血库实验室生物安全管理.doc
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1、血库实验室生物安全管理目的为加强临床输血的安全与卫生管理,进一步落实病原微生物实验室生物安全管理条例、实验室生物安全通用要求和医疗机构临床实验室管理办法,以保证临床实验室工作人员、患者和公众的安全和健康,通过规范、标准的安全管理,避免危险生物因子造成实验室人员暴露和向实验室外扩散并导致危害。适用范围适用于与临床输血相关的所有安全与卫生的管理。管理小组 组长: 副组长: 成员:职责科室主任:负责制定各种管理规定、操作程序,确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求。工作人员:确保实验室生物安全,定期检查、维护、更新,确保有效的实验室安全计划得以落实。 生物安全管理制度1、 输
2、血实验室布局合理,清洁区、半污染区、污染区划分明显;实验室内整洁,便于清洁消毒;出口和通道必须保持畅通无阻,不准堆放物品、垃圾、装置和设备。2、 实验室需要配备空气净化消毒机,储血室、发血室、配血室每天各消毒1小时,由值班人员负责使用和记录。3、 实验室具有液体消毒装置(含氯消毒液),每种设备由当班人员负责定期清洁消毒、维护、使用和记录。4、 实验室具有洗涤设备(手卫生设施):实验室工作人员在接触标本前后、由污染区(半污染区)进入半污染区(清洁区)、离开实验室前均应洗手。5、 标本接收、处理制度:所有能够产生气溶胶进行播散的生物制品或标本,都应使用密封的离心管,并在盖紧的离心头或转头中进行。在
3、运输、存放标本时标本应密封。6、 血库工作人员必须遵守生物安全的规章制度,违者根据有关条例由生物安全小组成员共同讨论处罚意见。7、 为了达到生物安全的目的,在尽可能节约的情况下,科室应准备足够的工作服、隔离衣、防护面罩、鞋帽、手套等。8、实验室用电安全 (1)仪器用电:作为仪器维护措施的一部分,应进行年度的安全用电检查并建立档案记录。每年至少对所有电插座的接地和电缆的完整性进行检查一次,并将结果记录在案。 (2)地线:电器设备必须接地或用双层绝缘。电线、电源插座、插头必须完整无损。在潮湿环境的电器设备,要安装接地故障断流器。血库实验室生物安全防护措施1、为了增强血库工作人员生物安全意识,必须经
4、过生物安全相关知识培训,考核合格后方可上岗,而且每年接受一次最新的培训。对新进人员要进行岗前培训,考核合格后方可上岗。2、禁止非工作人员进入实验室。参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后进入。3、工作人员在工作中必须穿戴工作服和手套,离开实验室时,工作服必须留在实验室。工作服送至医院洗衣房中洗涤,不能带回家中。脱掉手套后和离开实验室前要洗手。4、禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。5、严格遵守锐器使用管理办法,防止锐器损伤,如受锐器损伤,按实验室操作过程中锐器刺伤的处理程序进行处理。6、试管离心前,观察试管有无破裂,离心管套底部有无缓冲垫,以避免离心时试管破裂,造成实验室
5、污染。7、每天至少消毒一次工作台面,污染物质溅出后要及时消毒,具体方法参照“实验室消毒隔离制度”。8、工作人员应每年接受一次健康检查,尤其是HBV、HCV、TB等血源性和呼吸道传染性疾病。对无免疫能力者,给予预防接种。9、要充分认识气溶胶对实验室的污染和对工作人员健康的危害,在标本离心、剧烈震荡、混匀、开启、放置过程中均可产生气溶胶,所有标本分离、离心统一在标本处理处进行,对强传染性的标本在生物安全柜中进行,工作人员需采取面部保护措施如眼镜、口罩、面罩或其它防溅装置;标本除取样外,其他环节密闭。10、可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时,需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时,应摘除
