多参数监护仪说明书.docx
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1、使用哥EDANiM50/iM60/iM70/iM80病人监护仪1.0版说明书信息部件号:发行时间:2014 年 4 月版权?深圳市理邦精密仪器股份有限公司2014声明本说明书为操作、保养和维修产品的参考资料。用户应严格依照说明书内容操作,对于不按照说明书内容操作而造成的故障或事故,深圳市理邦精密仪器股份有限公司(以下简称“理邦仪器”)不负担任何法律责任。理邦仪器拥有本说明书中所有内容的版权,未经本公司的明确书面许可,任何人不得照相复制、复印或翻译成其它语言。本产品说明书包含受版权法保护的专有资料,包括但不限于技术秘密、专利信息等商业秘密,用户具有保密义务,不得向无关第三方披露本说明书中的任何内
2、容。用户持有本产品说明书并不表示理邦仪器对产品所含知识产权的授权许可。本说明书的修改权、更新权及最终解释权均属于理邦仪器。注册信息医疗器械生产企业许可证编号:粤食药监械生产许号粤制 00000556 号产品注册证号:国食药监械(准)字2014第3210404号执行标准号:YZB/国0681-2014产品名称:病人监护仪产品型号:iM50、 iM60 、 iM70、 iM80制造商的责任理邦仪器仅在下列情况下才认为应对仪器的安全性、可靠性和性能负责,即:装配操作、扩充、重调、改进和维修均由理邦仪器认可的人员进行,相应房间的电气安装环境符合国家标准,以及仪器按照操作指导进行使用。理邦仪器将在用户提
3、出要求时有偿提供电路图及其它信息,以帮助用户由适当的、合格的技术人员来维修那些理邦仪器归类为可由用户维修的仪器部分。本说明书的术语说明警告 : 针对可能造成人员伤亡的操作或情形。小心:针对可能造成设备损坏、产生错误数据,或使过程失效的操作或情形。注意:您应当了解的重要信息。目录1 预期用途和安全信息 1预期用途1安全信息1监护仪上使用的符号的解释32 安装 7初始检查7安装监护仪7将监护仪置于水平台面上7安装到墙上7安装到台车上7连接交流电源线7检查监护仪8检查记录仪8设定日期与时间8移交监护仪83 基本操作 9概况 9正面图 9背面图 12侧面图 15功能配置16操作与浏览17使用按键18工
4、作模式20演示模式20待机模式20夜间模式20更改监护仪设置20调整屏幕亮度20更改日期与时间21调整音量21设置键盘音量21设置报警音量21调整心跳音量21检查监护仪版本21联网监护21设置语言22了解屏幕22触摸屏校准 22禁止触摸屏操作 22使用条形码扫描仪 22解决 IBP 标名冲突 2324报警分类24生理报警24技术报警24提示信息24报警级别24报警控制25设置参数报警25报警音暂停26静音 26报警音量控制26报警栓锁26探头脱落报警27报警自检275 报警信息列 表 28患者报警消息28技术报警31提示信息42报警限范围436 管理病人 48接收病人48病人类型和“起搏的 ”
5、状态 49快速接收病人49ECG 55更新病人49中央监护系统507 用户界面 51设置界面风格51选择参数51更改波形51更改界面布局51观察趋势共存51观察呼吸氧合图52大字体界面52它床观察52打开它床观察窗口53设置它床观察窗口53更改参数和波形颜色53用户配置管理53默认配置54概述 55安全信息55ECG 显示 56更改 ECG 波形大小56更改 ECG 滤波设定57使用 ECG 报警 57选择计算导联57ECG 监护 57备皮以供粘贴电极57连接心电图电缆58选择导联类型58安装电极583 导联的电极安放595 导联的电极安放5912 导联的电极安放61为外科患者推荐的ECG 导
6、联连接62ECG 菜单设置63设置心率报警源63智能导联脱落63心跳音量64ECG 监护类型64设定起搏状态64ECG 校准 65ECG 波形设置65ST 分析 65打开和关闭ST 65ST 显示 66报警限设置 66确定ST段分析点 66调整ISO、 ST 测量点 66心律失常监护 67心律失常分析 67心律失常分析菜单 6812 导监护 68进入 12 导监护界面6812 导诊断回顾699 监护RESP70概述 70安全信息70安放呼吸电极70心脏重叠71胸廓扩张71腹式呼吸71选择呼吸导联71更改计算类型71更改波形72使用“呼吸 ”报警 72设置窒息报警时间7210 监护SpO2 73
