XX包装材料有限公司质量手册第一版.docx

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1、包装材料 文件编号：TC-ZS-01质量手册第一版 日期： 文件发放号：地址： ： ： ：公布令本公司依据ISO9001：2000?质量管理体系 要求?编制完成了?质量手册?第一版，本手册已包含了程序文件，现予以批准公布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准那么。公司全体员工必须遵照执行。本手册自公布之日起实施。 总经理： 年 月 日任命书为了贯彻执行ISO9001：2000?质量管理体系 要求?，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司管理者代表。管理者代表的职责是：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管

2、理者报告质量管理体系的业绩和任何改良的需求；c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理： 年 月 日*包装材料0.1 目 录章节号0.1版 本1页 次1/1 标题 ISO9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 4.2.20.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、4.24.1文件控制程序 4.2.34.2质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.1、5.25.1质量方针 5.35.2管理筹划控制程序 5.4.1、5.4

3、25.3职责、权限与沟通 5.5.1、5.5.2、5.5.35.4管理评审控制程序 5.66.0资源管理 6.16.1人力资源控制程序 6.26.2根底设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0产品实现7.1实现过程的筹划程序 7.17.2与顾客有关的过程控制程序 7.27.3设计和开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和效劳提供控制程序 7.57.6监视和测量装置控制程序 7.68.0测量、分析和改良 8.18.1.1顾客满意程度测量程序 8.2.18.1.2内部审核程序 8.2.28.1.3过程和产品的监视和测量程序 8.2.3、8.2.48.2不合格品控制程序 8.

4、38.3数据分析控制程序 8.48.4改良控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单*包装材料0.2 质量手册说明章节号0.2版 本1页 次1/11 手册内容本手册系依据ISO9001：2000?质量管理体系 要求?，结合本公司的实际编制而成，其内容包括：a) 公司质量管理体系的范围，它包括了500kV及以下的输变电线路稀土多元合金热镀锌铁塔、110kV及以下钢管杆及类似钢结构的制造及提供的效劳；b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c) 质量管理体系过程之间相互作用的表述。2 术语和定义本手册采用ISO9000：2000?质量管理体系 根底和术语?的术语和定义。

5、3 本手册为公司受控文件，由总经理批准公布执行。手册管理的相关事宜均由质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还质管部，办理核收登记。4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丧失、随意涂抹。5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反响到质管部；质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以更改，执行?文件控制程序?的有关规定。*包装材料0.3 质量手册修改控制章节号0.3版 本1页 次1/1章节号修改条款修改日期修改人审核批准*包装材料0.4 公司概况章节号0.4版 本1页 次1/1*包装

6、材料，创立于1973年,是主要生产500kV及以下的输变电线路稀土多元合金热镀锌铁塔、110kV及以下钢管杆及类似钢结构的制造等，系中外合资企业。曾获得?计量验收合格证?、?标准化整顿合格证?、?环境保护许可证?、?110kV钢管生产许可证?、?输电线路500kV全国工业产品生产许可证?等证书。公司座落于温州机场大道边上的扶贫经济开发区内，北临瓯江、南靠铁路龙湾货运站龙湾万吨级码头，距离温州机场仅4公里，海陆空交通均十分便利，可满足不同客户的运输要求，最大限度减少产品在运输途中的损伤。公司现有资产4261万元，厂房占地面积4万平方米，员工288人，其中高级技经人员15人，中级技经人员40人，技

7、术骨干88人，企业自1986年始，连续被温州电业局、温州市劳动局、浙江省电力工业局、华东电业管理局、中国电力企业联合会评为先进企业等荣誉称号。公司现拥有行业领先的半自动控温热镀锌生产线一套和先进的法因数控角钢KX-12型冲裁制作全自动生产流水线一套，KX-20数控角钢冲剪自动线一条及BJ2K-80型三位数控冲孔线一套，并配有200吨位的压力机以及不同规格的钻床、铣床、刨床、冲床、剪板机、剪边机等大型生产设备，还配有电脑自动放样系统和整套完善的物理力学试验和化学分析、检测设备及自动喷锌等。公司现已形成金加工、稀土热镀锌、钢管三个自行配套的生产车间，具备强大的生产制造能力。公司具有健全的效劳组织机

8、构和管理体系，并拥有一支实践经验丰富、能吃苦耐劳的售后效劳队伍。公司严格执行ISO9001国际质量体系标准，生产的产品全部到达GB269481和SDZ02587标准的要求，是国家经贸委推荐的“两网改造产品的指定供给单位之一。公司以“开拓、创新、求实、奋进的企业精神来鼓励全体员工去开创美好的明天。在新的世纪里，我公司全体员工将以更大的生产热情、更严谨的工作作风，以更高的标准来迎接我国参加WTO所带来的机遇和严峻挑战，为我国电力事业的开展作出奉献。公司名称：*包装材料地址：温州经济技术开发区中片7小区富春江路 ：0577-86531638，86531363 ：0577-86532638， ：325

