化学发光法检测传染病.pptx
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1、化学发光法快速检测传染病,更灵敏、更特异、更准确,放免,酶联免疫,化学发光,荧光免疫,60年代,70年代,80年代,90年代,免疫标记技术发展,国产,进口,酶促化学发光,直接化学发光,化学发光技术的优势与应用前景,.敏感度高,(10-21mol/L)超过酶免,荧光免疫等方法 .精密度,准确度超过放免,酶免,荧光免疫等方法 .试剂稳定,无放射性,污染或生物毒性; .测定耗时短,方便快速提供结果报告; .测定项目齐全; 已发展成全自动的测定系统。,包被技术的发展-磁微粒子,包被磁微粒 标记异鲁米诺,Eg:双抗夹心法分析模式 磁微粒子上包被的抗体与待检测抗原及异鲁米诺标记抗体结合,提升检测功能灵敏度
2、 增加检测线性范围 比吖啶酯更稳定 延长试剂效期,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,微粒包被,液相反应,磁微粒、直接化学发光反应 反应充分 速度更快,酶标板,板式,磁微粒,纳米级,均相,CLIA,板式载量,Y,Y,Y,Y,Y,Y,Y,Y,Y,磁微粒子 直接化学法 Ag/Ab,酶标板 发光板 Ag/Ab,微粒子化学发光法抗体载量优势,微粒子化学发光原理,磁性微粒子及其分离技术,磁性微粒子技术的优点: 快速分离结合相与游离相 提高与Ag或Ab包被亲和力 提高接触表面积/反应容量比例,实现微量分析 不需要抗体分离步骤,杜绝干扰与交叉反应 允许共价耦合反应,因此可以检测大/小分子的各种物质成分
3、能应用各种分析设计与反应模式,扩大应用范围 如:夹心法,竟争法,抗体检测法等 利于检测自动化与微量分析,磁微粒子直接化学发光是最新一代免疫检测新技术 具有液相、快速、灵敏、准确的特点 通过多中心的临床评估,基本上验证了LICA在乙肝、丙肝、梅毒、艾滋、肿瘤标志物、甲状腺功能等项目的临床可用性 多家临床试验显示产品的质量不亚于进口的雅培、罗氏和西门子等厂家的产品媲美。,1)磁性微粒子技术: 便于分离,反应均匀,提高灵敏度 2)泉涌内外壁清洗技术: 最小的交叉污染率 3)试剂盒盖设计: 减少人工操作误差和交叉污染,避免试剂挥发影响结果准确性 4)试剂冷藏系统: 保证在仪器操作的过程中试剂能够一直保
4、持稳定 5)磁性分离技术: 保证了清洗效率,对于灵敏度要求极高的标记免疫分析是十分关键的,技术,雅培 免疫项目,甲状腺功能 甲状腺素 三碘甲状腺原氨酸 游离甲状腺素 游离三碘甲状腺原氨酸 促甲状腺素 性腺激素 人绒毛膜促性腺激素 催乳素 雌二醇 卵泡刺激素 黄体生成素 孕酮 睾酮,肿瘤标志物 甲胎蛋白 癌胚抗原 前列腺特异性抗原 游离前列腺特异性抗原 糖类抗原125 糖类抗原15-3 糖类抗原19-9 2微球蛋白 铁蛋白 神经元特异性烯醇化酶 人钙结合蛋白 肿瘤相关抗原72-4 鳞状上皮癌相关抗原 细胞角蛋白CYFRA 21-1,心血管及心肌标志物 N末端脑钠肽 肌钙蛋白 肌酸激酶同工酶 C反
5、应蛋白 心肌脂肪酸结合蛋白 脂蛋白相关磷脂酶A2 髓过氧化物酶 肌红蛋白 肝纤维化四项 透明质酸 型前胶原N端肽 型胶原蛋白 层粘连带白,传染病 乙型肝炎病毒前S1抗原 乙型肝炎病毒e抗体 乙型肝炎病毒e抗原 乙型肝炎病毒核心抗体 乙型肝炎病毒表面抗体 乙型肝炎病毒表面抗原 丙型肝炎抗体(HCV) 梅毒抗体(TP) 人类免疫缺陷病毒抗体 糖代谢类 胰岛素 C-肽,全自动、管式、直接化学发光法 -特异性强、性能稳定 超长时间无人值守 (1)试剂区15个试剂位, (2)样本区12 12 = 144 个样本位 (3)码垛区一次性装载720个反应杯 测试中可随时添加,随时替换,真正的急诊功能,急诊样本
6、,随到随测。 测试速度高达220测试/小时 原试管上样,无需倒管。 全封闭反应舱,有效减少外界环境干扰和污染 全中文软件,图标式界面,操作更简便 综合测试成本低,管式、微粒子包被技术,反应速度更快,结果更准确。 ELISA法检测乙肝表面抗原、梅毒、艾滋、丙肝按照2010年药典规定反应时间至少要2小时30分钟;而全自动微粒子化学发光试剂则不到30分钟即可完成。 稳定性更好 特异性更好,大部分国际一流厂家也都采用直接发光法:,罗 氏 西门子 雅 培 .,传染病试剂传统酶免法和微粒子化学发光法对比,参比试剂:雅培I2000,试剂性能多中心临床评估(乙肝),免疫测定试剂的关键点,作为免疫反应,抗原抗体
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