REACH管控程序.doc
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1、FASHION(HEYUAN)CO.,LTD文件名称REACH 管理控制程序文件编号制订部门品管部页 次1/23一、目的:为了满足客户之需求及环保的全球化趋势,确保出货的产品附合REACH法规,同时也为了让各部门的工作有章可循,为各部门REACH管理工作提供依据。二、 范围:公司所有产品实现过程;三、权责:31业务:了解客户关于REACH需求,及时传达给相关部门,向客户发表符合性声明;32工程:负责对产品设计所用物料合规性确认,参与供给商评估,应客户要求制作样品的BOS表给客户成认,以及对物料变更再确认;33采购:负责组织相关部门对供给商进展评审与沟通,收集供方REACH材料成分数据,向合格
2、供给商采购合格物料;34物控:负责仓储物料的标识,严格按订单要求发料,做好与物料使用部门的沟通工作; 35生产:负责在制品、成品必要的标识,防止有害物质误用或对环保物料的污染,作好相关的环保宣传教育; 36 品管:负责样品物料及来料评估,物质成份表数据库的建立与维护,应客户要求提供产品物质成份信息、MSDS以及通报声明;负责REACH物料的来料管制,及制造全过程的环保监控,相关环保问题的提出,纠正预防措施及变更事项的跟进;四、作业内容:FASHION(HEYUAN)CO.,LTD文件名称REACH 管理控制程序文件编号制订部门品管部页 次2/234.1 REACH信息收集4.1.1出口欧盟的产
3、品不用客户说明,业务部接到样品或订单时默认为必须遵守REACH法规,业务需在样品申请单或合同评审上加以说明;4.1.2 其它地区的客户如果客户有具体说明,也需在样品申请单或合同评审上加以说明;4.2 供给商的评估、样品物料成认4.2.1工程接获业务部REACH样品需求后,确定产品BOM并绘制工程图纸工程图纸BOM表格上端靠左边标注*以显示为REACH产品,然后填写物料样品申请单交采购寻求样品物料。4.2.2采购寻找适宜的供给商送样,需评估其是否具备提供REACH物料的能力,如果评估初步通过,供给商明确并承受我司的环保要求后,然后可通知供给商打样,送样时必须附上该样品的物质成份表,必要时附上相关
4、的MSDS;4.2.3采购收到样品及附有物质成份表的成认书后需传递至品质主管复核,审核的内容包括: 4.2.3.1书写及格式审核,如有不符合事项审核不可通过。 A、查看必填事项有无全部填写完整;B、查看有无加盖公司印章;C、该物料的标准重量须等于所有物质在该物料中占的重量之和。D、物质英文名与该物质的EC号、CSA号是否正确一一对应。E、将不同供给商的一样规格型号的材料的物质成份表比照,看是否有明显异常之处。 FASHION(HEYUAN)CO.,LTD文件名称REACH 管理控制程序文件编号制订部门品管部页 次3/23 4.2.3.2审核物质是否须注册,如果以下三个条件都满足,要求该物料中所
5、含物质是一定经过注册的,如果没注册,则审核不可通过:A、含有意释放的物质。 B、出口到欧盟的产品有意释放大于1吨/年。C、在欧盟注册的物质中查不到该物质有注册的记录。4.2.3.3对照高度关注物清单,审核物质成份表中是否有高度关注物,如有,则需查看该物质是否是在欧盟许可的范围内使用的,如果超出许可范围的,则绝对不能通过审核.4.2.3.4如果来料含有的高度关注物,是允许存在的,须从以下两方面去评估:A、高度关注物用到我司产品中占该产品的含量大于0.1%.B、该高度关注物在我司所有产品中出口总重量累计大于1吨/年;如果二者都可能满足,就不予成认,反之可以加以成认,并在物质成份记录表上加以识别;4
6、2.3.5如果来料里的物质有的是属于52大类物质,是欧盟限制使用的,需审核该物质在成品中的含量是否会超过要求的限度,如果会超过,则绝对制止使用,审核不予通过;4.2.4如果供给商暂时无法提供物质成份记录表,但该物料急需,可以让供给商提供该物料的MSDS以及不含52大类物质和高度关注物的声明和检测证明,这种情况需由采购部提出,由品质主管评估该类物料的风险,并报管理代表核准后,可以暂时先发行规格书,但供给商需在随后的60个工作日内补回物质成 FASHION(HEYUAN)CO.,LTD文件名称REACH 管理控制程序文件编号制订部门品管部页 次4/23份表,成份表回厂经评估合格后交文控中心补发到
7、相关部门,超过期限仍未提供物质成份表,文控中心回收相关的规格书作废,采购不可以再向该供给商采购。4.2.5 经过评估的样品料规格书上IQC加盖REACH评审合格蓝色专用章,然后将样品与成认书,一同交给工程文员,由工程文员转交各工程工程师成认.4.2.6 工程部成认后,将成认书交文控中心发行,发行的单位包括:工程部、品管IQC、采购部以及各部门: A、品管部将物质成份表输入数据库; B、IQC监控来料品质; C、工程部制作样品BOS表提交给客户,并加以保存; D、采购部向合格供给商采购符合REACH的合格物料;4.2.7 品管部有权通过采购向任何一家供给商索取相关物质的MSDS,并统一归档于供给
