药品分责协议合同模板.docx
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1、药品分责协议合同模板甲方(生产/供应方):乙方(经销/销售方):第一条合作内容1.1 甲方负责生产/供应药品(名称、规格、批准文号、生产批号等):一具体清单见附件一。1.2 乙方负责在经许可的经营范围内销售上述药品,确保销售渠道符合药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规要求,不得向无合法资质的单位或个人销售。1.3 双方合作区域为:,未经甲方书面同意,乙方不得跨区域销售。第二条责任划分(一)甲方责任:2.1 保证药品生产符合GMP(药品生产质量管理规范)要求,提供药品生产许可证药品注册批件等资质文件(复印件加盖公章),并确保产品检验报告真实有效。2.2 药品出厂前应完成全项质量检验,包装、标
2、签及说明书内容须符合国家药监局备案标准,并清晰标注本品由甲方生产字样。2.3 因药品配方缺陷、生产工艺瑕疵或检验疏漏导致的召回、行政处罚、消费者索赔等责任,由甲方承担全部费用及法律责任。(二)乙方责任:2.4 药品在运输、储存过程中须符合说明书载明的温湿度条件,定期检查库存并留存记录;若需委托第三方仓储,须提前报甲方备案并审核受托方资质。2.5 销售过程中应建立完整购销台账,确保药品流向可追溯;不得拆分原包装、篡改电子监管码或有效期,不得销售过期、污染或破损药品。2.6 因乙方虚假宣传、超适应症推广、违规促销等行为引发的纠纷或处罚,由乙方自行承担后果,并赔偿甲方商誉损失。第三条质量责任3.1
3、药品交付乙方后,非因甲方质量问题导致的性状变化(如受潮、变色)、包装损坏或效期缩短,由乙方承担损失。3.2 若消费者投诉药品存在可见异物、含量不符等质量问题,乙方应立即暂停销售并封存同批次产品,48小时内书面通知甲方;双方共同委托(省级药检机构)进行复检,检验费用由责任方承担。3.3 经确认属甲方责任的,甲方应在30日内完成退换货或赔偿;属乙方储存不当的,甲方可协助处理,费用由乙方支付。第四条仓储与运输4.1 乙方应提供符合GSP要求的仓储设施,每日记录库房温湿度数据并于次月5日前向甲方提交上月记录副本。4.2 运输方式选择:1 .甲方负责配送至乙方指定仓库,运费由方承担;2 .乙方自提,提货
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