江苏省医疗机构静脉用药调配中心(室)验收评价标准.docx

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1、江苏省医疗机构静脉用药调配中心室验收评价表（试行验收内容检查方法分值评分细那4脉用药调配中心（室）负责人，应当具有药学专业本科以上学历，本专业中以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定理能力。检查相关资质证书15查学历证书、职称证书等学一项扣5分。责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的，应当具有药学专业本科以上学历、5以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。检查相关资质证书，现场询问15查学历证书、职称证书，-扣5分。责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术务任职资格。护理人员可以参与加药调配操作程序。检查相关资质证书，现场询问1

2、0查学历证书、职称证书，7扣2分。事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员和护理人员，应当接受岗位专知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育。检查记录15查岗前培训及继续教育方乡容、成绩，签到记录，缺-静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病等其他不宜从事药调剂工作的，应当调离工作岗位。健康档案保存三年。检查健康档案10查岗前健康检查和每年健居人次扣2分；检查工程不W健康要求有一人扣2分,健少1年扣2分。脉用药调配中心（室）总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作相适应，并能保证洁净区、辅助工作区和生活区

3、的划分，不同区域之间的人和物流出入走向合理，不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。现场检查30无区域划分扣10分，布局不同洁净级别区域间没有区施扣5分，人流与物流走K面积与工作量不相适应扣2脉用药调配中心（室）应当设于人员流动少的安静区域，且便于与医护人员通和成品的运送。现场检查10查看整体布局图，实地查I区域布局不合理扣6分，d扣4分。置地点应远离各种污染源，禁止设置于地下室或半地下室，周围的环境、路、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。现场检查一票否决于2010年4月20日前，E地下室的调配中心，各项才准”规定的要求，并严格专记录。于2010年4月20日后设金净区采风口应当设置

4、在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低3米。现场检查20离采风口30m内有污染场由面高度小于3m扣10分。脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的施与设备；洁净区应当含一次更衣、二次更衣、洗衣洁具间及调配操作间；助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成核查、包装和普通更衣等功能室。现场检查40缺少一个功能区扣5分。脉用药调配中心（室）内应当有足够的照明度，洁净区内的照明度应大于300克斯。现场检查10小于300勒克斯不得分。配中心（室）洁净区的墙面和地面应平整光滑，接口严密，无脱落物和裂缝，耐受清洗和消毒，墙与地面的交界处应成弧形

5、接口严密。现场检查10一项不符合扣2分。净区内的窗户、技术夹层、进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连部位均应密封，以减少积尘、防止污染和便于清洁。现场检查10一项不符合扣2分。脉用药调配中心（室）洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风气设施，保持静脉用药调配室温度15C26,相对湿度40%70乳保持定量新风的送入。现场检查相关记录30查洁净区温度、湿度、气E风换气设施缺一项不得分,送入不得分，无记录不得夕分。脉用药调配中心（室）洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定，经法定检部门检测合格前方可投入使用。各功能室的洁净级别要求（具体要求见附件）：一次更衣室、洗衣洁具间为十万级；二次

6、更衣室、加药混合调配操作间为万级；层流操作台为百级。检查相关文件记录.票否决查看当地法定部门出具的把他功能室应当作为控制区域加强管理，禁止非本室人员进出。洁净区应当持送入新风，并维持正压差：抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二更衣室之间应当呈510帕负压差。现场检查一票否决对照仪表记录现场查看。光外大气的静压差应10Pa不同的相邻房间之间的静L通加药混合调配操作间与二的静压差应5Pa,抗生晶脉用药调配的洁净区与二Z当呈510帕负压差。脉用药调配中心（室）应当将抗生素类药物与危害药物和肠外营养液药物与通静脉用药的加药调配分开。需分别建立两套独立的送、排（回）风系统。现场检查一票否决对照图纸

7、现场查看。品、物料贮存库及周围的环境和设施应当能确保各类药品质量与平安储存，当分设冷藏、阴凉和常温区域，库房相对湿度40%70%现场检查10无冷藏设备不得分，无阴方度、湿度记录不得分，记有温湿度不达标扣2分。级药库应当干净、整齐，门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火平安求。有保证药品领入、验收、贮存、保养、拆外包装等作业相适宜的房屋空和设备、设施。现场检查10不符合药品库房管理要求爸屋拥挤扣2分，无相应设于脉用药调配中心（室）内安装的水池位置应当适宜，不得对静脉用药调配造污染，洁净区不设地漏。现场检查10洁净区内有地漏不得分，力造成污染不得分，二更安壬药区（洁净区）安装水池Z内应当设置有防