9、011*包装材料1.0 公司组织机构图章节号1.0版 本1页 次1/1质 管 部生产部 总经理生产辅助车间产辅助班钢杆车间办公室镀锌车间金工车间常务副总经理总经理助理技术中 心工艺培训部财务部销售部供应部装卸机动班*包装材料2.0 公司质量管理体系结构图章节号2.0版 本1页 次1/1生产辅助车间产辅助车间质检员办公室金工车间镀锌车间钢杆车间常务副总经理总经理助理生产部 总经理管理者代表质 管 部工艺培训部技术中 心销售部供应部财 务 部质 量计 量标 准内 审装卸机动班*包装材料3.0 质量管理体系过程职责分配表章节号3.0版 本1页 次1/1职能部门体系要求管理层质管部技术中心生产部销售部

10、供给部工艺培训部办公室4 质量管理体系4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 筹划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 根底设施6.4 工作环境7.1 产品实现的筹划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和效劳提供7.6 监视和测量装置的控制8.1 筹划8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改良主要职能；相关职能。*包装材料4.0 质量管理体系章节号4.0版 本1页 次1/21 目的 说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求

11、及对质量管理体系文件编写的总要求。2 范围 适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1总经理a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和发布质量方针和质量目标。3.2管理者代表a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改良的需求；c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。3.3质管部a) 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b) 负责组织编制与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件。4 程序4.1质量管理体系的总要求公司按照ISO900

12、1：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并持续改良其有效性。为此应做到下述要求：a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从确定顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监视、测量和分析等对过程进行管理；c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d) 对过程进行监视、测量和分析及采取改良措施，是为了实现所筹划的结果，并进行持续改良。4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改良。4.2.1按照ISO9001

13、2000标准要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。*包装材料4.0 质量管理体系章节号4.0版 本1页 次2/24.2.2公司质量管理体系文件结构图：质量手册包括程序文件管理标准、工作标准、技术标准、质量记录文件、表格及其他质量文件 第一级文件 第二级文件4.2.3第二级文件可分为两类；a部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细那么：包括管理标准部门管理制度等；工作标准岗位责任制和任职要求等；技术标准国家、行业、企业标准及作业指导书、检验标准等；部门质量记录文件等。b其他质量文件：可以是针对所有产品、工程或合同编制的质量方案、设计输出文件或其他标准、标准

14、等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、质量目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行?文件控制程序?的有关规定。 4.2.5文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照?文件控制程序?进行管理。4.2.7为实现上述要求，本章编制了以下程序文件： 标题 ISO9001：2000 对照条款 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2

15、4*包装材料4.1 文件控制程序章节号4.1版 本1页 次1/41 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1总经理负责批准发布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手册。3.3技术中心负责技术文件的编制、使用和保管。3.4质管部负责质量文件的编制、使用和保管并组织对现有体系文件的定期评审。3.5 办公室负责公司级管理文件、人事档案及与质量管理体相关的文件的收集、整理和归档。3.6各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档。4 程序4.1文件分类及保管4.1.1质量手册包含了所

16、有过程控制的程序文件，由质管部备案保存。4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为两类：a部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细那么：包括管理标准部门管理制度等；工作标准岗位责任制和任职要求等；技术标准国家行业企业标准及作业指导书、检验标准等；部门质量记录文件等。由相关部门自行保存并报质管部备案存档；b其他质量文件：可以是针对产品、工程或合同编制的质量方案、设计输出文件或其他标准、标准等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的部门保存、使用。4.1.3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、局部外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由办公室保存。4.2文

17、件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号a) 质量手册：公司名称代号-ZS-版次，手册中各章以章节号区分。例如：TC-ZS-01，表示本公司质量手册第1版。b) 质量记录：主要使用部门代号-质量手册中的文件章节号-记录编号例如：ZG-5.4-01，表示质管部在质量手册中第5.4章?管理评审控制程序?中的第1个质量记录文件。*包装材料4.1 文件控制程序章节号4.1版 本1页 次2/4c) 各部门其他质量文件：部门代号-文件顺序号-年号例如：XS-05-2022，表示销售部于2022年发放的第5号文件。4.2.2各部门代号规定如下：技术中心：JS，质管部：ZG，生产部：SC，销售部：XS，供给部

