安徽省食品安全承检机构现场检查工作实施细则试行.doc

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1、安徽省食品安全承检机构现场检查工作实施细则（试行）1. 总则1.1 制定目的为规范安徽省食品安全承检机构现场检查工作，根据 食品安全抽样检验管理办法安徽省食品安全承检机构 管理办法（试行）等相关规定，制定本细则。1.2 适用范围本细则适用于对承担省局组织的国家和省级食品安全 抽样检验任务的承检机构组织开展的现场检查工作。1.3 组织实施省局食品抽检处负责承检机构现场检查工作的组织实 施。2. 内容和人员2.1 检查内容食品检验机构资质认定条件及项目合同书承诺条件保 持情况，食品安全抽样检验任务实施情况，食品安全抽样检 验相关制度执行情况，实验室管理、质量控制等制度落实情 况，以及检验能力等。2

2、2 检查人员省局食品抽检处根据需要从省局食品安全抽检监测专家库中选派检查员，组成检查组。其中组长1人，组员不少于 2 人。检查组实行组长负责制。组长应当具有丰富的食品 检验机构管理经验，熟悉食品抽样检验工作。组员应当具有 丰富的食品检验机构工作或管理经验。必要时省局食品抽检 处可选派人员参与检查。2.3 检查依据 食品安全抽样检验相关法律法规以及承检机构现场检 查表。3. 程序和要求3.1 检查对象省局食品抽检处每年组织一次对承检机构全覆盖的年 度现场检查。 重点检查被投诉或举报的、 数据抽查问题较多、 不合格样品检出率异常、未通过盲样考核或留样复核检验的 承检机构。3.2 检查准备3.2.

3、1 在开展现场检查工作前，省局食品抽检处确定检 查组组长和检查组成员，组建检查组。3.2.2 省局食品抽检处负责准备承检机构食品安全抽样 检验任务实施情况、拟抽查的样品、检查所需的文件等。3.2.3 检查组一般提前一日通知被检查的承检机构现场 检查事宜。3.3 现场检查程序3.3.1 现场检查开始前，检查组长应确定检查员分工、检查重点等。检查员应签署承诺书（附件 1 ）。3.3.2 检查组应向承检机构出示现场检查通知书（附件2），说明现场检查程序、安排、工作纪律及工作要求（附 件3），告知需提供的材料及其他需配合事项。3.3.3 现场检查时，检查员应按照要求，对现场检查表 所列项目及其涵盖内容

4、进行全面检查，如实记录现场检查情 况，逐项作出肯定或者否定的评定，综合进行结果判定。3.3.4 现场检查可采取抽查原始记录、查阅文件资料、 现场问询等方式，可复制原始记录、检验报告、电子数据等 进行现场取证。3.3.5 检查组长应召集检查员，研究检查情况，汇总分 析检查发现的问题，并与被检查的承检机构进行沟通。3.3.6 现场检查结束前，检查组根据检查情况填写现 场检查记录表（附件 4 ）、承检机构现场检查问题汇总 表（附件 5 ）、承检机构现场检查证据汇总表 （附件 6）3.3.7 检查组向承检机构现场反馈检查情况，要求其在 承检机构现场检查问题汇总表等文书上签字、盖章。承 检机构拒绝签字或

5、盖章的，检查组应在承检机构现场检查 问题汇总表上注明。3.4 承检机构拒绝、阻挠、逃避现场检查的，检查组应 将相关情况上报。3.5 检查组应撰写现场检查工作报告，如实报告检查过 程、发现的问题、证据材料、检查结果和处理建议，于检查 结束后 5 个工作日内报省局食品抽检处。4. 结果评价现场检查满分 100 分，以现场检查记录表（附件3）为依据进行综合打分， 得分大于或等于 60 分检查结果为通过， 得分低于 60 分为不通过。5. 结果与处理 未通过现场检查的，按照安徽省食品安全承检机构管 理办法（试行） 进行处理。6. 附则6.1 本细则由省局食品抽检处负责解释。6.2 本细则自印发之日起施

