药品生产知识竞赛题库及答案（8011017题）.docx

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1、药品生产知识竞赛题库及答案（8017 017题）801、下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是（）。A.灌装数量超过IOoOO支时，有1支污染，不需调查B.灌装数量少于5000支时，不得检出污染品C.灌装数量在5000至IOOOO支时，有1支污染，需调查，可 考虑重复试验D.灌装数量超过IOOOO支时，有2支污染，需调查，可考虑重 复试验E.发生任何微生物污染时，均应当进行调查正确答案：BCE802、属于印刷包装材料的有OoA.油墨B,印字铝箔C.纸盒D.说明书E.标签正确答案：BCDE803、根据批号，应能查询到该批药品的哪些信息（）。A.生产日期B.生产时间C.生产班次D.生产人员E.批记

2、录正确答案：ABCDE804、下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有 职责（）。A.批准并监督委托生产B.批准并监督委托检验C .确保完成生产工艺验证D.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量E,审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件正确答案：AC805、在干燥物料或产品尤其是（）产品的生产过程中，应当 采取特殊措施防止粉尘的产生和扩散。A.高活性B.高毒性C.高成本D.高利润E.高致敏性正确答案：ABE806、干燥工艺按照操作方式分O。A.常压式干燥B .真空式干燥C.连续式干燥D.间歇式干燥E .微波干燥正确答案：CD807、按照热能传给湿物料的方式，可分为（）。

3、A.对流干燥B.传导干燥C.辐射干燥D.介电加热干燥E.上述方式的组合正确答案：ABCDE808、固体物料干燥选用干燥器的基本要求包括（）。A.必须满足干燥产品的质量要求，如达到指定干燥程度的含水 率，保证产品的强度和不影响外观性状及使用价值等B.设备的生产能力高，要求干燥速率快，干燥时间短C.热效率高，能量消耗少D.经济性好，辅助设备费用低E.操作方便，制造、维修容易，操作条件好正确答案：ABCDE809、厢式干燥器的结构主要包括（）等。A.厢体B.风机C .烘车D.空气加热器E .热风整流正确答案：ABCDE810、喷雾干燥塔的结构组成包括（）。A.干燥塔B.旋风分离器C.热风机D.除尘机

4、E.离心机正确答案：ABCD8、喷雾干燥设备常用的喷雾方法有O等形式。A.离心式雾化器B.减压式雾化器C.压力式雾化器D.气流式雾化器E.高温式雾化器正确答案：ABCDE812、冷冻干燥设备的结构包括（）。A.冷冻干燥室B.真空系统C.制冷系统D.喷雾系统E.加热系统正确答案:ABCE813、常用的干燥方法有（）。A.常压干燥B.减压干燥C.薄膜干燥D.冷冻干燥E.喷雾干燥正确答案：ABCDE814、影响干燥的因素（）。A.被干燥物料的性质B.干燥介质的温度、湿度与流速C.干燥速度D.干燥方法E压力正确答案：ABCDE815、片剂颗粒常用干燥设备有O等设备。A .厢式干燥器B.沸腾干燥机C.远

5、红外干燥D .微波干燥E.喷雾干燥机正确答案:ABCD816、流化沸腾制粒的设备，主要结构由O等组成。A.流化室B.气体分布装置C.喷嘴D.气固分离装置E.空气进口与出口、颗粒排出正确答案：ABCDE817、干燥设备的传热方式分O等形式。A.导热B.对流C.辐射D.介电加热E.上述方式的组合形式正确答案：ABCDE818、流化床干燥器（）。A.在片剂颗粒的干燥中应用广泛B.是使空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成沸腾 床而进行的干燥操作C.干燥效率高，通常在1小时内就可完成操作D.适用于热敏性物料E.不适用于含水量高、易粘结成团的物料干燥正确答案：ABCDE819、流化床干燥过程通常分为

6、三个阶段包括（）。A.流化床预热阶段B.流化床恒速干燥失水阶段C.干燥速率下降阶段D.加料阶段E.出料阶段E.干淀粉正确答案：DE835、主要用于片剂的崩解剂是（）。A. CMC&mdash；NaB. CCNaC. HPMCD.L&mdash；HPCE. CMS&mdash；Na正确答案：BDE836、可作片剂的崩解剂的是OoA.交联聚乙烯此咯烷酮B.干淀粉C.甘露醇D.聚乙二醇E.低取代羟丙基纤维素839、关于粉末直接压片的叙述正确的有（）。A.省去了制粒、干燥等工序，节能省时B.产品崩解或溶出较快C是国内应用广泛的一种压片方法D.适用于对湿热不稳定的药物E.粉尘飞扬小正确答案：AD84。制

