药品生产知识竞赛题库及答案(601800题).docx
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1、B.药物分散度大,吸收快,药效发挥迅速C液体制剂药物分散度大,不易引起化学降解D.液体制剂给药途径广泛,易于分剂量,但不适用于婴幼儿和 老年人E.某些固体制剂制成液体制剂后,生物利用度降低正确答案:B612、关于液体制剂的质量要求不包括()。A.均相液体制剂应是澄明溶液B.非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C. 口服液体制剂应口感好D.贮藏和使用过程中不应发生霉变E.泄露和爆破应符合规定正确答案:E613、液体制剂的质量要求不包括()。A.液体制剂要有一定的防腐能力B.外用液体药剂应无刺激性C .口服液体制剂外观良好,口感适宜D.液体制剂应是澄明溶液E.液体制剂浓度应准确,包装便于患者携带和用
2、药正确答案:D614、关于液体制剂的溶剂叙述错误的是()。A.水性制剂易霉变,不宜长期贮存B. 20%以上的稀乙醇即有防腐作用C. 一定浓度的丙二醇尚可作为药物经皮肤或粘膜吸收的渗透 促进剂D.液体制剂中常用的为聚乙二醇IOO(T4000E.聚乙二醇对一些易水解的药物有一定的稳定作用正确答案:D615、半极性溶剂是OoA.水B.丙二醇C.甘油D.液体石蜡E.醋酸乙酯正确答案:B616、极性溶剂是OoA.水B.聚乙二醇C.丙二醇D.液体石蜡E.醋酸乙酯正确答案:A617、非极性溶剂是()oA.水B.聚乙二醇C.甘油D.液体石蜡E. DMSO正确答案:D618、关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是()
3、A.对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强,而在弱碱性溶液 中作用减弱B.对羟基苯甲酸酯类几种酯联合应用可产生协同作用,防腐效 果更好C .苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌均有抑制作用,可内服也可 外用D.苯甲酸的防腐作用是靠解离的分子E.山梨酸对霉菌和酵母菌作用强正确答案:D619、下列哪项是常用防腐剂OoA.焦亚硫酸钠B.苯甲酸C.氢氧化钠C.附加剂、药物的称量→溶解→滤过→在线质量 检查→灌封→灭菌→质量检查→包装D,附加剂、药物的称量→溶解→灭菌→滤过 &rarr ;质量检查→包装
4、E.附加剂、药物的称量→溶解→滤过→质量检查 &rarr ;灭菌→包装正确答案:C622、糖浆剂含糖量为多少O OoA. 45%B. 64. 7%C. 67%D. 100%E. 50%正确答案:A、g/ml623、下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用()。A.新洁尔灭B.聚山梨酯C.月桂醇硫酸钠D.硬脂酸钠E.卵磷脂正确答案:A624、下列表面活性剂具有起昙现象的是()。A.硫酸化物B.磺酸化物C.季铁盐类D.脂肪酸山梨坦类E.聚山梨酯类正确答案:E625、下列哪种表面活性剂具有昙点()。A.十二烷基硫酸钠B.三乙醇胺皂E.吐温40吐温20吐温6
5、0吐温80正确答案:D630、对乳剂特点表述错误的是()。A.乳剂液滴的分散度大B.乳剂中药物吸收快C.乳剂的生物利用度高D. 一般W/0型乳剂专供静脉注射用E.静脉注射乳剂注射后分布较快,有靶向性正确答案:D631、能形成W形型乳剂的乳化剂是OoA.硬脂酸钠B.硬脂酸钙C聚山梨酯80D.十二烷基硫酸钠E.阿拉伯胶正确答案:B632、制备0/W或W/0型乳剂的因素是OoA.乳化剂的HLB值B.乳化剂的量C.乳化剂的HLB值和两相的量比D.制备工艺E.两相的量比正确答案:C633、与乳剂形成条件无关的是OoA.降低两相液体的表面张力B.形成牢固的乳化膜C.确定形成乳剂的类型D.有适当的相比E.加
6、入反絮凝剂正确答案:E634、用 45%司盘 60 (HLB=4. 7)和 55%吐温 60 (HLB= 14. 9)组成的混合表面活性剂的HLB值是()A. 19. 6B. 10. 2C. 10. 3D. 0. 52E. 16. 5正确答案:C635、乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法()。A.手工法B.干胶法C.湿胶法D ,直接混合法E.机械法正确答案:B恢复成均匀乳剂的现象称为乳剂的()。A.分层B.絮凝C .转相D.合并E.破裂正确答案:B639、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现 象是乳剂的O。A.分层B.絮凝C.转相D.合并E.破裂正确答案:AA.混悬剂的
7、微粒荷电,电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集B.加入适当电解质,可使ξ—电位降低C.混悬剂的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝D.为形成絮凝状态所加入的电解质称为反絮凝剂E.为了使混悬剂恰好产生絮凝作用,一般应控制ξ— 电位在2025mV范围内正确答案:D641、混悬剂的质量评价不包括()。A ,粒子大小的测定B.絮凝度的测定C.溶出度的测定D.流变学测定E.重新分散试验正确答案:C642、混悬剂的物理稳定性因素不包括()。A.混悬粒子的沉降速度B.微粒的荷电与水化C.絮凝与反絮凝D.结晶生长E.分层正确答案:E643、有关助悬剂的作用错误的有()。A.能增加分散介
