粮食加工企业质量管理体系要求标准草案.doc
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1、 ICS xx.xxx W xx 备案号:XXXXX-XXXX RB中 华 人 民 共 和 国 认 证 认 可 行 业 标 准 RB/T XXX-XXXX粮食加工企业质量管理体系要求Grain processing enterprise-Quality management systems-Requirements(草案)XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施中国国家认证认可监督管理委员会 发布 目 录前 言I引 言II1 范围32 规范性引用文件33 术语和定义34 组织环境44.1 理解组织及其环境44.2 理解相关方的需求和期望44.3 确定粮食加工质量管理体系的范围44.4
2、质量管理体系及其过程45 领导作用55.1 领导作用和承诺55.1.1 总则55.1.2 以顾客为关注焦点55.2 方针55.2.1 制定质量方针55.2.2 沟通质量方针55.3 组织的岗位、职责和权限56 策划56.1 应对风险和机遇的措施56.2 质量目标及其实现的策划66.3 合规义务66.4 变更的策划67 支持67.1 资源67.1.1 总则67.1.2 人员67.1.3 基础设施77.1.4 过程运行环境77.1.5 监视和测量资源77.1.6 组织的知识77.2 能力87.3 意识87.4 沟通87.5 成文信息87.5.1 总则87.5.2 创建和更新87.5.3 成文信息的
3、控制88 运行98.1 运行的策划和控制98.2 产品和服务的要求108.2.1 顾客沟通108.2.2 产品和服务要求的确定108.2.3 产品和服务要求的评审108.2.4 产品和服务要求的更改108.3 产品和服务的设计和开发108.3.1 总则108.3.2 设计和开发策划108.3.3 设计和开发输入118.3.4 设计和开发控制118.3.5 设计和开发输出118.3.6 设计和开发更改118.4 外部提供的过程、产品和服务的控制118.4.1 总则118.4.2 控制类型和程度128.4.3 提供给外部供方的信息128.5 生产和服务提供128.5.1 生产和服务提供的控制128
4、5.2 标识和可追溯性138.5.3 顾客或外部供方的财产138.5.4 防护138.5.5 交付后的活动138.6 产品和服务的放行148.7 不合格输出的控制149 绩效评价149.1 监视、测量、分析和评价149.1.1 总则149.1.2 顾客满意159.1.3 分析与评价159.2 内部审核159.3 管理评审159.3.1 总则159.3.2 管理评审输入159.3.3 管理评审输出1510 改进1510.1 总则1510.2 不合格和纠正措施1610.3 持续改进16附录A(规范性附录)17A.1 引言17A.2 基于风险的思维17A.3原料采购、储存17A.4 生产过程要求1
5、8A.5 成品包装、贮存、运输卫生要求18A.6 有毒有害物质管理18附录B(规范性附录)19B.1引言19B.2 基于风险的思维19B.3有毒有害物质管理19B.4原料采购、储存19B.5生产过程要求20B.6成品包装、贮存、运输卫生要求20II前 言本标准按照GB/T 1.1给出的规则起草。本标准由中国国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准的框架与国家标准GB/T 9001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系 要求保持一致。本标准起草单位:北京中经科环质量认证有限公司、中国粮食行业协会、北京古船食品有限公司、中粮面业(秦皇岛)鹏泰有限公司、益海嘉里金龙鱼粮油食品股份有限
6、公司。本标准主要起草人:曹春香、赵奕奕、韩兆轩、邵友生、尹屹峰、伍雪梅、李巍、王立男、王格平、王春程、赵媛、张冬梅。引 言粮食加工业关系到国计民生和国民营养健康安全保障,产业关联度高、涉及面广。粮食产品是人们的生活必需品,粮食产品质量关系到广大人民群众的身体健康。目前粮食企业的国家标准以及行业标准中,重点关注的是技术标准,针对粮食企业的管理标准目前是缺位的情况。目前粮油行业执行的管理标准,为通用的质量管理体系的标准GB/19001,它适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织,但是,正是因为此标准超强的通用性,使其不能体现粮食企业的特殊性,没有粮食企业的管理特点。因此,粮食行业在采用GB/1
7、9001标准时,无论是在语言方面,还是在要求方面,均缺乏行业特性,对粮食行业来说,具有不适用性。国内粮食加工企业层次不一,管理差异性较大,大型粮食加工企业具有一定的管理基础,管理体系相对到位,而小型粮食加工企业甚至粮食加工小作坊的管理则相对粗糙。这些小型粮食加工企业数量较多,管理不到位,执行通用的质量管理体系标准,忽略粮食行业的管理关键点,会造成一定的管理漏洞,十分不利于粮食加工企业的发展,消费者的权益也得不到保障。粮食加工企业质量管理体系要求 1 范围本标准规定了粮食加工企业生产加工过程及管理过程质量管理体系的特定要求。本标准配合GB/T 19001以适用于粮食加工企业建立、实施、保持和改进
