XX医院外购药管理制度+外购药物处方管理制度+外购药物审批流程.docx

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1、XX卫生院外购药管理制度根据2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点医药购销领域腐败问题集中整治医疗机构工作人员廉洁从业九项准则等相关文件要求，为进一步规范临床用药行为，保障医疗质量，满足患者诊疗安全和临床诊疗用药要求，推进医药购销的行风建设，特制定院外购药管理规定。第一条各科室要充分认识到院外购药管理工作的重要性，加强组织领导，担负起主体责任，规范院外购药管理，保障医疗质量、医疗安全和临床诊疗用药需求，切实减轻患者用药负担。第二条医院在开展新技术、临床急（抢）救、特殊临床治疗、突发公共卫生事件及自然灾害等需使用的，并且医院现有用药供应目录药品无法提供有效治疗的，或集中采购成交品

2、种中无替代的，无法通过临时采购的药品，医师可按照药品通用名开具外购处方通知患者院外购药或使用患者自备药物。第三条医院基本用药供应目录已有同类或相似作用的能正常采购供应的品种、中成药、辅助性药物等临床非紧急必需的药物，不得让患者及其家属到院外购药。第四条对确需外购的药物，医师应严格履行书面告知义务,明确告知该药物使用范围、用途及注意事项，开具外购处方前应经患者或其授权人同意并签写院外购药知情同意书并在病历中予以记录。医师在告知时，不得指定或引导患者及其家属到指定的药品经销企业（含与医院有直接或间接关系的自费药房、自办药店、便民药店等）或其他医院，并应告知患者外购药物必须从正规药品经销企业或医院购

3、买，提醒患者索要和留存有效购销凭证。第五条医务科、药剂科、纪检监察室、门诊部等部门，应加强工作联动，对院外购药进行监控，定期通报院外购药涉及的药品通用名、剂型、品规、数量、处方医师、审方药师等点评结果，纳入相关科室及工作人员的绩效考核、定期考核等指标体系，对有存在问题的责任人进行约谈，并责成相关部门和科室整改。第六条药剂科需扎实做好各项药品供应保障工作，提升医院药品供应服务水平，保障药品供应和群众用药安全。严禁出租药库，严禁出租药学服务，严禁减少药学设备设施，严禁私自减少药学专业技术人员配备，严禁医护人员和药品采购人员与企业发生利益输送，严禁药剂科指定或变相指定配送企业，严禁造成配送企业垄断药

4、品配送，严禁将学术合作、人才培训、药品开发、信息系统建设、劳务输出、企业赞助等与药品供应改革捆绑，规避法律和政策风险，确保药品供应改革合法合规，确保药房建设发展的可持续性和公益性。第七条药剂科按照“保障药品供应，保障诊疗安全”的原则制定自备药品使用安全指引，自备药品需要提供证明其可靠来源的资质文件，对手续不完备的患者自备药品不得执行医嘱。医师要全面了解患者的用药情况，关注患者用药安全，必要时应请临床药师会诊或向药师咨询。针对住院患者，医师应详尽采集患者当前用药情况，遇有住院患者使用未经住院医嘱必须使用自备药品的，应进行安全风险书面告知，签署自备药物知情同意书并严密观察病情，发现异常情况及时予以

5、处置，加强对外购药物不良反应的监测和报告。第八条对医务人员违规者指定患者购买药品（耗材）等行为严肃处理，对于首次违反本规定的，处以罚款2000元、警告处分、院内通报批评、取消当年评先评优资格、取消当年外出进修资格、取消当年参加学术会议资格等处周。两次以上（含第二次）违反本规定的，处以罚款5000元、院内通报批评、行政记过、待岗、停职、低聘、缓聘、解职待聘等处罚。待岗和停职的，待期满后恢复岗位；低聘、缓聘、解职待聘的，待恢复岗位后由本人申请，院党委会研究决定聘用事宜。一旦发现违法违纪的，将移交公安部门依法处理。XX卫生院外购药品处方管理制度一、总则为规范赵堤卫生院外购药品的处方管理，保障患者用药

6、安全,提高医疗质量，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于赵堤卫生院的外购药品处方管理工作。三、处方管理机构设立1、医院应设立处方管理机构负责对外购药品处方进行审核、监督和管理。2、处方管理机构应由专业药师负责，对外购药品处方进行严格审核和监督。四、处方开具规范1、医院开具外购药品处方应遵循中华人民共和国药品管理法和相关规定，明确标明患者姓名、性别、年龄、就诊日期、诊断、用药规律和剂量等内容。2、处方应使用规范的处方笺，避免出现涂改、错写等情况。3、处方应由具有执业医师资格的医师签名，药品处方由医师亲自开具。五、处方审核程序1、处方应在患者就诊后立即交由药师进行审核，药师应认真仔细地核对处方内

