艾滋病检测点实验技术.ppt
《艾滋病检测点实验技术.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《艾滋病检测点实验技术.ppt(77页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、艾滋病检测点实验室检测艾滋病检测点实验室检测及职业暴露处置及职业暴露处置山西省山西省CDC CDC 郭晓黎郭晓黎电话:电话:0351-75531190351-7553119 邮箱:邮箱:引用规范引用规范n n全国艾滋病检测技术规范2015版 1997-2004-2009-2015n n全国艾滋病检测工作管理办法 1997-2005-最近n n实验室生物安全通用要求n n其它设置条件设置条件n n艾滋病检测点设置在从事住院分娩、临床用血的符合设置要求的二级以下医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、计生服务站、艾滋病自愿咨询检测点以及其它需要开展艾滋病快速检测的机构。n n偏远山区、流调现场艾滋
2、病检测点的审批艾滋病检测点的审批n n各县卫计委负责辖区内检测点的布局,根据流行特点及需求,确定检测点的设置,报至市卫计委;市卫计委负责检测点的审批工作,并报至省卫计委备案。n n市级艾滋病检测确证/筛查中心实验室负责艾滋病检测点的技术支持。n n各检测点完成筹备、备案,开展工作。艾滋病检测点的职能艾滋病检测点的职能n n(1)开展艾滋病病毒抗体的筛查筛查试验,且仅限于快检方法。n n(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。n n(3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。n n(4)开展艾滋病自愿咨询检测
3、工作。艾滋病检测点的工作要求艾滋病检测点的工作要求n n艾滋病检测点应在规定的职能范围内开展检测工艾滋病检测点应在规定的职能范围内开展检测工作,遵守国家法律、法规和有关规范。检测技术作,遵守国家法律、法规和有关规范。检测技术及程序应符合及程序应符合全国艾滋病检测技术规范全国艾滋病检测技术规范的要的要求。求。n n艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训,经考核合格者由相关机构发给培训证书,培训,经考核合格者由相关机构发给培训证书,持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。检测工作。n n在岗持续
4、培训:在工作中应根据需要接受复培训,在岗持续培训:在工作中应根据需要接受复培训,检测点技术人员至少每检测点技术人员至少每2 2年一次培训。年一次培训。艾滋病检测点的工作要求艾滋病检测点的工作要求n n艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪器设备,必须由同级或上级计量认证部门定期检器设备,必须由同级或上级计量认证部门定期检定,每年至少一次;非国家强检的仪器设备应定定,每年至少一次;非国家强检的仪器设备应定期要求厂家或供应部门维护和校准。期要求厂家或供应部门维护和校准。n n艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须