6、行。附件： 1. 检查员现场检查承诺书2. 食品安全承检机构现场检查工作纪律反馈单3. 安徽省食品安全承检机构现场检查告知书4. 检查员现场检查纪律要求5. 安徽省食品安全承检机构现场检查表6. 安徽省食品安全承检机构现场检查问题汇总表7. 安徽省食品安全承检机构现场检查证据汇总表附件1检查员现场检查承诺书一、遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、文明礼貌。二、遵守省局食品安全抽检承检机构现场检查工作要求。三、认真执行现场检查安排。四、客观反映现场检查情况，如实记录，公正评价。五、未在被检查的承检机构兼职或担任顾问。六、与被检查的承检机构有利益关系的，主动申明并回避七、除需提交的证据资料外，不索取其他

7、资料。八、检查期间按照规定标准食宿，不携亲带友。检查员:日期：附件2食品安全承检机构现场检查工作纪律反馈单被检查承检机构 名称年月日至检查日期年月日检查人员姓名对监督检查 工作的评价1. （是否）检查人员检查前，是否出具告之书和工作质量和纪律反馈 单，是否提供承检机构留存联？2. （是否）检查人员是否与告之书名单一致？3. （是否）检查人员是否开展了现场检查？4. （是否）检查人员是否现场抽查了检验原始记录？5. （是否）检查人员是否现场抽取了复核样品，对所抽取的样品全部当场进行封样？是否对样品采取了防拆封措施？6. （是否）检查是否现场通报发现问题及检查结论？7. （是否）检查人员在检查期间

8、中行为是否规范廉洁？上述选项中填写“否”的，请简要描述检查人员的违规行为：（本处填写不下的，可另附书面说明）对食品安全抽样检 验承检机构监督检 查的意见和建议被检查承检机构 信息电话：区号-E-Mail:传真：区号-法定代表人或负责人签字：填表日期：年月日（单位公章）说明：如对检查工作有异议，请被检查承检机构在7个工作日内将本反馈单填好 并加盖公章后，按以下联系方式寄送或传真，地址：合肥市包河工业区延安路 13号，安徽省市场监督管理局，传真电话：0551-63356106。逾期或未反馈视为 对此次检查工作无异议。承检机构签字（盖章）时间：年 月 日注：本文书一式两联，由承检机构填写，一份承检机

9、构留存，一份寄检查单位留 存。盖承检机构印章（骑缝）回执单本工作纪律反馈单已于年 月 日收到。接收人签字：附件3安徽省食品安全承检机构现场检查告知书（被检查机构名称）:依据食品安全抽样检验管理办法、检验检测资质认定能力评 价通用要求、检验检测资质认定食品检验机构要求、检验检测资 质认定食品复检机构要求、食品安全监督抽检和风险监测工作规 范、食品安全监督抽检和风险监测承检机构管理办法、抽样检验 实施细则等有关规定，安徽省市场监督管理局组织对承担安徽省食品 安全抽检任务的承检机构进行现场检查， 请予以积极配合。如有问题 请与安徽省市场监督管理局食品抽检处联系， 电话：0551-63356106 1

10、检查日期：年 月 日2、监督检查人员名单：检查组成员姓名组长组员协调员被检查机构（负责人签字盖章）：安徽省市场监督管理局年月日说明：该文书一式二联，检查组和被检查机构各执一联附件4检查员现场检查纪律要求现场检查人员对承检机构进行现场检查，必须严格遵守 以下要求：一、不准由被检查机构支付或补贴住宿费、餐费。二、不准使用被检查机构的交通工具等办公条件办理与 检查工作无关的事项。三、不准参加被检查机构安排的宴请、旅游、娱乐和联 欢等活动。四、不准接受被检查单位的任何纪念品、礼品、礼金、 消费卡和有价证券。五、不准在被检查单位报销任何因公因私费用。六、不准向被检查单位推销商品或介绍业务。七、不准泄露

