麻醉药品第一类精神药品使用培训.ppt
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1、医疗机构麻醉药品管理知识培训精神药品广东省江门市新会区中医院广东省江门市新会区中医院药剂科药剂科 余香余香2014年6月2日1 1相关法律、法相关法律、法规、规定定2医医疗机构内麻醉机构内麻醉药品和精神品和精神药品使用及管理制度品使用及管理制度3 3麻醉麻醉药品、精神品、精神药品品临床床应用指用指导原原则4 4癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治范化治疗5 5医源性医源性药物依物依赖的防范与的防范与报告告6 6麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品不良反品不良反应的防治的防治一、一、相关法律、法相关法律、法规、规定定相关法律、法相关法律、法规、规定定法律药品管
2、理法执业医师法法规处方管理办法(试行)麻醉药品和精神药品管理条例规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定二、医二、医疗机构内麻醉机构内麻醉药品和精神品和精神药品使用及管理制度品使用及管理制度1.基本概念基本概念精神药品精神药品 是指直接作用于中枢是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生抑制,连续使用能产生依赖性的药品。依赖性的药品。麻醉药品麻醉药品 是指麻醉性镇痛药,是指麻醉性镇痛药,连续使用后易产生身连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖体依赖性、能成瘾癖的药品。的药品。麻醉药(麻
3、醉剂)麻醉药(麻醉剂)是指具有麻醉作是指具有麻醉作用的麻醉剂,包括用的麻醉剂,包括全身麻醉和局部麻全身麻醉和局部麻醉药,虽有麻醉作醉药,虽有麻醉作用但不成瘾,不产用但不成瘾,不产生依赖性。生依赖性。麻醉麻醉药品和精神品和精神药品品国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 (二(二七年十月十一日)七年十月十一日)麻醉麻醉药品品123123种种第一第一类精神精神药品品5353种种第二第二类精神精神药品品132132种种2.2.麻麻醉醉药品品、第第一一类精精神神药品品购用用印印鉴卡卡管
4、理管理规定定麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条:医第三十六条:医疗机构需要使用麻醉机构需要使用麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品的,品的,应当当经所在所在地地设区的市区的市级人民政府人民政府卫生主管部生主管部门批准,取得麻醉批准,取得麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购用印用印鉴卡。医卡。医疗机构机构应当凭印当凭印鉴卡向本省、自治区、直卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的市行政区域内的定点批定点批发企企业购买麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品。品。麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 二、医二、医疗机构需
5、要使用麻醉机构需要使用麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品,品,应当取得当取得麻醉麻醉药品、第品、第一一类精神精神药品品购用印用印鉴卡卡(以下(以下简称称印印鉴卡卡),并凭),并凭印印鉴卡卡向本向本省、自治区、直省、自治区、直辖市范市范围内的定点批内的定点批发企企业购买麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品。品。麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定三、申三、申请印印鉴卡卡的医的医疗机构机构应当符合下列条件:当符合下列条件:有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目诊疗科目具有具有经过麻醉药品和第一类精神
6、药品培训的经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉从事麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品管理的品管理的药学专业技术人员药学专业技术人员有有获得麻醉得麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方方资格的格的执业医师执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度安全储存的设施和管理制度 四、医四、医疗机构向机构向设区的市区的市级卫生行政部生行政部门提出提出办理理印印鉴卡卡申申请,提交下列材,提交下列材料:料:印印鉴卡卡申申请表表 医医疗机构机构执业许可可证副本复印件副本复印件 麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品安全品安全储存存设施情况及相
7、关管理制度施情况及相关管理制度 市市级卫生行政部生行政部门规定的其他材料定的其他材料 印印鉴卡卡有效期有效期满需需换领新卡的医新卡的医疗机构,机构,还应当提交原当提交原印印鉴卡卡有效有效期期期期间内麻醉内麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品使用情况。品使用情况。印印鉴卡卡的校的校验、变更更印印鉴卡卡有效期有效期为三年三年。印印鉴卡卡有效期有效期满前三个月前三个月医医疗机构机构应当当向市向市级卫生行政部生行政部门重新提出申重新提出申请。当当印印鉴卡卡中医中医疗机构名称、地址、医机构名称、地址、医疗机构法人代表(机构法人代表(负责人)、人)、医医疗管理部管理部门负责人、人、药学部学部门负责人、采人