5、是经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的试剂。试剂。n n使用的试剂须参考上一年度使用的试剂须参考上一年度全国艾滋病抗体诊全国艾滋病抗体诊断试剂临床质量评估报告断试剂临床质量评估报告(网上可查询)(网上可查询)艾滋病检测点的工作要求艾滋病检测点的工作要求n n实验室发现的艾滋病抗体筛查呈阳性反应筛查呈阳性反应的样品结果,不得出具阳性检测报告,不不得出具阳性检测报告,不得直接告知受检者。得直接告知受检者。需要告知本人的,可需要告知本人的,可描述为:需要送上级实验室进一步检测。描述为:需要送上级实验室进一步检测。n n呈阳性反应的样本,填写HIV抗
6、体筛查阳性送检单,连同样本一起,送至艾滋病确证/筛查中心实验室,不得擅自处理。n n送样要求:血清或血浆,不少于1ml;按照生物安全要求送检(须冰冻)。样本运送、接收表单样本运送、接收表单n筛查阳性样本的运送:启运方:筛查实验室/检测点报告模式内容:抗体检测血清或血浆送检单:HIV抗体筛查阳性送检单.doc接收方:筛查中心/确证实验室检查样本物理性状,送检单的完整性,填写接收记录单HIV抗体检测收样记录.doc艾滋病检测点的工作要求艾滋病检测点的工作要求n n应有专人或兼职人员负责妥善保存检测原始记录及各种档案,不得擅自修改和销毁。记录应保存三年以上三年以上,国家法律、法规另行规定的,依照有关
7、规定执行。艾滋病检测点的工作要求艾滋病检测点的工作要求n n应遵守自愿合知情同意的原则。n n保密原则-工作人员不得泄露受检者的姓名、地址、检测结果等相关信息。-检测结果、病人资料等相关文件应妥善管理,注意保密。-按照“谁送样,谁取结果”的原则,发放检测报告。生物安全生物安全n n艾滋病检测点应按照国家有关法律、法规的相关规定,对艾滋病检测点应按照国家有关法律、法规的相关规定,对污染场所、物品及医疗废弃物进行消毒和无害化处理,应污染场所、物品及医疗废弃物进行消毒和无害化处理,应遵循遵循“标准防护原则标准防护原则”,防止实验室内外污染。,防止实验室内外污染。n n工作中涉及到的艾滋病病毒毒种(株
8、和检测样本的采集、工作中涉及到的艾滋病病毒毒种(株)和检测样本的采集、保藏、携带、运输,必须符合相关要求。保藏、携带、运输,必须符合相关要求。n n检测点必须执行检测点必须执行实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求(GB19489-GB19489-20042004)的要求及卫计委的有关规定。)的要求及卫计委的有关规定。n n工作人员发生艾滋病职业暴露后,应按照工作人员发生艾滋病职业暴露后,应按照医务人员艾滋医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)及其它相关及其它相关规定及时处理。规定及时处理。n n发生艾滋病职业暴露后,尽快与辖区内疾控中
9、心艾滋病防发生艾滋病职业暴露后,尽快与辖区内疾控中心艾滋病防发生艾滋病职业暴露后,尽快与辖区内疾控中心艾滋病防发生艾滋病职业暴露后,尽快与辖区内疾控中心艾滋病防治人员取得联系,评估后用药,服药在治人员取得联系,评估后用药,服药在治人员取得联系,评估后用药,服药在治人员取得联系,评估后用药,服药在1 1小时内效果最佳。小时内效果最佳。小时内效果最佳。小时内效果最佳。实验室质量管理实验室质量管理n n应建立健全实验室质量管理体系,并有专人负责质量体系的正常运转。n n必须参加实验室能力验证。-实验室考核实验室考核检测点的人员条件检测点的人员条件n n至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的