6、手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。戴手套不能接触“洁净”设施表面(如键盘、电话等),也不宜到实验室外。11、工作人员在工作中手应远离口、鼻、眼及其它粘膜,减少实验室感染的危险。12、人员暴露于病毒或其它感染性微生物时,及时向实验室负责人汇报并记录,同时参照职业暴露的预防和处理管理规程进行处理。13、强致病性微生物,如SARS病毒、结核杆菌的生物安全防护措施参照高致病性病原菌微生物防护与上报及感染物消毒程序。血库实验室工作人员安全防护制度1、 医务人员在实施临床输血过程中,严格按照标准操作规程进行规范操作。2、 在实验室工作应戴手套,在污染区和半污染区用过的手套不能在清洁区继续使用,如果未
7、戴手套而接触了污染区和半污染区内的物品应立即彻底洗手。3、工作场所的地面、墙面、操作台面应定期清洁消毒;相关的设施、仪器设备(贮血冰箱、试剂冰箱、检测仪器、离心机等)要经常擦拭,保持清洁,并定期进行消毒。4、设置专门的医疗废物存放区域,用于存放医疗废物的容器和运送医疗废物的工具应定期清洁和消毒。5、 所用的原辅材料要分门别类摆放有序,保持整齐、清洁,废料应及时处理。6、 从着装、仪表、安全防护、健康检查等方面进行规范,以保护员工身体健康,积极预防各种传染病。实验区冰箱内禁止存放个人物品及与实验无关的物品。7、 应建立员工健康档案,每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测,对乙型肝炎病毒表
8、面抗体阴性的员工进行乙型肝炎病毒疫苗接种。8、 加强我院感染管理,建立并落实感染预防与控制相关规章制度和工作规范,并按照医疗机构感染控制原则设置工作。血库工作人员健康监护制度1、所有人员必须经过生物安全相关知识培训并记录,存档保存。2、工作人员应每年接受一次健康检查,尤其是HBV、HCV、TB等血源性和呼吸道传染性疾病。对无免疫能力者,给予预防接种。同时,将检查结果存档保存。3、对所有人员根据可能接触的生物接受必要的免疫接种(如乙型肝炎疫苗、卡介苗等),以预防感染。4、工作人员在操作过程中发生意外,如针刺和切伤、皮肤污染、感染性标本溅及体表和口鼻眼内、衣物污染、污染试验台面等均视为安全事故。应
9、视事故类型等不同按照一般性应急措施立即进行紧急处理。在紧急处理的同时,详细记录事故经过和损伤的具体部位和程度等,由专家评估是否需要进行预防性治疗。(如:抗病毒治疗或抗感染治疗等)。血库实验室安全保卫制度1、科室内水、电、气器具和管路的安装、修理必须由专业人员进行,所用材料是符合国家标准的合格品,操作符合规范。2、科室内水、电、气器具的使用必须按规范操作。3、科室内严禁吸烟。4、易燃和可燃物品必须按要求分开存放。5、科室配备足够的消防器材。6、下班时注意关好水、电、气开关,关好门窗,值班人员加强巡查。7、每天进行五次安全检查,发现异常情况及时上报整改。8、对科室人员进行安全教育,参加安全知识学习
10、9、生物安全按专门规定执行。血库工作人员生物安全教育与培训制度目的为了加强工作人员尤其是新来人员生物安全防护意识,以科学的态度对待实验室的生物安全问题,保护实验室工作人员安全,防止生物安全事故的发生,特制定本培训教育制度。 适用范围血库全体工作人员具体内容1、培训目的:认识实验室工作的潜在危险,掌握预防暴露以及暴露后的处理程序,接受实验室安全教育,自愿从事实验室工作,只有经过培训合格的实验室工作人员,方可上岗和使用生物安全柜。2、培训内容:生物安全相关法律、法规、生物安全管理制度、一般性应急措施、紧急事件的上报和处置程序、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、实验室的消毒隔离、
11、感染性废物的处置、HIV职业暴露后的处理、锐器刺伤的处理等。3、培训安排:科室每年至少举办1-2次培训,纳入“科室业务学习安排”并考核,存档保存。4、培训人员:科室工作人员一次性使用无菌医疗用品的管理制度1. 所有一次性使用无菌医疗用品必须由设备管理部门统一集中采购。血库不得自行购入。2. 采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的医疗器械生产企业许可证、工业产品生产许可证、医疗器械产品注册证和卫生行政部门颁发的卫生许可批件的生产企业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证。
