质量管理体系策划控制程序.doc

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1、 厦门宏驰实业有限公司XIAMEN HONGCHI INDUSTRY CO., LTD 质量管理体系策划控制程序ISO/TS16949：2002文件编号：QP-542-01版本/次： 1.0制/修订单位：管理代表序号版 次制/修订日期修订页次制/修订内容摘要11.020070801制 订2345分 发 记 录分 发 单 位副 本 编 号份 数分 发 单 位副 本 编 号份 数总 经 理01工 程 部07副总经理02注 塑 部08管理代表03五 金 部09管 理 部04精密冲压部10营 业 部05品 保 部06核 准审 查制/修订人员受 控 章n副本编号：厦门宏驰实业有限公司XIAMEN HON

2、GCHI INDUSTRY CO., LTD文件编号QP-542-01页 次1/7制订部门质量管理体系策划控制程序版 次1.0管理代表发行日期2007.03.01质量管理体系策划控制程序乌龟图： 谁来做（实施）用什么资源(设备、材料)ll 总经理室l 应由总经理授权指定l 管理代表、顾客代表、质量代表l 各课级主管及重要岗位（工种）l 行政组织机构与人员定编规划l 企业组织规模和活动类型l 组织人员的能力l 体系注册范围输出结果输入资讯l 向组织传达满足顾客和法令法规要求的重要性；l 制定质量方针/目标；l 相关职能部门职责、授权得到规定；l 建立与规划涉及品质活动相关岗位/职能职责明确化ll

3、l 经营阶层授权理念导入；l ISO/TS16949质量管理体系八项原则；l 企业健全组织运作体系提升；l 质量管理体系要求；l 法律法规要求；l 顾客导向要求；l 经营业绩要求。质量管理体系策划控制程序l 相关部门/课级职责/授权得到100规定；l 确保从事品质活动的相关性和重要性岗位建立一份岗位工作说明书；l 实现品质目标各项指标达成。 用何程序/步骤/方法?l 质量管理体系策划控制程序；l 组织与部门职责划分程序l 岗位工作说明书；l 相关程序文件、作业指导书；l 部门别KPI考核指标。用何指标(KPI)衡量?副本编号：厦门宏驰实业有限公司XIAMEN HONGCHI INDUSTRY

4、CO., LTD文件编号QP-542-01页 次2/7制订部门 质量管理体系策划控制程序版 次1.0管理代表发行日期2006.10.011 目的：为确保对质量管理体系进行策划，以满足质量方针/目标及质量管理体系总要求，本公司应按ISO/TS16949：2002版国际标准的要求建立并形成文件化程序文件，加以实施和维持其对质量管理体系持续改进的基础。2 适用范围：2.1 适用于本公司建立质量管理体系规划，其规划范围包括一切管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析、改进全过程运作。2.2 本质量管理体系规划应包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与法律法规之要求，以满足顾客需要。3 定义：3.1 质

5、量管理体系:是指实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源所执行过程有效运作和控制形成文件的程序。3.2 质量专案计划：是指顾客特定要求或合约/订单中对产品规格具有特殊要求，此规格非本公司标准产品规格，则需特定专案计划，包括管理体系、制程规划、设备、检测所有相应及技术性作业等。4 职责：4.1 工程部：确定顾客需求产品的规格要求，并组织制订控制计划即是QC工程表、作业指导书和检验规范或基准书，负责质量计划的拟定与变更。4.2 管理代表：负责确保质量管理体系所需的过程策划，并建立一套完整的书面程序文件定期向最高管理者报告体系的有效性和适切性，提供质量管理体系改进机会。5 内容：5.1 质量管理

6、体系策划控制流程图:作 业 流 程 职责单位相 关 说 明使 用 表 单质量管理体系要求经营业绩要求顾客导向要求法律法规要求经营策略规划SWOT分析总经理中长期方针与目标制定总 经 理管理代表ISO/TS16949标准要求经营计划控制程序年度经营计划书总 经 理管理评审控制程序管理评审报告总 经 理经营计划控制程序年度经营计划书副本编号：质量管理体系策划控制程序文件编号QP-542-01页 次3/7作 业 流 程 职责单位相 关 说 明使 用 表 单资料归档回馈文件增修订标准体系持续改进策划管理评审会议展开数据分析与改善产品实施策划与监控实施体系有效性适切性审查建立QM、QP、WI、QR文 件

7、质量管理体系策划展开管理代表文件及资料控制程序质量体系文件总览表相关单位相关文件相关表单经营阶层内部质量审核程序产品实现策划控制图相关单位管理代表纠正与预防措施程序纠正预防措施报告单相关部门纠正与预防措施程序纠正预防措施报告单管理代表管理评审控制程序管理评审报告会议记录管理代表管理评审控制程序持续改进计划表相关单位文件及资料控制程序文件资料增/修订审批表文控中心质量记录控制程序5.2 质量管理体系策划应由高阶层参与总经理负责规划，该体系策划应考虑本公司组织目标如经营实绩或质量体系要求及法律法规需求/顾客向导需求等。5.3 经营策略规划应由总经理执行规划本公司经营运作与组织目标发展中长期方针、目

