新医改形势下临床药师的地位与作用.docx
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1、新医改形势下临床药师的地位和作用*刘皋林 陈蓉*上海交通大学附属第一人民医院药剂科,上海市海宁路100号 200080摘 要 近10年来,医院药学的传统观念和工作模式正发生着深刻的历史变革。临床药师参与临床合理用药,与医师一起优化临床治疗方案,成为医院药学未来的发展趋势。我国临床药学事业发展与国外相比有较大的差距,临床药师在深入临床参与诊疗方面尤其困难。教育滞后,临床药师素质不足,政策保障不到位,医疗体制转型不成熟,成为阻碍临床药学发展的因素。新医疗体制改革的相关规定显示了政府推动合理用药的决心,安全、经济、有效的用药目标是未来的奋斗目标。临床药师们要从中看到自己未来的崇高地位,重视自己的作用
2、注重自身素质的培养,树立坚定的信念,积极投身到临床中去。政府可以首先就临床药师职业认证、劳资评定等制定政策,以优质的发展前景吸引人才。 关键词 医疗体制;改革;政策;临床药师;策略The position and function of clinical pharmacist in the situation of new Reform of Chinas Health Care SystemLIU Gao-lin Chen Rong (Department of Pharmacy,The First Peoples Hospital, Shanghai Jiao Tong Universi
3、ty, Shanghai 200080, China) ABSTRACT Form the 10 years, the tradition concept and working patterns of hospital pharmacy have being undergoing profound changes. Clinical pharmacists take part in making clinical rational drug use and planning optimization clinical treatment with the doctors and nurses
4、 which become a future development trend of hospital pharmacy. Compared with foreign countries, the development of clinical pharmacy in China is far more slow. It is particularly difficult that our clinical pharmacists go to ward to be involved in treatment. The lag of education, the shortage of cl
5、inical pharmacists quality, the unsound of policy protection, and the immature reform of health care system, all these factors hinder the development of clinical pharmacy. Some relevant provisions in the new health care system show that the government make up its mind to promote rational drug use. S
6、afe, economical and effective drug using are our target in the future. Clinical pharmacist should see our lofty position, pay attention to our role. At this stage, we can establish a firm conviction and prepare ourselves, then actively participate the pharmacy enterprise. Government may draw up poli
7、cy about clinical pharmacists professional certification and labor assessment at first., which provide beautiful future prospects and well-paid to attract more talent. KEY WORDS Health Care System, Reform, Policy, Clinical Pharmacist, Strategy*本课题受2009中国药学会“药师在中国医疗卫生体系中的地位与作用政策研究项目基金”资助*南京医科大学临床药学专业
8、2010届本科毕业生近十年来,随着社会与经济的快速发展,卫生事业改革不断深入,医院药学的传统观念和工作模式正发生着深刻的历史变革,开始由简单的保障药品供应型向以患者为中心的临床药学和药学服务等药学技术服务型转变。药师参与临床合理用药,与医师、护士一起优化临床治疗方案,成为医院药学未来的发展趋势。我国临床药学事业起步较发达国家相比较为滞后,起始于80年代。纵观20余年的发展,由于种种原因,我国临床药学事业无论从数量还是从质量上,发展都不尽如人意。迈入新世纪后,我国临床药学事业开始进入一个新阶段。2002年1月,我国卫生部、国家中医药管理局颁布的医疗机构药事管理暂行规定中明确指出:“药学部门要建立
