变更风险评估管理表.doc

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1、变更风险评估管理表(Management Of Change)变更描述：编号发起人变更涉及的部门变更地点及内容描述变更地点：变更前描述变更后描述变更类别永久变更 技术/工艺 设备/设施人员/其他（完成日期）临时变更紧急使用仪器其他（时间期限）变更的原因及技术依据变更的费用及预期收益预计成本：实际成本：预期收益：相关部门经理（签字/日期）协调人（签字/日期）变更风险评估危险程度是否1变更是否会产生/影响化学能、机械能、热能或电能（如安装100Kw的电机提高管道的输送压力）？2变更是否会导致工厂内有毒、易燃、高反应活性物质总量的增加？预计总量最大值是：3变更是否会引入新的化学物质？4变更是否会产生

2、特定的化学品或致癌物质？危险标准：2个/2个以上肯定答案表示高度危险？危险级别：高低变更的重要性是否1在稳定/过渡状态下，变更是否会使加工过程/系统超出以前的正常操作极限（明确规定的操作范围）？2是否会改变生产顺序（SOP）并导致危害产生？3变更是否会改变或影响旁路安全装置、关键控制系统或组件？4变更是否需要对技术人员或操作人员进行特殊/重要的培训？重要性标准：2个/2个以上肯定答案表示有高度重要性？重要性级别：高低变更的风险级别重要性级别高低重要性级别高时，质量控制经理应参加评价。危险程度低：级别1级别2高：级别3级别4根据风险级别应采取的控制措施表格2车间主任安环部经理生产部经理技术部经理

3、维修部经理设备经理总经理级别1级别2级别3级别4第一部分: 技术检查清单（变更是否会改变以下项目）1生产设施1.1通风系统是 否 1.4隔噪音设施/强度是 否 1.2照明设施是 否 1.5房屋结构（地面、墙壁、横梁）是 否 1.3防爆等级区域划分是 否 1.6楼梯、平台、扶手和应急通道是 否 2电气设备2.1设备材质是 否 2.4工艺连锁装置是 否 2.2设备是 否 2.5控制系统是 否 2.3辅线是 否 2.6旋转系统（固定的/不固定的）是 否 3基础设备反应釜 容器 储罐 换热器 塔 其他 3.1新设备是 否 3.6填充系统（密封、填料等）是 否 3.2设备材料是 否 3.7工程结构和支持

4、结构是 否 3.3夹套/保温材料是 否 3.8安全设备（泄压阀/防爆膜/真空）是 否 3.4管道接口/附件是 否 3.9防护罩规格是 否 3.5搅拌浆/变频系统是 否 3.10压力容器等级是 否 4管道及附件4.1设备材质是 否 4.4规格（直径、压力、温度等）是 否 4.2加热是 否 4.5允许使用真空管/仪表是 否 4.3冷冻是 否 4.6结构与支架是 否 5辅助设备鼓风机 搅拌器 冷却塔 分离机 干燥机 其他 5.1设备材质是 否 5.3填充因素（密封、填料等）是 否 5.2操作数据是 否 5.4安全设备是 否 笫二部分: 工艺检查清单（变更是否会增加以下风险；如果以下任何一项为“是”，

5、则必须进行风险评估）1放热反应（反应热变化）是 否 15原材料是 否 2反应温度是 否 16原材料供应商是 否 3分解温度是 否 17粒径是 否 4压力是 否 18取样是 否 5燃烧、爆炸性是 否 19投料顺序是 否 6毒性是 否 20排放物（废气、固体废弃物）是 否 7腐蚀性是 否 21静电是 否 8化学品不相容性 是 否 22压力缓冲是 否 9产品规格是 否 23净化是 否 10污水量/有害物质及含量是 否 24搅拌方式（搅拌浆）/变频控制是 否 11防爆等级是 否 25旋转是 否 12pH值是 否 26真空是 否 13溢流/逆流是 否 27其他是 否 14公用工程（水、电、汽等）是 否

6、如果其中任何一项为“是”，则要进行危险性评估。笫三部分: 产品质量、安全、环境和能源利用控制检查清单1是否会改变关键设备，以致影响安全、职业健康和环境？是 否 2是否会改变所有的工艺控制参数？是 否 3是否会改变质量控制计划？是 否 4是否会改变原材料、中间体或成品的分子结构和规格？是 否 5是否会引起能源消耗的变化？是 否 6是否会引起相关的用水量、废气、废水和粉尘等的变化？是 否 7在职业健康方面会不会引起变化（物理、化学、工作环境等方面）？是 否 注如果以上任何一项为“是”，则要进行危险性评估。8是否会引起产品质量的变化？是 否 9是否会因为产品质量的改变而引起使用设备清单的变化？是 否

7、 10变更是否基于所有的测试和实验数据？是 否 11变更是否基于顾客的要求？是 否 12变更是否会引起产品等级的变化？是 否 13其他是 否 第四部分:应该更新的工艺安全、质量和培训文件No变更内容是否责任部门预定日期完成日期1一般控制程序（管理制度）2操作手册（操作法）3管道及仪器4原材料和产品的规格5物料安全数据表（MSDS）6风险评估报告7设备检查和测试清单8设备、仪器、仪表的使用、维护与保养9部门专业培训10产品质量计划11设备/设施的布局12仪表、设备、设施的布置图13设备一览表14政府的批准15防爆区域划分16SAP（资源利用）数据更新17有关安全/职业健康和环境方面的检查和评估18其他第五部分: 补充事项No补充事项责任部门预定日期完成日期第六部分: 风险评估建议风险评估建议责任部门预定日期完成日期第七部分: 影响安全、职业健康和环境方面的控制建议建议责任部门预定日期完成日期第八部分: 附件文件名称/种类责任部门预定日期完成日期评估人员及签字评估人员组成姓名编号签名日期操作方面负责人技术方面负责人工艺安全负责人设备/维修负责人其他方面负责人需部门经理授权执行本次变更需部门经理同意并执行本次更改