8、标项目拟定，并按经营计划控制程序执行之。5.4 质量管理体系规划展开：5.4.1质理管理体系策划应由总经理所任命管理代表进行建成立一套完整的管理体系,包含质量手册（QM）、程序文件（QP）、作业指导书（WI）、使用表单/报告（QR）。5.4.2质量管理体系文件架构:副本编号：质量管理体系策划控制程序文件编号QP-542-01页 次4/7 QM 第一阶文件（质量手册）QP 第二阶文件（程序文件）WI 第三阶文件（作业指导书、规范）QR 第四阶文件（表单、）5.4.3质量管理体系策划应符合ISO/TS16949:2002版国际标准的要求，相关管理活动、资源管理、产品实现、测量、分析及改进所需过程及

9、其在组织结构中之应用形成文件化书面程序，并加以实施和保持用持续改 进有效性运作和控制方法。5.4.4 管理代表根据ISO/TS16949:2002版国际标准要求,编制质量管理体系文件总览表以满足本体系要求,完善质量管理体系架构。5.4.5总经理根据质量管理体系文件总览表组织有关部门制订管理程序文件、作业指导书、设备操作说明书、仪器使用说明书、检验规范或检查基准书、控制计划（QC工程表）及各项表单、记录/报告等。5.4.6 质量管理体系文件建立应考量:5.4.6.1 组织的规模和活动的类型；5.4.6.2 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的作用；5.4.6.3 过程及其相互作用的复杂程度；

10、5.4.6.4 确保这些过程有效运作和需要的准则和方法；5.4.6.5 获得必要的资源与信息以支持该过程的有效运作和过程监视；5.4.6.6 过程测量、监控和分析，并实施必要的措施或持续改善方法；5.4.6.7 组织规模中人员的能力；5.4.6.8 组织经营活动范围（如经营范围）；5.4.6.9 质量管理体系所含盖注册适用范围,是否对过程策划、运行和控制所需的质量体系文件；5.4.6.10质量管理体系策划应考量客户特定要求及质量保证能力协议或质量责任合同所签订条款内容。副本编号：质量管理体系策划控制程序文件编号QP-542-01页 次5/75.5 本公司的质量管理体系模式如下:质量体系的持续改

11、进顾客要求顾客满意P管理职责P资源管理PPC/A测量、分析改善D产品实现产品 增值活动 信息流5.5.1 按上述质量管理体系模式，本公司识别确定所运用的过程，过程共计（58）个，其中有顾客导向过程（COP11）个程序、支持过程（SP22）个程序，管理过程（MP24）个程序，其详细的描述见本质量手册附件1过程模式清单和附件二过程关系图。5.5.2 公司质量管理体系各过程的顺序各相互关系，按质量管理体系矩阵图及过程关系图展开策划。5.5.3 公司为确保对这些过程有效运行和控制，建立质量管理体系文件，确保过程的有效运作以及控制所需的准则和方法，其详细描述是ISO/TS16949体系总览表。5.5.4

12、 质量管理体系策划应确保为程序文件策划按乌龟图展开，乌龟图展开应包括：谁来做（实施）？用什么资源（设材料）？输入资讯输出结果用何指标（KPI）衡量？用何程序/步骤/方法控制程序副本编号：质量管理体系策划控制程序文件编号QP-542-01页 次6/75.6 产品过程监控实施:5.6.1 品保部制定检验规范用抽样计划,并组织相关部门人员共同制定产品别控制计划及相关作业指导书；5.6.2 对各种产品的测量管制项目，若状况不能达到客户特殊要求时，根据客户需求与公司实际运作状况做专案检讨，并按新产品开发与试作程序执行。5.6.3 质量策划方案执行，制造部门依产品别控制计划及相关作业指导书等文件实施监控，

13、并依质量控制记录程序加以记录。5.7 质量管理体系的审核与审查:5.7.1 质量管理体系的审核依内部质量体系审核程序查核,确保质量管理体系有效控制。5.7.2 质量管理体系的适切性评审，按管理评审控制程序执行，若在过程中发生异常或体系有效性不符合时，应由管理代表提出质量管理体系持续改进变更，须重新增修订质量策划之方案内容，以确保符合满足客户需要和法律法规之要求。6 参考文件及资料：6.1文件及资料控制程序 （QP-423-01）6.2质量记录控制程序 （QP-424-01）6.3内部体系审核程序 （QP-822-01）6.4管理评审控制程序 （QP-560-01）6.5持续改进策划程序 （QP

14、851-01）6.6质量目标制定与实施办法6.7公司层级数据分析与运用程序 （QP-840-01）6.8新产品开发与试作程序 （QP-730-01）6.9经营计划控制程序 （QP-551-01）7 相关附件及使用表单：7.1质量管理体系总览表7.2质量管理体系矩阵图7.3过程关系图7.4控制计划（格式）7.5作业指导书（格式）7.6过程模式清单副本编号：产品实施策划控制图文件编号QP-542-01页 次7/7产品规划新产品企划资料输入作业标准制定顾客导向需求合约订单审查开发试作小 批 量 试 作产品试作输出标准产品送样承认物料订购进料检查样品检验产品实施策划物料订购进料检验样品检验产品实现与测量策划备 料量 产生产制造产品实现策划QC工程表产品检验基准制定储存搬运包装保存作业指导书制定生产检验成品期限检验产品交付销售与服务出货安排顾客报怨出货检验不合格品数据分析、原因分析、纠正措施、预防措施防止流程制定质量变异出 货服务、满意度经营绩效改善质量成本分析层级资料应用与分析持续改善内部审核管理审查经营计划考核指标