9、以病人为中心的药学管理模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药学技术服务,提高医疗质量”。这一规定表明,国家已从政策高度对医院药学转变工作进行关注。2003年卫生部又开始积极筹划,推动临床药师制建立,比如启动了临床药师人才培养试点工程,以配合临床药师制的建设。2005年11月卫生部的发文关于开展临床药师培训试点工作的通知,公布了临床药师培训试点工作方案及4个附件,之后的2007年190号文中又明确指出,将在42家医院开展临床药师制的试点工作,临床药师数量原则上三级医院不少于5名,二级医院不少于3名。2009年1月21日国务院审议通过关于深化医药卫生体制改革的意见
10、和2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案,旨在解决百姓看病难看病贵的问题。临床药师在参与病人治疗优化方案组成,减少医疗费用支出方面的作用凸显。如此新形势下,临床药学工作愈发显现其重要性,对临床药师的素质也有着更新、更高的要求。临床药师如何正视自身的地位和作用,更好地适应这一转变,加速推动我国临床药学事业的发展,是我们面临的严峻课题。国际的临床药学事业起始于二十世纪五六十年代,其中以美国的发展最为先进。他山之石,可以攻玉,在探索我国临床药学事业发展同时,借鉴发达国家的发展经验很有必要。1. 美国的临床药学事业发展1.1 药师的工作内容演变 在20世纪50年代,美国药师只在药品调配中起作
11、用,不直接与患者接触。20世纪60年代后,药师开始参与直接对患者提供服务。70年代,大量研究对药师参与对患者提供服务的效果进行了评估,并进行经济学比较和评价1。研究表明药师参与临床能够提高患者的满意度和治疗效果,并降低治疗成本,提高治疗效益。临床药师开始得到社会的重视。1997年ACCP提出建立了合作药物治疗管理制度(Collaborative drug therapy management,CDTM),并在此基础上进行了强化的研究。结果表明由于临床药师的参与,每位患者因此节省的平均费用是600美元2,医院由于提供药学服务的药师数量增多用药错误率下降了65 %3,1000家医院中的药师提供药学
12、服务挽救了400例患者生命,节约费用约51亿美元4,5。临床药学服务使大量医疗资源得到节约,临床药师的地位得到确立。2001年后,超过75%的州立法确认药师参与临床的准则,政府立法予以考虑,配套补偿措始开始逐步确立。我国学者邵宏62007-2008年在美考察期间发现,与国内学者时时把“临床药学”挂在嘴边不同的是,如今美国已经几乎不提“临床药学”(clinical pharmacy)或是“临床药师”(clinical pharmacist)这两个词了。取而代之的是“药师”(pharmacist)这个词。而“药学实践”(pharmaceutical practice)和“药学监护”(pharmac
13、eutical care)成为取代“临床药学”出现频率最高的词。因为美国的临床药学已经发展到了一个很高的阶段, 药师特别是第一线的青年药师几乎都是临床药师,人们已经没有必要特别称呼临床药学和临床药师了, 大家更关注的是如何做好药学实践和药学服务工作。对“临床药学”和“临床药师”称谓的日渐淡化,充分体现美国药学教育和药学工作的核心已经成功转移到了临床医院和社区的药学服务。概括起来主要是四个方面内容7:即复核医嘱, 监测药物的治疗过程, 药物利用,病人用药教育。1.2 美国临床药师教育体系演变 60年代后,药品不良反应事件迭出,受到社会的广泛关注。美国药师意识到,仅仅依靠调剂配发药品,不能满足临床
14、安全用药的需求。Purdue大学名誉校长Elliott在调查1946-1949年美国药学及药学教育状况后,首次提出设立6年制药学博(Pharm.D)学位。南加州大学、加州大学旧金山分校等积极拥护该项建议建议,于50年代率先将入门课程转为Pharm.D。1975 年,美国药学院协会(AACP)展开讨论,是否继续提供5年制药学学士学位作为入门水平学位,还是将Pharm.D作为基本的入门水平。1978年的年会,协会对讨论结果进行投票,结果当时仅有25%的投票者同意建立Pharm.D作为最基本的药学入门水平的学位。但开业药师却认为, 5年的教育加上额外的实习, 最终导致的只是学士学位和“注册药师”是不
15、合适的。而且随着越来越多的药师开始在他们的工作场所与医生直接接触,越来越体现出药师工作的重要性。因此,开业药师组织支持建立Pharm.D学位。1978年,美国医院药师学会(ASHP)投票办公室表示将继续赞成把Pharm.D作为唯一的药房工作的基本的先决条件。1981年,美国药学会(APHA)成立了一个专门工作组, 旨在促使药学院校尽快实施正规的Pharm.D学位, 并规定这一学位将是唯一的专业入门水平学位。但国家药品连锁店协会(NACDS)和国家零售药师协会(NARD)对此决议持反对意见。1985年,旧金山AACP年会上,选举办公室提出两种选择:一是将学士学位(B.S 或B.Pharm)和Ph
16、arm.D学位一起,作为药学专业入门水平学位;二是建立Pharm.D学位作为唯一的药学专业入门学位。结果43%的议员投票同意后者。由此可见, 关于建立唯一的Pharm.D入门学位的提议在教育者中的支持率大幅度上升。以Pharm.D作为专业学位的药学院,从1980年的72所中的4所(5.5 %),到1994年的75所中的19所(占25.3 %),而在1995年-1996年中,79所药学院校中39所授予入门水平的Pharm.D学位, 占49.4 %;53所提供post B.S Pharm.D学位, 占67.1%。1989年,美国药学教育委员会(ACPE)建议在2000年将Pharm.D 作为唯一的