11、或利用现场检查结果信息、被检查单位的 商业秘密或内部信息为自己和他人谋利。八、不准向被检查机构提出任何与检查工作无关的要求。现场检查人员违反上述规定的，承检机构可直接向省局食品抽检特食处反映，或直接向总局食品抽检司领导反映（以上纪律要求由检查组组长现场宣读）附件 5安徽省食品安全承检机构现场检查表被检查机构名称（盖章）：检 查 组 成 员：检 查 日 期：安徽省市场监督管理局编制实验室名称地址、邮编负责人及其联系力式负责人：电话：手机：邮箱：联系人及其联系方式联系人：电话：手机：邮箱：独立法人实验室：社团法人口事业法人口企业法人口其他口法人类型实验室所属法人（非独立法人实验室填此项）社团法人口

12、事业法人口企业法人口其他口资质认定证书编号证书有效期年 月曰-年 月曰实验室认可证书编号（适用时）证书有效期年 月曰-年 月曰检查依据食品安全抽样检验管理办法、检验检测资质认定能力评价通用要求、检验检测资质认定食品 检验机构要求、检验检测资质认定食品复检机构要求、食品安全监督抽检和风险监测工作规范、食品安全监督抽检和风险监测承检机构管理办法、抽样检验实施细则等检杳项目检杳内容现场检杳检杳记录结论（符合、基本符 合、不符合）分值1实验室 基本要求1.1具有明确的法律地位和法律责任 追溯关系，有关法律地位的证明文件 完整，法律关系清晰1.检查机构法人证书（或营业执照）0.52.承担检验任务证明文件

13、0.51.2资质认定证书在有效期限内3.检查机构资质认定证书11.3具备与承检任务中食品品种和监 督抽检项目相一致的检验能力4.对照资质认定证书附表检查承检任务项 目31.4实验室人员满足检验要求，检验 人员经培训持证上岗5.调取相关档案，检查技术管理人员是否具 有从事食品检验相关工作3年以上经历，熟悉承检食品品种的标准及相关法律法规要 求26.调取相关档案，检验人员中具有中级以上 （含中级）专业技术职称或同等能力人员的 比例是否不少于30%熟悉承检食品品种的 检验方法及相关法律法规要求17.调取相关档案，检查承担承检任务的抽检 负责人或骨干是否参加省级或以上的抽检 培训；其他人员是否经过相关

14、培训21.5正确配备符合标准规范的检测设 备 标准物质 曰按法定计量要求实8.检查检验设备、标准物质档案、量值溯源 证书2备、标准物质，且按法定计量要求实 施量值溯源；有使用管理和记录9.抽查5台以上主要仪器设备使用记录，记 录应完整、规范31.6试剂、耗材的验收领用10.检查试验用水验收领用记录111.检查关键耗材验收领用记录21实验室 基本要求1.7检验标准现行有效，检验方法进 行技术确认12.针对承检任务，检查检验标准有效性确 认记录和开展检验的方法确认记录1.513.针对复检，检查复检使用检验方法的有 效性0.51.8设施及环境条件满足相关法律法 规、技术规范或标准的要求，有相应 的环

15、境监测、控制条件和记录14.检杳实验室环境设施和监控记录51.9各类文件归档保存完整有效15.检杳使用信息化系统的安全有效性116.随机抽取相关档案检杳21.10建立与实施与检验活动相适应的 质里管理体系17.检查开展内部质量审核和管理评审的记 录，应完整、规范22、抽检工 作要求2.1对承检任务进行有效的合同评审18.检查承检任务的合同评审记录1.519.承担样品复检的，检查复检机构核对确 认初检机构提供的复检样品与填报申请书 一致性记录0.52.2制定相关工作制度20.抽检工作的组织结构、岗位职责121.样品采集、交接、检验、留存、信息报 告等工作管理制度122.食品复检的工作程序或作业指