8、止尘埃和鼠、昆虫等进入的设施并到达相应效果。现场检查10工作区与外界无缓冲区扣:2分，有蚊蝇、螳螂或鼠诩静脉用药调配中心（室）内不得设置淋浴房及卫生间现场检查一票否决淋浴室及卫生间远离净化主脉用药调配中心（室）应当有相应的仪器和设备，保证静脉用药调配操作、品质量和供给效劳管理。仪器和设备须经国家法定部门认证合格。现场检查10查看法定部门出具的洁净（度计和压力表校验合格证可项扣2分。脉用药调配中心（室）仪器和设备的选型与安装，应当符合易于清洁、消毒便于操作、维修和保养。现场检查10对照仪器设备，现场查看标养记录，无记录不得分，一量器具准确，定期进行校正，并保存校正记录。现场检查10未定期进行校正

9、的（至少-分，无记录扣5分（无衡育入总分计算）。有仪器设备应有相关使用管理制度与标准操作规程，应有专人管理，定期维保养，做好使用、保养记录，建立仪器设备档案。检查相关文件及记录10查看洁净台、冰箱、电脑、振荡器等使用管理制度、修保养记录，缺一项扣24脉用药调配中心（室）应当配置百级生物平安柜，供抗生素类和危害药品静用药调配使用；设置营养药品调配间，配备百级水平层流洁净台，供肠外营液和普通输液静脉用药调配使用。现场检查本项否决对照相关图纸资料现场查不决。生物平安柜不低于国2准（JGl70-2005）11级A2本项否决，及扣70分。药品内包装直接接触的物体外表应光洁、平整、耐腐蚀、易清洗或消毒，不

10、药品包装发生任何反响，不对药品和容器造成污染。现场检查20查看摆放药品的容器（周手料袋等），不符合要求有一备、仪器、衡器、量具的使用者应进行使用前培训；并有记录。检查培训记录10查岗前培训记录，缺一次才脉用药调配所用药品、医用耗材和物料应当按规定由医疗机构药学及有关部统一采购，应当符合有关规定。现场检查记录10查药品、注射器和针头、标帽子等领用记录，无记录彳品、医用耗材和物料的储存应当有适宜的二级库，按其性质与储存条件要求类定位存放，不得堆放在过道或洁净区内。现场检查10药品与耗材未分类定位存方装区扣2分，堆放在过道耳品的贮存与养护应当严格按照静脉用药集中调配操作规程等有关规定实o静脉用药调配

11、所用的注射剂应符合中国药典静脉注射剂质量要求。现场检查30药品储存应按药品性质夕高危药品应设置显著的警力好药库温湿度的监测与记反物料储存要求的温湿度条串10C30C,阴凉区域不需域28,库房相对湿/药品堆码与散热、供暖/距、距离房顶及地面间距?药品堆垛，遵守药品外包专放；每种药品应当按批4次或分开堆码并有明显标W用”、“先进先用”、“共号发药使用的原那么；,认、报损、销毁等标准的希不符合标准要求扣2分。在脉用药调配所使用的注射器等器具，应当采用符合国家标准的一次性使用产O现场检查10查注射器和针头生产企业不一项不符合不得分。立药品和医用耗材的效期管理制度，效期前使用不完的应及时退库，超过效的药

12、品和医用耗材不得使用，应退回药库销毁并记录。检查相关记录10无制度扣2分，使用超效其分。次性耗材用后应按有关规定毁型处理。现场检查10查看一次性耗材回收袋（t处置扣5分，未做毁型处工脉用药调配中心（室）应当建立健全各项管理制度、人员岗位职责和标准操规程。检查相关文件30工作制度：负责人及相5审方发药贴签核对工作制后制度、清场工作制度、清而仪器设备维修保养工作制片工作制度、成品输液包装天弃物处置工作制度、二级E文件保管工作制度、平安专训考核管理制度岗位职力人员岗位职责、审方发药贝责、混合调配岗位职责、不洁消毒岗位职责、成品输H责、成品输液包装运输岗6置岗位职责、仪器设备养力库药品管理岗位职责、文

