材以及辅助设施等皿、化学试剂、培养基等实验耗材以及辅助设施等 。3.3.可可以以现现场场提提问问检检验验员员相相关关检检验验项项目目的的基基本本知知识识，对现场情况具体进行了解、核实，作出准确的判断。对现场情况具体进行了解、核实，作出准确的判断。设备现场审查方法设备现场审查方法：“合格合格”判定原则：判定原则：有有相相对对独独立立的的无无菌菌室室或或超超净净工工作作台台和和理理化化检检验验室室，实实验验室室布布局局合合理理，配配套套和和辅辅助助设设施施齐齐全全，企企业业

44、全全部部具具备备审审查查细细则则中中规规定定的的出出厂厂检检验验设设备，其性能、准确度均能达到规定的要求，检验设备完好，运行良好。备，其性能、准确度均能达到规定的要求，检验设备完好，运行良好。“一般不合格一般不合格”评判原则评判原则 企企业业全全部部具具备备审审查查细细则则中中规规定定的的出出厂厂检检验验设设备备，检检验验设设备备完完好好，能能维维持持蜂蜂花花粉粉及及蜂蜂制制品品出出厂厂检检验验最最基基本本的的检检验验要要求求，但但存存在在部部分分检检验验设设备的功能、精度有轻微的缺陷，或实验室耗材和配套设施不够齐全。备的功能、精度有轻微的缺陷，或实验室耗材和配套设施不够齐全。“严重不合格严重

45、不合格”评判原则评判原则 缺缺审审查查细细则则中中规规定定的的出出厂厂检检验验设设备备1 1项项或或1 1项项以以上上;或或其其性性能能、准准确确度度严严重重达达不不到到规规定定的的要要求求;或或由由于于检检验验设设备备发发生生故故障障、损损坏坏不不及及时时修修复而导致无法进行出厂检验。复而导致无法进行出厂检验。（四）技术文件管理（四）技术文件管理1企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理，企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理，应制定技术文件管理制度，技术文件应正确、完整、齐全。应制定技术文件管理制度，技术文件应正确、完整、齐全。2企业必须有本细则中所列的产品标准，执行企业标准企业

46、必须有本细则中所列的产品标准，执行企业标准的必须经当地标准化部门备案。的必须经当地标准化部门备案。（五）采购质量控制（五）采购质量控制1企业应有采购原辅材料、包装材料等的质量控企业应有采购原辅材料、包装材料等的质量控制制度，应对影响产品质量的主要原辅材料的供制制度，应对影响产品质量的主要原辅材料的供方进行评价并保存记录。同时应按规定对采购的方进行评价并保存记录。同时应按规定对采购的原辅材料、包装材料进行质量验证，检验或验证原辅材料、包装材料进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。的记录应该齐全。2企业生产的蜂花粉以及蜂产品制品的原辅材料、企业生产的蜂花粉以及蜂产品制品的原辅材料、包装材料必须符

47、合相应的国家标准、行业标准、包装材料必须符合相应的国家标准、行业标准、地方标准的规定，不得含有源自蜜源、粉源和胶地方标准的规定，不得含有源自蜜源、粉源和胶源植物的有毒物质。源植物的有毒物质。3使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。必须选用获得生产许可证企业生产的产品。（六）产品质量检验（六）产品质量检验企业应有独力行使权力的检验机构或专（兼）职检验人员，应制定质量检验管理制度，应按规定要求对生产过程、产品出厂进行检验，做好检验纪录，需要进行委托检验时，应委托有合法地位的检验机构进行检验。检验原始记录或检验报告要

48、完整、准确、真实。五、蜂花粉及蜂产品制品产品检验五、蜂花粉及蜂产品制品产品检验 （一（一）检验项目的确定：蜂产品的发证检验、）检验项目的确定：蜂产品的发证检验、监督检验和出厂检验按表中列出的检验项目进行。监督检验和出厂检验按表中列出的检验项目进行。对各类各品种的主导产品带对各类各品种的主导产品带“*”号标记的出厂检号标记的出厂检验项目，企业应每年检验验项目，企业应每年检验2次。次。序号序号检验项目检验项目发证发证监督监督出厂出厂备注备注1感官要求感官要求 2水分水分 3杂质杂质 4灰分灰分 5维生素维生素C 6蛋白质蛋白质 7碎碎蜂花粉率蜂花粉率 8单一品种蜂花粉率单一品种蜂花粉率 仅仅对对单

49、一品种蜂花粉有要求单一品种蜂花粉有要求9铅铅 10砷砷 11汞汞 12六六六、六六六、DDT 13菌落总数菌落总数 14大肠菌群大肠菌群 15致病菌致病菌 16霉菌霉菌 17标签标签 18净含量净含量 蜂花粉产品质量检验项目表蜂花粉产品质量检验项目表序号序号检验项目检验项目发证发证监督监督出厂出厂备注备注1感官感官 2水分水分 3果糖和葡萄糖含量果糖和葡萄糖含量 以以蜂蜜为主要原料的产品蜂蜜为主要原料的产品4蛋白质蛋白质 以以蜂王浆、蜂花粉为主要原料的产品蜂王浆、蜂花粉为主要原料的产品5总黄酮含量总黄酮含量 以以蜂胶为原料的产品蜂胶为原料的产品61010羟基羟基2 2癸烯酸癸烯酸 以以蜂王浆为

50、主要原料的产品蜂王浆为主要原料的产品7铅铅 8砷砷 9汞汞以蜂胶为原料的产品以蜂胶为原料的产品10甜味剂（糖精钠、甜蜜素、安赛蜜）甜味剂（糖精钠、甜蜜素、安赛蜜）按按GB2760判定判定11防腐剂（山梨酸、苯甲酸）防腐剂（山梨酸、苯甲酸）按按GB2760判定判定12人工合成色素（柠檬黄、日落黄、胭脂红、人工合成色素（柠檬黄、日落黄、胭脂红、苋菜红、亮苋菜红、亮l篮等）篮等）视产品具体颜色选择，按视产品具体颜色选择，按GB2760判定判定13菌落总数菌落总数 14大肠菌群大肠菌群 15致病菌致病菌 16霉菌霉菌 17酵母酵母 18标签标签 配料表中必须注明蜂产品的含量配料表中必须注明蜂产品的含量