18、GY，办公室：BG，工艺培训部：GP。4.3文件的编写、审核、批准、发放、回收a) 文件发布前应得到批准、以确保文件是充分与适宜的；b) 质量手册由质管部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由质管部负责登记、发放、回收；c) 各部门工作手册由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由质管部负责登记、发放、回收；d) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写?文件发放、回收记录?。4.4文件的受控状态文件分“受控和“非受控两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右

19、上角加盖说明其受控状态的印章，该印应包含受控号、发放日期和持有者姓名等内容，并应注明分发号。4.5文件的更改a) 质量手册由质管部组织更改，填写?文件更改申请?，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由质管部负责发放。质管部应保存文件更改内容的记录；假设文件更改内容超过质量手册的三分之一时，由质管部组织质量手册的换版工作，并做好新版质量手册的发放及旧版的回收；b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写?文件更改申请?，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；c) 所有被更改的原文件必须由相应的主管部门收回，以

20、确保有效文件的唯一性。4.6文件的领用a) 文件使用者应填写?文件发放、回收记录?，经相应主管部门负责人审批方可领用；b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丧失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丧失的文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录。4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存*包装材料4.1 文件控制程序章节号4.1版 本1页 次3/4a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在枯燥通风，平安的地方；b) 各部门文件由本部门资料员保管。质管部每季度对各部门文件保管情况进行检查；c) 对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的?部门受

21、控文件清单?。每三个月应将清单副本报质管部备案，如内容没有变化，应通知质管部；d) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。4.7.2文件的作废与销毁a) 所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废印章，确保防止作废文件的非预期使用；b) 因为某种原因需保存的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；c) 对要销毁的作废文件，由相关部门填写?文件销毁申请?，经管理者代表批准后，由质管部统一销毁。4.7.3文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写?文件借阅、复制记录?，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理员

22、借阅、复制。复制的受控文件必须有资料管理人登记编号。4.8外来文件的控制4.8.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2质管部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.8.3各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单，并报质管部备案。4.9每年三月由质管部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以更新。4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.11作为质量记录的文件应执行?质量记录控制程序?。5 相

23、关文件 6 质量记录?质量记录控制程序?。 6.1?文件发放、回收记录?。6.2?文件借阅、复制记录?。6.3?部门受控文件清单?。6.4?文件更改申请?。6.5?文件销毁申请?。*包装材料4.2 质量记录控制程序章节号4.2版 本1页 次1/21 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1质管部负责批准、监督、管理各部门的质量记录。3.2各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。3.3办公室负责保管超过一年的质量记录。3.4各部门负责人负责审核本部门编制的质量记录。4 程序4.1各部门资料员负责收集、整理、保存

24、本部门的质量记录。4.2质量记录的标识编号按?文件控制程序?执行。4.3质量记录填写4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的工程，应能说明理由，并将该项用单杠划去不允许空白；同时各相关栏目由负责人签名。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门的资料员必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、枯燥的地方，所有的质量记录保持清洁、字迹清晰、易于识别和检索。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交办

25、公室保管。4.4.2质管部编制?质量记录清单?，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号版本、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并聚集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的质量记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的质量记录原始样本。4.4.3质管部每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。4.5质量记录发放、借阅和复制a) 各部门填写?文件发放、回收记录?，向质管部领用所需记录空白表；b) 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写?文件借阅、复制记录?，由记录管理人登记备案。*包装材料4.2 质量记录控制程序章节号

26、4.2版 本1页 次2/24.6质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由办公室主任填写?文件销毁申请?交质管部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.7记录格式4.7.1各部门的质量记录格式，由各部门负责组织编制，部门负责人审批，交质管部备案。4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行?文件控制程序?有关文件更改的规定。5 相关文件?文件控制程序?。6 质量记录6.1 ?质量记录清单?。6.2 ?文件发放、回收记录?。6.3 ?文件借阅、复制记录?。6.4 ?文件销毁申请?。*包装材料5.0 管理职责章节号5.0版 本1页 次1/21 目的规定

27、公司最高管理者应承诺和实施的活动。2 范围适用于公司最高管理者为建立和改良质量管理体系的承诺提供证据。4 程序4.1管理承诺公司最高管理者通过以下活动对其建立和改良质量管理体系的承诺提供证据：4.1.1向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性a) 最高管理者应树立质量意识，清楚了解“满足顾客是最根本的要求；b) 最高管理者应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；c) 最高管理者应采取培训、内部刊物或会议等各种形式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续的加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。4.1.2总