8、质的粘度B.可增加分散微粒的亲水性C.高分子物质常用来作助悬剂D.表面活性剂常用来作助悬剂E.触变胶可以用来做助悬剂正确答案:D644、在口服混悬剂加入适量的电解质,其作用为()。A.使粘度适当增加,起到助悬剂的作用B.使Zeta电位适当降低,起到絮凝剂的作用D.絮凝剂E.乳化剂正确答案:A647、尼泊金类是()。A.防腐剂B.矫味剂C.着色剂D.止痛剂E.泡腾剂正确答案:A648、口服药品中可选用哪种类型表面活性剂()。A.非离子型B.阴离子型C.阳离子型DA、B、C均可E.A、B、C均不可正确答案:A649、超声波洗瓶机配有注射用水过滤器,滤芯的过滤精度为A. O. 22μ mB.l
9、mu;mC. 3μ mD. 0. 85μ mE. 5&mu ; m正确答案:A650、配液罐的称重模块采用()个比较理想。A. 3B. 4C. 5D. 6正确答案:A651、如果不影响留样的包装完整性.保存期间内至少应当每年 对留样进行O次目检观察。A. 1B. 2C. 3D. 4E. 5正确答案:A652、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批 准的质量标准完成O次全检。A. 1B. 2C. 3D. 4E. 5655、考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供 趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每 年应当考察()个批次。A. 1B. 2C
10、 3D. 4E. 5正确答案:A656、大()容量注射剂批次划分的原则()。A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一 批B.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 为一批D.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期 内生产的均质产品为一批为一批D.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期 内生产的均质产品为一批E.以同一混合设备混合的原料溶解的药液为一批正确答案:B659、软膏剂批次划分的原则()。A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一 批B.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产
11、品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 为一批D.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期 内生产的均质产品为一批E.以同一混合设备混合的原料溶解的药液为一批正确答案:B660、采用压力式雾化器的喷雾干燥制粒机适用于()。A.低黏性药液B.任何黏度或稍带固体的料液C.高黏性药液D.带固体颗粒的料液E.无要求正确答案:A661、采用气流式雾化器的喷雾干燥制粒机适用于()。A ,低黏性药液B.任何黏度或稍带固体的料液C.高黏性药液D.带固体颗粒的料液E .胶体溶液正确答案:B662、采用离心式雾化器的喷雾干燥制粒机透用于()。A ,低黏性药液B.任何黏度或稍带固体
12、的料液C.高黏性药液D.带固体颗粒的料液E.无要求正确答案:C663、流化床制粒在制粒过程中雾化压力太大或太小易出现()。A.塌床B.风沟床C.物料冲顶D.湿颗粒干燥时间延长E.制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒正确答案:E664、流化床制粒在制粒过程中粘合剂的加入速度大于干燥速 度易出现()。A.塌床B.风沟床C.物料冲顶E.制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒正确答案:D667、流化床制粒在制粒过程中物料局部过湿易出现O。A.塌床B.风沟床C.物料冲顶D.湿颗粒干燥时间延长E.制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒正确答案:B668、产品分装、封口后应当及时()。A .返工B .返还C.贴签D.印字E
13、外包正确答案:C669、样品从包装生产线取走后不应当再()。A返工B .返还C.贴签D.印字E.外包正确答案:B670、检验不合格的产品,挂不合格标志颜色为OA.绿色B.黄色C.蓝色D.白色E.红色正确答案:EB.中间站应由各岗位操作人员分段管理C.进入中间站物品必须有内外标签,注明品名、规格、批号、 重量D.中间站产品应有状态标志E.进出中间站应填写中间产品进出站台帐正确答案:B676、物料状态标识规定用绿色的是OA.不合格B.待包装C.待销毁D.待处理E.合格正确答案:E677、以下关于批的说法错误的是OA .小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均B.粉针剂以同一批原料药在同
14、一连续生产周期内生产的均质 产品为一批C.固体制剂在成型前使用同一台混合设备一次混合量所生产 的均质产品为一批D.冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备生产的均质 产品为一批E.中药固体制剂,如采用分次混合,经验证,在规定限度内, 所生产一定数量的均质产品为一批正确答案:D678、生产管理文件最终由哪个部门负责人签名批准OA.质量管理部门B.研发部门C.生产部门D.文件使用部门E.设备部门正确答案:A679、生产管理文件一般由哪个部门组织编写()A.质量管理部门B .研发部门C.生产部门D.文件使用部门E.设备部门正确答案:C680、验证文件的缩写错误的是OA. VMP表示验证总计划B. I
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