10、专业人员组成。n n每2年至少参加一次专业技术和生物安全培训。检测点的建筑条件检测点的建筑条件n n需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简便、快速检测。检测点的设备检测点的设备n n需配备快速试验所必须的物品,包括:-普通冰箱-消毒与污物处理设备-一次性消耗品-档案存放设施n n安全防护用品一次性口罩、帽子、手套(乳胶)、隔离衣、鞋套等。需建立的文件体系需建立的文件体系n n样本的接收、登记和处理样本的接收、登记和处理样本的接收、登记和处理样本的接收、登记和处理n n快速快速快速快速检测的方法和步骤检测的方法和步骤检测的方法和步骤检测的方法和步骤n n仪器的使用维护和校准仪器的使用维护和校准
11、仪器的使用维护和校准仪器的使用维护和校准n n实验室中的质量控制实验室中的质量控制实验室中的质量控制实验室中的质量控制n n结果解释和报告结果解释和报告结果解释和报告结果解释和报告n n保密程序保密程序保密程序保密程序n n检测数据的记录与保存检测数据的记录与保存检测数据的记录与保存检测数据的记录与保存n n追踪和处理追踪和处理追踪和处理追踪和处理n n实验室的清理和消毒实验室的清理和消毒实验室的清理和消毒实验室的清理和消毒n n实验室安全防护实验室安全防护实验室安全防护实验室安全防护实验室相关记录表格实验室相关记录表格n nHIVHIVHIVHIV抗体初筛实验原始记录抗体初筛实验原始记录抗体
12、初筛实验原始记录抗体初筛实验原始记录n nHIVHIVHIVHIV抗体检测收样记录抗体检测收样记录抗体检测收样记录抗体检测收样记录n n门诊样本登记表门诊样本登记表门诊样本登记表门诊样本登记表n n冰箱温度记录冰箱温度记录冰箱温度记录冰箱温度记录n n三废处理记录表三废处理记录表三废处理记录表三废处理记录表n n特种垃圾递送单特种垃圾递送单特种垃圾递送单特种垃圾递送单n nHIVHIVHIVHIV抗体筛查阳性送检单抗体筛查阳性送检单抗体筛查阳性送检单抗体筛查阳性送检单n nHIVHIVHIVHIV抗体筛查报告抗体筛查报告抗体筛查报告抗体筛查报告n n实验室来访人员登记表实验室来访人员登记表实验
13、室来访人员登记表实验室来访人员登记表n nHIVHIVHIVHIV抗体初筛阳性样本专用登记表抗体初筛阳性样本专用登记表抗体初筛阳性样本专用登记表抗体初筛阳性样本专用登记表实验室检测实验室检测快速检测(免疫层析法)简介快速检测(免疫层析法)简介快速测试的临床应用快速测试的临床应用快速测试的临床应用快速测试的临床应用 日常诊断测试日常诊断测试日常诊断测试日常诊断测试 紧急检测用途紧急检测用途紧急检测用途紧急检测用途 (外科手术,输外科手术,输外科手术,输外科手术,输血血血血)针头刺伤针头刺伤针头刺伤针头刺伤 母婴筛查母婴筛查母婴筛查母婴筛查 就职和移民体检就职和移民体检就职和移民体检就职和移民体检
14、 性犯罪人员检查性犯罪人员检查性犯罪人员检查性犯罪人员检查 偏远地区户外检测偏远地区户外检测偏远地区户外检测偏远地区户外检测免疫层析法的原理免疫层析法的原理免疫层析法免疫层析法n n在硝酸纤维素膜上预置胶体金标记的在硝酸纤维素膜上预置胶体金标记的 抗原,同抗原,同时分别在其下方的检测区包被抗原,对照区包时分别在其下方的检测区包被抗原,对照区包被抗人被抗人IgG。n n样品加至样品孔后,样品中的抗体先与胶体金样品加至样品孔后,样品中的抗体先与胶体金标记的抗原结合形成复合物。由于层析作用,标记的抗原结合形成复合物。由于层析作用,复合物沿硝酸纤维素膜移动,到达检测区时则复合物沿硝酸纤维素膜移动,到达
15、检测区时则与包被于其上的抗原形成双抗原夹心免疫复合与包被于其上的抗原形成双抗原夹心免疫复合物,显色出现肉眼可见的红色条带;物,显色出现肉眼可见的红色条带;免疫层析法免疫层析法n n在质控区出现另一条红色条带作为质控。在质控区出现另一条红色条带作为质控。n n无需冷藏、步骤简捷、无需任何仪器设备无需冷藏、步骤简捷、无需任何仪器设备及容易解释结果等特点,适合于基层实验及容易解释结果等特点,适合于基层实验室筛查使用。室筛查使用。免疫免疫层析析试剂盒操作步盒操作步骤注注 意意n n严格按照试剂盒说明进行结果读取。严格按照试剂盒说明进行结果读取。n n时间过短或过长都会影响判读结果时间过短或过长都会影响