7、备片剂的方法有OoA.干颗粒压片法B.湿颗粒压片法C.结晶直接压片法D.滚压法E.重压法正确答案：ABC841、片剂制备过程中制粒目的是（）。B.在其它条件相同时，药物的熔点低，片剂的硬度小C. 一般而言，粘合剂的用量愈大，片剂愈易成型，因此在片剂 制备时，可无限加大粘合剂用量和浓度D.颗粒中含有适量的水分或结晶水，有利于片剂的成型E.压力愈大，压成的片剂硬度也愈大；加压时间的延长有利于 片剂成型正确答案：ADE844、压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限O。A.颗粒流动性差B.压力过大C.加料斗内的颗粒过多或过少D.粘合剂用量过多E.颗粒干燥不足正确答案：AC845、解决裂片问题的可从以

8、下哪些方法入手O。A.换用弹性小、塑性大的辅料C.片剂中含有较多的可溶性成分D.薄层绝缘作用E.水分渗入、产生润湿热、使片剂崩解正确答案：ABCE848、片剂中的药物含量不均匀主要原因是（）。A.混合不均匀B.干颗粒中含水量过多C,可溶性成分的迁移D.含有较多的可溶性成分E.疏水性润滑剂过量正确答案：AC849、包衣主要是为了达到以下一些目的（）。A.控制药物在胃肠道的释放部位B.控制药物在胃肠道中的释放速度C.掩盖苦味或不良气味E.加热鼓风及吸粉装置正确答案：ACE852、包隔离层可供选用的包衣材料有（）。A. 10%的甲基纤维素乙醇溶液B. 15%20%的虫胶乙醇溶液C. 10%的邻苯二甲

9、酸醋酸纤维素（CAP）乙醇溶液D. 10%15%的明胶浆E. 30%35%的阿拉伯胶浆正确答案：BCDE853、在包制薄膜衣的过程中，除了各类薄膜衣材料以外，尚 需加入哪些辅助性的物料（）。A.增塑剂B,遮光剂C.色素D .溶剂E.保湿剂854、包肠溶衣可供选用的包衣材料有OA. CAPB. HPMCPC. PVAPD. EudragitLE. PVP正确答案:ABCD855、包胃溶衣可供选用的包衣材料有OA. CAPB. HPMCC. PVAPD. EudragitEE. PVPE .无菌正确答案:ABCD869、清洁验证的关注点是()A.清洁方法和程序B ,清洁剂和清洁效果C.清洁对象和地

10、点D.残留物检测仪器和方法E.清洁时间和地点正确答案：ABD870、关于清场合格证表述正确的是OA.清场合格证的副本应汇入下一批产品的批记录中B.清场合格证的正本应汇入本批产品的批记录中C.清场合格证的副本应汇入本批产品的批记录D.清场合格证的正本应汇入下一批产品的批记录中E.接班生产前应检查清场合格证，确认无误后方可接班生产877、生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有（）。A.上批遗留的产品B.上批遗留的文件C.与本批产品生产无关的物料D.本批生产的物料E.本批的文件正确答案：ABC878、生产操作前，还应当核对物料或中间产品的（）。A.名称B .代码C.批号D.标识E.批记录正确

11、答案:ABCD正确答案：ABC897、质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括()oA,供应商的资质证明文件B.生产商资料C.检验报告D.企业对物料样品的检验数据和报告E.质量标准正确答案：ACDE898、关于物料采购时的质量审核，下列哪些描述是正确的O。A.质量审核人员由质量管理人员、生产管理人员及相关部门人 员组成B,直接接触药品的内包装材料应审核其是否有国家主管部门 核发的药用包装材料容器生产许可证C.需要审核供应厂商的生产车间和生产工艺D.需要审核生产过程中的中间控制情况及防止交叉污染和混 淆的措施B.企业接收时设定的批号C.物料状态D.有效期或复验日期E.批准文号正确答案：ABCD