28、经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见?质量方针?和?管理筹划控制程序?。4.1.3总经理按筹划的时间间隔主持管理评审，执行?管理评审控制程序?。4.1.4总经理应确保公司的质量管理体系运作能获得必要的资源，执行?资源管理?的规定。4.2以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以增强顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，转化为要求并予以满足，为此应做到：4.2.1确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行?与顾客有关的过程控制程序?。4.2.2将顾客的需求和期望转化为要求这

29、些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客的需求和期望时，顾客才能满意。4.2.3使转化成的要求得到满足*包装材料5.0 管理职责章节号5.0版 本1页 次2/2a公司必须满足法律法规及强制性的国家和行业标准的规定；b) 顾客的需求和期望、法律法规及强制性的国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行?管理评审控制程序?。4.3为实现上述要求，本章编制以下文件: 标题 ISO9001：2000 对照条款 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理筹划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责、权限与沟通 5.5.1

30、5.5.2、5.5.3 5.4 管理评审控制程序 5.6*包装材料5.1 质量方针章节号5.1版 本1页 次1/11 为实现以增强顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和效劳要求，特确定本公司的质量方针为：“以质为本，竞争创新，用户满意本公司要以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺，通过不断地寻求质量改良，完善质量体系。2 本方针与公司的宗旨相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成局部，表达了满足要求和持续改良的承诺。3 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此根底上制定相应的质量目标，执行?管理筹划

31、控制程序?。4 各级领导要将质量方针传到达管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚持执行。5 公司应不断的对质量方针进行持续适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行?管理评审控制程序?。6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行?文件控制程序?。 总经理： 年 月 日*包装材料5.2 管理筹划控制程序章节号5.2版 本1页 次1/21 目的对实现组织的质量目标进行管理筹划。2 范围适用于对确保实现质量目标的资源加以确定和筹划。3 职责3.1总经理根据组织的质量目标,配置必要的资源,负责批准有关部门编制的质量筹划输出文件。3.2管理者代表负责审核各

32、部门为管理筹划编制的有关文件。3.3质管部负责组织各部门进行管理筹划，编写相应的筹划文件，并对实施情况进行监督检查。3.4各部门负责人负责组织本部门的质量筹划。4 程序4.1质量目标4.1.1为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为：a) 产品整基交付合格率到达100%；b) 产品一次交检合格率98%，今后三年内每年递增0.5%；c) 顾客满意率到达100%。4.1.2与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量筹划。4.2进行质量筹划的时机组织在以下情况下需进行质量筹划：a) 按照质量管理标准建立、实施和改良质量管理体系；b)

33、 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c) 组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、工程或合同的质量筹划执行?实现过程的筹划程序?。4.3质量筹划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以确定和筹划。质量筹划的内容应包括：a) 需到达的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应规定；b) 确定为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； *包装材料5.2 管理筹划控制程序章节号5.2版 本1页次2/2c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改良；d) 根据评

34、审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改良，提高质量管理体系的有效性和效率；e) 筹划的结果包括变更应形成文件，如质量管理方案、质量方案等。4.4质量筹划输出文件的编制原那么a) 应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针和质量目标，并与产品实现过程的筹划及其它质量体系文件的内容协调一致；b) 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5质量筹划输出文件的编制、审批及发放4.5.1?质量筹划输出文件?由质管部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。4.5.2?质量筹划输出文件?的封面必须写明筹划工程名称及编号、编制人、审核人、批准

35、人、发布日期。4.6质量筹划的实施、监督检查和更改4.6.1各部门在执行中应按照质量筹划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反响到质管部。4.6.2质管部对质量筹划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写?质量筹划实施情况检查表?报告总经理。4.6.3质量筹划的更改a) ?质量筹划输出文件?的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写?文件更改申请?，经总经理批准后进行更改，按?文件控制程序?执行；b) 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的变更，以确保体系正常运作。4.6.4质量筹划所形成的相关文件，由质管部负责存档保存。5

36、 相关文件5.1 ?文件控制程序?。5.2 ?实现过程的筹划控制程序?。6 质量记录6.1 ?质量筹划实施情况检查表?。6.2 ?质量筹划输出文件?。6.3 ?文件更改申请?。*包装材料5.3 职责、权限与沟通章节号5.3版 本1页 次1/41 目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量管理。2 范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3 职责和权限3.1总经理a) 全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性；b) 制定质量方针和质量目标；c) 主持管理评审；d) 确保质量管理体系运行所必需的资源配置；e) 负责重大质量决策；f) 对管理者代表进行授权，使其具体负责质量体系的建立、实施和保持；g) 对产品质量做出承诺，是企业质量管理的第一责任人。3.2常务副总经理a) 贯彻执行质量方针和质量目标，对生产、供给、销售质量负领导责任；