8、其质量管理体系,企业可按照本标准的要求开展自我评价、自我声明,也可作为对粮食加工企业质量管理体系进行外部评价和认证的依据。本标准规定了粮食加工企业应满足的食品安全管理要求,包括附录A油脂生产企业食品安全管理要求和附录B米、面产品生产企业食品安全管理要求中的特定要求。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 2715 食品安全国家标准 粮食GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量GB 2762食品
9、安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 2763.1 食品安全国家标准 食品中百草枯等43种农药最大残留限量GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB/T 8874 粮油通用技术、设备名词术语GB/T 8875 粮油术语 碾米工业GB 13122食品安全国家标准 谷物加工卫生规范GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语GB/T 19001 质量管理体系 要求GB 19641 食品安全国家标准 使用植物油料GB/T 22000 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求GB/
10、T 22005 饲料和食品链的可追溯性 体系设计与实施的沟通原则和基本要求GB/T 22515 粮油名词术语 粮食、油料及其加工产品GB/T 26433 粮油加工环境要求GB/T 29890 粮油储藏技术规范3 术语和定义GB/T 22515、GB/T 8874、GB/T 8875、和GB/T 19000界定的术语和定义适用于本文件。4 组织环境4.1 理解组织及其环境企业应符合GB/T 19001中4.1条款。4.2 理解相关方的需求和期望4.2.1 企业应符合GB/T 19001中4.2条款。4.2.2 企业的相关方一般包括:a)顾客:顾客包括粮食批发商、零售商以及直接的消费者;b)供应商
11、原辅材料贸易商、粮库、添加剂、包装物及相关用品等供应商;c)运输单位:委托其他单位运输原辅材料及产品的承运方;d)国家有关部门批准的检验机构;e)行业协会、监督管理部门;f)其他相关方。4.2.3 企业应识别和及时更新相关方的要求,并确定必须满足的相关方要求。粮食加工企业相关方的要求通常包括但不限于以下方面:a)产品质量应符合国家标准;b)保证产品质量安全及质量追溯能力;c)产品价格符合国家要求;d)存储条件符合国家标准;e)在产品保质期内,对产品质量承担责任等;f)接受社会和政府的监督,并建立有效的食品安全信息沟通机制。4.3 确定粮食加工质量管理体系的范围4.3.1 企业应按照GB/T
12、19001中的4.3条款要求确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。4.3.2 粮食加工主要包括:稻谷碾米;小麦制粉;玉米及杂粮的加工;植物油脂的提取、精炼和加工;植物蛋白质产品的生产和淀粉、预拌粉加工;以米面为主要原料的粮油食品加工;粮油加工副产品的综合利用。注:成品粮如白米、米粉、小麦粉、玉米粉、玉米糁、高粱米、粟和各种淀粉等是谷物的胚乳部分,是制作食品的基础原料。4.3.3 企业确定的粮食加工过程质量管理体系的范围应包括收购、贮存、加工、运输、销售等过程。 注:销售过程应包括直营销售和批发销售等。4.4 质量管理体系及其过程企业应符合GB/T 19001中4.4条款要求。5 领导作
13、用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 企业应符合GB/T 19001中5.1.1条款。5.1.1.2 企业最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺应至少包括但不限于以下方面:a)建立和健全粮食安全管理制度;b)建立共同的价值观、道德观。5.1.2 以顾客为关注焦点企业应符合GB/T 19001-2016中5.1.2条款要求。5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.1.1 企业应符合GB/T 19001中5.2.1条款。5.2.1.2 质量方针应与企业的宗旨和企业提供的产品的性质、特点和规模相适应,应体现最高管理者在粮食产品质量安全方面的承诺,应满足相关的法律法规和相关方要
14、求。5.2.2 沟通质量方针企业应符合GB/T 19001中5.2.2条款要求。5.3 组织的岗位、职责和权限5.3.1 企业应符合GB/T 19001中5.3条款。5.3.2 最高管理者若任命管理者代表,应为最高管理者层人员且应为具备管理协调和技术能力的人。6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 企业应符合GB/T 19001中6.1条款。6.1.2 企业应识别存在的风险和机遇,并评价出需应对的风险和机遇,风险和机遇一般包括:a) 政策法规变更;b) 市场需求变化;c) 技术变革;d) 监管不力;e) 检测条件; f) 天气变化导致原料不足;g) 自然灾害;h) 疫情;i) 物流能力
15、j) 安全风险;k) 人员流动和短缺、人员能力不足等人力资源风险;k) 经营决策失误;l) 财务运作不利;m)其他。6.1.3 企业可通过信息充分的决策,采取以下措施对需应对的风险和机遇进行控制:a) 消除风险源:如大量使用自动化设备,取代人工操作;b) 规避风险:识别法律法规要求、制定详尽的有针对性的风险控制措施;c) 改变风险的可能性或后果:如制定管理控制措施、协调原料仓储、运输能力等;d) 分担风险:增加检验检测力度;e) 保留风险:如进行项目风险评估;f) 为寻求机遇承担风险。6.1.4 企业应采用风险分析思维,针对不同风险采取相应的措施,并在适用时保留形成文件的信息作为确定风险的证