12、901、物料应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运 应当符合的原则（）。A.合格先出B.先进先出C.急用先出D .近效期先出E.方便先出正确答案：BD902、物料与产品的SOP中下列哪些内容是必须有的（）。A.接收B.贮存D.不合格E.合格正确答案:ACDE905、特殊管理的物料和产品是（）。A,麻醉药品和精神药品B.医疗用毒性药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品E.易燃易爆等危险品正确答案：ABCDE906、包装材料上印刷或模压的内容应当（）。A .清晰B .用鲜艳的红色表示C.中英文对照D .不易擦除E .包装原材料正确答案：ABCD909、企业应当对每家物料供应商建立质量档案，

13、档案内容应 当包括OoA.供应商的资质证明文件B.质量协议C.供应商的检验报告D.现场质量审计报告E.产品稳定性考察报告正确答案：ABCDE910、湿法制粒包括OoA.挤压制粒B. 一步制粒C.喷雾干燥制粒D.高速搅拌制粒E.压大片法制粒917、下列可用于湿法制粒的黏合剂或润湿剂的是（）。A.纯化水B.乙醇C.淀粉浆D.硫酸钙E.羟丙基甲基纤维素正确答案:ABCE918、哪些是制粒岗位生产前一定需做的准备工作（）。A.检查是否有清场合格证、设备是否有合格与已清洁标牌B.检查操作室的温度、湿度、静压差是否符合要求C.检查容器、工具、工作台是否符合要求D.检查设备状况是否正常E.按生产指令领取物料

14、正确答案：ABCDE919、制湿粒过程中的质量控制点有哪些（）。B.进风量过小C .捕尘袋通透性变差D.制粒过程中出现大的结块E.进风温度过低正确答案：BCDE922、流化制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒，主要原因是 OoA.物料过细或过粗B,进风温度变高或过低C.雾化压力太大或太小D.黏合剂的黏度太小或太大E.喷雾流量太小或太大正确答案：ABCDE923、喷雾干燥制粒机在制粒的过程中出现粘壁的主要原因表 述错误的是（）。A.药液浓度太小B.喷嘴轴线不在干燥腔的中心垂线上C.干燥温度过高D.干燥温度过低E.药液流量不稳定正确答案：AD924、对颗粒剂的质量检查说法错误的是（）。A.外观应干燥，

15、色泽一致B.粒度检查时，选用的筛号为1号筛与4号筛C.溶化实验时，可溶性颗粒剂应全部溶解，不得有轻微浑浊, 不得有异物D.凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，可不再进行装量差异检查E.含糖颗粒进行水分含量检查时，应在100。C真空干燥正确答案：BCE925、常用于热敏性物料、遇水易分解以及易压缩成型的药物 的制粒方法是（）。A.高速搅拌制粒D .流化制粒机E.喷雾干燥制粒机正确答案：DE930、流化床制粒时造成物料黏结在底部的可能原因有（）。A.黏合剂喷雾速度太慢B.喷枪故障C黏合剂雾化不好D.流化床负压不够E.进风温度过高，使低熔点的物料熔融而黏结正确答案:BCDE931、颗粒剂可分为OoA.可溶

16、性颗粒B,混悬颗粒C.泡腾颗粒D.肠溶颗粒A待物料混合均匀后，打开锅盖，一次性倒入B.待物料混合均匀后，用带有阀门，可控制流量的漏斗成细流 状流入C开机前，同其他原辅料一起加入D.待物料混合均匀后，用喷雾系统喷入E.先与其他原辅料用槽型混合机混合均匀，再转移到高速混合 制粒机内正确答案：BD939、高速混合制粒技术与挤压制粒技术相比较，高速混合制 粒技术具有（）。A.省工序B.操作简单C.颗粒大小均匀D.可得到干颗粒E.快速正确答案：ABEA.枸椽酸B.碳酸氢钠C.蔗糖D.糊精E.滑石粉正确答案：ABCD943、转动制粒时，若喷浆流量过快会造成（）。A.制成的颗粒易碎B.细粉过多C.干燥后颗粒

17、过硬D.颗粒变大、变形E.颗粒变大且易黏连正确答案：CDE944、滚压法制粒与重压法制粒相比，滚压法制粒具有（）。A.可使物料免受润湿及温度的影响C.干燥失重D.溶化性E.硬度正确答案：ABCD947、糖粉在颗粒剂的制备中（）。A.可作为崩解剂B.可作为干燥黏合剂C.可作为润滑剂D.可作为矫味剂E.可作为填充剂正确答案：BDE948、以下属于高速搅拌制粒机的部件的是（）。A.搅拌桨B.切割刀C ,筛网E.药材提取物加药材细粉或辅料制成的颗粒正确答案：ABCDE951、空胶囊壳的质量要求包括（）。A.外观、弹性、均匀度B .溶解时间C.水分D.卫生学检查E.重量差异正确答案:ABCD952、下列