7、概述 73安全信息73SpO2 测量 74测量步骤 74了解 SpO2 报警 75调整报警限 75将SpO2/Pleth (体积描记)设为脉搏源 75设置脉搏调制音 75设置灵敏度75SI (信号强度)7611 监护PR 77概述 77设置 PR 来源 77设置脉搏音量 77使用脉搏报警 77选择处于活动的报警源 7712 监护NIBP 78概述 78安全信息 78介绍 NIBP 测量 79测量的限制 79测量模式 79测量步骤 80操作提示 80肢体与心脏不在同一水平高度时对测量的修正81NIBP 报警 81NIBP 复位 81NIBP 校准 81漏气检测 82漏气检测过程 82设置预充气模
8、式 8313 监护TEMP 84概述 84安全信息 84温度测量设置 84计算温差 8414 监护IBP 85概述 85安全信息 85监护步骤 85选择监护的压力 86压力传感器校零 86压力测量校零 87压力校零故障排除(以Art 为例说明)87IBP 压力校准87压力校准故障排除89IBP 报警 89更改 IBP 波形标尺8915 监护CO2 90概述 90安全信息 90监护步骤 91传感器校零 91旁流CO2 模块测量设置91主流 CO2模块测量设置 93设置CO2 波形 95修正CO2 95CO2 报警 95设置窒息报警延迟9616 监护AG 97概述 97安全信息97旁流式麻醉模块的
9、安全信息97主流式麻醉模块的安全信息99监护步骤 100旁流式的监护步骤 100主流式的监护步骤 102设置窒息报警时间 106旁流式麻醉模块的工作状态 106主流式麻醉模块的工作状态 106O2 补偿 107湿度影响10717 冻结 108概述 108冻结状态的进入与退出 108进入冻结状态 108退出冻结状态 108冻结波形回顾10918 回顾 110趋势图回顾 110挑选不同参数的趋势图显示 110调节幅度 110设定分辨率 111移动图形 111切换到趋势表 111在记录仪上输出趋势曲线 111趋势表回顾 111设置分辨率 111移动图形 111切换到趋势图 112在记录仪上输出趋势表
10、 112NIBP 回顾 112移动图形112在记录仪上输出NIBP 回顾数据112报警事件回顾 112移动图形112选择特定参数的报警事件回顾 112设置时间索引 113在记录仪上输出报警事件回顾 11312 导诊断回顾113删除分析结果113诊断结果与波形之间的切换114在记录仪上输出波形或分析结果11419 计算和滴定表 115药物计算115计算步骤115计算单位116滴定表 116血液动力学计算117计算步骤117输入参数117输出参数11720 记录 119记录仪的一般资料119记录仪性能119记录类型120记录启动和停止120记录仪操作及状态信息12121 其它功能 124护士呼叫1
11、24无线网络124在可移动存储设备上进行数据存储12422 电池 127电池灯 127主屏幕上的电池状态信息 127检查电池性能 127更换电池 128电池回收 129电池的保养 12923 保养与清洁 130概述 130清洁 130消毒 133对其他附件进行清洁及消毒13524 维护 136检查 136维护计划13625 保修及售后服务 137保修 137售后服务13726 电子信息产品污染控制 138标识 138有毒有害物质或元素的名称及含量13827 附件 139ECG 附件 139SpO2 附件 141NIBP 附件 141TEMP 附件 142IBP 附件 142CO2 附件 142