16、判读结果n n由于血红蛋白的存在,时间过长(如由于血红蛋白的存在,时间过长(如20分分钟)则有色的血红蛋白也层析到检测线位钟)则有色的血红蛋白也层析到检测线位置,影响判读结果。置,影响判读结果。快速检测的优势特点快速检测的优势特点n n取样品种:血清取样品种:血清取样品种:血清取样品种:血清,血浆和全血血浆和全血血浆和全血血浆和全血n n无须仪器无须仪器无须仪器无须仪器,容易使用:容易使用:容易使用:容易使用:1 1 1 1至至至至2 2 2 2 步即可步即可步即可步即可n n快速:一般快速:一般快速:一般快速:一般 15151515分钟分钟分钟分钟n n体积小体积小体积小体积小,室温稳定室温
17、稳定室温稳定室温稳定,包装防潮包装防潮包装防潮包装防潮,便携式便携式便携式便携式n n内置质控内置质控内置质控内置质控,每一人份一条每一人份一条每一人份一条每一人份一条,可批式或单个样品可批式或单个样品可批式或单个样品可批式或单个样品n n临床质控临床质控临床质控临床质控,不单监测产品质量不单监测产品质量不单监测产品质量不单监测产品质量,其样本反应的质量其样本反应的质量其样本反应的质量其样本反应的质量也受监控也受监控也受监控也受监控质量控制质量控制n n试剂内对照:试剂内对照:试剂内对照:试剂内对照:为确保结果有效,在样品反应条中放入质控条并标为确保结果有效,在样品反应条中放入质控条并标为确保
18、结果有效,在样品反应条中放入质控条并标为确保结果有效,在样品反应条中放入质控条并标有有有有“ControlControlControlControl”,当分析结束后质控条没有变红,测,当分析结束后质控条没有变红,测,当分析结束后质控条没有变红,测,当分析结束后质控条没有变红,测试结果无效,必须重测。试结果无效,必须重测。试结果无效,必须重测。试结果无效,必须重测。n n外部质控品:外部质控品:外部质控品:外部质控品:包含阴性和包含阴性和包含阴性和包含阴性和阳性阳性阳性阳性样品,不能使用样品,不能使用样品,不能使用样品,不能使用ELISAELISAELISAELISA实验质控品。实验质控品。实验
19、质控品。实验质控品。需使用外部质控品做质量控制:需使用外部质控品做质量控制:需使用外部质控品做质量控制:需使用外部质控品做质量控制:更换试剂批号;更更换试剂批号;更更换试剂批号;更更换试剂批号;更换检测人员;更换包装;每个检测日;更换试剂厂换检测人员;更换包装;每个检测日;更换试剂厂换检测人员;更换包装;每个检测日;更换试剂厂换检测人员;更换包装;每个检测日;更换试剂厂家。家。家。家。需参加省级或地市级需参加省级或地市级需参加省级或地市级需参加省级或地市级CDCCDC组织的实验室能力验证。组织的实验室能力验证。组织的实验室能力验证。组织的实验室能力验证。网络报告网络报告n n艾滋病检测份数表,
20、每月10日前报告。n n进入传染病报告的系统,界面有艾滋病网络直报系统,按检测分类报告该表格。注意:实验室无权限进入传染病报告系统的,注意:实验室无权限进入传染病报告系统的,须填写纸质版报表,由负责报病系统的流须填写纸质版报表,由负责报病系统的流病人员在每月病人员在每月10日前录入;日前录入;2016年年1-4月检月检测数未录入的,可补录。测数未录入的,可补录。29职业暴露感染艾滋病病毒职业暴露感染艾滋病病毒处理程序处理程序背背 景景2013年印发的职业病分类和目录(国卫疾控发201348号)将“艾滋病(限于医疗卫生人员及人民警察)”纳入“职业性传染病”类别。为规范职业暴露感染艾滋病病毒的处理