16、导书123.有防止伪造检测数据或结果行为的相关 程序和措施12.3按照计划和合同的安排以及要求 组织实施抽样检验任务24.检查制定的抽检实施方案22、抽检工 作要求2.4制定与承担任务相一致的检验质 量控制计划并实施25.检查针对承检项目实施的实验室内部质 量控制计划，覆盖抽样、检验、数据上报等 关键环节226.检查计划执行的记录12.5承担抽样工作的，抽样符合规范 要求27.检查是否具有与抽样工作相匹配的专职 抽样人员、抽样工具、设备等328.抽杳10份原始抽样记录、样品流转信息 等材料，检杳抽取的样品是否符合计划或合 同规定品种，检杳记录的完整性、可溯源性329.检杳所抽样品的保存条件、封

17、签的完整 与规范性22.6样品制备与管理30.检杳是否制定了样品制备作业指导书131.检杳样品制备过程是否按要求实施132.检杳制备后的样品存放是否满足相应的 样品存放条件233.检杳样品的唯一性标识与状态标识234.检杳是否有防止混淆和污染的措施22.7原始记录规范性、符合性、真实 性、安全性检杳35.抽杳10份原始记录,检杳是否按照指定 的检验方法和判定依据实施检验336.检杳记录是否规范、真实、完整237.检杳是否同时做平行试验32、抽检工 作要求2.7原始记录规范性、符合性、真实 性、安全性检杳38.检杳对明显咼于或低于通常检验结果的 异常值、或临近标准限量值的检验结果、或 不合格检验

18、结果，是否米取复核等相关措施 予以处理239.检查是否有数据安全保密措施12.8检验报告规范性、符合性、准确 性、合法性检查40.抽查10份检验报告,检查报告是否按照 规定格式出具，内容完整、准确241.检查检验报告授权签字人是否与批准证 书一致142.检查是否有更改检验报告的作业指导书 并执行143.检查是否超范围使用认证标志22.9按照规疋要求报送检验结果等相 关信息44.发现样品存在严重安全问题或较高风险 的,确认后是否在24小时内报告指定部门245.发现检验方法可能存在冋题的，是否及 时报告有关情况，并可提出完善检验方法的 建议12.10备份样品的保管和处理46.制定了相应制度147.

19、检查保管和处理记录13、工作纪 律3.1保密制度落实情况48.抽样工作是否提前告知被抽样单位*249.是否泄露、擅自使用或对外发布有关抽 检信息*13.2分包检验情况50.检查是否有分包检验行为。确因特殊情 况需要分包的，是否经省市场监督管理局批 准同意*151.复检工作不得分包*13、工作纪 律3.3恪守职业道德方面52.检查是否存在瞒报、谎报食品安全抽检 数据、结果等信息行为*253.检查是否存在篡改数据，出具虚假检验 报告行为*23.4检验活动的独立性、公正性方面54.检查是否存在接受被抽检单位的馈赠， 利用抽检结果开展有偿活动、牟取不正当利 益行为*255.检查在实施监督抽检期间，是否

20、存在接 受企业同批次产品委托检验的行为*256.其他影响检验数据、结果真实、准确、 完整的行为*24、技术能 力考核4.1合格样品复核检验57.检查组抽取合格样品，现场考核24.2盲样测试考核58.省局组织，现场考核24.3能力验证活动核查59.核查承检项目能力验证或实验室间比对 结果等材料2结论附件6安徽省食品安全承检机构现场检查问题汇总表被检查承检机构名称：检查时间:序号问题12345678检查组组长签字:说明：1此表一次检查可用多张。2、此表一式二份，检查组和被检查承检机构各执一份附件7安徽省食品安全承检机构现场检查证据汇总表被检查承检机构名称: 检查日期：序号证据描述对应问题12345678检查组组长签字：被检查承检机构负责人签字（盖章）