中药饮片GMP的培训.ppt
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1、一、什么是中药以及中药行业的现状和前景一、什么是中药以及中药行业的现状和前景w什么是中药什么是中药w中药中药(TCM-TraditionalChineseMedicine即即传统传统中医中医或或传统中医药传统中医药)是指以中医药理论为指导,是指以中医药理论为指导,有着独特的理论体系和应用形式,用于预防和治疗有着独特的理论体系和应用形式,用于预防和治疗疾病并具有康复与保健作用的天然药物及其加工代疾病并具有康复与保健作用的天然药物及其加工代用品,主要包括植物药、动物药、矿物药。用品,主要包括植物药、动物药、矿物药。w中药和中药饮片有什么区别中药和中药饮片有什么区别w中药饮片中药饮片是中药材经过按中
2、医药理论、中药炮制是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中中药药w w二、炮制分类二、炮制分类二、炮制分类二、炮制分类1 1 1 12 2 2 2w w1 1 1 1、分类依据分类依据分类依据分类依据(2012012012015 5 5 5版药版药版药版药典典典典附录附录附录附录炮制通则)炮制通则)炮制通则)炮制通则)w w2 2 2 2、净制、切制、净制、切制、净制、切制、净制、切制、炮炙炮炙炮炙炮炙w w净制净制净制净制:1 1 1 1、方法:挑选、筛选、风选、水洗方法:挑选、筛选、风选、水洗w w2 2、
3、切制、切制、切制、切制w w一一一一、方方方方法法法法:喷喷喷喷淋淋淋淋、抢水抢水抢水抢水洗洗洗洗、浸浸浸浸泡泡泡泡、润润润润、漂漂漂漂、蒸蒸蒸蒸、煮等。煮等。煮等。煮等。w w二、原 则:少 泡 多 润二、原 则:少 泡 多 润二、原 则:少 泡 多 润二、原 则:少 泡 多 润w w三、形状:片、段、块、丝三、形状:片、段、块、丝三、形状:片、段、块、丝三、形状:片、段、块、丝w w四、厚 度:四、厚 度:四、厚 度:四、厚 度:w w片片片片:极薄片极薄片极薄片极薄片0.0.5m5mmm以下(以下(以下(以下(鹿角、羚羊角鹿角、羚羊角鹿角、羚羊角鹿角、羚羊角 ),),),),w w薄薄薄
4、薄片片片片1 12mm2mm(鹿茸、槟榔、白芍、当归)(鹿茸、槟榔、白芍、当归)(鹿茸、槟榔、白芍、当归)(鹿茸、槟榔、白芍、当归),厚厚厚厚片片片片2 24m4mmm(川芎、丹参)、(川芎、丹参)、(川芎、丹参)、(川芎、丹参)、w w段段段段 :短段:短段:短段:短段5 5l0mml0mm,长段,长段,长段,长段101015m15mmm(牛膝、半枝(牛膝、半枝(牛膝、半枝(牛膝、半枝莲、白茅根)莲、白茅根)莲、白茅根)莲、白茅根);w w块块块块 :8 812m12mmm的方的方的方的方块块块块(茯苓)(茯苓)(茯苓)(茯苓);w w丝丝丝丝 :细细细细丝丝丝丝2 23mm3mm,宽丝,宽
5、丝,宽丝,宽丝5 510m10mmm。(青皮。(青皮。(青皮。(青皮 )w w段段段段 :短段:短段:短段:短段5 5l0mml0mm,长段,长段,长段,长段101015m15mmm(牛膝、半枝(牛膝、半枝(牛膝、半枝(牛膝、半枝莲、白茅根)莲、白茅根)莲、白茅根)莲、白茅根);w w块块块块 :8 812m12mmm的方的方的方的方块块块块(茯苓)(茯苓)(茯苓)(茯苓);w w丝丝丝丝 :细细细细丝丝丝丝2 23mm3mm,宽丝,宽丝,宽丝,宽丝5 510m10mmm。(青皮。(青皮。(青皮。(青皮 )3、炮炙、炮炙1 1、炒炒炒炒 单炒(清炒)单炒(清炒)单炒(清炒)单炒(清炒)(白扁豆