8、商物料MSDS汇总文件夹,以备查询与使用;43 PMC REACH采购与排产4.3.1PMC根据图纸或合同评审提供的REACH信息,申请物料,并在物料请购单上明确注明REACH要求. 4.3.2物料请购单有明确要求符合REACH的,采购部必须向有此能力的合格供给商采购,因此在下任何一种物料的采购单前必须查询确定该供给商是合格供给商,该物料的规格书有盖REACH蓝色章的,且有签相关协议,方可向该供给商采购,采购单须明确注明REACH要求。4.3.3 REACH产品订单的生产通知单,PMC须在生产通知单注明是符合REACH的产品,以利于仓库明确发放REACH物料。FASHION(HEYUAN)CO
9、LTD文件名称REACH 管理控制程序文件编号制订部门品管部页 次5/234.4 REACH物料来料管制4.4.1 REACH物料来料检验,IQC检验用的规格书须盖有REACH管控章,否则不能作为检验依据判单;4.4.2检查好所有性能外观后还需将物料的实物进展称重,与物质成份表上的的总重量加以比照,监控材料内部成份重量有无变化。4.4.3所有REACH物料检验合格后,加贴方形REACH标签(须订制),然后按区域放置物料,防止物料相互混淆,检验合格的物料需通知仓管员尽快进仓;4.4.4辅料来料检检的管制跟其它物料的来料管制一样;4.4.5 IQC每日报表,须交给SQE审核,以便于监控并统计每
10、日来料所含的相关高度关注物及有意释放的物质的含量,统计于高度关注物及有意释放物质监测记录表并于每月底统计于高度关注物或有意释放物质年总量统计表,以便评估我司出口产品相关物质是否需注册或通报提供相关依据;4.5 REACH物料的仓储发放与管理4.5.1 仓库必须明确标示:REACH物料放置区,REACH物料待检区,不合格退料区。4.5.2 仓库发料时须看生产通知单,如果该产品要求符合REACH,发料时只能发符合REACH的物料,并确保在发给生产部的物料外包装上明确标示。4.5.3生产部生产时须全程保存外包装,补、料退单都都须有清晰的REACH提示,以便仓库保管与发放物料;4.6制程管制4.6.1
11、车间所有人员应根据生产通知单确定生产的产品是否需符合REACH,如果是REACH产品使用的物料必须有REACH标签,所有从仓库发下的 FASHION(HEYUAN)CO.,LTD文件名称REACH 管理控制程序文件编号制订部门品管部页 次6/23REACH物料在现场必须要有REACH标签。4.6.2生产线需按BOM指定使用相应物料,未经工程部允许不可私自使用其它物料代替或增加其它辅料; 4.6.3发到生产部的物料,仓管员会明示用于哪个订单,未经PMC允许不可私自挪用物料; 4.6.4 如果需使用BOM以外的辅料,辅料也必须是有REACH标示的才可使用,否则不可使用。 47出货管制 4.7.1成
12、品出货应客户要求加贴REACH标示或提供物质信息; 48变更管理4.8.1当物料供给商的内部材质或配方有变更时,必须征得我司的重新成认方可变更;4.8.2当我司的产品内部材质有变更时,包括供给商更换,须重新送样成认并征得客户同意方可变更;4.8.3应REACH法规的要求而变更的,应与客户沟通好相关变更事项;4.8.4应客户要求变更的按工程变更控制程序执行即可;49不合格处理及纠正预防4.9.1样品成认不符合:如果是格式或写法不符合,须重填;如果是物料里含有不符合REACH的成份不予成认;4.9.2来料不符合,发现重量比照相差超过20%的须开进料异常单交品管部联络供给商分析处理,证实符合REAC
13、H方可特采,否则一律退货;如果发现标示不符,须开异常单通知采购处理,采购需通知供给商采取纠正措施加以纠 FASHION(HEYUAN)CO.,LTD文件名称REACH 管理控制程序文件编号制订部门品管部页 次7/23正预防;要求来料是REACH物料,结果来料无相关规格书,IQC需开出品质异常单通知相关部门在两日内处理完毕;4.9.3生产过程中发现的不符合,如果发现有非REACH标示的物料用于REACH产品,应立即把不合格品隔离,并由IPQC开出品质异常单,由品质部召集相关部门商讨处理对策;4.9.4客户端发现的不合格,当业务收到此信息时,须确定出货日期、出货批次、数量,立即开出8D报告给品管部