16、据,见附录A和附录B的要求。6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 企业应符合GB/T 19001中6.2条款。6.2.2 质量目标内容应包括粮食产品质量满足客户、行业主管部门及法律法规要求的内容。 6.2.3 企业应明确各职能和层次质量目标的统计方法。6.3 合规义务6.3.1 企业应建立适宜的渠道及时识别、获取并更新与粮食行业相关的卫生管理、产品加工、产品检验检测等法律法规、标准及其他要求,可包括:法律法规:国家及地方颁布的法律法规,以及我国加入的国际公约;标准:国际标准、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准;其他要求:企业与顾客的协议、企业的自愿性原则和操作规程、行业协会的要求、上级
17、监管部门要求等。6.3.2 企业应将识别出的法律法规、标准及其他要求应用于其质量管理体系中。6.4 变更的策划企业应符合GB/T 19001中6.3条款要求。7 支持7.1 资源7.1.1 总则 企业应符合GB/T 19001 中7.1.1 条款要求。7.1.2 人员7.1.2.1 企业应符合GB/T 19001 中7.1.2 条款。7.1.2.2 企业应配备相应的粮食产品安全专业技术人员、食品安全管理人员,以及粮食质量检验员、粮油购销员、粮油保管员、制粉技师、制米技师,并明确相应的职责和权限。7.1.2.3 从事接触直接粮食产品工作的生产/管理人员应当每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗
18、工作。注:粮食产品安全专业技术人员、食品安全管理人员包括:卫生管理人员、生产管理人员、质量管理人员等。7.1.3 基础设施7.1.3.1 企业应符合GB/T 19001中7.1.3 条款。 7.1.3.2 基础设施可包括:a)建筑物和相关设施:厂房、成品库、副产品库、辅料库、包装物库、添加剂库、粮仓、供水站、锅炉房、机修间、变配电间等;b)设备,包括硬件和软件:粮食干燥设备、清理设备、输送设备、粮食加工设备、计量设备、检验设备、包装设备、办公设备等;c)运输资源:原料和产品运输车; d)信息和通讯技术:互联网、生产物流运行系统、追溯系统、通讯设备、照相录像设备等。7.1.3.3 基础设施应符合
19、相关法规和标准要求。7.1.4 过程运行环境7.1.4.1 企业应符合GB/T 19001 中7.1.4 条款。7.1.4.2 企业应保持适宜的成文信息,以明确为保证产品质量及生产加工过程运行环境要求,其中加工过程环境、原料与制品的存放环境、运输环境在厂区设计及环境卫生方面应满足GB/T 26433 中相应条款要求。生产车间、打包车间应满足对粉尘浓度的要求。7.1.4.3 企业生产环境应满足食品安全和人身安全的相关法规和标准要求。7.1.4.4 对过程运行环境应定期检查、检测、消毒、隔离,确保持续满足要求。7.1.4.5 应保留成文信息,以证实过程运行环境持续满足要求。7.1.5 监视和测量资
20、源7.1.5.1 企业应符合GB/T 19001 中7.1.5 条款。7.1.5.2 企业应根据各地区的风险监测情况进行科学的风险评估,按照生产许可的要求和实际质量和安全管理需要生产需要,配备监视和测量设备。7.1.5.3 企业应根据采购、加工、储存、销售、运输等环节的需要,以及粮食产品原材料、半成品及成品检验要求,配置满足测量范围和测量能力需求的监视和测量设备,满足生产许可证要求。标准或法规中涉及的检测设备通常包括GB2715标准要求的物理特性、理化、卫生指标等设备。7.1.5.4 属于国家规定的强制性检定设备应按照法律法规的要求实施确认,并保留相关合法证据。7.1.6 组织的知识7.1.6
21、1 企业应符合GB/T 19001中7.1.6 条款。7.1.6.2 企业的知识可基于:a) 内部来源:知识产权(工艺设备等);企业的管理制度;技师的工作经验;内审及管理评审的改进措施;监测和测量结果信息等;b) 外部来源:相关法律法规和标准;行业内技术交流;主管部门、协会组织的专业会议;相关方传递的信息等。7.1.6.3 企业应适时识别、获取和分享与粮食产品有关的各类知识,并且将这些知识应用到粮食加工流程中。7.2 能力7.2.1 企业应符合GB/T 19001中7.2 条款。7.2.2 企业应规定与粮食加工工作有关的人员岗位任职要求,任职要求应与相关法律法规要求一致,包括:a)粮油质量检
22、验员应经过职业技能培训考核,取得相应职业资格,持证上岗;b)生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核,持证上岗。7.2.3 企业应根据需要制定、实施、评审和必要时修订培训计划和培训方案,组织各部门负责人和从业人员参加各种职前、在职培训和学习,以增加员工的相关知识与技能。7.2.4 企业应建立培训制度,对粮食加工人员以及相关岗位的从业人员进行相应的食品安全知识培训。当食品安全相关的法律法规标准更新时,应及时开展培训。7.2.5 企业应定期审核和修订培训计划,评估培训效果,并进行常规检查,以确保培训计划的有效实施。7.3 意识7.3.1 企业应符合GB/T 19001中7.3 条款要求。7.3
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