13、平平安保卫岗位职责操作火签核对操作规程、混合调酉操作规程、清洁消毒操作为对操作规程、成品输液包朱废弃物处置操作规程、仪苫程、二级库药品管理操作为作规程、平安保卫操作规走分。脉用药调配中心（室）应当建立相关文书保管制度：自检、抽检及监督检查理记录：处方医师与静脉用药集中调配相关药学专业技术人员签名记录文件；配、质量管理的相关制度与记录文件。检查相关记录10缺一项扣2分。立药品、医用耗材和物料的领取与验收、储存与养护、按用药医嘱摆发药品药品报损等管理制度，定期检查落实情况。检查相关文件记录10缺一项扣2分。品应当每月进行盘点和质量检查，保证账物相符，质量完好。检查相关记录10未定期盘点不得分,无常

14、规帐物相符率未达100%扣5脉用药调配中心（室）应当制定卫生管理制度、清洁消毒程序。检查相关文件记录10缺一项扣2分。功能室内存放的物品应当与其工作性质相符合。现场检查10物品摆放不整齐扣2分，不件扣2分。净区应当每天清洁消毒，其清洁卫生工具不得与其他功能室混用。现场检查15未做到每天清洁不得分，z）录扣5分，洁净区与非洁F扣5分。洁工具的洗涤方法和存放地点应当有明确的规定。现场检查10无洗涤管理规定扣2分，识扣2分。用的消毒剂应当定期轮换，不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染。检查相关记录10查看消毒记录，未定期更名月应当定时检测洁净区空气中的菌落数，并有记录。检查相关记录20查正常运行

15、以来每月定时中中的菌落数检测报告（沉E个月扣2分。入洁净区域的人员数应当严格控制。现场检查相关制度15无洁净区人员进出管理制以人员进入洁净区有一人扣，净区应当定期检查、更换空气过漉器。进行有可能影响空气洁净度的各项维后，应当经检测验证到达符合洁净级别标准前方可再次投入使用。检查相关记录40查法定部门出具的洁净E合格证，未检测或不合格7次）；无高效过滤器定期无中效、初效过漉器定期维修后有可能影响洁净以即投入使用的不得分。现用药医嘱的分组录入、药师审核、标签打印以及药品管理等，各道工序操人员应当有身份标识和识别手段，操作人员对本人身份标识的使用负责。现场检查10无每道工序操作人员身份加扣2分。学人

16、员采用身份标识登录电子处方系统完成各项记录等操作并予确认后，系应当显示药学人员签名。现场检查10以身份标识登录，并操作同师身份扣2分。子处方或用药医嘱信息系统应当建立信息平安保密制度，医师用药医嘱及调操作流程完成并确认后即为归档，归档后不得修改。现场检查10无信息平安保密制度扣5夕确认归档后又进行修改扣E脉用药调配中心（室）应当逐步建立与完善药学专业技术电子信息支持系统。现场检查20未建立与完善药学专业技力系统扣10分。疗机构药事管理组织与质量控制组织负责指导、监督和检查本标准、操作规与相关管理制度的落实。检查相关制度和落实记录10查看标准实施药事管王组织指导、监督和检查本布相关管理制度的落实

17、情况i分。脉用药调配中心（室）由医疗机构药学部门统一管理。20未列入药学部门管理不得4师应当按照处方管理方法有关规定开具静脉用药处方或医嘱；药师应当处方管理方法有关规定和静脉用药集中调配操作规程，审核用药医所列静脉用药混合配伍的合理性、相溶性和稳定性，对不合理用药应当与医沟通，提出调整建议。对于用药错误或不能保证成品输液质量的处方或用药嘱，药师有权拒绝调配，并做记录与签名。现场检查相关记录20现场查看药师审方过程，X配伍的医嘱与医师不沟通、一例扣5分。药、混合调配和成品输液应当实行核对制；现场检查10查看输液标签上发药、力慰或条形码扫描，未实行核X脉用药调配每道工序完成后，操作人员应当按操作规