18、哪些药物不宜制成胶囊剂（）。A,药物的水溶液B.药物的油溶液C.药物的稀乙醇溶液D.刺激性强的溶液E.易风化的物品正确答案：ACDE953、空胶囊常加入的附加剂有O。A.增塑剂B.增稠剂C.着色剂D.遮光剂E.防腐剂正确答案：ABCDE954、下列关于药物填充硬胶囊前处理方法的叙述中，正确的 是（）。A.填充物料制成粉状或颗粒状B.根据物料堆密度选择空胶囊的号数C.毒性药和剂量小的药物应加稀释剂D.挥发油等液体药物可直接填充E.剂量大的药物可提取浓缩干燥后填充955、下列关于硬胶囊壳的叙述错误的是（）。A.明胶胶囊壳主要由明胶组成B.制囊壳时胶液中应加入抑菌剂C.制囊时明胶液中常加入甘油，以增

19、加弹性D.加入二氧化钛使囊壳易于识别E.囊壳由OO号到5号，其容量越来越大正确答案：DE956、软胶囊内填充的药物有关叙述正确的有（）。A.充填的最好是油类B.制成的混悬液必须具有与液体相同的流动性C.所含固体药粉应过4号筛D.混悬液中常用的聚乙二醇为助悬剂E.所有的液体药物可填充正确答案：ABD957、硬胶囊剂的质量要求有（）。A,外观整洁、无异臭B.内容物干燥、均匀C装量差异合格D.水分含量、崩解时限合格E .微生物检查合格正确答案：ABCDE958、属于压制法制备软胶囊的生产步骤的是O。A.转笼前期干燥B.托盘后期干燥C.洗涤D.挥去洗涤溶剂E.制胶皮正确答案：ABCDE959、软胶囊压

20、制机主机结构主要有（）。A.喷嘴B.滚模系统C.油滚D.鼓轮E.加热器正确答案：ABCDE960、软胶囊的囊心物可以是（）。A.油溶液B.水溶液C.水混悬液D.油混悬液E. 0/W型乳剂正确答案：AD961、在药典颗粒剂中质量检查项目，主要有（）。A.外观B .粒度E.主要用于注射用的灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。正确答案：ABCE968、制水系统设立警戒水平与纠偏限度的目的是（）。A .用于系统的监控B.不允许水系统在持续超过纠偏限度条件下运行C.是判断产品合格与否的标准D.不是判断产品合格与否的标准E.不能用于系统的监控正确答案：ABD969、纯化水制备系统中设计活性碳过滤器过滤的目的是

21、A.吸附杂质B .吸附微生物C.除去有机物D.除去氯E.除去电解质972、制水系统中采用紫外线杀菌，其效率与什么因素有关O。A.水层厚度B.水流速度C.水中有机物含量D.无机离子含量E,氯离子含量正确答案：AB973、排风需要设计直排风的情况有（）。A.生产过程中散发粉尘的洁净室，经处理后仍不能避免交叉污 染的B.生产中使用有机溶媒，且因气体聚集可能导致火灾或爆炸危 险的C病原体操作区D.生产中产生大量有害物质E.生产中产生异味或挥发性气体的B. pHC.溶出度D.降压物质E.渗透压正确答案：ABDE985、关于注射剂特点的正确描述是（）。A.药效迅速作用可靠B .适用于不宜口服的药物C

22、适用于不能口服给药的病人D.可以产生局部定位作用E.使用方便正确答案:ABCD986、对热原性质的正确描述为（）。A.耐热，不挥发B.耐热，不溶于水正确答案：BCDE993、安剖的洗涤方法一般有（）。A.甩水洗涤法B.干洗C.加压洗涤法D.压水洗涤法E.加压喷射气水洗涤法正确答案：AE994、下列关于层流净化的正确表述OA.层流净化常用于A级的洁净区B.层流又分为垂直层流与水平层流C空气处于层流状态，室内不易积尘D .洁净区的净化为层流净化E.层流净化区域应与C级净化区域相邻正确答案:ABCEA.灌药时给药太急，蘸起药液在安甑壁上B.针头往安甑里注药后，立即缩水回药C.针头安装不正D.安甑粗