12、3. 每次购置,采购部门必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业经营企业相一致;并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。a) 医院保管部门专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。b) 物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面20cm,距墙壁5cm;不得使用包装破损、失效、霉变的产品。c) 使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不
13、洁净等。d) 使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。e) 发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。f) 一次性使用无菌医疗用品用后,须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复使用和回流市场。g) 医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。一般性应急措施1. 如有传染性物质洒于桌面或地面,应立即用含有效溴2000mg/L的消毒剂或其他有效消毒剂倒于被污染处,待1小时后拭净并用清水冲洗
14、2. 如工作服被污染,应立即小心脱下,以消毒液浸泡,再洗涤;如手被污染,可用含有效溴2000mg/L的消毒剂浸泡5分钟,然后用肥皂和清水刷洗干净。3. 如有传染性物质误入口内时,应立即吐出并用0.1高锰酸钾液多次漱口,必要时可用抗生素或免疫制剂预防。a) 使用强酸、强碱时,应特别注意防止腐蚀仪器、衣物和手。b) 产生毒性或腐蚀性气体的试验应在通风处进行;带有腐蚀性的试剂,废弃之前应先用清水稀释后,再倒入下水道。c) 易燃易爆品,有毒物品应妥善放置,专人管理。HIV职业暴露后的处理1、 紧急局部处理1.1 用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤,用生理盐水冲洗粘膜。1.2 如有伤口,应当在伤口旁轻轻挤
15、压,尽可能挤出损伤处的血液,再用肥皂液和流动水进行冲洗;禁止进行直接针对伤口的局部挤压。1.3 受伤部位的伤口冲洗后,应当用消毒液,如:75%乙醇或者0.5%碘伏进行消毒,并包扎伤口;被暴露的粘膜,应当反复用生理盐水冲洗干净。1.4 要求在实验室或HIV初筛实验室里必备冲眼器,以备急用。伤口的消毒可使用常规的消毒剂,如75的酒精、含有效溴2000mg/L的消毒剂、0.20.5的过氧乙酸、0.5碘伏。1.5 尽快口服一次预防药。2、安全事故的报告、检测和保密按HIV职业暴露的预防处理。2.1 发生艾滋病病毒职业暴露后立即通知院感科备案、评估。 2.2 事故发生单位在紧急处理后应立即填好艾滋病职业
16、暴露人员个案登记表,并将事故情况和处理措施以最快速度报市疾控中心和本单位艾滋病职业暴露事故处理小组,由市疾控中心有关人员根据情况在24小时内对暴露情况进行风险评估,确定用药的必要性、预防用药和用药程序。2.3 被暴露者要抽血(不少于3ml并分离血清)送市疾控中心检测HIV抗体。如果暴露者以前已有HIV抗体的化验结果,则应加以记录。以后分别在暴露后4周、8周、12周、6个月定期检测抗体。2.4 预防性用药应当在发生艾滋病病毒职业暴露后尽早开始,最好在4小时内实施,最迟不得超过24小时;即使超过24小时,也应当实施预防性用药,连续使用28天。2.5 没有进行暴露后预防用药者,也要定期检测HIV抗体
17、检测时间同前。一般不对疑为HIV暴露者做病毒分离及抗原测定。2.6 对事故涉及的职业暴露者在整个处理过程中,均应做好保密工作。每一个得到信息的机构或个人均应严守秘密。实验操作过程中锐器刺伤的处理1. 工作人员必须严格执行操作规程和消毒隔离制度,防止因锐器刺伤传播疾病。医疗垃圾应按规定进行消毒处理。2. 如在工作中不慎被锐器刺伤,应立即采取相应保护措施清创,对创面进行严格消毒处理,及时向主管部门报告,并进行经血液传播疾病的检查和随访。3. 被HBsAg阳性血等污染的锐器刺伤,应在24小时内注射乙肝免疫球蛋白,同时进行血液乙肝标志物检查,乙肝表面抗体阴性者皮下注射乙肝疫苗。被HCV抗体阳性血污染
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- 血库 实验室 生物 安全管理