14、并通知管理代表,由管理代表会同品管部召集相关部门立即成立专项品质检讨会,分析不符合原因并采取积极的应对措施,相关对策事项由业务与客户沟通;4.9.5不合格品的处理:退货、报废、降级使用;4.9.6相关部门或供给商应执行纠正预防措施,并由品管部确认改善效果,防止问题再发;4.9.7 8D报告、纠正预防措施单、品质检讨会议记录、品质异常单、确认结果应由品质部保存;4.10内部审核与供给商年度审核评估4.10.1定期的内审与ISO9001的内审同步,并已将本程序纳入ISO9001的一个程序文件加以实施和保持,并持续改良其有效性;4.10.2为确保供给商能持续稳定地提供效劳,每年元月份,采购部须与品
15、质部和相关部门对去年的合格供给商进展年度监审评估,审核评估方式有现场审核、文件审核、记录审核等;对于各方面配合度都较差的,采购部可直接取消其合格供给商资格;审核评估*方面不合格的供给商,须由总经理最终审核是否FASHION(HEYUAN)CO.,LTD文件名称REACH 管理控制程序文件编号制订部门品管部页 次8/23继续列为合格供给商,只有审核为合格供方的,方可继续供货,如果审核为不合格,否则取消供给商资格;4.11文件管制要求 4.11.1所有受控的成认书,必须包含的内容:封面、明确注明版本号的规格书或图纸、样品检验报告、物质成份记录表,规格书上必须有REACH蓝色章,SGS电子档;4.1
16、1.2相关文件的发行、废除按文件与资料控制作业程序执行;4.11.3相关记录保存期限4年以上;五、相关文件51工程变更管制程序 52文件与资料控制作业程序 53内部稽核作业程序 54 REACH法规中文版六、相关表单 6.1供给商调查/评估报告 6.2 合格供给商评核表 FASHION(HEYUAN)CO.,LTD文件名称REACH 管理控制程序文件编号制订部门品管部页 次9/23七、REACH 管控流程图客 户业务部工程部生产部品管部采购部PMC部供给商客户REACH要求 客户验收客户抱怨REACH 信息输入客户REACH环境要求评审投诉信息输入入组织团队客户环境投诉处理REACH样品申请R
17、EACH产品制作包装.标示入库来料REACH符合性检查环境数据记录.保存信息输出REACH物料输出储存入库.标示存放申请REACH样品生产方案REACH材料请购提供符合要求物料,并附材料证明 FASHION(HEYUAN)CO.,LTD文件名称REACH 管理控制程序文件编号制订部门品管部页 次10/23八、.附件一 Reach 第一批15项物质的要求NO.高度关注物质SVHCCAS No.EC No.应用范围最大限量/ppm1Anthracene蒽120-12-7204-371-1油类增塑剂;电影、戏剧制作;染料或木质纸浆生产100024,4-Diaminodiphenylmethane 4
18、4-二氨基二苯甲烷101-77-9202-974-4生产高性能聚合物的中间产物,粘合剂的硬化剂10003Dibutylphthalate邻苯二甲酸二丁酯84-74-2201-557-4聚合物增塑剂;印墨、粘合剂、密封剂和玻璃纤维10004Cobaltdichloride二氯化钴7646-79-9231-589-4温度计等的湿度指示剂;彩色玻璃媒染剂;固体润滑剂10005Diarsenicpentao*ide五氧化二砷1303-28-2215-116-9染料;冶金;特种玻璃;木材防腐剂10006diarsenictrio*ide三氧化二砷1327-53-3215-481-4玻璃、珐琅脱色剂;木
19、材防腐剂10007Sodiumdichromate重铬酸钠7789-12-0234-190-3生产其他铬化合物或颜料;金属抗腐蚀剂;染色媒染剂100085-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-*ylen(musk *ylene)二甲苯麝香81-15-2201-329-4以下制品中的芳香剂:化装品、洗涤剂、家用清洁用品10009Bis(2-ethylhe*yl)phthalate (DEHP)邻苯二甲酸二2-乙基已酯117-81-7204-211-0各种聚合物尤其是PVC的增塑剂100010He*abromocyclododecane (HBCDD) and all majo
20、r diastereoisomers identified(HBCDD, -HBCDD, - HBCDD)六溴环十二烷25637-99-4247-148-4塑胶产品阻燃剂;也存在于阻燃产品和EEE产品中100011Alkanes,C10-13,chloro(ShortChainChlorinatedParaffins)短链氯化石蜡85535-84-8287-476-5纺织品和橡胶阻燃剂,也存在于油漆、密封剂和粘合剂100012Bis(tributyltin) o*ide氧化三丁基锡56-35-9200-268-0防污油漆杀菌剂;也存在于聚氨酯泡沫体和其他聚合物100013Lead hydrog
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