17、入门专业学位。到2005年,5年学士学位专业教育已经取消,在美国从业的临床药师全部为Pharm.D。他们以高素质在临床上为患者提供最优性价比的药学服务,保障着患者的用药安全。1.3 美国临床药师素质 一名合格的临床药师必须具有医学、药学双重背景,才可能真正融入临床,参与临床诊疗过程。他们需要关注药物不良反应以保障病人用药安全,必须与患者沟通良好以提高药物治疗的依从性,需要兼顾药物价格和医疗费用,从药物经济学角度来确定药物治疗方案,减少因药物或治疗不恰当引起的住院日延长、药费增加等问题。只有过硬的自身素质保障,才能让医生和患者信任临床药师,并采纳其建议意见,从而达到合理用药的目的。因此,科学的专
18、业教育,是培养合格临床药师的基础。通过美国药学教育发展我们可以了解,如今美国临床药师都是六年制规范化培养出来的Pharm.D。他们前两年学习基础学科, 包括数学、化学、物理、人文、社会学及人际交流等,后四年必须在药学院完成学业。结束6年学习后,这些人员还需要接受2年的专业培训,重点学习药物治疗学、临床药动学、病理生理学、统计学、药事管理等与临床密切相关的知识,最后一年在医院各个科室轮转实习。毕业后须考取所在州药师执照,再根据自己专业兴趣,定点某一科室,经过住院药师阶段,才能担任全日制的临床药师8。与我国药学教育培养注重基础化学方面不同,美国的Pharm.D培养更注重专业培养和社会实践,同时注重
19、药师的与人交流能力。拥有如此医学、药学、人文教育背景的临床药师,才具备参与临床诊治过程和合理应用药物的能力。1.4 法律保障和资质认定光荣的权利与责任 在美国,临床药师的地位之高是国内药师远远不能望其项背的。他们成为与医生、护士一起的治疗团队中不可缺少的人员组成。他们跟随医生查房,结合患者病情发展拟定下一步治疗方案,逐个讨论每个患者临时医嘱和长期医嘱的调整,对可能的药物不良反应或相互作用进行讨论。此外,还要观察药敏反应以及接受院内外医师或患者关于药物不良反应及药物相互作用的电话咨询。临床药师如果没有对医生的错误处方进行干预,当患者起诉时,药师也要负连带责任。如此工作性质奠定了美国临床药师的重要
20、地位。2001-2003年间,美国的参众两院都提出修改社会保障法(the social security act)以确认药师为享有医疗保险的患者提供服务的法律地位1。在美国Pharm.D的学位拥有者可以申请进入继续教育体系(postgraduate year,PGY),跟随带教老师在临床做高级专科住院实习医生(Resident),一般是1-2年。投身PGY的药师们会更容易通过BCPS(Board-certified pharma-cotherapy specialist)考试并获得认证。获得此认证说明药师具有了药物治疗专家的资格。此外还有许多专科认证,比如BCOP为肿瘤药师,BCPP为精神病学
21、药师6。他们成为和专科医生同样性质的专科药学专家。临床药师的专科化代表的是这一职业含金量增加。英国9自2006年7月起规定药师可以开具处方,比较发现药师给每位病人开具处方的药品平均价格为2英镑,而社区医师给每位病人开具处方的药品平均为13英镑。美国在医院工作的临床药师占药师总数的25%,他们大多拥有处方权,直接参与或成为医师用药的参谋。赋予权力的同时是义务的承担,有利于督促自身素质的提高,更有利于医疗资源的节约。2. 我国临床药学发展情况临床药师直接面向病人提供药学技术服务是医院药学的必然发展趋势,是时代的呼唤、病人的需要。临床药学强调的是“临床”,药学监护突出的是“病人利益第一”。虽然目前我
22、国的临床药学事业在血药浓度监测、药物不良反应监控等实验室方面开展较好,但其工作与临床结合不紧密,临床药师“下临床”依然困难重重。脱离临床、远离病人的现状,不仅难以满足病人治疗的需要,也阻碍了临床药学的发展和提高。2.1 教育培养模式不合理 在我国,四年制药学本科教育的内容主要是与药学自身的问题,基础课程以各种化学科目为主,专业课则多为药剂、药分、药理、药化,而药物与机体间的相互作用,病理、生理状态对药物体内的处置和影响等课程则相对匮乏,特别是社会人文心理学的教育空白,难以培养学生良好的交际能力。四年制药学学生往往缺乏药物治疗学与诊断学等临床知识,缺乏与医生的共同语言,缺乏对医生和患者的说服力。
23、再加上学校所学知识多陈旧过时,难以适应日新月异的药学发展变化。这样无论学历水平还是专业知识,都不可能帮助他们树立在临床用药中的参谋地位,造成此类学生感到底气不足,难以从事临床药师工作。80年代我国提出临床药学的概念后,带动了临床药学专业的兴起。1989年,华西医科大学成为第一个创办临床药学本科专业的学校10。1998年,华中科技大学同济医学院开设临床药学本科专业11。这十年期间,沈阳药科大学、大连医科大学、徐州医学院等院校陆续开始招收临床药学专业本科生12。1998年我国药学专业设置调整,华西医科大学等的临床药学专业被并入大药学专业,临床药学教育的发展一度进入停滞阶段。2000 年后,随着临床
24、药学事业的发展,对临床药学人才需求的增加,各种形式的临床药学教育才又逐渐发展进来13。我国目前临床药学本科专业设置一般为5年制,最后一年在医院实习,半年为临床轮转,参与医生查房、病例书写等临床诊疗过程,半年在药学部门实习,药房轮转,进入临床药学室熟悉临床药学工作。5年制临床药学课程的设置很大程度上仍是临床与药学的简单相加。基础课程仍以药学为主,包括各种化学,增开生理、生化、病理、解剖等临床基础课程,专业课有临床药理学,药物治疗学,生物药剂学等临床药学相关学科,开设诊断及内外妇儿的临床专业课,并安排有临床见习。但由于临床药学专业教师的缺乏,临床科目多有临床医生带教,药学科目则由实验室药学老师带教
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