21、程序,并为艾滋病职业暴露诊断提供依据,国家卫计委制定了职业暴露感染艾滋病病毒处理程序规定。文件可在下载,文件号:国卫办疾控发201538号。背背 景景2004-2014年,全国累计报告艾滋病职业暴露8339例。到目前为止,艾滋病职业暴露的特点:1、艾滋病职业暴露总体趋势平稳,自2008年起每年报告例数均在900例左右;2、发生场所以医疗机构和公安司法机构为主;3、是经过及时处置和预防性用药(约77.4%的暴露者经评估后服用了抗病毒药物),尚没有报告暴露者在规定的随访期内感染艾滋病的病例。主主 要要 内内 容容 处理程序规定包括总则、职责分工、处置、调查、附则处理程序规定包括总则、职责分工、处置
22、调查、附则等五章等五章2020条和条和3 3个附件。个附件。第一章第一章 总则。明确了处理程序规定的目的、适用范围、总则。明确了处理程序规定的目的、适用范围、主要内容和工作原则。主要内容和工作原则。第二章第二章 职责分工。明确了艾滋病职业暴露处置、调查的机构职责分工。明确了艾滋病职业暴露处置、调查的机构和职责。明确中国疾病预防控制中心和省级疾病预防控制中心和职责。明确中国疾病预防控制中心和省级疾病预防控制中心在处置、调查中的技术指导职责。在处置、调查中的技术指导职责。第三章第三章 处置。明确了发生职业暴露后用人单位及处置机构开处置。明确了发生职业暴露后用人单位及处置机构开展处置的程序、内容及
23、相关要求。展处置的程序、内容及相关要求。第四章第四章 调查。明确了暴露者在随访期内发生艾滋病病毒抗体调查。明确了暴露者在随访期内发生艾滋病病毒抗体阳转后调查机构开展调查的程序、内容及相关要求。阳转后调查机构开展调查的程序、内容及相关要求。第五章第五章 附则。对处理程序规定的生效时间、职业暴露、附则。对处理程序规定的生效时间、职业暴露、随访期限和暴露源范围做了明确规定。随访期限和暴露源范围做了明确规定。程序规定程序规定的着重点的着重点n n规定了艾滋病病毒职业暴露调查处理工作的程序包括处置规定了艾滋病病毒职业暴露调查处理工作的程序包括处置和调查和调查2 2个部分。个部分。强调处置、调查工作必须严
24、格按照程序强调处置、调查工作必须严格按照程序进行,保证收集的信息、实验室检测结果真实、可信。进行,保证收集的信息、实验室检测结果真实、可信。n n强调发生暴露后处置的时效性和科学性。强调发生暴露后处置的时效性和科学性。规定了发生职业规定了发生职业暴露后职业暴露者报告用人单位以及用人单位报告处置机暴露后职业暴露者报告用人单位以及用人单位报告处置机构的时限要求。为了明确艾滋病感染与职业暴露的关系,构的时限要求。为了明确艾滋病感染与职业暴露的关系,规定处置机构应当在发生暴露规定处置机构应当在发生暴露2424小时内采集暴露者血样并小时内采集暴露者血样并进行艾滋病病毒抗体检测,样品采集现场应当至少有进行
25、艾滋病病毒抗体检测,样品采集现场应当至少有2 2名名见证人。见证人。n n强调调查工作的公正性和权威性。强调调查工作的公正性和权威性。规定同一家医疗卫生机规定同一家医疗卫生机构原则上不得同时被指定为处置机构和调查机构。规定调构原则上不得同时被指定为处置机构和调查机构。规定调查机构判断艾滋病病毒职业暴露感染的依据,对于可能有查机构判断艾滋病病毒职业暴露感染的依据,对于可能有线索显示暴露者感染的病毒不是来自本次职业暴露的,应线索显示暴露者感染的病毒不是来自本次职业暴露的,应当根据需要进行分子流行病学检测,调查结论作为职业病当根据需要进行分子流行病学检测,调查结论作为职业病诊断的重要依据。诊断的重要
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 艾滋病 检测 实验 技术