18、程的规定，填写各项记,内容真实、数据完整、字迹清晰。现场检查各项记录10检查审方记录、贴签记录、记录、成品核对记录，缺-道工序与记录应当有完整的备份输液标签，并应当保证与原始输液标签信息一致，备份文件应当保存一年备查或符合电子病历根本标准（试行）规O现场检查10系统备份输液标签的信息上信息不一致扣2分，备份3扣2分。师用药医嘱经药师适宜性审核后生成输液标签，标签应当符合处方管理方规定的根本内容，并有各岗位人员签名（章）的相应位置或符合电子病根本标准（试行）规定。书写或打印的标签字迹应当清晰，数据正确完整。现场检查30药师未进行医嘱适宜性审本根本内容（床位号、患者姓用法、用量，包装）缺一项打印的

19、标签字迹不清晰、数师在静脉用药集中调配工作中，对在临床使用时有特殊考前须知，药师应当护士作书面说明。检查相关记录20查输液标签或书面说明书（特殊高危药品）、避光W标注，缺一项扣2分。脉用药集中调配全过程应当严格执行标准操作规程，每完成一组输液的调配，及时清场，不得交叉加药调配或者多张处方同时调配，发现任何异常，应立停止，待查明原因后，继续工作。现场检查30现场查看加药调配全过程,的调配，未及时清场扣10配扣10分，非同一药品多扣10分。药调配好的成品输液由药师检查质量合格并签字前方可放行。现场检查20现场查看药师核对成品输W检查不得分，无签名扣2夕品输液应有外包装，危害药品和高危药品有应醒目标

20、记。现场检查20成品输液无外包装扣2分,药品无醒目标记扣2分，负品混包装扣2分。专用封闭车或箱，有专人运送到护土工作站，由病区主班护士查验并签收。现场检查记录10现场检查成品输液运送情已（车/箱）封运送扣5分，查验无签收记录扣5分。调配中心（室）内发生调配错误的输液，应当重新调配，因各种原因从病区何未使用的成品输液，一般应销毁，不得再使用，并有记录。检查记录10查看病区退同的成品输液有不得分。配中心（室）各级工作人员完成各项工作后，应及时填写各项记录并签名，更改调整时，修改人应在修改处签字，各种副联记录至少保存一年备查。现场检查记录10查各项记录，缺一项记录才全扣2分，修改后未经签弓录保存小于

21、一年扣2分。*天加药调配完成后，应及时清场并填写清场记录。每天调配前应确认无前次留物。现场检查记录10现场查看清场全过程，留其分，查看每天清场记录，J一天扣1分。净区内至少每月检查一次、确认各种设备和工作条件是否处于正常工作状态，有记录；每年至少检测一次净化设施风速、检查一次空气中的尘埃粒子数；月检查沉降菌落数，并有记录。检查相关记录35查看相关记录，缺一次检卫中不达标，且无整改措施白定有成品输液质量检查标准，按规定进行质量检查，并有记录。检查相关制度10查看质量检查标准及检查i记录不得分。论在调配中心（室）内还是在病区，如果发现成品输液出现沉淀、混浊、变、分层、有异物的情况，均不得使用；成品

22、输液有破损、泄漏、无标签或标不清晰的不得使用，应退回调配中心（室），查明原因，按规定进行处置，有记录。检查相关记录10查看记录，无记录不得分,液送至病区有一例扣2分,扣2分。配中心（室）加药调配所使用的注射器及针头等器具应一次性使用的，临用应检查包装，有破损或超过有效期的不得使用。现场检查10使用非一次性注射器和针，不检查包装扣4分，使用住期的注射器和针头不得分。配中心（室）调配的成品输液在临床使用过程中如出现输液反响、药物不良响，应查明原因及时采取相应处置措施，做好记录。检查相关记录10查看记录，无记录不得分,反响及ADR扣2分,未及时建立应急预案管理制度，以预防可能出现的危机情况。检查相关制度20无停电应急预案、细胞毒至急预案、信息系统故障应（系统故障应急预案、发生“一项4分。配中心（室）负责人对成品输液质量负责，质量管理组织具体组织实施，并测、自查静脉用药集中调配标准操作规程和质量管理制度的执行与改良，并记录。检查相关制度与记录10查看质量管理制度、质量至理措施、质量改良记录、；记录，缺一项扣2分。卜标准以到达该条款规定要求的程度来判定分值。有累计扣分的条款只累计扣完该条款总分，不扣倒分。,否决条款应全部合格；-一般条款总分为IoOO分，终评得分率不低于85%为合格，即不得低于850分。