12、GAS 附件 144其它附件145A 产品规格 146监护仪类型146监护仪规格146物理规格146工作环境146显示器规格147电池 148记录仪 148数据存储149ECG 规格 149RESP 规格 153NIBP 规格 154SpO2 规格 155TEMP 规格 155IBP 规格 156CO2 规格 157AG 规格 160旁流 160主流 163无线网络规格 165B EMC 测试等级申明指南和制造商的声明 166电磁发射166电磁抗扰度166电磁抗扰度167推荐隔离距离169C 出厂默认设置 170病人信息170报警 170ECG 170RESP 172SpO2 172PR 17
13、2NIBP 173TEMP 173IBP 174CO2 174AG 175D 术语一览 表 1771 预 期用途和安全信息预期用途产品性能结构以及组成:该产品由主机、相应功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件)组成。产品适用范围:该产品在医疗单位中供有资质的医师操作,对成人及3 岁以上小儿进行心电(含 ST 段测量和心律失常分析)、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、有创血压和麻醉气体的监护。安全信息1 使用仪器前,必须检查仪器、患者电缆以及电极等是否存在可能影响患者安全的 损坏,如果发现明显的损坏或老化现象,应在
14、使用前更换该部件,以确保它们能 够正常、安全地工作。2 本仪器的操作人员必须经过合格的专业培训,同时确保在使用前充分了解本说明 书的内容。3 不可在放置有麻醉剂等易燃或易爆物品的环境中使用本设备,以防发生火灾或爆炸。4 本设备只能连接到具有保护接地的电源插座中,如果电源插座没有连接到接地导线,请不要使用该插座,采用充电电池给设备供电。不可将此仪器的三线电缆接二线插头。5 除颤期间不要接触患者、桌子或仪器。6 设备允许与连有心脏起搏器或其它电刺激设备的患者连接,但可能会有风险。7 在使用医疗电气设备时必须格外小心。人体/ 机器电路的许多部分(例如:患者、接头、电极和传感器)都是导电的。在与设备的
15、绝缘患者输入端口相连时,确保这些导电部件不与其他接地的导电部件接触非常重要。这些接触将导致患者绝缘体系的连通从而使输入端所提供的保护失效。尤其是中性电极与地面之间决不能接触。8 电磁场能够干扰设备的正常性能。因此,请确保在监护仪附近工作的所有外部设备都符合相关的EMC 要求。由于X 光设备或 MRI 设备可以放射出大量的电磁射线,因此它们可能是干扰源。9 请小心的安放电源线和各种附件的电缆,避免患者被缠绕、电缆缠绕在一起、或受到电气干扰。10 与 监护仪互联设备应形成等势体(等电位地有效连接)。11 应 针对患者的实际情况来设置报警音量和报警限。不能只依靠声音报警系统来对患者进行监护。报警声音
16、调节到较小的音量,可能导致患者危险。应密切关注患者的实际临床状况。- 1 -12 设备与任何由网电源供电的外接设备连接时,须确保符合IEC/EN 60601-1-1 或 GB规定的医疗电气系统的安全要求,必要时外接设备应经由隔离变压器供电。任何与设备连接的医疗设备须符合IEC/EN 60601-1 或 GB 规定的安全要求。任何与设备连接的非医疗设备,须符合相应的产品安全标准。如有疑问,请咨询制造商或当地经销商。13 本监护仪可通过无线网络接口配备无线AP ,用于接收工作之用的无线电频率电磁能。因此,即使其它设备符合CISPR 辐射要求,也可能对它造成干扰。14 如 果监护仪在监护过程中电源断
17、开且没有安装电池,此时监护仪会自动关闭。监护仪关闭时,只有病人信息和报警设置能保存。连接电源后需要重新开启监护仪。15 当 发现电池漏液或散发出难闻的气味时,禁止使用该电池。16 本 设备显示的生理波形,生理参数和报警信息等仅供医生参考,不能直接作为临171819202122232412345床治疗的依据。如 果保护接地(保护地)系统不稳定,监护仪应用内部电源供电。请 使用与理邦仪器配套或推荐的附件,使用其它型号的附件可能损坏仪器,影响仪器的性能和安全,并且可能对患者造成伤害。使用前请检查一次性和无菌附件的包装是否破损,如包装破损,请停止使用。无 线局域网设备包含特制的射频放射器,该放射器可能
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- 参数 监护 说明书