23、细不匀E.压药与针头打药的行程配合不好正确答案：ABCE998、注射液的灌封中可能出现的问题有（）。A.封口不严B.鼓泡C .瘪头D ,焦头E.变色正确答案:ABCD999、下列哪些物品可选择湿热灭菌（）。A.注射用油B.葡萄糖输液C .无菌室空气D. Vc注射液E.右旋糖酊注射液正确答案：BDE1000,关于输液叙述正确的是（）。A.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B.输液中不得添加抗氧剂C.渗透压可为等渗或偏高渗D.输液中不得添加任何抑菌剂E.输液PH在310范围正确答案:ACDIOOK影响溶解度的因素有（）。A .溶剂的极性B.药物的晶型C ,粒子大小D ,搅拌E.药物的极性正确

24、答案:ABCE1002、下列哪些项是增加溶解度的方法O。A.制成可溶性盐B.引入亲水基C.升温D.搅拌E.加入助溶剂正确答案：ABE1003、下列有关增加药物溶解度的方法叙述中，错误的是（）。A.同系物药物分子量越大，增溶量越大B.助溶的机理包括形成有机分子复合物C.有的增溶剂能防止药物的水解D.同系物增溶剂碳链愈大，增溶量越小E.增溶剂的加入顺序能影响增溶量正确答案：AD1004、有关滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的为（）。A.抑菌剂应作用迅速，要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和 绿脓杆菌杀死B.为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌剂C.选择抑菌剂需考虑灭菌效力、PH值和配伍禁忌D.含有吐温类的滴眼

25、剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊 金的用量E.眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂正确答案：BCD1005、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有（）。A ,采用浓配法B.活性炭脱色C.盐酸调pH至78D.灭菌会使其PH下降E .采用流通蒸汽灭菌正确答案：ABD1006、关于静脉注射脂肪乳剂输液叙述正确的是（）。A.静脉注射脂肪乳剂输液是一种浓缩的高能量肠外营养液B.是以植物油脂为主要成份，加乳化剂与注射用水而制成的油 包水型乳剂，可供静脉注射C.具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优点D.微粒直径80%5&mu； m,微粒大小均匀，不得有大于10&mu；m 的微粒E.成品耐受高压灭菌，在贮存期内乳剂稳

26、定，成份不变正确答案：ACE1007、静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有（）。A.卵磷脂B.豆磷脂C.吐温80D. PluronicF-68E.司盘80正确答案：ABD1008,下列哪些输液是营养输液（）。A.碳水化合物的输液B.静脉注射脂肪乳剂C.羟乙基淀粉注射液D.右旋糖酊注射液E.复方氨基酸输液正确答案：ABE1009、下列哪些输液是血浆代用液（）。A.碳水化合物的输液B.静脉注射脂肪乳剂C.复方氨基酸输液D.右旋糖酊注射液E .羟乙基淀粉注射液正确答案：DE1010、在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括（）。A.预冻B.粉碎C .升华干燥D.整理E.再干燥正确答案：ACEIOlK在生

27、产注射用无菌分装制品时，其工艺过程包括（）。A.原材料整理B .预冻C ,升华干燥D.分装E .灭菌和异物检查正确答案：ADE1012、安甑装量不准的原因有（）。A.计量泵不准B.调节螺丝松动C .活塞不灵D.安甑行走不灵活E.药液粘性大正确答案：ABCDE1013、冻干粉针制剂含水量超标的原因有（）。A.装入容器的药液过多，药液层过厚B.干燥过程中供热不足，使其蒸发量减少C.真空度不够，水蒸气不能顺利排出D.冻干时间较短E,冷凝室温度偏高，不能有效地将水蒸气捕集下来正确答案：ABCDE1014、属于冻干粉针轧盖岗位质量控制要点的是（）。A.轧盖岗位洁净级别的选择B.铝屑的控制CA级环境的控制D.轧盖合格率的测试E.装量准确性正确答案：ABCD1015,属于冻干粉针灌装岗位质量控制要素的是（）。A.在核心暴露区域进行动态连续检测尘埃粒子B. A级层流气流检测C.在核心暴露区域进行动态连续检测风速D. RABS隔离手套检漏E .在核心暴露区域进行动态连续沉降菌、浮游菌检测正确答案：ABCDE1016、要求无菌的制剂有OoA.硬膏剂B .用于创面的软膏剂C.注射剂D.植入片E.栓剂正确答案：BCD1017,生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（）。A.吸附热原B .增加主药的稳定性C .助滤D .脱盐E .提高澄明度正确答案：ACE