7、容，确保处方的安全、合理、规范。2、药师审核处方时应检查患者的基本信息是否完整，是否存在过敏史和药品不良反应等禁忌症状。3、药师应注意处方中用药量的合理性和药物相互作用的可能性，对于存在疑问的处方应及时向医师反馈。4、药师审核完成后，应在处方上签字确认，并留存备查。六、处方复核检查1、药师审核完成后，处方管理机构应再次进行复核检查，确保处方的准确性和合理性。2、处方复核检查的程序应清晰明确，包括处方内容的核实、医师签名的真实性、处方笺的完整性等方面。3、在复核检查过程中，如发现处方存在问题应及时向医师提出，并做好记录。七、处方记录管理1、医院应对外购药品处方进行详细记录管理，包括处方的开具、审

8、核、复核等手续，确保处方记录的全面性和可追溯性。2、处方应按照规定的时间和程序进行归档，保管期限不少于5年。3、处方管理机构应定期进行记录的清点和整理，确保记录的完整性和准确性。八、处方追溯溯源1、医院应建立处方追溯制度，对于处方出现问题时应及时查找问题所在，并向上级主管部门和相关部门反馈。2、处方问题追溯过程中，应配合相关部门进行调查、核实，确保将问题解决到位。3、医院应根据追溯结果，及时进行整改，并对相关工作人员进行教育和培训。九、处方管理考核1、医院应定期对外购药品处方管理工作进行考核，包括处方开具、审核、复核、记录等方面。2、考核结果应在规定的时间内向医务部门上报，对考核结果不合格的医

9、院应责令整改，直至取消外购药品处方管理资格。十、处方管理的监督和检查1、卫生部门对医院外购药品处方管理工作进行监督和检查,如发现问题应及时通报医院，要求整改。2、医院应积极配合卫生部门的监督和检杳，对于存在问题的处方管理应主动整改，确保问题不再出现。3、医院应根据监督和检查结果，及时进行管理制度的完善和改进。十一、附则1、本制度自颁布之日起正式实施，如有修改或补充，另行制定并公布。2、医院可根据实际情况制定细化措施和操作规范，提高处方管理的工作效率和质量。以上为赵堤卫生院的外购药品处方管理制度，希望能够对医院规范管理外购药品处方起到一定的指导作用，保障患者的用药安全和医疗质量。XX卫生院外购药

10、品管理制度第一条医疗机构购进药品必须严格执行中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国合同法等有关法律法规，选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；参加药品集中招标的医疗机构应在中标企业购进药品。依法购进。第二条医疗机构购进药品应以质量为前提，从具有合法资质的供货单位进货。第三条医疗机构购进药品时，必须向供货单位索取并审核以下资料：（一）加盖供货单位原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照复印件；（二）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书。（三）企业法定代表人签字或盖章的销售人员授权委托书”,委托书必须有委托事项、委托品种、委托时限、委托人

11、身份证号码、委托地区、委托时间、委托与被委托人的责任等内容；（四）加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。第四条购进进口药品时，除应向供货单位索取第三条所规定的资料外，还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料：（一）进口药品注册证或医药产品注册证、进口药材批件复印件；（二）进口药品检验报告书或注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件；（三）国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时索取法定药品检验所核发的批签发证明文件。第五条购进药品应有合法票据（发票，供货清单），并对照实物，依据原始票据建立购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录应载明供货单位，购货数量、购进价格、购

12、货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。第六条购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容，票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。第七条医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标示，不符合规定要求的，不得购进和使用。XX卫生院外购药物审批流程一、未经医院同意，原则上不允许使用任何外购药品、如因患者病情特殊，本院无法提供该药品满足患者治疗时可考虑使用外购药品。二、外购药品分为医院外购药品备案目录内品种（注:经过医院审批同意外购，已备案可快速申购流

13、程的外购药品品种）和医院外购药品备案目录外品种（注：临时新增的外购药品品种）。三、确定医院外购药品备案目录流程，由临床科室填写医院外购药品备案目录申请表，注明药品信息、申请理由、科室讨论意见及签字、科室主任审核意见及签字临床科室将医院外购药品备案目录申请表提交临床药学室论证后，经医务科主任签字同意报药事管理委员会审批，审批通过后进入医院外购药品备案目录，外购药品备案目录经药事管理委员会同意后可每半年更新一次。四、外购药品申购流程（一）进入医院外购药品备案目录内的外购药品申购流程,住院患者申请医院外购药品备案目录内的药品，经主管医生同意后，填写住院患者外购药品申请表，经科室讨论，交科室主任审核签

14、字同意后，患者方能外购药品，并填写住院患者外购药品责任书后院内使用，住院患者外购目录内药品流程图。临床科室指定专人人管理外购药品资料并装卷，每半年将住院患者外购药品申请表（备案目录内）提交临床药学室备案存档。（二）医院外购药品备案目录外的外购药品申购流程1 .由主管医生填写住院患者外购药品申请表，注明患者信息、药品信息、申请理由（附科室三分之二以上医生参与的讨论意见），交科室主任审核同意签字。2 .临床科室将目录外住院患者外购药品申请表交临床药学室论证后，经医务科主任同意签字报分管院长审批。（三）审批通过的外购药品，药剂科可依据赵堤镇卫生院住院患者外购药品管理制度相关管理规定进行备案并存档。若审核不通过，由药剂科通知申请科室。