6、白扁豆(白扁豆(白扁豆)、麸炒(、麸炒(、麸炒(、麸炒(苍术)苍术)苍术)苍术):砂炒(砂炒(砂炒(砂炒(鸡内金)鸡内金)鸡内金)鸡内金)、蛤粉蛤粉蛤粉蛤粉炒炒炒炒(阿胶阿胶阿胶阿胶 )、)、)、)、滑滑滑滑石粉炒石粉炒石粉炒石粉炒(水水水水 蛭蛭蛭蛭 );2 2、炙、炙、炙、炙法法法法 :酒炙酒炙酒炙酒炙(黄(黄(黄(黄连连连连 )、醋炙、醋炙、醋炙、醋炙(延胡(延胡(延胡(延胡索索索索 )、盐炙、盐炙、盐炙、盐炙(补骨(补骨(补骨(补骨脂脂脂脂 )、姜炙姜炙姜炙姜炙(黄(黄(黄(黄连连连连 )、蜜炙(蜜炙(蜜炙(蜜炙(甘草)甘草)甘草)甘草)、油油油油炙(炙(炙(炙(淫羊藿)淫羊藿)淫羊
7、藿)淫羊藿);3、制炭、制炭炒炭、炒炭、煅炭煅炭(存性)(存性)w w4 4、煅煅煅煅 :明:明:明:明煅(煅(煅(煅(牡蛎)、煅淬(磁石牡蛎)、煅淬(磁石牡蛎)、煅淬(磁石牡蛎)、煅淬(磁石)w w5 5、蒸蒸蒸蒸 :(醋五味子):(醋五味子):(醋五味子):(醋五味子)w w6 6、煮煮煮煮 (制川乌)(制川乌)(制川乌)(制川乌)w w7 7、炖炖炖炖 :(酒大黄:(酒大黄:(酒大黄:(酒大黄)w w8 8、煨煨煨煨 :(肉豆蔻:(肉豆蔻:(肉豆蔻:(肉豆蔻 )w w9 9、其、其、其、其他他他他 :1.1.燀燀燀燀 (苦杏仁)(苦杏仁)(苦杏仁)(苦杏仁)2.2.制制制制霜霜霜霜 (柏
8、子仁)(柏子仁)(柏子仁)(柏子仁)3.3.水飞水飞水飞水飞w w(朱砂(朱砂(朱砂(朱砂)4.4.发发发发芽芽芽芽 (麦芽)(麦芽)(麦芽)(麦芽)5.5.发酵(发酵(发酵(发酵(六神曲六神曲六神曲六神曲)w中药行业的一个现状中药行业的一个现状w国内的中药饮片市场呈现出诸多不规范国内的中药饮片市场呈现出诸多不规范w日本占据了目前全世界日本占据了目前全世界90%的中药市场销售份额的中药市场销售份额w现在我们向中国学习中医,十年后让中国向我们学现在我们向中国学习中医,十年后让中国向我们学习。习。w同仁堂十几年前进行了药材种植基地的布局,目前同仁堂十几年前进行了药材种植基地的布局,目前同仁堂在国内
9、拥有同仁堂在国内拥有8个个GAP基地,是我国拥有基地,是我国拥有GAP基地最多的中药企业,但较之于津村药业基地最多的中药企业,但较之于津村药业70多个基多个基地,可谓悬殊。地,可谓悬殊。w中药行业的发展前景中药行业的发展前景w中华人民共和国中医药中华人民共和国中医药w法法2017年年7月月1号正式实号正式实w施,体现了国家对中医药施,体现了国家对中医药w工作的高度重视,中医药工作的高度重视,中医药w的发展被推向全民认知的的发展被推向全民认知的w层面,中药的发展前景广层面,中药的发展前景广w阔。阔。w什么是什么是GMPw药品药品生产质量管理规范生产质量管理规范”或或“良好作业规范良好作业规范”w
10、中药饮片生产实施中药饮片生产实施GMP监督管理是市场准入的先监督管理是市场准入的先决条件。决条件。w实施实施GMP的目的是什么的目的是什么w保证中药饮片质量安全、有效保证中药饮片质量安全、有效GMPGMP的三项重点的三项重点的三项重点的三项重点(1)减少人为差错到最低限度;)减少人为差错到最低限度;(2)防止中药饮片受到污染、交叉污染和混淆;)防止中药饮片受到污染、交叉污染和混淆;(3)建立中药饮片生产全过程的建立中药饮片生产全过程的QAS,确保中药,确保中药饮片质量。饮片质量。w(三)基本概念(三)基本概念(GMP)1、范围、范围(1)中药饮片生产全过程:)中药饮片生产全过程:药材采购药材采
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