8、采购人人员等等项目目发生生变更更时,医医疗机构机构在在变更更发生之日起生之日起3 3日内日内到到市市级卫生行政部生行政部门办理理变更手更手续。市市级卫生行政部生行政部门自自收到医收到医疗机构机构变更申更申请之日起之日起5 5日内日内完成完成印印鉴卡卡变更手更手续,并将,并将变更情况抄送所在地同更情况抄送所在地同级药品品监督管理部督管理部门、公安机关,、公安机关,报省省级卫生行政部生行政部门。印印鉴卡卡样式由式由卫生部生部统一制定一制定,省,省级卫生行政部生行政部门统一印制。一印制。3.3.麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品的管理品的管理人员管理人员管理 医疗机构医疗机构应当按照有关规定
9、对本机构应当按照有关规定,对本机构执业医师执业医师和和药师药师进行麻醉药品和进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。精神药品使用知识和规范化管理的培训。药师药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。执业医师执业医师经考核合格的,授予经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本本医疗机构医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为
10、自己开具不得为自己开具该种该种处方。处方。q签字留字留样备案在医案在医务处和和药剂科科q医医师失去失去处方方资格格时应及及时注注销并通知并通知药剂科科药品药品“五专五专”管理管理 专人管理专人管理 专用帐册专用帐册(医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(卫医(医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(卫医发发20054382005438号)保存在药品有效期满后不少于号)保存在药品有效期满后不少于2 2年;年;2005 2005年国务院年国务院颁布麻醉药品和精神药品管理条例颁布麻醉药品和精神药品管理条例 规定出入库专用账册为不少规定出入库专用账册为不少于于5 5年)年)专柜加锁专柜加锁 (双
11、人双锁双人双锁)专用处方专用处方(颜色(颜色淡红色淡红色,20072007年处方管理办法麻醉药品、第一类年处方管理办法麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限精神药品处方保存期限 3 3年,第二类精神药品处方保存期限年,第二类精神药品处方保存期限 2 2年)年)专册登记专册登记(保存期限为(保存期限为3 3年,年,20072007年处方管理办法与医疗机构年处方管理办法与医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(卫医发麻醉药品、第一类精神药品管理规定(卫医发20054382005438号)要求号)要求的登记项目有差异)的登记项目有差异)专册种类:麻醉药品及一类精神药品处方逐日登记表 麻醉药品及一类精
12、神药品醉药品逐日消耗登记表 麻醉药品及一类精神药品废贴及空安瓿回收销毁登记表 麻醉药品及一类精神药品使用登记表处方管理处方管理处方管理办法2007 第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第二十一条 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件:(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;(三)为患者代办人员身份证明文件。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一
13、类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。普通处方普通处方麻醉药品、精神药品处方麻醉药品、精神药品处方纸色纸色 白色白色 淡红色淡红色前记前记 医疗机构名称,处方编号,费别、医疗机构名称,处方编号,费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病室和床位号、临床病历号,科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等,并可添列专科要诊断、开具日期等,并可添列专科要求的项目。求的项目。医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、年龄、身份证明编号身份证明编号、门诊病历号、门诊病历号、代办
14、人姓名代办人姓名、性别、年龄、性别、年龄、身份证名编号身份证名编号、科别、开具日期等,、科别、开具日期等,并可添列专科要求的项目。并可添列专科要求的项目。正文正文 以以RpRp或或R R标示,分列药品名称、规标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。格、数量、用法用量。病情及诊断;以病情及诊断;以RpRp或者或者R R标示,分列药品名称、标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。规格、数量、用法用量。后记后记 医师签章,药品金额以及审核、医师签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。员签名。医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、医师签章、
15、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。发药的药学专业技术人员签名。保存期限保存期限 普通处方、急诊处方、儿科处方普通处方、急诊处方、儿科处方保存保存1 1年。年。医疗用毒性药品、精二药品处方保存医疗用毒性药品、精二药品处方保存2 2年,麻年,麻醉药品、精一药品处方保存醉药品、精一药品处方保存3 3年。年。其他其他 处方右上角分别标注处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”、“精精二二”(白色)。(白色)。麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别麻、一精麻、一精药品品处方用量方用量注射剂注射剂控缓释制剂控缓释制剂其他剂型其他剂型一般患者一般
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